本发明专利技术提供了一种预防、治疗或/和改善阳虚证候或阳虚体质的药物组合物，它是含有下述重量配比的原料药制备而成的药剂：炮姜8-16份、羌活8-16份、桂枝8-16份、苏叶8-16份。本发明专利技术还提供了该药物组合物的制备方法和用途。本发明专利技术药物的药剂优选足浴剂。本发明专利技术药物可改善阳虚体质患者阳虚证候，同时促进足部血液循环，缓解冬季足冷症状，提高睡眠质量，减少感冒次数，疗效确切。采用免煎中药较煎熬中药简便、省时，外用易于接受，可用于辅助治疗和保健，符合现代人群的需求。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗阳虚证候的药物组合物，属药物领域。
技术介绍
阳虚质是阳气不足、以虚寒现象为主要特征的体质状态。阳虚质在古代医著中多有论述，古代医家常将阳虚质称为“阳虚之体”、“阳气素虚”、“阳气素弱”、“阴脏人”、“阳虚禀质”、“阳气素不強”、“素有寒者”、“阴盛之体”等。先天不足或后天失养，是阳虚质的主要成因。(姚实林，等，阳虚质成因论析，中国中医基础医学杂志，2008年第14卷第6期)《素问 生气通天论》曰“阳气者，若天与日，失其所，则折寿而不彰。”阳气是人体物质代谢和生理功能的原动力，乃生命之本，阳气亏虚则会导致多种疾病的发生。最新流行病调查学报告显示，阳虚体质者占九种总体质人数7. 9% (王琦.解密中国人的九种体质.北京 中国中医药出版社，2009:2)。按照《中医体质分类与判定》标准，阳虚体质者以平素畏冷， 手足不温，精神不振，喜热饮食，舌淡胖嫩，脉沉迟等症状为主。冬季乃天寒地冻之吋，此时阳虚质者手足冰冷现象更加严重，因而对于这种体质者，常要求在冬日进补温阳类药食物， 对于那些不能进补温阳药食物的人，浴足的方法能帮助他们温通四肢，简便易行，同时避免药物或食物引起的上火。浴足，又称洗足疗法、浴脚疗法，是将中药煎煮取汁足浴的ー种方法，属于自然疗法中熏洗法范畴。早在《周礼 曲礼》和《素问 阴阳应象大论》中便有记载，目前浴足疗法在内、外、妇、儿科相关疾病的治疗及护理上均显示出了较好的疗效，但是随着现代生活节奏的加快，人们更需要一种省时、简便、效验、廉价的治病及养生方法。既往研究未曾见到有关免煎中药浴足的报道。
技术实现思路
本专利技术的技术方案是提供了一种预防或治疗阳虚证候的药物组合物，它是ー种免煎中药浴足剂，本专利技术还提供了该药物组合物的制备方法和用途。本专利技术提供了ー种预防、治疗或/和改善阳虚证候或阳虚体质的药物组合物，它是含有下述重量配比的原料药制备而成的药剂炮姜8-16份、羌活8-16份、桂枝8-16份、苏叶8-16份。优选地，它是由下述重量配比的原料药制备而成的药剂炮姜8-16份、羌活8-16份、桂枝8-16份、苏叶8-16份。更ー步优选地，它是由下述重量配比的原料药制备而成的药剂炮姜12份、羌活10份、桂枝12份、苏叶10份。本专利技术药物组合物是由炮姜、羌活、桂枝、苏叶的原生药材、水或有机溶液提取物为活性成分，加或不加药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成外用药剂。其中，所述的外用药剂是散剂、足浴剂、足贴。本专利技术还提供了一种制备所述的药物组合物的方法，它包括如下步骤a、取原料药；b、各原料药分别提取制备成免煎颗粒剂再联合配伍使用，或者上述各原料药联合水溶提取，加或不加药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的外用药剂。本专利技术药物组合物在制备足部给药的预防、治疗或辅助治疗阳虚证候，改善阳虚体质的药物中的用途。其中，所述的药物是用于治疗或/和辅助治疗妇科阳虚证，改善妇科阳虚体质的药物。其中，所述的药物是用于治疗或/和辅助治疗不孕症、更年期综合征、女性月经不调、多囊卵巢综合征的药物。本专利技术药物原料药的药性味均辛温，炮姜归脾、胃、肾、心、肺经，具有温中散寒、温经止血的功效；桂枝归肺、心、膀胱经，能温经通脉、散寒止痛、通阳化气；羌活归膀胱经和肾经，可胜湿止痛；紫苏叶归肺和脾经，可温中行气，药理作用提示其水煎液可扩张皮肤血管。四药合用，共凑温经通脉、散寒止痛之功。本专利技术药物可改善阳虚体质患者阳虚证候，同时促进足部血液循环，缓解冬季足冷症状，提高睡眠质量，減少感冒次数，疗效确切。采用免煎中药较煎熬中药简便、省时，外用易于接受，可用于辅助治疗和保健，符合现代人群的需求。附图说明图I本专利技术药物浴足治疗前后阴虚质妇科疾病患者阳虚证候转化分值变化(其中，浴足治疗前后阳虚质妇科疾病患者阳虚证候转化分值变化，其中，★与治疗前比较，P < 0. 01)具体实施例方式实施例I本专利技术药物的制备取中药原料药炮姜12g、羌活10g、桂枝12g、苏叶10g，单独提取有效组分喷雾干燥制成免煎颗粒剂，再按照该比例配伍使用，包装。实施例2本专利技术药物的制备取中药原料药炮姜6g、羌活10g、桂枝6g、苏叶10g，直接打粉，包装。实施例3本专利技术药物的制备取中药原料药炮姜16g、羌活8g、桂枝16g、苏叶8g，直接打粉，包装。以下通过具体临床试验证明本专利技术的有益效果。试验例I本专利技术药物治疗阳虚质妇科疾病的临床试验I资料与方法I. I病例选择根据《中医体质分类与判定》标准制定健康调查表，对妇科门诊病人常规填写该健康调查表，筛选出32例阳虚体质患者，均为女性，平均年龄(33±5)岁，其中不孕患者26 例，月经不调患者4例，多囊卵巢综合征患者I例，更年期综合征患者I例。入选标准1、阳虚体质亚量表转化分≥ 40分且平和质亚量表转化分< 60分。排除标准1、各种开放性软组织损伤者，足部有皮肤破损及烧、烫伤者；2、各种肿瘤，骨关节结核病者；3、淋巴结肿大， 急性传染病者；4、严重心、肝、肾疾病及精神病患者；5、高血压及下肢静脉曲张患者。I. 2实验设计本实验在2010年12月-2011年2月间完成，采用自身前后对照研究，凡填写健康调查表后确诊为阳虚体质者，给予本专利技术药物(由实施例I制备的免煎中药浴足一号方 (由实施例I制备原料配比炮姜12g、羌活10g、桂枝12g、苏叶IOg)) 21剂，除经期停用外，要求每晚取I剂免煎中药浴足。具体方法为撕开塑料袋将药物投入浴足盆中，加入沸水搅拌，待完全溶解后，再加入温水调至37°C -45°C (因人而异)，将双足浸泡30分钟左右， 期间水温下降时再加入热水。治疗I月后复诊时再次填写健康调查表。I. 3观察指标该实验所用观察指标为健康调查表计算出的阳虚质转换分值。采用的健康调查表分别由平和质、气虚质、阳虚质、阴虚质、痰湿质、湿热质、瘀血质、气郁质、特禀质9个亚量表共60个条目构成，每个亚量表含有7 9个条目。其中有关阳虚质的条目共有7个，即 I)您比一般人怕冷(冬天的寒冷或夏天的空调、风扇)吗？ 2)您手脚发凉吗？ 3)您容易胃脘部、背部、腰膝部怕冷吗？ 4)您比一般人衣服穿的多吗？ 5)您吃(喝)凉的东西会感到不舒服或怕吃(喝)凉的东西吗？ 6)您受凉、进冷食容易腹泻、拉肚子吗？ 7)您比别人容易感冒吗？每个条目是从没有、偶尔、有时、经常、总是5段的Likert尺度中选择适合的答案。各个条目是I 5的5段计分法，先计算各亚量表的原始分数，即原始分数=亚量表各个条目分值相加，计算原始分数后再換算为转化分数，各亚量表的转化分数为0 100分高飞，王国炜，等.健康体检人群体重指数与中医偏颇体质的相关性研究.世界中西医结合杂志，2010，5⑵126-129。本量表经心理測量学评价，信度、效度良好王琦，朱燕波， 薛禾生，等.中医体质量表的初步编制.中国临床康复，2006，10 (3) :12-14;朱燕波，王琦，薛禾生，等.中医体质量表性能的初步评价.中国临床康复，2006，10 (3) :15-17。 除平和质外的其他8种偏颇体质诊断标准相同即各个体质亚量表转化分> 40分且平和质亚量表中转化分< 60分。该阳虚体质转换分值同时也可以作为评价阳虚证候的客观指标。因而对应用该健康调查表本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
...
【专利技术属性】
技术研发人员：陆华，郑霞，李启佳，
申请(专利权)人：成都中医药大学，
类型：发明
国别省市：
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