本发明专利技术公开了一种中药组合物提取液的精制方法。该中药组合物由人参、麦冬、山茱萸、丹参、炒酸枣仁、桑寄生、赤芍、土鳖虫、甘松等中药组成，可有效治疗冠心病室性早搏。该方法采用无机陶瓷膜过滤对该中药组合物提取液进行精制，该方法有效成分转移率高，可工业生产，料液处理简单，无机陶瓷膜清洗方便，可反复再生。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药组合物水提液的精制方法，具体地，涉及ー种中药组合物水提液的无机陶瓷膜滤过的精制方法。
技术介绍
中药制剂生产エ艺的主要目的是富集有效成分，去除无效杂质。传统中药的精制多以组分间极性差异(溶剂沉淀或萃取、吸附分离等)为基本原理分离杂质，它们都存在ー些问题，如生产周期长、药液的反复浓缩或转溶会使有效成分损失或受热破坏，导致药效降低等。无机陶瓷膜分离技术是基于筛分原理，可分离溶液中0.05 10i!m的悬浮颗粒和ー些大分子杂质。中药分离用无机陶瓷膜多为Al2O3陶瓷膜，孔径在30-800纳米之间，它具有化学性质稳定、耐高温、孔径分布窄、机械强度高等优点。对于采用无机陶瓷膜过滤生产条件主要影响因素为无机陶瓷膜孔径、操作压カ差、水提液温度和膜流速，对于本专利技术中药组合物水提液，膜滲透通量、固形物去除率、芍药苷转移率是需要考察重要指标。CN03143211. 5公开了ー种治疗冠心病室性早搏的中药组合物，其组成包括人參45-180份、麦冬50-200份、山茱萸125-450份、丹參125-450份、炒酸枣仁95-400份、桑寄生95-400份、赤芍45-200份、土鳖虫35-150份、甘松45-200份、黄连25-90份、五味子35-150份、龙骨75 - 300份。药理试验研究表明，该中药组合物对CaCl2所致小鼠心律失常有明显预防作用，表现为心律失常发生率明显减少，明显减少乌头碱所致大鼠心律失常持续时间。本专利技术是在第03143211. 5号的基础上进行的改进专利技术，该专利申请记载了本中药组合物的组方和制备エ艺，该制备エ艺中的水提液采用普通过滤的エ艺除杂并富集有效成分。
技术实现思路
本专利技术提供ー种中药组合物水提液的精制方法，该中药组合物由下列重量份的原料药制成 人參45-180份、麦冬50-200份、山茱萸125-450份、丹參125-450份、炒酸枣仁95-400份、桑寄生95-400份、赤芍45-200份、土鳖虫35-150份、甘松45-200份、黄连25-90份、南五味子35-150份、龙骨75-300份。本专利技术中药组合物中原料药的重量比优选为 人参89份、麦冬112份、山茱萸224份、丹參224份、炒酸枣仁186份、桑寄生186份、赤芍89份、土鳖虫75份、甘松89份、黄连45份、南五味子67份、龙骨149份。本专利技术中药组合物中原料药的重量比还优选为 人参45份、麦冬112份、山茱萸224份、丹參225份、炒酸枣仁186份、桑寄生186份、赤芍89份、甘松45份、土鳖虫35份、黄连45份、南五味子67份、龙骨149份。本专利技术中药组合物中原料药的重量比还优选为人參175份麦冬192份山茱萸421份丹參440份炒酸枣仁395份桑寄生396份赤芍188份土鳖虫98份甘松188份黄连85份南五味子147份龙骨278份。本专利技术中药组合物中原料药的重量比还优选为 人参90份、麦冬135份、山茱萸270份、丹參200份、炒酸枣仁150份、桑寄生150份、赤芍100份、土鳖虫100份、甘松95份、黄连60份、南五味子75份、龙骨150份。本专利技术所述中药组合物以中医益气养阴，活血通络，清心安神理论，通过通血脉、养心气达到恢复心脏正常心律的治疗目的。本专利技术应用所述中药可以被有相同或相似功效果的中药代替，并且这些药材均可以按照《全国中药炮制规范》或《中药大辞典》炮制。本专利技术应用所述中药组合物的活性成分由以下步骤制成 a)人參加70%こ醇回流提取三次，合并提取液，滤过，浓缩，烘干，粉碎成的细粉； b)南五味子、山茱萸、丹參、黄连、甘松共同加70%こ醇回流提取3次，合并提取液，滤过，浓缩的浸膏； c)土鳖虫粉碎成的细粉；d)麦冬、炒酸枣仁、桑寄生、赤芍、龙骨加水煎煮2次，合并提取液，精制、浓缩的浸膏； e)将步骤b)与d)所得浸膏合并，加入步骤c)所得的药物细粉，烘干，粉碎成细粉，加入步骤a)所得药物细粉，混匀即得该中药组合物活性成分； 本专利技术的目的在于提供该中药组合物水提液的一种精制方法，即上述步骤(d)所得水提液的精制方法，该方法采用无机陶瓷膜滤过对该中药组合物水提液进行精制。实验证实该中药组合物水提液采用无机陶瓷膜滤过，在エ业生产的一般条件下，即可有效除去杂质，实现有效成分的富集。本专利技术精制方法优选的生产条件为无机陶瓷膜孔径为50_200nm，操作压差为0.15-0. 22Mpa。更优选的生产条件为无机陶瓷膜孔径为lOOnm，操作压差为0. 2Mpa。本专利技术精制方法无需加热，常温下即可实现，膜通量可以达到600-1800ml/min，可以满足エ业快速生产需要。本专利技术精制方法，采用无机陶瓷膜过滤一次即可实现有效成分的富集；优选为提取液剩余原体积10%时，加入同体积的水，继续过滤至提取液剩余原体积10% ;还可以再次加入同体积的水，继续过滤至提取液剰余原体积10%;多次对剩余的提取液进行洗涤，有利于有效成分的富集；但是反复洗涤会増加操作时间，和増加生产成本。本专利技术精制方法仅对本专利技术中的中药组合物起到了有效成分的富集，是否对其他中药组合物中包含相同药味的水提液起到相同的效果，本专利技术未证实。实际生产中，膜滲透通量会不断降低，系统中膜污染主要是由于膜吸附截留污染物粒子从而在膜表面形成一层污染物造成的，即形成表面沉积层，并且，这ー阻力是控制膜的微滤性能和污染情况的主要阻力之一。这就需要定时对膜进行清洗，以延长膜的寿命，降低生产成本，提高产品收率。本系统采用强酸、强碱交替清洗的方法，在过滤停止后马上对设备进行清洗，清洗时先用去离子水洗二次，再用去离子水配制2. 0%Na0H对膜清洗，并加热控制温度不超过85°C，清洗40分钟后，用去离子水冲洗两次，再用1.0%11勵3对膜清洗，控制温度不超过55で，清洗30分钟后将酸液排尽，用去离子水冲洗两次，将设备冲成中性，实测表明经清洗后膜通量得到很好恢复。本专利技术精制方法，在制备药物过程中的应用也是本专利技术的ー个重要目的。专利技术人利用陶瓷膜微滤技木，以实施例I的组合物水提液，对本专利技术中药组合物水提液进行过滤除杂研究，以膜通量、水提液出膏率以及有效成分和指纹图谱为指标，比较了 3种不同孔径陶瓷膜对本专利技术中药组合物水提液除杂的适用性，筛选出最佳的膜孔径和エ艺參数，试验结果证明，陶瓷膜微滤技术可有效的改善本专利技术中药组合物水提液除杂的效果。I仪器与试药 I.I仪器 陶瓷复合膜设备，型号SJM-FHM-05 (合肥世杰膜科技有限公司提供)，过滤面积0. 5m2。Waters 2695-2998高效液相色谱仪；DAD检测器；Empower工作站。MEITLER TOLEDO AG135型电子天平。电热恒温鼓风干燥箱DHG-9053A (上海精宏科技有限公司)。1.2试剂与对照品芍药苷对照品(批号110736-200934)购于中国药品生物制品检定所；甲醇(色谱纯)；こ腈(色谱纯)；其它试剂均为分析纯。药材麦冬、赤芍、桑寄生等药材购于安国药材市场，经本公司质检科检验，均符合《中国药典》2010版(I部)有关项下規定。2试验方法 水提液制备按处方量称取麦冬、炒酸枣仁、桑寄生、赤芍、龙骨加9倍量水煎煮2次，毎次2 h，滤网过滤后合并滤液，即得。过滤试验流程取适本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：王曙宾，郭珊珊，周东明，黄开毅，
申请(专利权)人：北京以岭药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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