本实用新型专利技术公开了一种A级层流物品传递车,该传递车包含:支架;固定在支架中的台面;设置在台面上方的层流罩,该层流罩包含高效过滤器,及设置在高效过滤器上方的送风装置;位于层流罩的下方,并设置在支架上的杀菌装置;以及,紧贴层流罩底部设置的有机玻璃板,该有机玻璃板的下端与台面之间具有间距,该有机玻璃将层流罩与台面之间的支架的四周半封闭。本实用新型专利技术提供的A级层流物品传递车,结构简单,设计合理,安装简单,无死角,使人物分开,灌装后半加塞西林瓶收集理瓶处以及灌装后药品传送至冻干机前整个过程处于相对封闭状态,达到A级洁净级别的要求,确保整个操作处于无菌状态,满足生产的需求。(*该技术在2021年保护过期,可自由使用*)
【技术实现步骤摘要】
本技术涉及ー种物品传递车,具体涉及ー种A级层流物品传递车,以保证灌装后半加塞西林瓶收集理瓶处以及灌装后药品输送至冻干机前整个过程处在A级洁净级另O。
技术介绍
药品生产质量管理规范(2010年版)已正式颁布实施,对制剂灌装有洁净级别有了新的定义,A级为高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶、敞ロ安瓿瓶、敞ロ西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用单向流操作台(罩)来维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为O. 36-0. 54m/s (指导值);应有数据证明单向流的状态并须验证。B级是指高风险操作A级区所处的背景区域。目前,灌装后半加塞西林瓶收 集理瓶处没有隔离装置,整个操作是敞开的,以及灌装后药品输送至冻干机前整个过程也是敞开的,虽然处在百级洁净级别(98版GMP),但达不到B+A级洁净级别的要求,满足不了新版GMP的标准。因此,需要解决灌装后半加塞西林瓶收集理瓶处、灌装后药品输送至冻干机前的洁净问题。
技术实现思路
本技术的目的是提供ー种A级层流物品传递车,将人和灌装后半加塞西林瓶隔开,达到A级洁净级别的要求,满足新版GMP的标准,确保无菌,杜绝污染的风险。为了达到上述目的,本技术提供了ー种A级层流物品传递车,该传递车包含支架;固定在支架中的台面;设置在台面上方的层流罩,该层流罩包含高效过滤器,及设置在高效过滤器上方的送风装置;位于层流罩的下方,并设置在支架上的杀菌装置;以及,紧贴层流罩底部设置的有机玻璃板,该有机玻璃板的下端与台面之间具有间距,该有机玻璃将层流罩与台面之间的支架的四周半封闭。上述的A级层流物品传递车,其中,所述的支架为不锈钢支架,该支架的底部还设置有滑轮,优选为4个万向轮,且均带自锁。上述的A级层流物品传递车,其中,所述的台面上设置有若干长条通孔,以减少垂直单向流的风反弹而造成乱流,保证气流流型为垂直单向流;所述的台面的底部设置有加强筋,加强筋处不开孔。上述的A级层流物品传递车,其中,所述的有机玻璃板嵌置在支架四周,该有机玻璃板的外缘与支架齐平,以保证单向垂直层流风的流向为垂直向下;该有机玻璃板的下端与台面之间的间距优选为22cm。上述的A级层流物品传递车,其中,所述的杀菌装置为紫外灯,嵌置在支架内側。上述的A级层流物品传递车,其中,所述的支架的顶部设置有顶板,该支架的上部分设置有外壁(该外壁共有4个面,包覆住支架的上部分),该顶板、外壁、送风装置及高效过滤器形成层流罩的密封腔。上述的A级层流物品传递车,其中,所述的送风装置为风机,优选可变量风机;所述的层流罩还包含设置在风机的进风ロ处的预过滤器,以对大颗粒尘埃粒子进行预过理;该预过滤器设置在支架的顶板下;设置在该高效过滤器的底部的垂直单向流导流板,以提高垂直单向流的气流均匀分布。上述的A级层流物品传递车,其中,所述的层流罩还连接有压差表,用于在线监测高效过滤器是否失效;该压差表设置在该车支架的外壁(即层流罩的外壁)上,以便于观察。上述的A级层流物品传递车,其中,所述的层流罩的外壁上还设置有PAO检测ロ,用于验证高效过滤器是否有泄漏,检测ロ还设有自锁装置。 上述的A级层流物品传递车,其中,所述的层流罩的外壁上还设置有操作面板。本技术提供的A级层流物品传递车,结构简单,设计合理,安装简单,无死角,使人物分开,灌装后半加塞西林瓶收集理瓶处以及灌装后药品传送至冻干机前整个过程处于相对封闭状态,达到A级洁净级别的要求,确保整个操作处于无菌状态,满足生产的需求。附图说明图I是本技术的A级层流物品传递车的内部结构示意图。图2是本技术的A级层流物品传递车的主视图。具体实施方式以下结合附图详细说明本技术优选的实施例。下面结合图I对本技术做进ー步阐述,以用于灌装后半加塞西林瓶收集理瓶处、灌装后药品输送至冻干机前的A级层流物品传递车作为ー个优选实施例进行详细描述。当然,这ー应用不应被认为是对本技术的限制,本技术的A级层流物品传递车也可用于其他任何人物分离的A级洁净要求的操做区域。如图I所示,为本技术的A级层流物品传递车的内部结构示意图,该传递车包含支架10 ;固定在支架10中的台面20 ;设置在台面上方的层流罩50 ;位于层流罩50下方,并吊装设置在支架10上的杀菌装置40 '及,紧贴在层流罩50底部设置的4面有机玻璃板30,该些有机玻璃板30将层流罩50与台面20之间的支架的四周半封闭。所述的支架10为不锈钢支架,更进一歩地,该支架10的底部还设置有滑轮11,优选为万向轮,四个均带自锁。所述的台面20上布满长条通孔(图中未示),以减少垂直单向流的风反弹而造成乱流,保证气流流型为垂直单向流;台面20的底部设置有两条加强筋(图中未示),加强筋处不开孔。所述的有机玻璃板30设置在台面20的上方,嵌置在层流罩与台面之间的车支架上,该有机玻璃板30的下端距台面具有间距(将层流罩50与台面20之间的支架的四周半封闭),本实施例中,该间距优选为22cm,该有机玻璃板30的外缘与车支架10的外缘齐平,以保证单向垂直层流风的流向为垂直向下。所述的杀菌装置40嵌置在支架10内側,以避免影响气流,该杀菌装置40优选为紫外灯。所述的支架10的顶部设置有顶板12,该支架10的上部分设置有外壁13 (该外壁13共有4个面,包覆住支架10的上部分),该顶板12、外壁13、送风装置51及高效过滤器53形成层流罩50的密封腔。所述的层流罩50包含高效过滤器53,设置在高效过滤器53上方的送风装置51,优选地,该送风装置51为风机,该高效过滤器53设置在风机的出风口下方,用于过滤气流中的尘埃粒子和微生物。 更优选地实施例中,所述的层流罩50还包含设置在风机的进风ロ处的预过滤器52,以对大颗粒尘埃粒子进行预过滤;该预过滤器52设置在支架的顶板12下 '及设置在所述的高效过滤器53的底部的垂直单向流导流板54,以提高垂直单向流的气流均匀分布。在本技术的另ー些实施例中,该层流罩50还连接有压差表531,用于在线监测高效过滤器53是否失效,该压差表531设置在车支架的外壁13上,以便于观察;进ー步地,该层流罩50还带有PAO检测ロ 532,用于验证高效过滤器是否有泄漏,检测ロ有自锁装置,该PAO检测ロ设置在层流罩50上;所述的层流罩50上还设置有操作面板533,以方便控制风机、紫外灯、电源等,如图2所示;以下结合实施例详细描述本技术所提供的A级层流物品传递车的工作原理和有益效果。本实施例中,A级层流物品传递车材质为不锈钢SUS304,厚I. 5mm的拉丝板;工作台面净尺寸700mm*900mm,高度850mm ;电カ要求220V 50Hz,电源线长大于6米。层流罩(有机玻璃罩)顶部至台面550mm。高效过滤器型号H13,O. 30 μ m过滤效率彡99. 97%,带压差表,用于在线监测高效过滤器是否失效;新过滤器变频35HZ时送风风速不小于0.45±20% m/s (高效下30cm处),高效过滤器带散流板保护,进风ロ加初效保护(设置预过滤器),对大颗粒尘埃粒子进行预过理;层流物品传递车上部的单向送风装置是个密闭腔体,通过风机,将房间内的空气输送到腔内,形成压カ,通过高效过滤器除尘,形成单向流;在高效本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.ー种A级层流物品传递车,其特征在于,该传递车包含 支架(10); 固定在支架(10)中的台面(20); 设置在台面(20)上方的层流罩(50),该层流罩(50)包含高效过滤器(53),及,设置在高效过滤器(53)上方的送风装置(51); 位于层流罩(50)的下方,并设置在支架(10)上的杀菌装置(40);以及, 紧贴层流罩(50)底部设置的有机玻璃板(30),该有机玻璃板(30)的下端与台面(20)之间具有间距,该有机玻璃(30)将层流罩(50)与台面(20)之间的支架的四周半封闭。2.如权利要求I所述的A级层流物品传递车,其特征在于,所述的支架(10)为不锈钢支架,该支架(10)的底部还设置有带自锁的滑轮(11)。3.如权利要求I所述的A级层流物品传递车,其特征在于,所述的台面(20)上设置有若干长条通孔,所述的台面(20)的底部设置有加强筋,加强筋处不开孔。4.如权利要求I所述的A级层流物品传递车,其特征在于,所述的有机玻璃板(30)嵌置在支架(10)四周,该有机玻璃板(30)的外缘与支架(10)齐平,以保证单向垂直层流风的流向为垂直向下。5.如权利要求I所述的A级层...
【专利技术属性】
技术研发人员:周京涛,
申请(专利权)人:上海赛金生物医药有限公司,
类型:实用新型
国别省市:
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