【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药
，具体涉及一种盐酸水苏碱化合物、所述盐酸水苏碱化合物的制备方法、及包括一种含有所述的盐酸水苏碱的益母草提取物的药物组合物。
技术介绍
益母草为唇形科植物益母草的全草。一年或二年生草本，夏季开花。生于山野荒地、田埂、草地等，全国大部分地区均有分布，在夏季生长茂盛花未全开时采摘，主治月经不调、胎漏难产、行经腹痛及产后瘀阻等症，有“血家圣药” “经产良药”之称。近年来其逐步被应用于心脑血管疾病的防治，临床效果较好，疗效甚至超过复方丹参注射液。益母草的主要活性成分为盐酸水苏碱，盐酸水苏碱具有活血调经，利尿消肿，收缩 子宫的作用，对肾上腺素所引起心肌缺血有提高冠状动脉和心肌营养性血流量、减少心肌细胞坏死量、降低血黏度、降低血管阻力、改善微循环、减慢心率、减少心输出量及抗血小板凝聚等作用(有望成为良好的心血管系统疾病的治疗药物)；还可改善和增加肾脏的血流量，使肾小球和肾小管得到修良、恢复肾功能的作用。对子宫有引起节律性收缩和兴奋子宫的作用，能抑制乳腺癌和子宫肌腺病的发生；具有祛痰、镇咳、松弛支气管平滑肌的作用；还具有减慢蛙心的收缩频率，对犬、兔能降低出血率和出血时间。盐酸水苏碱为白色粉末，易见光降解、易吸湿，储存一年后的益母草药材中盐酸水苏碱保留率仅为40%左右，一般应在干燥环境下低温避光保存。CN201010130266. X公开了一种从益母草中提纯水苏碱的方法。工艺步骤包括盐酸水溶液常温提取强酸阳离子树脂吸附，10-20%食盐水洗脱，超滤膜超滤，氨化正丁醇萃取结晶，乙醇乙醚溶液中重结晶。专利技术人采用该申请中实施例I的方法制备了水苏碱，...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种式I的盐酸水苏碱，其特征在于，所述盐酸水苏碱为晶体，所述盐酸水苏碱使用Cu-Ka射线测量得到的X-射线粉末衍射在2 0为10.08° ,12. 75° ,13. 32° ,14. 42°、15.89°、19.00°、19.76°、20. 10 °、21. 67 °、22. 20 °、22. 60 °、25. 55 °、29. 04 °、34.18° ±0.2处显示有特征峰；2.—种权利要求I所述的盐酸水苏碱的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括向盐酸水苏碱粗品中加入乙醚，搅拌，过滤，向滤渣中加入氯仿，搅拌，过滤，将二次滤渣溶于7(T78°C丁醇/乙腈混合溶液中，丁醇/乙腈的体积用量为盐酸水苏碱粗品重量的8 10倍，其中丁醇与乙腈的体积比为3飞1，再加入活性炭，恒温搅拌吸附，过滤脱碳除菌，以0.3^0. 8°C /min的速率降温并同时缓慢加入乙醚，所述乙醚的用量为丁醇/乙腈混合溶液的体积3 4倍，降温至(T5°C，过滤，用丁醇/乙腈混合溶液洗涤，减压干燥，得到白色粉末。3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述白色粉末的粒径为75 80u m。4.一种药用组合物，其特征在于，所述药用组合物包括一种含有权利要求I所述的盐酸水苏碱的益母草提取物。5.根据权利要求4所述的药用组合物，其特征在于，所述药用组合物为益母草软胶囊，以重量份计，所述益母草软胶囊包括益母草提取物180 240份，蜂蜡4飞份、大豆油300 380份。6.根据权利要求4所述的药用组合物，其特征在于，所述药用组合物为益母草分散片，以重量份计，所述益母草分散片包括益母草提取物22016...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘忠良，何仁财，
申请(专利权)人：浙江维康药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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