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一种治疗男性不育、阳痿早泄的复方氨基酸组合物及制剂制造技术

技术编号:7677011 阅读:366 留言:0更新日期:2012-08-15 20:52
本发明专利技术公开了一种治疗男性不育、阳痿早泄的复方氨基酸组合物,这种组合物包括精氨酸和脯氨酸或者其衍生物或者药学上可接受的盐或酯,优选还包括苏氨酸、山梨醇、硫酸镁等,本发明专利技术优选将上述组合物制成外用制剂,本发明专利技术的组合物各组分以及组分之间相互的药理毒理明确,从而可以保证用药安全,无毒副作用,同时,由于成分简单的几种物质也能达到较好的治疗效果,所以成本低廉,大大降低了患者的治疗费用;再次,本发明专利技术优选将所述组合物制成外用制剂,显效迅速,同时避免了口服等药用途径对其他器官的毒副作用,用药量也大大减少,提高了药用的安全性的同时减低了治疗费用,具有显著的经济效益和社会效益。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种复方氨基酸组合物,具体涉及一种治疗男性不育、阳痿早泄的复方氨基酸组合物。
技术介绍
现代人出门以车代步,长期保持坐的姿势,这些都可造成茎睾部位血运不畅,从而也造成茎睾部位营养不济,从而造成男性不育、阳痿、早泄,这已经是一个世界性医学问题,是成年男性的常见病和多发病。据民政部不完全统计调查发现,三分之一离婚案由性生活不和谐引起,不育不孕引起的离婚率也在逐年增高,这已经成为严重的社会问题。研究和生产用于治疗男性不育、阳痿、早泄的高效、无毒副作用的药物,不仅是患者的需要,也是社会的需要。目前国内外治疗男性不育、阳痿、早泄的药物很多,包括中药、中成药和西药等等,但效果并不理想,这些药存在着治疗费高、副作用大、患者用药痛苦等问题。首先,中药是一种常用的治疗男性不育、阳痿早泄的药物类型,目前,往往采用各种中药组成的中药复方制剂进行治疗,比如,申请号为200910308936. X的中国专利申请,申请号为200710113612. I的中国专利,申请号为201010602969. 8的中国专利申请等,这些中药制剂虽然在治疗男性不育、阳痿早泄方面具有一定效果,或者很好的效果,但是这些中药制剂往往组成成分较多,很多药物含有十几种甚至数十种中药,里面含有的化学成分复杂,其复杂的化学成分间的相互作用大多不明了,所以,其药物的安全性堪忧,对患者造成潜在的用药危险,而且这些药物往往起效慢,需要长期服用,治疗费用高。其次,西药因其起效快药理毒理作用相对明确等优点,在实际应用中越来越多,其中,以环磷酸鸟苷特异性磷酸二酯酶_5 (PDE5)的选择性抑制剂应用最多,这其中,最出名的是西地那非,即“伟哥”。这类西药虽然具有起效快药理毒理作用相对明确等优点,但是,也存在以下缺点一是费用高,尤其是服用还在专利保护期的西药,价格昂贵,二是常常具有副作用,甚至有致命的副作用,据临床研究,服用西地那非后进行性行为,发生心脏异常的几率增加,包括心绞痛、头晕、恶心并可能造成心源性猝死。虽然目前有很多针对西地那非的化学结构改进,但是上述缺点仍然或多或少的存在。另外,也有将一些功能性肽应用于治疗男性不育阳痿早泄的报道,比如申请号为97194970. 7的中国专利,但是其治疗效果仍然不理想,且费用较高。而目前还未见将氨基酸或者复方氨基酸用于治疗男性不育、阳痿早泄的报道。另一方面,上述药物,最常见的药物制剂是口服制剂,不论是中药复方制剂还是西药还是功能性肽,口服制剂由于剂型本身的吸收利用的特点,这些营养物质进入人体后,大多被人体其它器官,组织吸收利用,被茎睾吸收利用的营养物质少之又少,但加大口服剂量,又会对其它脏器加大其毒副作用;为了解决这些问题,有将中药复方制成外用制剂的报道,比如申请号为200810151934. X的中国专利,但是,一方面由于中药复方本身成分复杂的原因,另一方面由于中药复方中很多有效成分分子量较大,难以经过皮肤表面吸收,所以治疗效果也差强人人们迫切希望有一种无毒副作用,疗效显著的药物问世。
技术实现思路
本专利技术的目的之一是提供一种高效、安全无副作用的用于治疗男性不育、阳痿早泄的复方氨基酸组合物。本专利技术解决上述技术问题的技术方案为一种治疗男性不育、阳痿早泄的复方氨基酸组合物,包括下述的A成分,A为L-精氨酸或D-精氨酸或DL精氨酸,或上述三种精氨酸的衍生物,或上述三种精氨酸的药学上可接受的盐或酯,或含有上述三种精氨酸的肽;众所周知,氨基酸在机体的含氮代谢,蛋白质合成和更新中占有重要地位,并参与激素、酶、维生素和其它生物活性物质的合成。如氨基酸的不足,不仅导致精子生存障碍,而且严重影响精子抗源活性,氨基酸还能引起子宫和宫颈的收缩缩短,可预料到精液中氨基酸浓度降低,可影响精子在女性生殖道中的运动过程。另一方面,常常用于治疗男性不育、阳痿早泄的中药,比如驴鞭,枸杞子,肉苁蓉等常用成分,以现代医学和营养学研究,发现这些药物中大都含有较高的氨基酸,蛋白质,维生素及微量元素等营养物质,尤以氨基酸,蛋白质含量最高。本申请的专利技术人受到上述理论的启发,从而提出以营养论治的观点,通过对参与蛋白合成的20种氨基酸进行大量摸索实验,结果表明,精氨酸对于男性不育、阳痿早泄的治疗效果显著。精氨酸是人类精子蛋白和生殖系统器官组织的主要构成成分,精氨酸也是生成和修复人体器官组织的重要物质,具有控制体内细胞退化功能。精氨酸能促进No的产生,帮助放松血管,这和万艾可的基本功能一样且无副作用,当然精氨酸主要生理营养作用还有在于它是生成发育修复人体器官组织的基本物质。作为优选还包括下述的B成分,B为L-脯氨酸或D-脯氨酸或DL脯氨酸,或上述三种脯氨酸的衍生物,或上述三种脯氨酸的药学上可接受的盐或酯,或含有上述三种脯氨酸的肽,进一步的,所述A、B成分的含量,按重量份计为A7. 2 16. 3 份 B4. 9 11. 2 份。脯氨酸目前的临床应用一般为复方氨基酸大输液原料之一,主要用于营养不良、蛋白质缺乏、严重肠道疾病、烫伤以及外科手术后的蛋白质补充,其可提高植物抗寒性、对牙釉质具有修复作用;本申请的专利技术人通过大量实验,结果表明脯氨酸与精氨酸配合使用,比单用精氨酸具有更好的治疗男性不育、阳痿早泄的疗效;同时结果还表明,只要是包含有精氨酸和脯氨酸的结构,不同旋光型的精氨酸、脯氨酸,或者他们的衍生物,比如精氨酸糖苷,或者药学上可接受的盐或酯,比如精氨酸盐酸盐,或者由他们形成的肽,都能达到相似的治疗效果,这与中医的“营养说”也是一致的,因为他们都共同含有相同的基本营养成分精氨酸和脯氨酸。作为优选还包括下述的C组分,所述C组分为L-苏氨酸或D-苏氨酸或DL苏氨酸,或上述三种苏氨酸的衍生物,或上述三种苏氨酸的药学上可接受的盐或酯,或含有上述三种苏氨酸的肽,进一步的,所述C组分的含量,按重量份计为5. 5 12. 7份。苏氨酸作为一种必需氨基酸,目前常用于饲料添加剂,用于平衡氨基酸促进蛋白合成与沉积、具有免疫和调节脂肪代谢等作用;在前述两种氨基酸的基础上,本专利技术的专利技术人通过大量实验,结果发现再加入苏氨酸,能进一步提高治疗男性不育、阳痿早泄的疗效,同时表明,只要是包含有苏氨酸的结构,不同旋光型的苏氨酸,或者他们的衍生物,或者药学上可接受的盐或酯,比如苏氨酸盐酸盐,或者由他们形成的肽,都能达到相似的治疗效果。 进一步的还包括下述成分L-色氨酸 L-谷氨酸甘氨酸 L-苯丙氨酸L-甲硫氣酸硫Ife鱼精蛋白更进一步的还包括按重量份计的下述成分 L-色氨酸O. 85 I. 9份 L-谷氨酸2. 50 5. 70份甘氨酸3. 50 7. 90份 L-苯丙氨酸3. 50 7. 90份 L-甲硫氨酸2. 50 5. 70份 L-赖氨酸2. 90 6. 80份硫酸鱼精蛋白I. 00 8. 00份。本专利技术的专利技术人通过大量实验,结果发现,进一步加入上述成分,能够使营养更全面更均衡。同理,上述的氨基酸,可以是不同旋光型的,也可以是它们的衍生物以及药学上可接受的盐或者酯,或者由它们形成的肽。进一步的优选方案还包括按重量份计的下述成分L-丝氨酸 L-丙氨酸 L-异亮氨酸 L-亮氨酸L-门冬氨酸 L-酪氨酸 L-缬氨酸 L-组氨酸 L-胱氨酸。更进一步的还包括按重量份计的下述成分,L-丝氨酸I本文档来自技高网
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【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:张风帆
申请(专利权)人:张风帆
类型:发明
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