【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物制剂
,涉及头孢呋辛酯的药物制剂,特别涉及头孢呋辛酷的分散片。
技术介绍
头孢呋辛酯(cefuroxime axetil)是半合成的第二代头孢菌素,抗菌谱广,对革兰氏阳性和阴性菌均有较强的抗菌活性。它是头孢呋辛的前体药物,ロ服后迅速被胃肠道粘膜细胞中的非特异性酯酶水解释放出头孢呋辛而发挥药效。头孢呋辛酯是亲酯性药物,味苦,水溶性差,难于吸收,生物利用度低,溶出速率是药物吸收的限制因素。在公开号为CN101874791. A的中国专利申请文件中公开了ー种提高头孢呋辛酯、片溶出度的技术方案,它以头孢呋辛酯为有效活性成分,以微晶纤维素为填充剂,羧甲基淀粉钠、交联聚こ烯吡咯烷酮两者合用为崩解剂,碳酸钙为稳定剂,硬脂酸镁为润滑剂,白炭黑为助流剂,十二烷基硫酸钠为助溶剤,聚こ烯吡咯烷酮为粘合剤,采用湿法制粒进行制备,其中溶出度为90% (15min)以上、95% (45min)以上。该技术采用的崩解剂及表面活性及较多,生产成本较高,同时湿法制粒过程中容易出现原料药变色及有关物质増加的风险。在公开号为CN101606914A中国专利申请文件公开了ー种适用于直接粉末压片的头孢呋辛酯片的制剂,该制剂主要是通过增加辅料的流动性,达到该制剂的粉末直接压片效果,但是要求的辅料的堆密度大,流动性好,其中崩解剂的堆密度大于O. 35g/cm3,填充剂的堆密度大于O. 38g/cm3,这个对辅料要求太高,增加了辅料成本,同时本品需要在IOmin内才能分散完毕,未能达到分散片要求。在公开号为CN101703448A中国专利申请文件中公开了ー种头孢呋辛酯分散片的直 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种头孢呋辛酯的分散片,其特征在于,它由如下重量百分比的组分组成 头孢呋辛酯 50-70% 填充剂20-40% 助流剂0.5-2% 崩解剂5-10% 表面活性剂 O. 5-3% 矫味剂0.5-8% 香精O. 5-4% 润滑剂0.5-10% 欧巴代0.5-5% 所述的填充剂为可压性淀粉、微晶纤维素和甘露醇中的ー种或多种;优选为微...
【专利技术属性】
技术研发人员:夏小军,冯玉欢,张世喜,
申请(专利权)人:广州南新制药有限公司,
类型:发明
国别省市:
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