一种皮肤外用凝胶及其制备方法和用途,所属医药技术领域,涉及羟苯磺酸钙和任选甲硝唑、替硝唑、奥硝唑其中任何一种药物活性组分,首次制成皮肤外用凝胶,以重量计每100.0g皮肤外用凝胶中含有羟苯磺酸钙1.0~8.0g、含有甲硝唑或者替硝唑或者奥硝唑0.1~3.0g。这种皮肤外用凝胶用于治疗酒糟鼻和痤疮,凝胶中羟苯磺酸钙改善皮肤血液循环和减少皮肤毛细血管扩张,甲硝唑或者替硝唑或者奥硝唑杀灭皮肤蠕虫螨效用。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药
,涉及羟苯磺酸钙和任选甲硝唑、替硝唑、奥硝唑其中任何一种药物活性组分,首次制成皮肤外用凝胶,用于治疗酒糟鼻和痤疮。
技术介绍
酒糟鼻是由于蠕虫螨感染所致的鼻部皮肤慢性炎症,具有皮肤潮红、毛细血管扩张为主要病症。痤疮是由于皮肤毛囊及皮脂腺阻塞、伴有蠕虫螨和痤疮棒状杆菌感染的面部皮肤慢性炎症,具有皮肤潮红、红斑、炎症性丘疹、毛细血管扩张等病症。甲硝唑凝胶是治疗酒糟鼻和痤疮的最常用药物,该药物仅能杀灭蠕虫螨和痤疮棒状杆菌,不能使皮肤毛细血管扩张病症減少或者消退。羟苯磺酸钙是ー种抗静脉曲张的血管保护剂,局部外用有减少和消退皮肤毛细血管扩张的良好效果。现有医药市场,也未见由羟苯磺酸钙和任选甲硝唑、替硝唑、奥硝唑其中任何一种药物活性组分,制成皮肤外用凝胶的研究和药品生产的报道。
技术实现思路
为了克服现有医药
的的技术缺陷。本专利技术目的是提供一种治疗酒糟鼻和痤疮的高疗效多效应的皮肤外用凝胶,具体地说,这种皮肤外用凝胶具有杀灭皮肤蠕虫螨、痤疮棒状杆菌作用,又有減少或者消退皮肤毛细血管扩张作用。本专利技术另一目的是这种皮肤外用凝胶的制备方法,还是羟苯磺酸钙和任选甲硝唑、替硝唑、奥硝唑其中任何一种药物活性组分,在制备治疗酒糟鼻和痤疮疾患的药物中的应用。为了实现上述的专利技术目的,本专利技术的技术方案是凝胶(Gel)是国家食品药品监瞀管理局批准的皮肤外用制剂,本专利技术所述的凝胶也是指这种皮肤外用凝胶。凝胶在科技文献中还称为凝胶型软膏、凝胶型乳膏。本专利技术是一种皮肤外用凝胶的复方制剂,根据制剂名称与原料相一致的原则,按照药物活性组分的不同而命名,含有羟苯磺酸钙和甲硝唑药物活性组分的称为羟苯磺酸钙甲硝唑皮肤外用凝胶,英文称为Doxium Metronidazole Gel ;含有轻苯磺酸|丐和替硝唑药物活性组分的称为轻苯磺酸1丐替硝唑皮肤外用凝胶,英文称为Doxium Tinidazole Gel ;含有羟苯磺酸钙和奥硝唑药物活性组分的称为羟苯磺酸钙奥硝唑皮肤外用凝胶,英文称为Doxium Ornidazole Gel0本专利技术的皮肤外用凝胶,由药物活性组分和药物可接受的载体组成,它含有2种药物活性组分,其中一种为羟苯磺酸I丐,另外任选甲硝唑、替硝唑、奥硝唑其中任何ー种药物活性组分。更具体地说,这种皮肤外用凝胶的药物活性组分,由羟苯磺酸钙和甲硝唑组成,或者由羟苯磺酸钙和替硝唑组成,或者由羟苯磺酸钙和奥硝唑组成。这种皮肤外用凝胶中药物活性组分含量,以重量计每100. Og凝胶中含有羟苯磺酸钙I. 0 8. Og、含有甲硝唑或替硝唑或奥硝唑0. I 3. Og。这种皮肤外用凝胶中药物活性组分优选含量是以重量计每100. Og凝胶中含有羟苯磺酸钙2. 5g、含有甲硝唑或替硝唑或奥硝唑0. 75g。本专利技术还是ー种皮肤外用凝胶的药物组合物专利技术,由药物活性组分和药物可接受的载体组成,它含有2种药物活性组分,其中ー种为羟苯磺酸钙,另外任选甲硝唑、替硝唑、奥硝唑其中任何一种药物活性组分。药物活性组分含量,以重量计每100. Og凝胶中含有羟苯磺酸钙I. 0 8. Og、含有甲硝唑或替硝唑或奥硝唑0. I 3. Og。这种羟苯磺酸钙甲硝唑皮肤外用凝胶药物活性组分含量,以重量计每100. Og凝胶中含有羟苯磺酸钙1.0 8. Og、含有甲硝唑0. I 3. Og ;制备处方是以重量计每100. Og凝胶中含有轻苯磺酸I丐I. 0 8. Og、甲硝唑0. I 3. Og、卡泊姆0. I 10. 0g、轻丙甲基纤维素0. 04 20. 0g、氢化硬性蓖麻油0. 01 5. 0g、硼酸0. 3 3. 0g、丙ニ醇0. I 5. 0g、氯化钠0. 5 I. 0g、羟苯こ酯0. 01 0. 05g ;制备优选处方是以重量计每100. Og凝胶中含有羟苯磺酸钙2. 5g、甲硝唑0. 75g、卡泊姆0. Sg、羟丙甲基纤维素0. 2g、氢化硬性蓖麻油I. 0g、硼酸I. 0g、丙ニ醇I. 0g、氯化钠0. 5g、轻苯こ酯0. 025g。这种羟苯磺酸钙替硝唑皮肤外用凝胶药物活性组分含量,以重量计每100. Og凝 胶中含有羟苯磺酸钙1.0 8. 0g、含有替硝唑0. I 3. Og ;制备处方是以重量计每100. Og凝胶中含有轻苯磺酸I丐I. 0 8. 0g、替硝唑0. I 3. 0g、卡泊姆0. I 10. 0g、轻丙甲基纤维素0. 04 20. 0g、氢化硬性蓖麻油0. 01 5. 0g、硼酸0. 3 3. 0g、丙ニ醇0. I 5. 0g、氯化钠0. 5 I. 0g、羟苯こ酯0. 01 0. 05g ;制备优选处方是以重量计每100. Og凝胶中含有羟苯磺酸钙2. 5g、替硝唑0. 75g、卡泊姆0. Sg、羟丙甲基纤维素0. 2g、氢化硬性蓖麻油I. 0g、硼酸I. 0g、丙ニ酉享I. 0g、氯化钠0. 5g、轻苯こ酯0. 025g。这种羟苯磺酸钙奥硝唑皮肤外用凝胶药物活性组分含量,以重量计每100. Og凝胶中含有羟苯磺酸钙1.0 8. 0g、含有奥硝唑0. I 3. Og ;制备处方是以重量计每100. Og凝胶中含有轻苯磺酸I丐I. 0 8. 0g、奥硝唑0. I 3. 0g、卡泊姆0. I 10. 0g、轻丙甲基纤维素0. 04 20. 0g、氢化硬性蓖麻油0. 01 5. 0g、硼酸0. 3 3. 0g、丙ニ醇0. I 5. 0g、氯化钠0. 5 I. 0g、羟苯こ酯0. 01 0. 05g ;制备优选处方是以重量计每100. Og凝胶中含有羟苯磺酸钙2. 5g、奥硝唑0. 75g、卡泊姆0. Sg、羟丙甲基纤维素0. 2g、氢化硬性蓖麻油I.0g、硼酸I. 0g、丙ニ醇I. 0g、氯化钠0. 5g、轻苯こ酯0. 025g。这种皮肤外用凝胶的制备方法是将羟苯磺酸钙和甲硝唑或替硝唑或奥硝唑其中任何ー种,用适量注射用水溶解,分别与羟丙甲基纤维素、氢化硬性蓖麻油、丙ニ醇、氯化钠、硼酸、羟苯こ酯一起搅拌均匀,加热使其完全溶解,形成溶液;将卡泊姆撒于注射用水中,溶胀成凝胶溶液,加入上述溶液中,热压灭菌、冷却、过滤,分装、包装,即得。一种皮肤外用凝胶的用途,是羟苯磺酸钙和任选的甲硝唑、替硝唑、奥硝唑其中任何一种药物活性组分,在制备治疗酒渣鼻和痤疮的药物中的用途,以重量计每100. Og凝胶中含有羟苯磺酸钙I. 0 8. 0g、含有甲硝唑或替硝唑或奥硝唑0. I 3. 0g。这种皮肤外用凝胶的药物可接受的载体为凝胶基质、等渗调节剂、PH调节剂、注射用水、防腐剂中的ー种或多种。药物可接受的载体的凝胶基质为卡泊姆、氢化硬性蓖麻油、右旋糖酐、甘油、泊洛沙姆、吐温、玻璃酸钠、甲基纤维素、羟甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲基纤维素、こ基纤维素、聚こ烯醇、聚こニ醇、聚こ烯吡咯烷酮中的ー种或多种,凝胶中凝胶基质用量为0. I 40. 0% ;等渗调节剂为甘油、丙ニ醇、丙三醇、氯化钠、葡萄糖、甘露醇、山梨醇中的ー种或多种,凝胶中等渗调节剂用量为0. 0 8. 0% ;PH调节剂为硼酸、硼砂、冰醋酸、盐酸、氢氧化钠、三こ醇胺、枸櫞酸、枸櫞酸钠、酒石酸、酒石酸钠、磷酸氢ニ钠、磷酸ニ氢钠、磷酸中的ー种或多种,用PH调节剂将凝胶PH调节至4. O至9. O之本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种皮肤外用凝胶,由药物活性组分和药物可接受的载体组成,其特征在于它含有2种药物活性组分,其中ー种为羟苯磺酸钙,另外任选甲硝唑、替硝唑、奥硝唑其中任何ー种,以重量计每100. Og凝胶中含有羟苯磺酸钙I. 0 8. 0g、含有甲硝唑或替硝唑或奥硝唑 0. I 3. Og02.根据权利要求I所述的皮肤外用凝胶,其特征在于以重量计每100.Og凝胶中含有羟苯磺酸钙2. 5g、含有甲硝唑或替硝唑或奥硝唑0. 75g。3.根据权利要求I所述的皮肤外用凝胶,其特征在于所述羟苯磺酸钙甲硝唑皮肤外用凝胶,以重量计每100. Og凝胶中含有羟苯磺酸钙I. 0 8. 0g、甲硝唑0. I 3. 0g、卡泊姆0. I 10. 0g、轻丙甲基纤维素0. 04 20. 0g、氢化硬性蓖麻油0. 01 5. 0g、硼酸0. 3 3. 0g、丙ニ醇0. I 5. 0g、氯化钠0. 5 I. 0g、轻苯こ酯0. 01 0. 05go4.根据权利要求I所述的皮肤外用凝胶,其特征在于所述羟苯磺酸钙甲硝唑皮肤外用凝胶,以重量计每100. Og凝胶中含有羟苯磺酸钙2. 5g、甲硝唑0. 75g、卡泊姆0. Sg、羟丙甲基纤维素0. 2g、氢化硬性蓖麻油I. 0g、硼酸I. 0g、丙ニ醇I. 0g、氯化钠0. 5g、羟苯こ酯0.025g。5.根据权利要求I所述的皮肤外用凝胶,其特征在于所述羟苯磺酸钙替硝唑皮肤外用凝胶,以重量计每100. Og凝胶中含有羟苯磺酸钙I. 0 8. 0g、替硝唑0. I 3. 0g、卡泊姆0. I 10. 0g、轻丙甲基纤维素0. 04 20. 0g、氢化硬性蓖麻油0. 01 5. 0g、硼酸0. 3 3. 0g、丙ニ醇0. I 5. 0g、氯化钠0. 5 I. 0g、轻苯こ酯0. 01 0. 05go6.根据权利要求I所述的...
【专利技术属性】
技术研发人员:段亚东,
申请(专利权)人:段亚东,
类型:发明
国别省市:
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