本发明专利技术提供了一种通过下述方式将外科紧固件部署至患者体内的方法：将紧固件引导至患者体内，同时所述紧固件处于第一形状，所述第一形状具有第一套环，所述第一套环具有背跨距部以及初始尺寸和形状。该方法然后涉及使所述紧固件的端部区段基本上沿着其整个长度远离彼此运动，同时保持所述背跨距部基本上处于其初始尺寸和形状。该方法然后涉及将所述紧固件成形为第二套环，所述第二套环的宽度大于所述第一套环的宽度。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术总体涉及用手术缝合器接合腔壁组织,更具体地讲,本专利技术涉及用于穿过小递送端口向体腔递送多个大尺寸框形缝钉的薄型缝合器。薄型缝合器使得通过小进入端口在体腔的内部将大面积的组织接合到一起成为可能。本专利技术还涉及在微创外科手术(诸如胃减容术)操作过程中使用薄型缝合器使体腔内的组织靠近的方法。本专利技术还涉及通过牢固的组织并置闭合体上或体内的缺陷。本专利技术还涉及通过叠盖用薄型缝合器固定的扣紧的区域而增强扣紧的组织。本专利技术还涉及将假体(诸如用于修复疝气的网片)附接到组织。
技术介绍
肥胖症是影响超过30%美国人口的医学病症。肥胖症影响个人的生活质量,并且显著提高了发病率和死亡率。肥胖症最通常由体重指数(BMI)定义，BMI是考虑人的体重和身高以测量身体总脂肪的测量值。这是一种简单、快速、和低成本的测量值，其与发病率和死亡率二者相联系。BMI为25kg/m2至29. 9kg/m2定义为超重，BMI:为30kg/m2定义为肥胖症。BMI彡为40kg/m2或超重IOOlbs定义为病态肥胖症。据估计,肥胖症及其共病症每年直接和间接的保健费用花费超过1000亿美元。与肥胖症相关的共病症有2型糖尿病、心血管疾病、高血压、血脂异常、胃食管反流性疾病、阻塞性睡眠呼吸暂停、尿失禁、不育、承重关节的骨关节炎、和一些癌症。这些并发症可影响身体的所有系统,并消除肥胖症只是美观问题的误解。研究表明,仅采用节食和锻炼的保守疗法对减少许多病人超出的体重而言可能是无效的。已经开发出用于内卷胃腔壁以减小胃容积的外科手术，以作为治疗肥胖症的手段。在胃减容(GVR)手术(例如，减小胃成形术、胃褶皱、胃大弯褶皱、前表面褶皱等)中，穿过胃腔壁部署多对缝合线锚固装置(例如T接头锚)。优选地,在微创外科手术操作中，穿过小直径端口部署缝合锚，以减轻对患者造成的创伤。在部署T接头锚后，将附接到每一对单独的锚的缝合线系紧以使组织靠近，并固定缝合线以在锚之间内卷腔壁。在共同待审的美国专利申请No. 11/779314和No. 11/779322中更详细地描述了此种手术，所述专利申请均以引用方式全文并入本文中。尤其值得关注的手术变型包括以下情况围绕胃前表面的中线进行内卷；和在沿胃大弯移除或释放附连点(如将短胃脉管切开，将网膜从胃壁切开等)后围绕胃大弯内卷。可使用定径装置(例如探条)来帮助确定要减小的容量正确量。用于较大曲率褶皱的示例性探条的尺寸在30-40French范围内，但是也可以使用高达60French的尺寸。小于30French的尺寸可以用在外科诊断中。对传统探条的改进将提供可操纵性、有目的地(例如，在角切迹、窦腔等处)或广义地沿着治疗长度的可调式尺寸、工作中可视化等，可利用所述对传统探条的改进以方便放置和形成褶皱。该手术的一个作用是更快速地引起饱食感,本文将这种作用定义为就餐期间实现饱腹程度，以有助于调节进食量。该手术的另^-个作用是延长饱食感的效果，本文将这种作用定义为延迟餐后饥饿感的出现，其又调节进食的频率。以非限制性举例的方式，通过经下列机制中的一种或多种进行的GVR手术可以实现对饱食感和饱腹感的积极影响胃容积减小、牵张感受器快速接合、胃能动性改变、压力引起的胃肠激素水平改变、以及对食物流入或流出胃部的改变。例如,对于给定体积的食物，容积减小的胃部将更迅速地扩张。这种胃扩张可以触发牵张感受器,继 而触发饱食感。又如,该手术将限制胃部的膨胀能力，从而有效地减小其容量或填充体积。另外，由于牵张感受器在胃的某些区域中更快速地触发,或由于通过消除触发机制而防止在不再以相同方式进行牵张的折叠区域中触发激素的释放，该手术可以引起有益的激素效应。再如,该手术可以通过防止有效的胃窦收缩而改变胃排空。另外,折叠的区域可以提供刚好远离食管胃接合处的进入胃中的限制性入口。在这些申请中描述的GVR手术需要将每一对缝合锚都单独放置到腔壁组织中，并且随后在锚对之间拉紧缝合线，以便使组织内卷。这种对T接头锚的单独放置和手动拉紧缝合线需要大量的时间,从而增加了 GVR手术的持续时间、复杂性和成本。因此,希望具有用于在腹膜腔内形成组织褶皱的更简单、更快速且成本更低的方式。已知在吻合术、皮肤缝合、或其它外科手术后使用手术缝钉将身体组织结合和保持在一起。传统地，这些缝钉在未变形状态下具有宽的U形形状,需要大切口部位或宽直径的套管针套管来容纳缝钉和缝合器。已经开发出在直径较小(即5mm或IOmm)的套管针中使用的薄型缝钉和缝合器。然而,这些装置存在多个缺点，使其在GVR手术中不实用。具体地讲,这样的缝合器需要将缝钉从部署前在缝合器中的层叠状态弯曲整整180° ,以形成在组织中的闭合的经部署的状态。要达到这种程度的塑性变形，需要缝钉由柔软的延性材料(如柔软的钛)构成。然而,使用柔软的延性材料会降低所形成的缝钉的强度和保持力，从而使缝钉在没有不切实际数量的缝钉的情况下不适合于与内卷胃腔壁相关的压力。另外已经开发出用于通过薄型缝合器部署的具有三角形预击发构型的缝钉。然而,这些缝钉的三角形形状会妨碍缝钉穿过缝合器轴被堆叠和纵向给料。相反，这些缝钉在缝合器内被垂直地堆叠和给料,这会减少可从缝合器部署的缝钉数量，同时仍保持低的轮廓直径。由于某些形式的GVR手术可能需要大量缝钉来内卷胃腔壁,垂直堆叠使得必须使用不止一个的缝合器来完成手术。另外，先前的缝合器在形成和部署过程中在三个或更少的点处具有弯曲的缝钉，这样减小了加工硬化量，从而减小了形成的缝钉内的加固作用。因此，为了有利于GVR和其他外科手术，希望具有用于在腹膜腔内紧固组织层的改良的外科手术缝钉和部署缝合器。期望的是,缝合器具有薄型，以用于穿过小直径腹腔镜式端口、包括多个小的腹腔镜式端口的单个套管针,或者穿过半刚性或柔性的内窥镜式平台(例如，用于自然孔口外科手术中)，但仍然能够以大的组织提升来部署缝钉。此外，希望缝钉具有折叠的框形形状，并且在手术过程中用单个缝合器可递送大量缝钉。另外，希望具有这样的缝合器，该缝合器将缝钉的构型从部署前的薄型、缩小的宽度变成部署后更宽的可操作宽度。此外,希望缝钉由具有高屈服应力的强效材料构成,并且成形过程包括形成大于3个弯曲点，以增加形成的缝钉的强度。本专利技术提供实现这些目标的手术缝钉和缝合器。
技术实现思路
本专利技术提供一种在组织并置手术(例如胃减容手术)期间用于部署缝钉的薄型手术缝合器。该缝合器包括具有至少一个致动器的柄部。所述手柄连接至具有远侧和近端的细长的缝合器外壳。缝钉的堆叠沿纵向穿过外壳而进给至打开的缝合器端部。缝钉在缝合器外侧单独地前进,并且响应于致动器而张开。在缝钉刺穿或以其他方式接合待联接的组织部分之后，缝合器将张开的缝钉腿部向内拉回，以形成穿过组织的缝钉。本专利技术还提供具有小外形的缝钉，以用于穿过薄型缝合器而进给。缝钉在进给期间呈小宽度、闭合的套环状态。在部署期间,缝钉转变至第二状态，该第二状态中具有用于夹持组织的较大宽度的开口。在夹持到一个或多个组织部分上之后,缝钉转换至不同的第三闭合状态，其中组织被缝钉腿部牢固地保持。不同状态之间的转换时的塑性变形区域相异，以有助于在缝钉背跨距部的较长长度范围内加工硬化，从而增加缝钉的强度。另外，本专利技术提供用于在腹膜腔内卷绕和固定组织的方法。该方法包括使缝本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2009.10.29 US 12/608,8601.ー种部署外科紧固件的方法,包括以下步骤 a.在所述紧固件处于第'^-形状的同时引导所述紧固件进入到患者体内，所述第一形状包括第一套环，所述第一套环具有背跨距部，所述背跨距部具有初始尺寸和形状； b.使所述紧固件的端部区段基本上沿着其整个长度远离彼此运动，同时保持所述背跨距部基本上处于其初始尺寸和形状；以及 c.将所述紧固件成形为宽度比所述第一套环的宽度大的第二套环。2.根据权利要求I所述的方法，其中将所述紧固件成形为宽度比所述第一套环的宽度大的第二套环的步骤还包括保持所述背跨距部基本上处于其初始尺寸和形状的步骤。3.根据权利要求I所述的方法，其中引导所述紧固件的步骤还包括提供紧固件的步骤，所述紧固件包括 a.基部和两个腿部，所述腿部从所述基部延伸离开，所述腿部具有远端区段； b.第一形状,在所述第一形状中所述远端区段朝彼此向内弯曲，以使得所述远端区段邻近并将所述紧固件成形为第一套环； c.第二形状,在所述第二形状中所述远端区段基本上沿其整个长度彼此间隔开；以及 d.第三形状,在所述第三形状中所述远端区段朝彼此向内弯曲...
【专利技术属性】
技术研发人员：J·L·哈里斯，L·克莱尼施，M·J·斯托克斯，M·S·齐纳，D·M·波维尔，
申请(专利权)人：伊西康内外科公司，
类型：发明
国别省市：
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