稳定的无定型盐酸氨溴索化合物制造技术

本发明专利技术属于医药技术领域，具体涉及无定型盐酸氨溴索化合物及其制备方法，本发明专利技术得到的无定型盐酸氨溴索化合物，纯度高，稳定性好，即使在高湿度条件下吸湿增重也不明显，有关物质不增长；较晶态的盐酸氨溴索溶出度高。本发明专利技术还涉及使用这种无定型盐酸氨溴索化合物在制造治疗伴有痰液粘稠及排痰困难的急性、慢性肺部疾病；慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗；手术后肺部并发症的预防性治疗；早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合征（IRDS）的治疗等药物中的应用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，具体涉及无定型盐酸氨溴索化合物及其制备方法。
技术介绍
盐酸氨溴索为一种黏痰溶解剂，又名盐酸溴环己胺醇，袪痰和改善肺功能作用强等特点被广泛应用于临床。该药能作用于分泌细胞，调节浆液与黏液的分泌，使浆液分泌增力口，黏液溶解稀释，并能加强纤毛的摆动，增加黏液运输系统的清除能力，使痰液易于排出。盐酸氨溴索亦是一种呼吸系统保护剂，具有抗氧化、抑制炎症介质释放，松弛气道平滑肌，促进肺表面活性物质的合成和分泌等作用。盐酸氨溴索还能增加抗生素在气道中的药物浓 度，从而提闻抗生素的疗效。盐酸氨溴索

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.式I所示的无定型盐酸氨溴索化合物，2.根据权利要求I所述盐酸氨溴索的无定型形态，红外光谱图，溴化钾压片法测定，在 3410±5。11^ ;3361±5011-1 ;2970±5。11^ ;2903±501^ ;2642±5。11^ ;1747±201^ ；1466±201^处有特征峰。3.根据权利要求I所述无定型盐酸氨溴索化合物的制备方法，通过将盐酸氨溴索溶于二甲基甲酰胺中，过滤，滤液搅拌下加入酸乙醚混合溶液中，再保温一段时间得到。4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于包括下列步骤通过将盐酸氨溴索溶于6 —10倍二甲基甲酰胺中，开动搅拌，加热升温到46°C — 50°C，过滤，滤液冷至IO0C _15°C，加入盐酸乙醚至PH2-3，然后冷至(TC _5°C，保温搅拌10—12小时，过滤，用30ml无水乙醚均分三次洗涤，室内放置I小时，然后移至真空干燥箱中，室温真空干燥3小时，得到盐酸氨溴索无定型粉末。5.一种含有权利要求I所述无定型盐酸氨溴索化合物与一种或多种药学上可接受的载体组成的无定型盐...

【专利技术属性】
技术研发人员：梅开忠，黄欣，
申请(专利权)人：天津梅花医药有限公司，
类型：发明
国别省市：