【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物制剂
，具体说，本专利技术涉及一种快速释放的伊潘立酮药物制剂。
技术介绍
伊潘立酮是美国Vanda Pharma公司注册的抗精神病药,于2009年5月6日获得FDA批准，在美国上市，国外商品名Fanapt ，用于治疗成人精神分裂症。伊潘立酮作为口服的非典型性抗精神病药物，对减轻精神分裂患者的阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌 视、怀疑)和阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠、社交淡漠、少语)均有明显效果。与目前使用的抗精神病药比较，短期、长期的安全试验结果显示，伊潘立酮的不良反应更少，患者体重增加幅度较小，伊潘立酮不会诱导患者发生糖尿病，患者锥体外系症状也较少。临床研究结果显示，伊潘立酮具有良好的安全性和耐受性。但伊潘立酮是难溶性药物，通过常规的制备方法不能达到快速溶出的目的。伊潘立酮的化合物专利是EP0402644，中国专利CN102078320、CN101822674公开了关于伊潘立酮的组合物及其制备方法，文中提及了粒径和溶出度，但只报道了 30分钟的溶出数据，没有提及5分钟的溶出情况。 O
技术实现思路
本专利技术的目的就是解决现有技术中难溶性药物伊潘立酮溶出较低的问题，提供一种新的快速溶出型伊潘立酮药物制剂，该药物制剂5分钟溶出度能达到90以上。为达上述目的，本专利技术采取的技术方案如下—种伊潘立酮药物组合物，其特点是所用的药物辅料中崩解剂为两种或两种以上。所说的崩解剂为药物制剂中常用的崩解剂，如交联聚维酮、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素等，本专利所述的伊潘立酮药物组合物所采用的崩解剂为其中的任意两种或两种以上...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种伊潘立酮药物组合物，其特征在于所用的药物辅料中崩解剂为两种或两种以上。2.如权利要求I所述的伊潘立酮药物组合物，其特征在于所说的崩解剂包括交联聚维酮、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠和低取代羟丙纤维素。3.如权利要求2所述的伊潘立酮药物组合物，其特征在于所说的崩解剂包括交联聚维酮和羧甲淀粉钠。4.如权利要求I所述的伊潘立酮药物组合物，其特征在于伊潘立酮和复合崩解剂的重量比为I : (1-3)。5.如权利要求3所述的伊潘立酮药物组合物，其特征在于交联聚维酮和羧甲淀粉钠的重量比为I : (0.5-3)。6.如权利要求I所述的伊潘立酮药物组合物，其特征在于所用的药物辅料还包括乳糖、微晶纤维素、聚维酮和硬脂酸镁。7.如权...
【专利技术属性】
技术研发人员：孟小弟，时惠麟，钟静芬，张庆，
申请(专利权)人：上海医药工业研究院，
类型：发明
国别省市：
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