用于治疗房颤的化学消融装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术涉及一种用于治疗房颤的消融装置，具体地涉及一种用于通过化学试剂消融肺静脉和心外膜的消融装置。该化学消融装置包括钳柄，推杆，钳体，钳头，远侧钳嘴，近侧钳嘴，第一管路，和第二管路。该化学消融装置通过近侧钳嘴和远侧钳嘴上的注射针头向肺静脉和周围心房组织注射化学消融试剂从而方便地应用化学消融的方法获得环肺静脉前庭的完整消融，并降低消融装置以及配套设备的造价，大幅削减房颤外科手术的费用。（*该技术在2021年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及一种用于治疗房颤的外科手术器械，具体地涉及一种用于通过化学方法消融肺静脉和心外膜的消融装置。
技术介绍
房颤是临床上最常见的持续性心律失常。房颤是由于各种致病因素导致心房肌细胞电生理性质异常改变，引起心房和心室快而不规整的收缩，从而使患者产生心悸、气促、乏力等不适症状，并增加心力衰竭、血栓栓塞、死亡等不良事件的发生率。目前国人房颤总患病率为O. 77%，由此推算我国房颤患者总数接近1000万，居世界 各国之首。并且房颤的患病率随年龄增长呈显著增高的趋势，80岁以上年龄组的患病率高达7. 5%。随着当今社会的老龄化，房颤患病率日益增高，其严重影响了国民的健康水平。近年来，随着对房颤发病机制的逐渐认识，发现大部分房颤都与起源于肺静脉的异常电活动有关。而通过各种手段干预肺静脉与左心房连接处(又名肺静脉前庭)，使其达到电学隔离可以使大部分房颤终止或不再复发。通过外科手术使用射频能量经心外膜消融肺静脉前庭亦取得了良好的治疗效果。然而，目前外科手术所使用的双极射频消融钳，其在钳夹于肺静脉前庭后，可对钳嘴上电极接触部位的心房组织进行消融，但是在钳嘴开口处以及两侧钳嘴底部之间，均有部分心房组织无法接触电极，从而使肺静脉前庭无法达到连续完整的消融，存在射频消融术后电学隔离“缺口”出现以及新发房性心律失常的潜在基础。此外，目前使用的双极射频消融钳均为进口，构造复杂，造价昂贵，且需要射频能量发生仪等一系列配套设备，使得房颤的外科手术治疗费用可观。
技术实现思路
本技术针对现有器械的不足，为房颤外科手术治疗提供一种新式肺静脉心外膜化学消融装置，该消融装置应用化学消融的方法获得环肺静脉前庭的完整消融，并降低消融装置以及配套设备的造价，削减房颤外科手术的费用。为达到上述目的，本技术的化学消融装置包括钳柄；推杆；钳体，其包括内轴和内凹槽，所述内轴能够相对于所述内凹槽往复运动；钳头，其由钳体中形成内凹槽的部分的远端延伸而成；远侧钳嘴，其与钳头的远侧端部连接且设有注射针头；近侧钳嘴，其与所述内轴的远侧端部连接且设有注射针头；第一管路，其延伸至近侧钳嘴，所述第一管路的近端与流体供应系统相连，其远端直达近侧钳嘴的远端，其中第一管路在近侧钳嘴内的部分与设置在近侧钳嘴上的注射针头流体连通以递送由所述流体供应系统供应的化学消融试剂；和第二管路，其延伸至远侧钳嘴，所述第二管路的近端与流体供应系统相连，其远端直达远侧钳嘴的远端，其中第二管路在远侧钳嘴内的部分与设置在远侧钳嘴上的注射针头流体连通以递送由所述流体供应系统供应的化学消融试剂；其中所述近侧钳嘴上的注射针头与所述远侧钳嘴上的注射针头相面对地设置且所述近侧钳嘴和远侧钳嘴相对地移动至最小距离时两者上的注射针头也不会相互触碰。在本技术的化学消融装置中，远侧钳嘴和近侧钳嘴与钳柄之间的角度一般为90-170°，优选110-150° (即从它们与钳头或内轴的连接点至其最远端连线与钳头或内轴的纵轴之间的角度)。在一个优选实施方案中，远侧钳嘴是固定的，近侧钳嘴在滑槽中向远侧钳嘴滑动，其滑动通过向所述化学消融装置的远端推动推杆来实现。在另一个优选实施方案中，近侧钳嘴是固定的，远侧钳嘴在滑槽中向近侧钳嘴滑动，其滑动通过向所述化学消融装置的近侧拉动推杆来实现。在另一个优选实施方案中，近侧钳嘴和远侧钳嘴均是弧形的，所述弧形的弧度可以是一致的或相吻合的，使得两者接触或靠近时能够夹住消融组织，同时可以夹住较多的组织。在本技术的化学消融装置中，内轴或内凹槽(或滑槽)的移动通过推杆的作用来实现。在一个优选实施方案中，钳柄设置有闭合锁定装置和弹性组件(可以是弹簧等)，所述推杆在钳柄的近端处与闭合锁定装置连接，在钳柄的远端处与弹性组件连接。在此实施方案中，推杆的移动可以推动内轴在内凹槽内移动，进而推动近侧钳嘴向固定的远侧钳嘴滑动(在另一个实施方案中，近侧钳嘴可以是固定的，因此可以拉动内凹槽移动，进而拉动远侧钳嘴向固定的近侧钳嘴滑动，下面的叙述如无另外说明，也包括拉动远侧钳嘴移动的实施方式)。推杆在钳柄内移动一定距离后，所述闭合锁定装置将推杆锁定使其不能移动，从而固定远侧钳嘴和近侧钳嘴之间的距离。当锁定的闭合锁定装置被释放时，弹性组件通过弹性回复力将推杆回复至初始位置，从而将远侧和近侧钳嘴打开。在此实施方案中，推杆的移动距离可以通过所述闭合锁定装置被设定为多种预设距离(即推杆移动预设距离时闭合锁定装置自动锁定)，从而适应不同的消融组织厚度。另外，如下所述，该移动距离也可以被预设为避免近侧钳嘴和远侧钳嘴上的注射针头相碰或围栏相碰的距离。当然，推杆移动的距离也可以通过操作者手动地来控制。在上述实施方案中，闭合锁定装置可以是本领域技术人员所熟知的各种闭合锁定部件、组合件或构造，例如卡扣和卡槽组合、齿轮锁闭机构等，其选择不受限制，只要可以锁定推杆的位置和移动即可。在一个优选实施方案中，第一管路与第二管路在钳柄内交汇成一个总管路，所述总管路穿出钳柄与流体供应系统在钳柄内或钳柄外相连。所述第一管路与第二管路还可以分别与不同流体供应系统在钳柄内或钳柄外相连，从而可以不同的流速和压力提供不同或相同的化学消融试剂。在另一个优选的实施方案中，第一管路与第二管路中通以不同的化学消融试剂，便于对不同部位实施不同的消融效果。在本技术的化学消融装置中，第一管路和第二管路可以采用能够耐受化学消融试剂的具有合适的耐化学性或耐腐蚀性的材料制成。所述材料应具有一定柔性和硬度，使得其制成的管路具有一定的柔软度便于在消融装置弯折和移动，并且同时具有一定的硬度从而经受消融装置内其他金属或刚性部件的挤压而不发生萎陷，以避免其中的液体流动不畅而造成管路内压力不均，导致注射针头出液不畅、不足或各个注射针头出液量不均。优选地，管路材料应具有长期耐用性，从而适合反复使用。最优选地，尽管所述管路材料不直接接触人体，但优选 其为生物相容性材料。适合于本技术中使用的管路材料可以选自聚氯乙烯、聚氨酯、聚乙烯、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)等，其选择不受限制，只要能够符合上述要求即可，本领域技术人员可以根据其他化学领域和医用材料领域的公知常识选择合适的材料用于本技术的管路制造。在本技术的消融装置中，近侧钳嘴和远侧钳嘴上的注射针头分别沿所述第一管路和第二管路的长轴以相同的间距单列排列、两列或多列交错排列。这种设计的目的是为了降低或避免心房组织接受化学消融后“缺口 ”的发生率。一般来说，每个针头与相邻针头注射的化学消融试剂造成的损伤区最好刚好边界重合，但由于损伤区域假定是近似球体，在针头排布数目较少的情况下有可能造成“盲区”，因此优选两个相邻针头造成的损伤区有一定的重叠，例如 1-30 %，诸如 5-30 %，10-30 %，15-30 %，1-20 %，5-20 %，10-20 %等。从这个意义上来说，有时注射针头采取两列或多列交错排列是比较优选的设计，在这种情况下，同一列上的两个相邻针头或两列上的相邻针头造成的损伤区域重叠的范围可以稍小，例如1_30%，优选1-20%，5-20%，10-20%等。然而，采用两列或多列交错设计并不一定总是优选的，为了优化和简化本技术的化学消融装置的设计，或在仅需要达到不存在“缺口”或“本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗房颤的化学消融装置，包括 钳柄； 推杆； 钳体，其包括内轴和内凹槽，所述内轴能够相对于内凹槽往复运动； 钳头，其包括由钳体中的内凹槽延伸而成的滑槽； 远侧钳嘴，其与钳头的远侧端部连接且设有注射针头； 近侧钳嘴，其与所述内轴的远侧端部连接且设有注射针头； 第一管路，其延伸至近侧钳嘴，所述第一管路的近端与流体供应系统相连，其远端直达近侧钳嘴的远端，其中第一管路在近侧钳嘴内的部分与设置在近侧钳嘴上的注射针头流体 连通以递送由所述流体供应系统供应的化学消融试剂；和 第二管路，其延伸至远侧钳嘴，所述第二管路的近端与流体供应系统相连，其远端直达远侧钳嘴的远端，其中第二管路在远侧钳嘴内的部分与设置在远侧钳嘴上的注射针头流体连通以递送由所述流体供应系统供应的化学消融试剂； 其中所述近侧钳嘴上的注射针头与所述远侧钳嘴上的注射针头相面对地设置且当所述近侧钳嘴和所述远侧钳嘴相对地移动至最小距离时两者上的注射针头也不会相互触碰。2.权利要求I所述的化学消融装置，其特征在于所述第一管路与第二管路交汇成一个总管路，所述总管路与同一流体供应系统相连。3.权利要求I所述的化学消融装置，其特征在于所述第一管路与第二管...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘兴鹏，毛俊，
申请(专利权)人：刘兴鹏，毛俊，
类型：实用新型
国别省市：