本发明专利技术公开了一种脑中风栓子保护系统及其制备方法,要解决的技术问题是预防经皮主动脉瓣置换术或房颤治疗中可能产生的血栓碎片流向脑血管。本发明专利技术的脑中风栓子保护系统,芯丝上设有开口相向设置的远端网篮与近端网篮,释放状态为网篮状,远端网篮近端与近端网篮近端与芯丝固定连接,远端网篮远端与近端网篮远端与芯丝形成滑动接触。本发明专利技术的制备方法,包括编织网管,磨削芯丝的远端和近端端部为锥形过渡段,网篮制作,制作导丝头,制作加强弹簧,制成脑中风栓子保护系统。本发明专利技术与现有技术相比,利用远端网篮与近端网篮分别稳固地置于左颈总动脉与头臂干,用以捕获血栓碎片,防止其流向脑部,保证手术过程不阻断血流。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种医疗手术器械及其制备方法,特别是一种用于经皮主动脉瓣置换术或房颤介入治疗手术中,预防脑中风的手术器械及其制备方法。背景资料血栓栓塞是经皮主动脉瓣置换术和心房颤动最常见的并发症,并且有很高的致残率和致死率,手术时栓子脱落,沿升主动脉进入左侧颈总动脉,到达颅内细小血管,栓子直 径大于血管内径时,栓子嵌顿,脑组织缺血坏死。抗凝治疗可预防减少栓塞事件,但抗凝带来的出血副作用及监测问题限制了临床实际应用。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种,要解决的技术问题是预防经皮主动脉瓣置换术或房颤治疗中可能产生的血栓碎片流向脑血管,避免脑中风的产生。本专利技术采用以下技术方案一种脑中风栓子保护系统,设有芯丝,所述芯丝上设有开口相向设置的远端网篮与近端网篮,远端网篮和近端网篮与芯丝同轴,释放状态为网篮状,远端网篮近端与近端网篮近端与芯丝固定连接,远端网篮远端与近端网篮远端与芯丝形成滑动接触。本专利技术的芯丝米用镍钛合金丝,丝外径为0. 25、. 96mm,长度为1900mm,芯丝的远端连接有导丝头。本专利技术的导丝头采用钼金丝、钨合金或金合金丝、不锈钢丝绕制成螺旋弹簧状。本专利技术在远端网篮与近端网篮之间、芯丝上套置有加强弹簧。本专利技术的加强弹簧采用钼金丝、钨合金或金合金丝、不锈钢丝绕制成螺旋弹簧状。本专利技术的远端网篮与近端网篮的两端焊接有示标。本专利技术的示标采用钼、钼合金、金、镍钛合金或不锈钢。本专利技术的远端网篮的开口处的示标和近端网篮网底处的示标与芯丝固定连接,远端网篮网底处的示标和近端网篮网口处的示标与芯丝形成滑动连接。本专利技术的远端网篮与近端网篮完全释放后的最大外径为5 15mm。一种脑中风栓子保护系统的制备方法,包括以下步骤一、编织网管,采用镍钛合金丝、钛丝、钼金丝、钼铱合金丝、不锈钢丝,直径为0. 025mnT0. 071mm,数量为45 96根,编织网管,网管每平方英尺拥有的节点数为3(T72 ;二、磨削芯丝的远端和近端端部为锥形过渡段,采用镍钛合金丝,直径为0. 25^0. 96mm,长度为1900mm,磨削成远端长度为90 230mm、近端长度为20 40mm的锥形,转速2000转/分钟,进给量3mm/s ;三、网篮制作,将编织好的网管套置在圆柱状、两端为锥形的网篮成型模具上,在真空度10_3帕以下,从室温以10 20min时间,升温至45(T550°C,保温30分钟,炉内自然冷却至室温,将网管从网篮成型模具上取下,在网管两端的编织丝外套上钼、钼合金、金、镍钛合金或不锈钢示标,钎焊连接,焊接温度230±30°C ;四、制作导丝头,采用直径为0. 025 0. Imm的钼金丝、钨合金或金合金丝、不锈钢丝,绕造成外径为0. 20 0. 78mm,长7 30mm,螺距为0. 03 0. 105mm的螺旋弹簧状;五、制作加强弹簧,采用直径为0. 07、. 12mm的钼金丝、钨合金或金合金丝、不锈钢丝,绕造成外径为0. 33、. 54mm,长3(T70mm,螺距为0. 075 0. 125mm的加强弹簧;六、先将近端网篮自封闭端开始套入芯丝远端,然后将加强弹簧套从芯丝远端套入,再将远端网篮自开口端开始套入芯丝远端,采用钎焊将近端网篮的近端、远端网篮近端及加强弹簧两端焊接固定在芯丝上,焊接温度为230±30°C,在导丝头的螺旋弹簧状内插入一根截面为0.002X0. 006〃的不锈钢扁丝,将导丝头近端套置在芯丝的远端端部,将导丝头近端、不锈钢扁丝近端和芯丝远端焊接连接,电流80 100A,脉宽4. 0 6. Oms,频率6 8HZ,焊接时间I 3s,制成脑中风栓子保护系统。本专利技术与现有技术相比,利用远端网篮与近端网篮分别稳固地置于左颈总动脉与头臂干,用以捕获血栓碎片,防止其流向脑部,保证手术过程不阻断血流。附图说明 图I是本专利技术实施例的脑中风栓子保护系统结构示意图。图2是手术时装置放置情况示意图。图3是本专利技术的网管示意图。图4是本专利技术的网篮成型后示意图。图5是本专利技术的网篮成型模具示意图。具体实施例方式下面结合附图和实施例对本专利技术做进一步详细说明。在说明书附图中各序号表示为1为导丝头,2为示标,3为远端网篮,4为加强弹簧,5为近端网篮,6为芯丝,7为头臂干,8为左颈总动脉,9为血流方向。本专利技术的脑中风栓子保护系统,设有两个开口相向设置的网篮与芯丝,双网篮的一端与芯丝形成滑动连接。如图I所示,芯丝6为丝状,在自由状态为直线状的导丝。芯丝6的远端端部连接有柔软的导丝头I。导丝头I的近端一侧、芯丝6上套置设有远端网篮3和近端网篮5,远端网篮3和近端网篮5的开口对置,远端网篮3与近端网篮5的轴线与芯丝6同轴,远端网篮3与近端网篮5可沿其自身的径向收缩,在自由状态为网篮状,近端网篮5的近端网篮底部(封闭端)、远端网篮3的近端网篮开口端固定在芯丝6上,近端网篮5的远端网篮开口端、远端网篮3的远端网篮底部(封闭端)与芯丝6形成滑动接触,可在芯丝6上滑动。远端网篮3与近端网篮5的两端装有示标2,用于X射线监视下显示编织网篮的位置。在远端网篮3与近端网篮5之间、芯丝6上套置有加强弹簧4。远端网篮3与近端网篮5采用记忆合金丝镍钛合金丝、钛丝、钼金丝、钼铱合金丝或不锈钢丝为编织丝编织而成,编织丝直径为0. 025、. 071mm,数量为45 96根,每平方英尺拥有的节点数PPI (Point per inch)为30-72。网篮为一端封闭,另一端的编织丝延长后将网篮分成三个呈均匀分布的开口,远端网篮3与近端网篮5装配在芯丝6上,网篮完全释放后的最大外径为5 15_。为便于在X光下能看见张开的网篮,可在远端网篮3与近端网篮5的编织丝上镀金或钼合金,亦可在编制时编入两根以上钼金丝、金丝、钨丝、钽丝、NITI丝与钼的复合材料或NITI与金的复合材料。导丝头I采用直径为0. 025^0. Imm的钼金丝、钨合金或金合金丝、不锈钢丝绕制成螺旋弹簧状,其外径为0. 20^0. 78mm,螺距为0. 030^0. 105mm,长疒30mm。示标2外径为0. 37^1. 2mm,内径为0. 42^1. 25_,长f I. 5_,采用钼、钼合金、金、镍钛合金或不锈钢,通过焊接与远端网篮3和近端网篮5网底和网口的编织丝末端焊接连接。远端网篮3的开口处的示标2和近端网篮5网底处的示标2与芯丝6固定连接,远端网篮3网底处的示标2和近端网篮5网口处的示标2与芯丝6形成滑动连接。加强弹簧4采用直径为0. 07、. 13mm的钼金丝、钨合金或金合金丝、不锈钢丝绕制成螺旋状弹簧,其外径为0. 33 0. 54mm,长30 70臟,螺距为0. 075 0. 135mm。芯丝6采用镍钛合金丝,丝外径为0. 25 0. 96mm,长度为1900mm。 远端网篮3与近端网篮5被收缩后可沿芯丝6压缩成一条直线,设置在导管内,可沿导管移动。如图5所示,手术时,远端网篮3用于放置在左颈总动脉8内,近端网篮5用于放置在头臂干7内,在血流9流动下,收集栓子,分别对相应血管实施保护。本专利技术的脑中风栓子保护系统的制备方法,包括以下步骤I、编织网管,如图4所示,采用记忆合金丝镍钛合金丝、钛丝、钼金丝、钼铱合金丝或不锈钢丝,直径为0. 025、. 071mm,数量为45 96根,在深圳市惠本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种脑中风栓子保护系统,设有芯丝(6),其特征在于所述芯丝(6)上设有开口相向设置的远端网篮(3)与近端网篮(5),远端网篮(3)和近端网篮(5)与芯丝(6)同轴,释放状态为网篮状,远端网篮(3)近端与近端网篮(5)近端与芯丝(6)固定连接,远端网篮(3)远端与近端网篮(5 )远端与芯丝(6 )形成滑动接触。2.根据权利要求I所述的脑中风栓子保护系统,其特征在于所述芯丝(6)采用镍钛合金丝,丝外径为O. 25 0. 96mm,长度为1900mm,芯丝(6)的远端连接有导丝头(I )。3.根据权利要求2所述的脑中风栓子保护系统,其特征在于所述导丝头(I)采用钼金丝、钨合金或金合金丝、不锈钢丝绕制成螺旋弹簧状。4.根据权利要求I所述的脑中风栓子保护系统,其特征在于在远端网篮(3)与近端网篮(5)之间、芯丝(6)上套置有加强弹簧(4)。5.根据权利要求4所述的脑中风栓子保护系统,其特征在于所述加强弹簧(4)采用钼金丝、钨合金或金合金丝、不锈钢丝绕制成螺旋弹簧状。6.根据权利要求I所述的脑中风栓子保护系统,其特征在于所述远端网篮(3)与近端网篮(5)的两端焊接有示标(2)。7.根据权利要求6所述的脑中风栓子保护系统,其特征在于所述示标(2)采用钼、钼合金、金、镍钛合金或不锈钢。8.根据权利要求7所述的脑中风栓子保护系统,其特征在于所述远端网篮(3)的开口处的示标(2)和近端网篮(5)网底处的示标(2)与芯丝(6)固定连接,远端网篮(3)网底处的示标(2)和近端网篮(5)网口处的示标(2)与芯丝(6)形成滑动连接。9.根据权利要求I所述的脑中风栓子保护系统,其特征在于所述远端网篮(3)与近端网篮(5)完全释放后的最大外径为5 15mm。10.一种脑中风栓子保护系统的制备方法,包括以下步骤一、编织网管,采用镍钛合金丝、钛丝、钼金丝、钼铱合金丝、不锈...
【专利技术属性】
技术研发人员:成正辉,匡华,
申请(专利权)人:湖南埃普特医疗器械有限公司,
类型:发明
国别省市:
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