本发明专利技术涉及一种降糖药物组合物，含有α-葡萄糖苷酶抑制剂和木蝴蝶种子提取物；其中，所述的木蝴蝶种子提取物，通过木蝴蝶种子与有机溶剂的水溶经提取，过滤，再提取，分离，干燥的工艺制备得到。本发明专利技术提出的木蝴蝶种子提取物和低于正常用量的α-葡萄糖苷酶抑制剂组成的药物组合物具有良好的降糖效果，其优点主要表现在，能更快速、更有效的降低餐后血糖，更少地使用α-葡萄糖苷酶抑制剂，因此可以提高药效，有效降低α-葡萄糖苷酶抑制剂的毒副作用，而且还有效地解决了药物联用易引发低血糖等问题。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及ー种由α -葡萄糖苷酶抑制剂和木蝴蝶种子提取物复方得到的ー种药物组合物，比単独使用α-葡萄糖苷酶抑制剂能显著降低餐后血糖的水平，解决了 α-糖苷酶抑制剂用量高副作用较大等问题，属于药物领域。
技术介绍
糖尿病是由内分泌紊乱引发的代谢类疾病，对人类健康危害极大，其代谢紊乱可导致肾脏、神经、眼睛、心脑血管等多种组织的慢性并发症，严重者可发生酮症酸中毒、昏迷等，且容易造成交叉感染。2011年6月在权威医学杂志《柳叶刀》上发表的ー份研究结果显示，当前全世界约有3. 47亿糖尿病患者。我国的情况也不容乐观，当前我国糖尿病患者人数已经达到了 9240万，成为糖尿病第一大国，其中20岁以上的成人患病率达9. 7%，而未诊断率也高达67%。由糖尿病导致的直接医疗开支占全国医疗总开支的13%，达到了 1734亿 人民币。更令人担忧的是，我国还有近I. 48亿的糖尿病高危人群。因此，开发ー种具有预防和治疗糖尿病作用的药物，是刻不容缓的事情。当前市场上的ロ服类降血糖药物，主要有磺酰脲类、非磺酰脲类胰岛素促分泌剂、双胍类、噻唑烷ニ酮类、醛糖还原酶抑制剂、糖原异生抑制剂、α-糖苷酶抑制剂等。但是这些药物都普遍存在依赖性强、副作用较大等问题。其中ロ服降血糖药物阿卡波糖作为ー种α -糖苷酶抑制剂，其原理主要是竞争抑制小肠上皮刷状缘葡萄糖淀粉酶、蔗糖酶及胰腺α -淀粉酶，阻止α -1，4糖苷键的水解，延缓淀粉和蔗糖的消耗吸收；造成肠道葡萄糖的吸收缓慢，降低餐后血糖的升高。阿卡波糖具有显著的降餐后血糖作用，还可以显著降低甘油三酷、胆固醇水平，而且可以控制糖化血红蛋白的水平，是首先被批准用于糖耐量受损(IGT)干预的药物，长期使用可极大降低由糖耐量受损转化为糖尿病的风险。由于具有以上优点，阿卡波糖一直在ロ服降血糖药物中占有较大的市场份额。然而，α-糖苷酶抑制剂其缺点有ニ 一是仍然存在一定的毒副作用，可能会引起过敏性反应、消化、吸收障碍的慢性肠功能紊乱、由于肠胀气而可能恶化的情況、疝气，肠梗阻和肠溃疡等；ニ是其单用以防控为主，其对ニ型糖尿病的治疗作用较弱，据ー些报道阿卡波糖与西药磺脲类、非磺酰脲类胰岛素促分泌剂、双胍类或胰岛素联合应用(EP1295609Α1 ；CN 101198326B ;200910079853等)，能产生较强的协同降血糖作用。但是这类联用一般原理都是两个机理相同或不同的降糖活性成分分别发挥作用，而且联用时联用成分的浓度已经能够达到降糖作用的浓度；而且这类联用存在着一个很大的问题虽然降糖效果提高了，但是极易引起患者的低血糖症状，严重时会引起低血糖性昏迷，对健康有着潜在的危害如徐晨等在《甘精胰岛素或预混胰岛素联合ニ甲双胍及阿卡波糖治疗2型糖尿病疗效分析》(浙江临床医学，2007，9 (4):476.)中介绍联用时低血糖发生率分别为10.5%和31. 6% ;此外沈浄等也研究过伏格列波糖和胰岛素联用致低血糖的病例(浙江临床医学，2002,4 (2):101.)。严重时会引起低血糖性昏迷，对健康有着潜在的危害，而且发生此类症状时直接补充含有淀粉或者蔗糖的食物往往是无效的，须直接补充葡萄糖，这给患者带来很大的不便。因此有必要开发ー类ロ服类的降糖药物，将ー种単独使用时无降糖活性或者降糖活性很低的药物与α-糖苷酶抑制剂联用，即能够起到协同作用，又不易引起低血糖症。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种降糖药物组合物，以解决α -葡萄糖苷酶抑制剂药物副作用大的问题。本专利技术所述的降糖药物组合物，含有α-葡萄糖苷酶抑制剂和木蝴蝶种子提取物；其中，所述的木蝴蝶种子提取物，通过下述方法制备得到①将干燥、粉碎后的木蝴蝶种子与体积浓度为09Γ90%有机溶剂的水溶液按质量体积比为I : 3飞Og/ml混合，按下述方法之一进行提取后，过滤，得抽提液I ;其中，有机溶剂选自こ醇、甲醇、正丙醇、异丙醇、异丁醇、こニ醇、丙酮中的至少ー种； a.水提取方法，煎煮3(Tl20min ;b.含水有机溶剂提取方法，冷浸l 72h ;c.超声提取 15min 24h ；②除去抽提液I中的水和有机溶剂，得到油状混合物；③将油状混合物与有机溶剂按质量比为I : 1飞00混合，按下述方法之一进行提取；其中，有机溶剂选自石油醚或正己烷；a.冷浸 I 72h ;b.或超声提取 15mirT24h ；c.索氏提取 30min 24h ;④离心，除去有机溶剂后，干燥，得木蝴蝶种子提取物。本专利技术的上述降糖药物组合物中，步骤③中向油状混合物中加入有机溶剂，其目的是为了除去油状混合物中的杂质。本专利技术的上述降糖药物组合物中，为了优化技术方案，优选为木蝴蝶种子提取物与α-葡萄糖苷酶抑制剂按质量比为O. Γ10000 I混合。本专利技术的上述降糖药物组合物中，为了优化技术方案，所述的α-葡萄糖苷酶抑制剂优选为含有下述单体、単体的有机盐或单体的无机盐；其中，所述的单体为阿卡波糖、伏格列波糖或米格列醇；最优选的是阿卡波糖、伏格列波糖或米格列醇。本专利技术的上述降糖药物组合物中的任一技术方案，当α -葡萄糖苷酶抑制剂为阿卡波糖时，木蝴蝶种子提取物与阿卡波糖优选为按质量比O. 2 400 I混合，尤其优选的是按O. Γ200 I混合，更优选的是按f 100 I混合；当α -葡萄糖苷酶抑制剂为伏格列波糖时，木蝴蝶种子提取物与伏格列波糖优选为按质量比O. 2 10000 I混合，最优选的是按20^5000 I混合；当α-葡萄糖苷酶抑制剂为米格列醇时，木蝴蝶种子提取物与米格列醇优选为按质量比O. 2 400 I混合，最优选的是按O. Γ200 I混合。本专利技术的上述降糖药物组合物中的任一技术方案，还包括药学上可接受的载体和/或赋形剂。其在药学上可接受的载体和/或赋形剂是ー种或多种常用的填充剂、粘合剤、润湿剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剤、吸附载体、润滑剂或矫味剂的载体。填充剂可选自淀粉、蔗糖、乳糖或微晶纤维素；粘合剂选自纤维素衍生物、藻酸盐、明胶或聚こ烯吡咯烷酮；崩解剂选自羧甲基淀粉钠、羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素、琼脂、碳酸钙或碳酸氢钠；表面活性剂可以是十六烷醇或十二烷基硫酸钠；润滑剂选自滑石粉、硬脂酸钙、镁、微粉硅胶或聚こニ醇等。本专利技术的另一目的在于提供ー种包含上述任一所述的降糖药物组合物的制药剂型，包括片剂、胶囊剂、滴丸剂或颗粒剂。本专利技术的降糖药物组合物的各种制药剂型可以按照药学领域的常规生产方法制备所需要的制剂。例如，片剂可为普通片、薄膜片、肠溶片等，可以用上述组合物干粉，カロ入适量稀释剂选自淀粉、糊精、甘露醇、微晶纤维素，适量的粘合剂选自水、こ醇、纤维素、淀粉、明胶，适量的崩解剂选自羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、海藻酸钠，以及适当的润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉、聚こニ醇，加入甜味剂，选自D-木糖、木糖醇、麦芽糖醇、甜叶菊素、天冬甜母，按常规湿法制粒，干燥后整粒或者干法制粒后压片，如为包薄膜衣片，用成膜材料选自纤维素类、聚こニ醇类，按常规包衣，分装入密闭瓶或者铝塑板中。胶囊剂可为普通胶囊剂、肠溶胶囊剂等，可将药物组合物干粉加入适当辅料选自碳酸钙、甘露醇、氧化镁、微粉硅胶等，适当润滑剂选自滑石粉、硬脂酸镁、こニ醇酯、聚硅酮类，以及适当的粘合 剂选自矿物油、食油，本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种降糖药物组合物，含有α-葡萄糖苷酶抑制剂和木蝴蝶种子提取物；其中，所述的木蝴蝶种子提取物，通过下述方法制备得到 ①将干燥、粉碎后的木蝴蝶种子与体积浓度为0°/Γ90%有机溶剂的水溶液按质量体积比为I : 3飞Og/ml混合，按下述方法之一进行提取后，过滤，得抽提液I ;其中，有机溶剂选自乙醇、甲醇、正丙醇、异丙醇、异丁醇、乙二醇、丙酮中的至少一种； a.水提取方法，煎煮3(Tl20min； b.有机溶剂水溶液提取方法，冷浸l 72h; c.超声提取15mirT24h； ②除去抽提液I中的水和有机溶剂，得到油状混合物； ③将油状混合物与有机溶剂按质量比为I:广500混合，按下述方法之一进行提取；其中，有机溶剂选自石油醚或正己烷； a.冷浸72h； b.超声提取15mirT24h； c.索氏提取30min 24h； ④离心，除去有机溶剂后，干燥，得木蝴蝶种子提取物。2.根据权利要求I所述的降糖药物组合物，其特征在于所述的木蝴蝶种子提取物与α -葡萄糖苷酶抑制剂按质量比为O....
【专利技术属性】
技术研发人员：董悦生，桑元斌，张博崴，徐亲民，修志龙，
申请(专利权)人：大连理工大学，
类型：发明
国别省市：
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