甘草酸二铵氯化钠的药物组合物制造技术

技术编号:7826649 阅读:204 留言:0更新日期:2012-10-11 01:29
本发明专利技术公开了一种甘草酸二铵氯化钠的药物组合物,其特征在于,该甘草酸二铵氯化钠注射液包括:甘草酸二铵0.6g、氯化钠9.0g和注射用水1000ml,通过本发明专利技术解决了目前临床上没有可使用的甘草酸二铵氯化钠注射液的问题。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药品制备领域,具体涉及一种甘草酸二铵氯化钠的药物组合物
技术介绍
慢性乙型肝炎迄今尚无肯定的治疗方法,应用甘草酸单铵治疗取得了一定的效果,但该药长期应用常有钠水潴留等副作用,停药后转氨酶也易出现“反跳”。动物实验和临床应用证明,新一代甘草类产品甘草酸二铵(商品名甘利欣)由于结构式的改变,使得抗炎、保护膜的作用增强,亦未见类似应用甘草酸单铵所引起的低钾、钠水潴留等异常反应,为优于甘草酸单胺的安全有效治疗药物。甘草酸单铵,甘草酸二铵均为甘草有效成份的衍生物,具有保护肝细胞损害作用。甘草酸单铵是β体甘草衍生物,其抗炎、抗过敏、保护膜结构及免疫调节作用已为人们熟 知。甘草酸二铵为甘草酸的18α体,亲脂性大于β体的甘草酸单铵,在体内易与受体蛋白及类固醇激素的靶细胞受体结合。动物实验证明,该药能减轻四氯化碳对肝脏的损害,通过阻断肝脏损伤后释放的多种细胞因子造成的肝脏炎症过程等非特异性抗炎作用,保护膜结构,使ALT下降,但是现有技术中也没有公开任何的甘草酸二铵氯化钠注射液的制备方法。
技术实现思路
本专利技术的主要目的在于提供一种甘草酸二铵氯化钠的药物组合物,以解决上述问题。根据本专利技术的一个方面,提供了一种甘草酸二铵氯化钠注射液,包括甘草酸二铵O.6g、氯化钠9. Og和注射用水1000ml。根据本专利技术的另一方面,还提供了一种上述甘草酸二铵氯化钠注射液的制备方法,包括取总量50%的注射用水(70°C _80°C ),加入处方量的甘草酸二铵、氯化钠,加入O.1% (g/g)活性炭,搅拌,吸附10分钟,回滤lOmin,打入稀配罐,加水至全量,搅拌15分钟,加O. lmol/L的氢氧化钠溶液调节pH值至6. O左右,测定半成品含量合格后(100% ),经O. 22 μ m微孔滤膜精滤,灌装、上塞、轧盖,121 °C灭菌15min,即得。灯检,全检,包装入库。优选地,所述氢氧化钠溶液为O. Imo 1/L的氢氧化钠溶液。优选地,用氢氧化钠溶液调节pH至6. O。优选地,所述输液瓶为250ml,所述甘草酸二铵氯化钠注射液的规格为250ml:O. 15g0优选地,所述注射用水的温度为70°C -80°c。优选地,用氢氧化钠溶液调节pH至5. 0-7. O之后,以O. 22微米的微孔滤膜过滤至澄明。通过本专利技术,解决了甘草酸二铵氯化钠注射液的制备方法问题。附图说明下面结合附图和实施例对本专利技术进一步说明。图I是本专利技术的甘草酸二铵氯化钠的药物组合物的制备工艺流程图。具体实施例方式下面结合附图和具体实施例对本专利技术的甘草酸二铵氯化钠的药物组合物作进一步的描述。本实施例中提供的甘草酸二铵氯化钠注射液处方如下甘草酸二铵0.5g_0.7g氯化钠8. Og-lO. Og注射用水ad 1000ml 在本实施例中,优选的甘草酸二铵氯化钠注射液规格为250ml :0. 15g。甘草酸二铵在水中易溶,而本实施例中的处方经试验,甘草酸二铵0. 6g、氯化钠9.0g,注射用水加至1000ml。溶解状况良好。经灭菌后和存放半年以上,仍无色澄明。甘草酸二铵氯化钠注射液的PH值试验。表一为不同pH值的试验情况。表一本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.甘草酸二铵氯化钠的药物组合物,包括甘草酸二铵O.6g、氯化钠9. Og和注射用水1000ml,其特征在于取总量50% -60%的注射用水,加入处方量的甘草酸二铵、氯化钠,力口Λ0. 1% (g/g)活性炭,搅拌,吸附10分钟,回滤lOmin,打入稀配罐,加水至全量,搅拌15分钟,加O. ImoI/L的氢氧化钠溶液调节pH值至6. O左右,测定半成品含量合格后(100% ),经O. 22 μ m微孔滤膜精滤,灌装、上塞、轧盖,121 °C灭菌15min,即得,灯检,全检,包装入库。2.根据权利要求I所述的甘草酸二铵氯化钠的药物组合物,其特征在于,所述氢...

【专利技术属性】
技术研发人员:邓志平邓志明邓志清秦怀国
申请(专利权)人:福建天泉药业股份有限公司
类型:发明
国别省市:

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