【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种,属于药物制剂
通过该方法制备的注射用康普瑞汀二磷酸四钠组合物临床用于肿瘤患者,特别是对细胞毒类抗肿瘤药物耐受的肿瘤患者的治疗。
技术介绍
康普瑞汀二磷酸四钠化学名称为3-甲氧基-6--I,2-苯二醇二磷酸酯四钠盐,CAS号为288847-34-7。,其分子式=C18H18Na4O12P2 ;分子量580. 2362。其结构式为权利要求1.一种注射用康普瑞汀二磷酸四钠组合物,其特征在于原始组分是康普瑞汀二磷酸四钠和乳糖,康普瑞汀二磷酸四钠和乳糖的重量比为1:2 5,通过以下步骤制备 (1)将乳糖溶解于注射用水中; (2)加入乳糖重量O.I O. 3%的活性炭,于65°C 75°C保温20分钟,脱炭并冷却至20 0C ;(3)加入康普瑞汀二磷酸四钠,搅拌溶解,用氢氧化钠调节pH值至10.3 10. 7 ; (4)加冷却至20°C的注射用水,直至药液总重量为康普瑞汀二磷酸四钠重量的200 500倍,搅拌均匀; (5)O. 22Mm微孔过滤; (6)灌装,冻干。2.根据权利要求I所述的注射用康普瑞汀二磷酸四钠组合物,其特征在于所述的冻干工艺包括以下步骤 (1)将制品制冷至_33°C,导热油温度为_35°C,保温I小时; (2)在20min内升温到-13°C,真空度为10 40Pa,保持6小时; (3)在30min内升温到7°C,真空度为10 30Pa,保持3小时; (4)在30min内升温到22°C,真空度为10 20Pa,保持I小时; (5)在IOmin内升温到37°C,真空度为15Pa以下,待制品升温至28° ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:郭昭,
申请(专利权)人:南京臣功制药股份有限公司,
类型:发明
国别省市:
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