用于生物制药应用的塑料压力容器及其方法技术

本文描述了一种用于生物制药应用的模制塑料压力容器及其方法。所述模制塑料压力容器具有至少为3226cm2（500英寸2）的表面积并且包含聚苯醚聚合物；和至少一种抗氧化剂。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术描述了用于生物制药应用的具有大表面积的模制塑料压力容器。还描述了制备和使用模制塑料压カ容器的方法。
技术介绍
传统上已使用设置在不锈钢容器中的垂直堆叠过滤元件来进行生物处理过滤。通常，不锈钢容器用于控制系统压力。过滤元件可能难以组装到设备中以及从设备中拆卸出， 因为其通常设置在与设备基部连接的长中央轴柄上方。这可能需要特别是在使用该产品后使用架空辅助起重装置，因为当其润湿时，滤筒往往会变重。此方法通常也比较麻烦，因为未对残余エ艺液体进行控制，这可导致生物有害液体对使用者的暴露。此外，该设备需要在使用后进行充分清洁以消除交叉污染暴露。这需要时间、精力、清洁剂(其并不环保)以及许多材料之间潜在的交叉污染(如果未对设备进行充分清洁)。鉴于至少这些原因，行业已转向使用完全一次性的产品(如基于聚合物的产品)，其允许排除接触エ艺流体的任何组分。例如，美国临时专利申请61/256643 (Bryan等人)和美国专利申请公开No. 2005/0279695(Straeffer等人)中描述了一次性过滤系统。
技术实现思路
有必要辨识可用于生物制药应用中的模制塑料压カ容器，其具有耐化学性、足够的结构强度、可焊接、耐高压加热、具有合格的分离和浸出特征，以及任选地在美学上可接受。在ー个方面，本专利技术提供一种用于生物制药应用的模制塑料压カ容器，其包含 聚苯醚和至少ー种抗氧化剂，其中模制塑料压カ容器的表面积为至少3226cm2 (500英寸2)。在一些实施例中，用于生物制药应用的模制塑料压カ容器还包含白色着色剂。在一些实施例中，用于生物制药应用的模制塑料压カ容器还包含聚苯こ烯。在一些实施例中，公开了ー种过滤生物制药基质的方法，该方法包括提供本文所述的模制压カ容器，其中模制压力容器包含过滤介质；通过过滤介质过滤生物制药流体。在另一方面，公开了ー种制备用于生物制药应用的模制塑料压カ容器的方法，该方法包括使包含表面积为至少3226cm2 (500英寸2)的腔体的模具与包含聚苯醚和至少ー种抗氧化剂的熔融混合物接触；以及冷却熔融混合物以形成模制塑料压カ容器。在一些实施例中，与通过相同方法制备但是其中所述熔融混合物不含任何抗氧化剂而得到的模制制品相比，所述模制塑料压力容器未表现出发黄。以上概述并非意图描述每个实施例。本专利技术的一个或多个实施例的详细内容也在以下说明中阐述。通过具体实施方式和权利要求书，其他特征、对象和优点将显而易见。附图说明图I为用于生物制药应用中的容器的示意图。具体实施例方式如本文所用，术语“ー个(ー种)”和“所述”可替换使用并意指ー个或多个；并且“和/或”用于表示所说明的情况之ー或两者均可能发生，例如，A和/或B包括(A和B)和(A或B)。另外,本文中由端点表述的范围包括该范围内所包含的所有数值(如，I到10包括 I.4,1. 9,2. 33,5. 75,9. 98 等)。另外，本文中“至少ー个”的表述包括ー个及以上的所有数目(如至少2个、至少4个、至少6个、至少8个、至少10个、至少25个、至少50个、至少100个等等)。在过滤
，已知堆叠支承和封装过滤介质的外壳形成过滤和/或纯化流体的设备。这些外壳和设备在设计和操作方面有所不同。为定义本文所用的术语，图I中示出的为设备10，其用于过滤流体。设备10包括分别用于流体进入和流体退出的入口 22和出口 24。该设备包括模制塑料压カ容器。在一个实施例中，多个模制塑料压力容器如图I所示堆叠。设备10包括容纳在任选壳体20中的模制塑料压カ容器30&、3013、30(3...3011。模制塑料压力容器包括ー个用于过滤流体的过滤元件。在一个实施例中，模制塑料压カ容器包括不止ー个过滤元件。例如，图I中的模制塑料压カ容器30b包括三个过滤元件40、41和42。在一个实施例中，过滤元件相同。在另ー个实施例中，过滤元件不同。图I仅为说明目的且不应用于不当地限制本专利技术。例如，虽然未示出，但过滤元件可为透镜状过滤器和/或入口和出口可共同设置在设备上。过滤元件(例如过滤介质)不仅具有筛蔽效应(粗颗粒据此保留在过滤元件的表面上)，而且特别具有针对细颗粒的深度效应，所述细颗粒保留在过滤材料的空隙空间内。根据所用材料的类型，这些过滤元件可例如还具有吸附效应或以另ー种超过单纯机械过滤效应的方式与未过滤流体相互作用。此外，可随后针对某些应用处理表面以防止干燥和潮湿状态的纤维颗粒的分离。过滤活性材料为本领域的技术人员所已知并且包括(例如)珍珠岩、硅藻土、纤维材料和吸附物质，例如活性炭聚こ烯基吡咯烷和聚こ烯基吡咯烷-碘物质。多孔结构的孔隙度介于约50-80体积％的过滤元件可能相对易碎。本专利技术涉及用于对过滤介质进行机械支承和增强的模制塑料压カ容器。模制塑料压カ容器的例子包括可以下列过滤设备商购获得的那些“ZETA PLUS ENCAPSULATEDSYSTEM”，3M Purification Inc. (St.Paul, MN) ;“MILLISTAK+POD DISPOSABLE DEPTHFILTER SYSTEM”，Millipore Corp. (Billerica, MA);和 “STAX DISPOSABLE DEPTH FILTERSYSTEM”，Pall Corp. (Port Washington, NY)。本文所公开的模制塑料压力容器耐腐蚀性材料、有足够的结构强度、可焊接、耐高压加热、具有合格的分离和浸出特征，以及任选地在美学上可接受。本专利技术的模制塑料压カ容器包含含有聚苯醚(ΡΡ0，也称作聚亚苯基醚)的聚合物组合物。聚苯醚为线性无定形聚合物。聚苯醚可经由酚类化合物(例如2，6-ニ甲基苯酚)的氧化偶联形成。此聚合物可与其他聚合物(例如聚酰胺、聚苯こ烯、高抗冲聚苯こ烯、或聚烯烃)共混形成热塑性树脂。示例性聚烯烃包括聚丁ニ烯、聚こ烯、聚丙烯、以及它们的组合。一般来讲，共混聚合物包含姆100总重量份的所含聚合物至少1、2、4、5、10、20、25、30、40或甚至50重量份的聚苯醚；至多50、60、70、75、80、90、95或甚至99重量份的聚苯醚。市售的共混聚苯醚可例如以商品名“NORYL GFN”或“NORYL PPX”得自SABIC Innovation Plastics Holdings(Brampton, Ontario)；以“XYR0N” 得自 AsahiKasei (Fowlerville, MI);和以 “LURANYL，，得自 BASF Corp. (Florham Park, NJ) 特别可用的是包含聚苯醚聚合物和聚苯こ烯的共混物的聚合物组合物，其形成称作改性聚苯醚的热塑性树脂。已证实这些改性聚苯醚可焊接且耐高压加热。另外，发现改性聚苯醚可经受对诸如苛性碱溶液之类的化学物质的暴露，苛性碱溶液可用于生物制药应用中进行过滤前或过滤后卫生处理。为了提供对压カ容器的结构支承，可将增强填料添加到聚合物组合物中。可使用足以赋予增强性的量的增强填料，例如，金属，如铝、铁或镍；和非金属，如碳丝、硅酸盐、钛酸钾、钛酸盐晶须和玻璃颗粒。示例性玻璃颗粒包括薄片、纤维(或晶须)、囊泡和珠粒。玻 璃可包括石灰-铝硼硅酸盐玻璃，其为相对不含苏打的玻璃(称为“E”玻璃)或低本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：让皮埃尔·R·卡拉姆，詹姆斯·J·内森，理查德·D·塞尔，
申请(专利权)人：三M创新有限公司，
类型：发明
国别省市：