本发明专利技术公开了一种预防干眼症的组合物、包括其的眼贴膜及该眼贴膜的制备方法。其中,该组合物包括有效剂量的γ-聚谷氨酸和细胞生长因子。本发明专利技术的预防干眼症的组合物,含有有效剂量的γ-聚谷氨酸(γ-PGA)和细胞生长因子为主要活性成分,这些活性成分在功能上能够相互补充、相得益彰,可以有效地预防干眼症。根据本发明专利技术技术方案制造的眼贴膜可广泛用于人眼睛保健,特别适合长时间使用电脑或其它终端显示器工作的人群、佩戴隐形眼镜的人和糖尿病人的眼睛保健。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及应用生物
,具体而言,涉及ー种。
技术介绍
互联网、电脑和各种终端显示器的普及和应用,标志着时代的进步,使人们的工作和生活习惯发生了巨大的变化,但同时也伴随着人们眼睛亚健康问题的日益严重。干眼症发病率不断攀升是其中ー个典型案例。干眼症流行病学调查显示,普通人群干眼症的发病率为11 15%左右,但是长期使用电脑或其它终端显示器工作的人、配戴隐形眼镜的人和 糖尿病人干眼症或疑似干眼症的发病率可高达80 90%。据不完全统计,以下三类人群急需日常的眼保健I)长期利用终端显示器(电脑)工作的人员根据国务院新闻办公室2009年7月公布的信息,我国网民数已超过3. 3亿人。随着互联网和信息化的普及,依赖终端显示器进行工作的人员不断増加,同时也给这些人的眼睛健康带来了严重的问题。美国全国职业保健与安全研究所的一项调查报告显示,每天在电脑前工作3小时以上者,90%的眼睛有问题。根据我国有关部门的调查显示,有66. 3%的学生平均每天的上网时间超过3 4小吋。我国进行过的正常人群干眼症流行病学调查显示,普通人群发病率11%左右,北京的患病人数可能在200万左右,白领人群占了很大比例。最近有ー份调查报告称,白领ー族干眼症的发生率高达100%。2)佩戴隐形眼镜的人佩戴隐形眼镜的人,在发达国家占人群的10%左右,在我国估计1%左右,人数超过一千三百万。流行病学的调查结果显示,长期使用隐形眼镜容易患上干眼症和角膜逐渐变薄。上海杨浦区的卫生工作者协会曾对复旦大学、上海财经大学、上海水产大学、上海体育学院等7所高校1500名大学生的眼病状况作了调查。发现80%隐形眼镜配戴者不同程度出现了眼角干涩、镜片粘附沉淀物、眼部感染、发炎等不适症状。有意识主动治疗眼病的大学生为数很少。3)糖尿病患者对干眼症流行病学的调查显示,糖尿病患者干眼症发病率为37%,而目前我国糖尿病患者已达九千二百多万人。事实上干眼症已经成为危害人们眼睛健康的一种高发病。干眼症的高发人群包括长期使用终端显示器工作的人、佩戴隐形眼镜的人、进行过眼科手术的病人、糖尿病人和老年性干眼症等,其总和在我国保守估计可能超过了 3亿人。而这部分人中绝大多数从来没有主动到过医院诊断或治疗。更为严重的是,包括像美国这样高度文明的社会,仍有75%以上的干眼症患者从来不到医院诊治,也没有听说过干眼症。这种现状提示我们,ー种针对预防干眼症的日常眼保健护理产品可能比通过医院获得的治疗用药更容易为人们所接受,接触的人群更为广泛。
技术实现思路
本专利技术g在提供一种,即提供了ー种更容易为人们所接受的预防干眼症的日常眼保健护理产品。为了实现上述目的,根据本专利技术的ー个方面,提供了一种预防干眼症的组合物。该组合物包括有效剂量的Y-聚谷氨酸和细胞生长因子。进ー步地,细胞生长因子选自由表皮生长因子、酸性或碱性成纤维细胞生长因子、角质细胞生长因子组成的组中的ー种或多种。进ー步地,该组合物包括Y-聚谷氨酸O. 01 lg/1000ml,细胞生长因子I 100 μ g/ml和液体的辅助成分,优选地,Y-聚谷氨酸O. 02 O. 5g/1000ml。进ー步地,组合物包括以下组份Y-聚谷氨酸O. 04 O. lg/1000ml,细胞生长因子4 20 μ g/ml,甘油35 45g/1000ml,甘露醇4 6g/1000ml,憐酸盐0. 8 I.2g/1000ml,尼泊金丙酯0. 2 0. 3g/1000ml,尼泊金丁酯0. 2 · 3g/1000ml,以及余量的水。进ー步地,包括以下组份甘油40g/1000ml,甘露醇5g/1000ml,磷酸盐lg/1000ml,尼泊金丙酷 0. 25g/1000ml、尼泊金丁酷 0. 25g/1000ml, Y -聚谷氨酸 0. 04 0.lg/1000ml,细胞生长因子10 15 μ g/ml以及余量的水,组合物的pH值为6. 8 7. 2。进ー步地,细胞生长因子来源于人、动物或植物;细胞生长因子是天然提取的、人エ化学合成的、干细胞来源的、或通过基因重组技术制造的细胞生长因子或细胞生长因子的衍生物。进ー步地,Y -聚谷氨酸是天然提取的、人工化学合成的、或通过微生物发酵制造的Y-聚谷氨酸。根据本专利技术的另ー个方面,提供一种预防干眼症的眼贴膜。该眼贴膜包括上述预防干眼症的组合物和惰性支持物。进ー步地,惰性支持物选自无纺布、滤纸、蚕丝织物、细菌纤维膜或化学合成的水凝胶。根据本专利技术的再ー个方面,提供一种眼贴膜的制备方法。该方法包括以下步骤1)把惰性支持物装入铝箔袋中,在辐照剂量为4 15kGy的条件下进行辐照;2)把上述预防干眼症的组合物加入到装有惰性支持物的铝箔袋中,封ロ。本专利技术的预防干眼症的组合物,含有有效剂量的Y-聚谷氨酸(Y-PGA)和细胞生长因子为主要活性成分,这些活性成分在功能上能够相互补充、相得益彰,有效地预防干眼症。根据本专利技术技术方案制造的眼贴膜可广泛用于人眼睛保健,特别适合长时间使用电脑或其它终端显示器工作的人群、佩戴隐形眼镜的人和糖尿病人的眼睛保健。本专利技术是首次把Y-聚谷氨酸运用在眼保健品的配方中,其作为本专利技术的预防干眼症的组合物的活性成分与另ー种活性成分细胞生长因子配合使用,使其功能相互补充、相得益彰。并且这两类物质出人意料的具有协同作用,其配合使用的效果大于其各自使用加和的效果。本专利技术中所述的细胞生长因子是对小鼠3T3细胞的増殖有明显的剂量依赖关系的细胞生长因子,其中包括但不限于表皮生长因子(EGF)、酸性或碱性成纤维细胞生长因子(a/bFGF)和角质细胞生长因子(KGF)等,这些细胞生长因子是健康人泪液中含有的重要的细胞生长调节因子,具有广泛的促细胞生长活性,在医学临床上可加速创伤愈合、提高愈合质量。大量的医学临床基础研究表明,这些细胞生长因子对于维持角膜上皮的完整性、从而在保持泪膜的稳定性中起着非常重要的作用(Ahmet Satici等0phthalmicResearch2。。3 ;35 :301-305)。本专利技术中的Y-聚谷氨酸(Y-PGA)是由谷氨酸聚合而成的天然生物大分子,具有很好的生物相容性、无毒、没有免疫原性,比透明质酸更加稳定。 Y-聚谷氨酸水凝胶具有超强的保湿功能,其保湿能力是透明质酸(HA)的500倍。干眼症患者因睑板腺功能障碍,泪膜外脂质层缺损,泪膜破裂,水分蒸发,因而泪液渗透压增高,其结果导致角膜上皮缺损。角膜完整性的破坏又反过来影响泪膜的稳定性,这是ー个相互作用、恶性循环的过程,其最終結果将导致包括干眼症在内的眼表疾病日趋严重。因此适当增加泪液水分、维持泪液正常的渗透压是治疗干眼症的ー个重要手段。Y -聚谷氨酸高保湿功能在这方面可能会有突出的表现。Y-聚谷氨酸是某些革兰氏阳性细菌(Bacillus sp)细胞壁的成分,是形成细菌自身保护机制的产物,具有抗菌、抗病毒的功能。γ -聚谷氨酸还具有抗辐射功能。虽然现代技术已经把电脑显示屏的辐射剂量降低到了极限,但是仍有辐射存在,这是事实。大批依赖终端显示器工作的人员,他们的眼睛不得不长年累月地接受这种累积辐射剂量的伤害。这是造成白领一族干眼症患病率不断攀升的元凶。Y-聚谷氨酸可以在眼表形成一道天然的保护屏障,把来自显示屏辐射对眼睛的累积伤害减低到最少。Y -聚谷氨酸具本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种预防干眼症的组合物,其特征在于,包括有效剂量的Y-聚谷氨酸和细胞生长因子。2.根据权利要求I所述的组合物,其特征在干,所述细胞生长因子选自由表皮生长因子、酸性或碱性成纤维细胞生长因子、角质细胞生长因子组成的组中的ー种或多种。3.根据权利要求I所述的组合物,其特征在干,进ー步包括Y-聚谷氨酸O.Ol .lg/1000ml,细胞生长因子I 100 μ g/ml和液体的辅助成分,优选地,Y-聚谷氨酸O. 02 O. 5g/1000ml,细胞生长因子2 50 μ g/ml 4.根据权利要求3所述的组合物,其特征在于,所述组合物包括以下组份Y-聚谷氨酸O. 04 O. lg/1000ml,细胞生长因子4 20 μ g/ml。5.根据权利要求2所述的组合物,其特征在于,包括以下组份;Y-聚谷氨酸.0. 04 O. lg/1000ml,细胞生长因子4 20μ g/ml,甘油35 45g/1000ml,甘露醇4 .6g/1000ml,磷酸盐0. 8 I. 2g/1000ml,尼泊金丙酷0. 2 0. 3g/1000ml,尼泊金丁酷.0.2 · 3g/1000ml,以及余量的水。6.根据权利要求5所述的组合物,其特征在于,包括以下组份甘油40g/1000ml,甘露醇 5...
【专利技术属性】
技术研发人员:涂桂洪,邓惠平,
申请(专利权)人:涂桂洪,
类型:发明
国别省市:
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