外科用针涂层以及方法技术

本发明专利技术提供了用于外科手术的改进型医疗器械以及制造改进型医疗器械的方法。在一些实施例中，所述改进型医疗器械可包括能够用极小的力重复地穿透组织的改进型外科用针。更具体地讲，可利用两个或更多个不同涂层制造所述改进型外科用针，所述涂层使所述外科用针兼具耐用性和润滑性，以易于重复连续地穿透组织。本发明专利技术还提供了用于制造所述外科用针以及用于提供涂料并将其涂覆到所述外科用针上的改进方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及带涂层的医疗器械及其制造方法。
技术介绍
重复与身体组织发生接触的带涂层医疗器械，例如外科用针，需要具有润滑性，可是要足够耐用以经受与组织的多次接触。然而，制备牢牢粘附到医疗器械的更耐用涂层常常以牺牲润滑性为代价。有许多极其润滑的涂层材料，但不是未牢牢粘附到所需基底就是在使用过程中容易磨损基底。同样，存在许多极其耐用的涂层，但这些涂层被认为不具有润滑性。人们进行了多种尝试以找到可同时提供耐用性和润滑性的涂层组合物和/或施加涂层组合物的方法。因此，本专利技术通过同时提供耐用性和润滑性以及能够减少制造时间的涂层组合物和涂覆方法解决了这个问题。
技术实现思路
虽然与本文所述实例相关的任何医疗器械均可以提供，但在一个示例性实施例中，提供的外科用针具有带组织穿刺末端和缝合线附连末端的细长主体。外科用针可具有设置在细长主体外表面上的基础涂层和不同于该基础涂层的顶面涂层。该顶面涂层可包括设置在基础涂层上的润滑有机硅，使得该基础涂层与顶面涂层结合并且提高顶面涂层的耐用性。在一个实施例中，外科用针可穿透组织，并且细长主体的组织穿刺末端刺透组织所需的力可在多次穿透组织(如，至少约20次并且更优选地至少约30次)之后保持基本上恒定。外科用针可由本领域已知的任何合适材料形成，所述材料包括(但不限于)钨铼合金、高熔点合金、不锈钢、镍钛诺和钽。在一些实施例中，底涂层可设置在细长主体的外表面和基础涂层之间，并且可以与细长主体的外表面和基础涂层结合。底涂层、基础涂层和顶面涂层可由本领域已知的任何合适组合物形成，但在一个示例性实施例中，底涂层可以是有机硅型，基础涂层可包含乙烯基官能化有机聚硅氧烷，并且顶面涂层可包含羟基封端聚二甲基硅氧烷和甲基氢硅氧烧。在另一个实施例中，提供了外科用针并且其可包括由钨铼合金形成并具有组织穿刺顶端的细长主体。底涂层可设置在细长主体的外表面上并且可与细长主体外表面上的活性官能团共价结合。可在底涂层上覆盖任何数量的涂层(例如)可将基础涂层设置在底涂层上，并且可将顶面涂层设置在基础涂层上。在一些实施例中，基础涂层可与底涂层结合，并且顶面涂层可与基础涂层结合。结合可包括(例如)共价结合和交联中的至少一者或两者。在其他方面，提供外科用针并且其可包括具有组织穿刺顶端和缝合线附连部分的细长构件。细长构件可具有(例如)基础涂层和顶面涂层。这些涂层可由任何合适组合物形成，但在一个实施例中，基础涂层可包含乙烯基官能化有机聚硅氧烷和氢氟醚溶剂，并且 顶面涂层可包含聚二甲基硅氧烷和氢氟醚溶剂。可以使用本领域已知的多种涂覆方法施加各涂层，例如基础涂层和顶面涂层可以喷涂到细长构件上。在一些实施例中，细长构件还可包括由可包含有机硅树脂和溶剂的涂层混合物形成的底涂层。细长构件可由本领域已知的任何合适材料形成，所述材料包括(但不限于)钨铼合金。底涂层可设置在细长构件上并且可至少部分地与该细长构件共价结合。基础涂层可设置在底涂层上，并且顶面涂层可设置在该基础涂层上。这些涂层可具有针对具体应用充分有效的任何厚度。本专利技术还提供了用于涂覆外科用针的方法，并且在一个实施例中，用于涂覆外科用针的方法可包括提供具有组织穿刺末端和缝合线附连末端的外科用针，将基础涂层施加于外科用针的表面，以及将不同于基础涂层的顶面涂层涂覆在该基础涂层上。基础涂层可与顶面涂层结合并且可增强顶面涂层的耐用性。许多固化和加工方法可应用于涂层，在一个实施例中，所述方法可包括在施加基础涂层之后和施加顶面涂层之前固化基础涂层。此外，所述方法还可包括，在涂覆基础涂层和涂覆顶面涂层之前，由可包含乙烯基官能化有机聚硅氧烷和氢氟醚溶剂的混合物制备基础涂层，并且由可包含聚二甲基硅氧烷和氢氟醚溶剂的混合物制备顶面涂层。在一些实施例中，所述方法可包括在涂覆基础涂层之前，将底涂层涂覆在外科用针的表面上，使得基础涂层可施加在底涂层上。外科用针可由本领域已知的任何生物相容性材料形成，所述材料包括(但不限于)钨铼合金、高熔点合金、不锈钢、镍钛诺和钽。在一个实施例中，底涂层可至少部分地与由钨铼合金制成的针的表面共价结合。在其他方面，用于涂覆外科用针的方法可包括提供具有组织穿刺末端和缝合线附连末端的外科用针；将外科用针定位在第一和第二喷嘴之间，该第一和第二喷嘴彼此面面相对；以及启动第一和第二喷嘴以将基础涂层喷射到外科用针的表面上。该方法还可包括将外科用针定位在第三和第四喷嘴之间，该第三和第四喷嘴彼此面面相对；以及启动第三和第四喷嘴以将顶面涂层喷射到基础涂层的至少一部分上，该顶面涂层与基础涂层不同。在一些实施例中，每个喷嘴均可分配旋转喷射的涂层颗粒，所述涂层颗粒旋绕于外科用针，以涂覆外科用针。该方法还可包括调整每个喷嘴内的带沟槽顶端的角度以控制由喷嘴分配的旋转喷射的间距，并且按照在约I英寸/秒至约15英寸/秒范围内、并且更优选地在约3英寸/秒至约15英寸/秒范围内的相对速度使外科用针与第一和第二喷嘴相对于彼此移动，同时喷嘴被启动以进行喷涂。第一和第二喷嘴可设置成在水平面内相对于彼此成一小于180°的角度。基础涂层和顶面涂层可具有足以有效地提供所需特性的任何厚度。在其他实施例中，用于涂覆外科用针的方法可包括提供由金属合金形成的外科用针；将底涂层涂覆在该外科用针上，该底涂层至少部分地与金属合金共价结合；将基础涂层涂覆在底涂层上，该基础涂层与底涂层结合；以及将顶面涂层涂覆在基础涂层上，该顶面涂层与基础涂层结合。基础涂层和顶面涂层可通过喷涂来施加。这些涂层可具有本领域已知的任何合适的组合物，例如底涂层可包含有机硅，基础涂层可包含乙烯基官能化有机聚硅氧烷，而顶面涂层可包含甲基封端的聚二甲基硅氧烷。由下文的具体实施方式并结合附图，可更完整地理解本专利技术，现对各附图说明如下附图说明 图I是外科用针的一个示例性实施例的透视图；图2是载送带的侧视图，其上附装有外科用针以传送这些外科用针；图3A是用于涡旋涂敷外科用针的涡旋涂敷机的一个示例性实施例的透视图；图3B是用于涂覆悬置外科用针的涡旋涂敷机的另一个示例性实施例的透视图；图4是用于制造和涂覆外科用针的一个示例性方法的流程图；图5是对有底涂料和无底涂料的外科用针穿透合成介质所需的力进行比较的图形表示；图6是对涡旋涂敷的外科用针穿透合成介质与浸涂的外科用针穿透该介质所需的力进行比较的图形表示；图7是对与两种不同的涂层组合物和涂覆方法相关的力进行比较的图形表示；图8是对涡旋涂敷的外科用针穿透合成介质与浸涂的外科用针穿透合成介质所需的力进行比较的图形表示；并且图9是对与三种不同的涂层组合物和涂覆方法相关的穿透人的尸体组织相关的力进行比较的图形表示。具体实施例方式现在将描述某些示例性实施例以从整体上理解本专利技术所公开的装置的结构、功能、制造和使用的原理以及本专利技术所公开的方法的原理。这些实施例的一个或多个实例在附图中图解说明。本领域的技术人员将理解，本文具体描述并在附图中示出的装置和方法是非限制性示例性实施例并且本专利技术的范围仅由权利要求书限定。就一个示例性实施例进行图解说明或描述的特征，可与其他实施例的特征进行组合。这种修改形式和变化形式旨在包括在本专利技术的范围之内。本专利技术总体上提供用于外科手术的改进型医疗器械以及制造改进型医疗器械的方法。在一些实施例中，改进型医疗器械可包括本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2009.11.09 US 12/614,669;2010.08.18 US 12/858,4891.ー种用于涂覆外科用针的方法，包括 提供具有组织穿刺末端和縫合线附连末端的外科用针； 将基础涂层施加于所述外科用针的表面；以及 将不同于所述基础涂层的顶面涂层施加在所述基础涂层上，所述基础涂层与所述顶面涂层结合。2.根据权利要求I所述的方法，其中所述基础涂层增强所述顶面涂层的耐用性。3.根据权利要求I所述的方法，其中所述基础涂层和所述顶面涂层喷涂在所述外科用针上。4.根据权利要求I所述的方法，还包括在施加所述基础涂层之后且在施加所述顶面涂层之前固化所述基础涂层。5.根据权利要求I所述的方法，还包括在施加基础涂层之前用包含こ烯基官能化有机聚硅氧烷和氢氟醚溶剂的混合物制备所述基础涂层，并且在施加顶面涂层之前用包含聚ニ甲基硅氧烷和氢氟醚溶剂的混合物制备所述顶面涂层。6.根据权利要求I所述的方法，还包括在施加所述基础涂层之前，将底涂层施加在所述外科用针的所述表面上，并且其中将所述基础涂层施加在所述底涂层上。7.根据权利要求6所述的方法，其中所述外科用针由钨铼合金形成，并且所述底涂层至少部分地与用所述钨铼合金制成的所述外科用针的表面共价结合。8.根据权利要求I所述的方法，其中所述外科用针由高熔点合金、不锈钢、镍钛诺和钽中的一者形成。9.ー种用于涂覆外科用针的方法，包括 提供具有组织穿刺末端和縫合线附连末端的外科用针； 将所述外科用针定位在第一和第二喷嘴之间，所述第一和第二喷嘴彼此面面相対；以及 启动所述第一和第二喷嘴以将基础涂层喷射到所述外科用针的表面上。10.根据权利要求9所述的方法，还包括 将所述外科用针定位在第三和第四喷嘴之间，所述第三和第四喷嘴彼此面面相対；以及 启动所述第三和第四喷嘴以将顶面涂层喷射到...

【专利技术属性】
技术研发人员：R莫雷尔，SN巴，E欣里奇斯，M哈米尔顿，T维尔克斯，
申请(专利权)人：伊西康公司，
类型：发明
国别省市：