一种治疗细菌性阴道病和霉菌性阴道炎的外用药物，它是由黄柏35～70份、苦参30～60份、椿皮30～60份、萹蓄20～40份、蛇床子10～35份、冰片1～2.5份重量份配比的中药原料按常规制剂方法制备的药剂。本发明专利技术药物经药效试验表明，本发明专利技术药物具有明显的体外抗菌作用，在体外能有效的杀灭和抑制生殖道感染常见病原菌；对家兔霉菌性阴道炎治疗效果明显，与模型对照组比较，本发明专利技术药物组阴道清洁度和治愈率得到显著的改善，且能明显改善兔霉菌性阴道炎的病理表现；具有明显的抗炎作用，能显著减轻二甲苯致小鼠耳廓炎症、抑制小鼠肉芽肿的形成以及降低小鼠腹腔毛细血管通透性；具有一定的止痒作用。
【技术实现步骤摘要】
专利技术属于含有原料或其与不明结构之反应产物的医用配制品
，具体涉及到来源于植物的材料。
技术介绍
细菌性阴道病是妇女育龄期最常见的阴道感染性疾病之一，除导致阴道炎症外，还可引起其他许多不良结局，如不孕不育和流产、子宫内膜炎、盆腔炎、妇科手术后感染、绒毛膜羊膜炎、胎膜早破、早产等，其发病率居阴道炎之首，是一种严重威胁女性生殖健康的疾病。霉菌性阴道炎中有80% 90%为白色念珠菌感染，临床表现为白色豆腐渣样白带或水样白带，由于其特殊的瘙痒，灼痛等不适，给患者带来了很大的痛苦。近年来由于抗生素的广泛应用，或长期使用激素，或患有维生素缺乏、严重的传染性疾病、妊娠期阴道上皮细胞糖原含量增加、卵巢功能衰退、某些过敏或感染性疾病和其他消耗性疾病者更易感染，其发病率有上升趋势，是妇科门诊的常见病多发病。由于细菌性阴道病和霉菌性阴道炎发病率高，临床症状较重而严重影响妇女的身心健康、日常工作和生活。目前市场上治疗细菌性阴道病和霉菌性阴道炎的外用药物主要有熏洗坐浴或阴道灌洗的菌净洗剂、阴痒洗剂及中药复方煎剂熏洗坐浴，栓剂如苦参栓、复方苦参栓等。上述药物或因使用不便、或因携带不便、或因疗效不佳、或因价格昂贵等，使临床应用受限。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题在于克服上述药物的缺点，提供一种临床上使用方便、携带方便、疗效确切、价格低廉且副作用小的治疗细菌性阴道病和霉菌性阴道炎的外用药物。解决上述技术问题所采用的技术方案它是以下述质量份配比的中药原料按常规制剂方法制成的外用药物黄柏35 70份苦参30 60份椿皮30 60份篇蓄20 40份蛇床子10 35份冰片I 2. 5份。制备本专利技术药物的优选中药原料质量份配比是黄柏40 55份苦参35 50份 椿皮35 50份篇蓄35 40份蛇床子20 30份冰片I I. 8份。制备本专利技术药物的最佳中药原料质量份配比是 黄柏48份苦参44份椿皮44份篇蓄36份蛇床子20份冰片I. 6份。将上述各组分按常规方法制成的外用药物是制剂学上所说的栓剂或片剂或泡腾片剂。本专利技术配比中的黄柏功擅清热燥湿，解毒疗疮，擅治湿热带下阴痒之病症。苦参，清热燥湿，杀虫，长于治疗湿热所致赤白带下，阴痒阴肿，湿疹湿疮，皮肤瘙痒；椿皮，清热燥湿，收涩止带；篇蓄，杀虫，止痒；蛇床子，燥湿祛风，杀虫止痒；冰片，散热止痛。全方共奏清热燥湿，杀虫止痒之功。本专利技术药物栓剂的制备方法如下I.将本专利技术配比中的黄柏、苦参、篇蓄、椿皮与蛇床子分别加5倍、4倍量85%乙醇回流提取2次，每次I. 5小时，合并提取液，减压回收乙醇至无醇味，静置24小时，弃去沉渣，减压干燥，粉碎，得干膏粉，备用； 2.取栓剂基质混合脂肪酸甘油酯1440g，加热溶化，温度保持在40°C ±2°C，加入上述干膏粉；另取冰片，加少量无水乙醇溶解，加入到基质中，混匀。浇模，制栓，即得。3.共制成栓剂1000粒，每粒重2. 5g，每克含中药原料3. 872g。本专利技术药物片剂的制备方法如下I.同栓剂的制备方法I。2.取上述干膏粉，加入冰片80g，羧甲淀粉钠75g，微晶纤维素75g，淀粉290g，混匀，用80%乙醇溶液制软材，20目筛制粒，45 50°C烘干，20目筛整粒，混匀，压片，即得。3.共制成片剂1000片，每片重I. 5g，每克含生药6. 453g。本专利技术药泡腾片剂的制备工艺如下I.同栓剂的制备方法I。2.将上述干膏粉均分为2份，一份加低取代羟丙纤维素60g，无水枸橼酸480g，用5% PVP乙醇溶液(内加吐温-80适量，加入处方量冰片的1/2用量)制软材，20目筛制粒，45 50°C烘干，20目筛整粒，制成酸粒；另一份药粉加低取代羟丙纤维素60g，碳酸氢钠320g，淀粉20g，用5% PVP乙醇溶液(内加吐温-80适量，加入处方量冰片的1/2用量)制软材，20目筛制粒，45 50°C烘干，20目筛整粒，制成碱粒。酸粒和碱粒混匀，压片，即得。3.共制成泡腾片剂1000片，每片重2. Og,每克含生药4. 84g。本专利技术药物经药效试验，结果表明①本专利技术药物体外抗菌试验,测定了本专利技术药物在体外对阴道加特纳菌、白假丝酵母菌、大肠杆菌、藤黄微球菌等生殖道感染常见病原菌的标准菌株和临床分离株的最低抑菌浓度(MIC)和最小杀菌浓度(MBC)。对9株标准菌株的MIC最小达0. 156mg/ml, MBC最大为MIC的二倍。对330株生殖道感染常见病原菌临床分离株的MIC、MBC范围均在0. 3125-20mg/ml之间，半数抑菌浓度(MIC50)为I. 25-10mg/ml，90%抑菌浓度(MIC90)为5_20mg/ml。实验结果表明本专利技术药物在体外能有效的杀灭和抑制生殖道感染常见病原菌本专利技术药物对家兔霉菌性阴道炎治疗效果明显，与模型对照组比较，本专利技术药物组阴道清洁度和治愈率得到显著的改善，且能明显改善兔霉菌性阴道炎的病理表现；③本专利技术药物具有明显的抗炎作用，能显著减轻二甲苯致小鼠耳廓炎症、抑制小鼠肉芽肿的形成以及降低小鼠腹腔毛细血管通透性本专利技术药物具有一定的止痒作用。总之，本专利技术药物具有显著的体外抗细菌、抗真菌作用，对家兔霉菌性阴道炎模型具有较好的疗效，具有明显的抗炎、止痒作用。 具体实施方式下面结合实施例对本专利技术进一步详细说明，但本专利技术不限于这些实施例。实施例I以生产本专利技术药物栓剂产品1000粒为例所用的中药原料和辅料及其配比为黄柏2400g苦参2200g椿皮2200g篇蓄1800g蛇床子IOOOg冰片80g混合脂肪酸甘油酯1440g其制备方法如下将本专利技术配比中的黄柏、苦参、篇蓄、椿皮与蛇床子分别加5倍、4倍量85%乙醇回流提取二次，每次I. 5小时，合并提取液，减压回收乙醇至无醇味，静置24小时，弃去沉渣，减压干燥，粉碎；取栓剂基质混合脂肪酸甘油酯1440g，加热溶化，温度保持在40°C ±2°C，加入上述干膏粉，另取冰片，加少量无水乙醇溶解，加入到基质中，混匀。浇模，制成1000粒，即得。每粒重2. 5g，每克含中药原料3. 872g。以生产本专利技术药物片剂产品1000片为例所用的中药原料和辅料及其配比为黄柏2400g苦参2200g椿皮2200g扁蓄1800g蛇床子IOOOg冰片80g羧甲淀粉钠75g微晶纤维素75g淀粉290g80%乙醇溶液适量其制备工艺按本专利技术片剂的制备工艺进行。每片重I. 5g，每克含中药原料6. 453g。、以生产本专利技术药物泡腾片剂产品1000片为例所用的中药原料和辅料及其配比为黄柏2400g苦参2200g椿皮2200g扁蓄1800g蛇床子IOOOg冰片80g低取代羟丙纤维素120g 无水枸橡酸480g碳酸氢钠320g淀粉20g5%PVP乙醇溶液适量其制备工艺按本专利技术泡腾片剂的制备工艺进行。每片重2. Og,每克含中药原料4. 84g0在本实施例的配比中，中药原料各组分的质量份为黄柏48份苦参44份椿皮44份篇蓄36份蛇床子20份冰片I. 6份。实施例2以生产本专利技术药物栓剂产品1000粒为例所用的中药原料和辅料及其配比为黄柏2689g苦参2305g椿皮2305g扁蓄1537g蛇床子768g冰片11%混合脂肪酸甘油酯1440g其制备工艺与实施例I栓剂的制备工艺相同。每粒重2. 5g，每克含中药原料3.872g。以生产本专利技术药本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种治疗细菌性阴道病和霉菌性阴道炎的外用药物，其特征在于它是由下述重量份配比的中药原料按常规制剂方法制备的药剂 黄柏 35 70份苦参30 60份 椿皮 30 60份篇蓄20 40份 蛇床子10 35份冰片I 2. 5份。2.按照权利要求I所述的治疗细菌性阴道病和霉菌性阴道炎的外用药物，其特征在于其中各中药原料的重量份配比是 黄柏 40 55份苦参35 50份 ...
【专利技术属性】
技术研发人员：马耀茹，
申请(专利权)人：西安洲良明康生物医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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