一种中药提取物的组合物及其制备方法和用途技术

本发明专利技术涉及一种治疗糖尿病的中药提取物的组合物、其制备方法以及该玉米须多糖和粗黄芩苷在制备用于治疗降血糖的药物中的用途。本发明专利技术所述的玉米须多糖和黄芩苷可以利用简单有效的提取工艺和方法，分别从玉米须和黄芩中分离提取、纯化而得到。药理实验表明该中药提取物的组合物具有显著的体内降血糖活性。

【技术实现步骤摘要】

本 专利技术涉及ー种植物提取物的组合物,更具体地说,涉及ー种从玉米须(Zea maysL.)中提取得到的玉米须多糖和一种从黄岑(Scutellaria baicalensis Georgi)中提取得到的粗黄芩苷及其制备方法以及玉米须多糖与粗黄芩苷组合物在制备用于治疗降血糖的药物中的用途。
技术介绍
糖尿病是ー种病因十分复杂的内分泌代谢性疾病，其基本病理生理是绝对性或相对性的胰岛素分泌不足；以及P细胞对胰岛素的敏感性降低，从而导致糖、蛋白质、脂肪和继发的水、电解质代谢紊乱。严重时可引起酸碱平衡失调。其典型特性为高血糖、尿糖、葡萄糖耐量降低及胰岛素释放试验异常。临床表现为多饮、多食、多尿、烦渴、易饥、消痩、疲乏无カ等症状，糖尿病患者由于遗传因素、环境因素、生活因素、精神因素、引起人体免疫功能障碍，导致白细胞介素反应性增加，促进胰岛细胞内淋巴细胞浸润，浸润的细胞产生ー种对抗胰岛素功能损害因子淋巴活素，淋巴活素阻碍胰岛P细胞血液循环，杀伤胰岛P细胞及糖载体基因，破坏胰岛素分泌、排泄和转运的各个环节，引起胰岛功能的损害，造成糖尿病及糖尿病并发症。2型糖尿病，多称为非胰岛素依赖型糖尿病，发病率占糖尿病病人总数的90% ;发病年龄多数在35岁以上。玉米须、黄芩分别有较好的治疗糖尿病和并发症的疗效。玉米须为禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的花柱和柱头。最早药用记载见于1476年的《滇南木草》，是我国传统的中药材，《中国药典》1977年收载。为《中华人民共和国卫生部药材标准》1985版(一部)收录的常用药材品种。玉米须对人或家兔均有利尿作用，可增加氯化物排出量，其水浸膏甲醇不溶部分经过透析者利尿作用最強，无论ロ服、皮下或静脉注射均有显著效果。玉米须制剂能促进胆汁排泄，降低其粘度，減少其胆色素含量，因而可作为利胆药用于无并发症的慢性胆嚢炎、胆汁排出障碍的胆管炎患者。它还能加速血液凝固过程，増加血中凝血酶元含量，故可作为止血药兼利尿药应用于膀胱及尿路結石。曾有研究报道关于玉米须多糖对腹腔注射四氧嘧啶造模小鼠的降血糖作用。黄岑苷(Baicailin,Bai)是从中药材黄岑(Scutellariabaicalensisgeorgi)根中提取的ー种黄酮类化合物，具有广泛的药理作用。研究发现黄芩苷具有较好的抗脂质过氧化、抑制醛糖还原酶(AR)、防治糖尿病周围神经病变和糖尿病肾病等慢性并发症的作用。
技术实现思路
本专利技术利用简单有效的提取エ艺和方法，以玉米须为原料获得了一种玉米须多糖复合物I;以黄芩为原料获得了一种黄芩苷复合物II;将两种成分1、11按重量比I : I混合均匀，即可得到本专利技术治疗糖尿病的复方制剂。药理实验表明该复方制剂的降血糖活性。因此该复方制剂有望开发成为ー种作为降血糖保健产品或药物或者辅佐药物而服务于患者。因此，本专利技术的ー个目的在于提供ー种分子量范围、糖组成明确、化学成分及处方重量比清楚的复方制剂。本专利技术的另ー个目的是提供ー种中药提取物的组合物的制备方法。本专利技术的再ー个目的是提供一种用于治疗降血糖的中药提取物的组合物，其包含40-4，000mg/kg/d有效剂量范围内的中药提取物的组合物作为有效成分，并且优选地，其可进ー步含有药学上可接受的载体及辅料。本专利技术的又ー个目的是提供中药提取物的组合物在制备用于治疗降血糖的药物中的用途。本专利技术中，所述玉米须多糖的糖组成为鼠李糖，阿拉伯糖，木糖，甘露糖，半乳糖和葡萄糖。其摩尔比为Rha : Ara : Xyl : Man : Gal : Glc =0.25 0. 86 0. 81 0. 47 0. 84 I. 22 ;平均分子量为 42，0%Da，分子量范围为I,500-100，OOODa0本专利技术中，所述粗黄芩苷为淡黄色粉末，可溶于碳酸氢钠、碳酸钠和氢氧化钠等碱液。根据本专利技术的另ー个目的，本专利技术提供了制备这两种中药提取物的方法。(一)从禾本科植物玉蜀黍Zeamays L.的花柱和柱头中进行分离提取以及纯化，包括如下步骤(I)取干燥的玉米须药材，用95%的こ醇浸泡脱脂(冷浸こ醇没过药材即可)，更换三次，浸泡完毕，将所得固体物置于室温通风处晾干，然后进行提取。Ikg原材料毎次加IOL自来水加热煮沸，提取时间为2 3小吋，并用苯酚-硫酸法检测提取液中糖含量，至糖反应不明显，共计提取6次；浓缩提取液，冷却。加入等体积30% (W/V)三氯こ酸溶液，使其终浓度为15% (W/V)；(2)4°C脱蛋白之后用10% NaOH中和至pH为7. 0至8. 0，离心。上清液对流动水透析ニ天，透析液浓缩至2-3L，加入3倍量95%こ醇沉淀，静置，沉淀离心，用无水こ醇洗涤数次后烘干，得到玉米须粗多糖；其中，步骤(I)中所述的醇溶液为95%こ醇，所用醇溶液浸泡为用95%こ醇浸泡脱脂三次。步骤(I)中所述的沸水提取的条件为毎次加约IOL蒸馏水，提取时间为2 3小时，并用苯酚-硫酸法检测提取液中糖含量，提取3 5次，优选提取6次。步骤(I)中所述的透析条件为采用对流动水透析2天。(ニ)从唇形科植物黄岑(Scutellaria baicalensis Georgi)根中进行分离提取以及纯化，包括如下步骤将黄芩药材打成粗粉，用8倍量的醇浸泡5小时后，于90°C回流提取4次，每次2小时(料、液体积比1 2)，过滤之后得滤液，回收こ醇至无醇味，得水溶液，水溶液加热至80°C，盐酸调至pH 2，保温0. 5h后，继续静置20h，离心，得沉淀，用丙酮洗至无色，在60°C干燥，得粗黄芩苷(得率7. 9% );其中，所述的醇溶液为60%こ醇。在本专利技术的一个优选实施方案中，制备玉米须多糖包括如下步骤(I)取干燥的玉米须药材，用95%的こ醇浸泡脱脂(冷浸こ醇没过药材即可)，更换三次，浸泡完毕，将所得固体物置于室温通风处晾干；然后进行提取，Ikg原材料毎次加IOL自来水加热煮沸，提取时间为2 3小时，并用苯酚-硫酸法检测提取液中糖含量，至糖反应不明显，共计提取6次；浓缩提取液，冷却。加入等体积30% (W/V)三氯こ酸溶液，使其终浓度为15% (W/V)，4°C脱蛋白，之后用10% NaOH中和至pH为7.0至8.0，离心。上清液对流动水透析ニ天，透析液浓缩至2-3L，加入3倍量95%こ醇沉淀，静置，沉淀离心。用无水こ醇洗涤数次后烘干，得到玉米须粗多糖(得率4. 2% )。根据本专利技术的再ー个目的，本专利技术提供了一种用于治疗降血糖的药物组合物，其包含40-4，000mg/kg/d有效剂量范围的组合物作为有效成分，并且优选地，其可进ー步含有药学上可接受的载体及辅料。本专利技术的组合物可经ロ服给药。经ロ服给药时，可直接或首先使该类化合物与常规的药用辅剂(如赋形剂、崩解剂、黏合剂、润滑剂、抗氧化剂、包衣剂、着色剂、芳香剤、表 面活性剂等)混合，将其制成颗粒剂、胶囊、片剂等形式。制备上述制剂时，可使用常规的制剂技术。根据本专利技术的又ー个目的，本专利技术提供了该组合物在制备用于治疗降血糖的药物中的用途。本专利技术利用简单有效的提取エ艺和方法，以玉米须和黄芩为原料获得了玉米须粗多糖和粗黄芩苷，并采用重量比I : I的配方组成。药理实验表明该组合物具有血糖调节功能及相应的降血糖活性。因此该组合物有望开发成为ー种作为降血糖保健产品或本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.玉米须多糖与粗黄芩苷一种治疗糖尿病的中药提取物的组合物，其特征在于它是由下列原料或者是下列原料的醇和/或水提取物作活性成分组成 玉米须600-900重量份黄芩450-750重量份2.一种治疗糖尿病的中药提取物的组合物的制备方法，其特征在于工艺流程包括 (1)称取下列中药为原料玉米须740重量份黄芩600重量份 (2)将上述玉米须粗粉用醇浸溃，除脂，得到的提取物作为活性成分I; (3)将上述黄芩粗粉用醇浸溃，得到的提取物作为活性成分II； (4)将上述活性成分1、11按重量比I: I混合均匀，即可得到本发明治疗糖尿病的复方制剂。3.从玉米须中提取的玉米须多糖的复合物，其特征在于该多糖复合物的糖组成为鼠李糖，阿拉伯糖，木糖，甘露糖，半乳糖和葡萄糖。其摩尔比为Rha Ara Xyl Man Gal Glc = 0. 25 0. 86 0. 81 0. 47 0. 84 I. 22 ;平均分子量为42，0%Da，分子量范围为1，500-100, OOODa04.一种制备如权利要求2所述的玉米须多糖的方法，包括如下步骤 取干燥的玉米须药材，用95%的乙醇浸泡脱脂(冷浸乙醇没过药材即可)，更换三次，浸泡完毕，将所得固体物置于室温通风处晾干，然后进行提取，Ikg原材料每次加IOL自来水加热煮沸，提取时间为2 3小时，并用苯酚-硫酸法检测提取液中糖含量，至糖反应不明显，共计提取6次，浓缩提取液，冷却，加入等体...

【专利技术属性】
技术研发人员：姜京华，姜猛，丁侃，范金胤，刘玥，
申请(专利权)人：赛珂睿德生物医药科技上海有限公司，
类型：发明
国别省市：