本发明专利技术涉及医药技术领域，公开了一种治疗骨关节病的中药复方凝胶剂及其制备方法。本发明专利技术以生川乌、天南星、麝香等为主药，采用现代制剂技术对其进行提取精制，制成外用凝胶剂，通过皮肤给药，不仅可以避免口服给药的胃肠道刺激，降低全身的血药浓度，减少毒副作用，而且制备方法简单，使用方便，提高了病人用药的顺应性，为骨关节病的临床治疗提供了一种新的药物。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医药领域，尤其涉及。
技术介绍
骨关节病(骨质增生、椎间盘突出等症)是临床常见与多发的疑难病症，属中国医学痹症范畴。流行病学调查表明，我国中老年人群中该病的发生率高达70 %，其中颈椎、腰椎和膝关节的发病率最高，三者总计占骨关节病症的90%以上，随着我国逐渐步入老龄化社会，这个问题将更为突出。现有的治疗骨关节病的方法，西医常采用口服非甾体类解热镇痛药或“牵引”等手术疗法。口服药物副作用多；手术治疗周期长、费用高、痛苦大，且易复发。中医药在治疗骨关节病方面独具优势，中药口服、外敷、熏洗、针刺、灸疗及小针刀疗法都有明显效果。但中药口服制剂多含有川乌、天南星、马钱子等剧毒药物，剂量难以掌握，从生物药剂学角度看很难在病变部位达到有效血药浓度，影响了药物疗效的发挥。中医药“内病外治”理论历史悠久，积累了大量良方、验方，但中医外治药物普遍存在剂型落后，剂量大，使用不便等缺点，因此利用现代制剂技术开发疗效显著持久，使用方便的外用中药制剂尤为重要。
技术实现思路
本专利技术的一个目的是提供一种提高患处药物浓度、毒副作用小、复发率低、使用方便的治疗骨关节病的中药复方凝胶剂。本专利技术将传统中药经提取精制，采用现代制剂工艺制成外用凝胶制剂，通过皮肤或粘膜涂擦给药，凝胶剂通过皮肤(或粘膜)给药能够避免口服给药可能发生的肝脏首过效应及对胃肠道的刺激，降低全身的血药浓度，减少中枢抑制作用；提高皮肤、鼻粘膜等局部患处的药物浓度；而且具有减少给药次数，使用方便，提高病人用药的顺应性等优点。本专利技术的凝胶剂不仅能够保持其良好的治疗效果，而且可以降低其不良反应。本专利技术的中药复方凝胶剂由由药物、高分子基质材料、防腐剂、保湿剂和溶剂制成，亦可含有中和剂和促透剂。药物包括生川乌提取物、天南星提取物、樟脑、麝香；高分子基质材料选自卡波普、 羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮中的任一种；保湿剂为甘油；防腐剂选自轻苯乙酯、苯扎溴铵、EDTA-P^fe2中的任一种；溶剂为蒸懼水。每IOOg凝胶剂中各组分的含量为生川乌提取物I. 5g，天南星提取物lg，樟脑O.lg，麝香O. 04g，高分子基质材料O. l_5g，保湿剂5-15ml，防腐剂O. 01-0. 5g，其余为溶剂。作为优选，高分子基质材料为卡波普，须加中和剂，中和剂选自氢氧化钠或三乙醇胺，中和剂用量为凝胶剂重量的O. 04-6%。作为优选，高分子基质材料中还含有促透剂，促透剂选自氮酮、柠檬烯、丙二醇，可同时选用其中的1-2种化合物，促透剂用量为凝胶剂重量的O. 5-20%。作为优选，每IOOg凝胶剂中各组分的含量为生川乌提取物I. 5g，天南星提取物 lg，樟脑O. Ig,磨香O. 04g、卡波普lg、丙二醇10ml、三乙醇胺I. 5g、EDTA-Na2O. 05g、甘油 5ml、其余为溶剂。生川乌别名鹅儿花、铁花、五毒，为毛茛科植物卡氏乌头 AconitumcarmichaeliDebx.的母根。气微,味辛、麻舌,祛风除湿,温经止痛。用于风寒湿痹、关节疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛。天南星药材为天南星科植物天南星Arisaema erubescens (Wall. ) Schott.、异叶天南星 Arisaema heterophyllum Blume 或东北天南星 Arisaema amurense Maxim.的干燥块莖，别名南星、白南星、山苞米、蛇包谷、山棒子。具有燥湿化痰，祛风止痉，散结消肿的功倉泛。樟脑别名韶脑、潮脑、脑子、油脑、树脑，通关窍；利滞气；辟秽浊；杀虫止痒；消肿止痛。樟脑涂于皮肤有温和的刺激及防腐作用.用力涂擦有发赤作用.能刺激冷觉感受器而有清凉感，可止痒止痛。麝香有特殊的香气，有苦味，可以制成香料，也可以入药。是中枢神经兴奋剂，外用能镇痛、消肿。简称“麝”。麝香是十分名贵的药材，含有丰富营养成份；含水22. 66%、灰分 8. 62% (其中含钾、钠、钙、镁、氯、硫酸根、磷酸根等)、含氯化合物(中含碳酸铵1.1%、铵盐中的氨1.89%。尿素0.4%、氨基酸氮I.077%，总氮量6. 16% )、胆甾醇2. 19%、粗纤维O.59%、脂肪酸5. 15%、磨香酮I. 2%。磨香性辛、温、无毒、味苦。入心、脾、肝经，有开Sf、 辟秽、通络、散淤之功能。主治中风、痰厥、惊痫、中恶烦闷、心腹暴痛、跌打损伤、痈疽肿毒。卡波普(carbopol,别名carbomer ；carboxypoly methylene ；carboxyvinyl polymer)是由丙烯酸交联聚合物与聚烷基蔗糖或聚烷基季戊四醇的共聚物。羧甲基纤维素钠为纤维素羧甲基醚的钠盐，属阴离子型纤维素醚，为白色或乳白色纤维状粉末或颗粒，密度0. 5-0. 7克/立方厘米，几乎无臭、无味，具吸湿性。易于分散在水中成透明胶状溶液，在乙醇等有机溶媒中不溶。EDTA-Na2中文化学名为乙二胺四乙酸二钠盐，乙二胺四乙酸二钠盐为优良的络合剂(螯合剂)，主要用于将硬水软化，可以有效螯合硬水中的多种金属离子(主要是钙、镁及铁、铅、铜、锰等)。本品用作彩色感光材料冲洗加工的漂白定影液及染色助剂、纤维处理齐U、 化妆品添加剂、医药、食品、农业化学微肥生产、血液抗凝剂、洗涤剂中的软水剂、稳定剂、合成橡胶、聚合引发剂和重金属定量分析剂等。甘油即丙三醇，是无色澄明黏稠液体。本专利技术的另一目的是提供一种治疗骨关节病的中药复方凝胶剂的制备方法。本专利技术中药复方凝胶剂的制备方法为将高分子基质材料加水溶胀，生川乌提取物、天南星提取物、樟脑以70%乙醇溶解，麝香以乙醚溶解，按上述配比分别加入药物、保湿剂、防腐剂，加溶剂至规定量，搅拌均匀，即成凝胶剂。作为优选，生川乌提取物的制备方法将生川乌药材粉碎成最粗粉，采用70%酸性乙醇(pH = 3)渗漉提取，收集8倍量渗漉液，将渗漉液减压回收乙醇，水浴浓缩至相对密度I. 05 I. 07 (60°C热测)，滤过，滤液用氨水调pH值9 10，氯仿萃取5次，至无生物碱反应，合并萃取液，回收氯仿，得清膏，60°C减压干燥，即得生川乌提取物。最粗粉是指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末；一号筛10目、筛孔内径 2000iim±70iim，三号筛 50 目、筛孔内径 355 y m± 13 y m。作为优选，天南星提取物的制备方法将天南星药材粉碎，采用70%酸性乙醇(pH =3)渗漉提取，收集10倍量渗漉液，将渗漉液减压回收乙醇，水浴浓缩至相对密度1. 05 1. 07 (60°C热测)，调pH值2 3,滤过,滤液用氨水调pH值9 10,氯仿萃取5次,至无生 物碱反应，合并萃取液，回收氯仿，得清膏，60°C减压干燥，即得天南星提取物。本专利技术将传统中药复方制成凝胶剂，通过皮肤涂擦给药，不仅可以避免口服给药 的胃肠道刺激，降低全身的血药浓度，减少毒副作用，而且延长了作用时间，减少给药次数， 提高了病人用药的顺应性。本制剂制备方法简单，使用方便，为骨关节病的临床治疗提供了 一种新的药物。具体实施例方式下面通过实施例的方式进一步说明本专利技术，本专利技术的范围并不因此局限于下述实 施例，而是由本专利技术的说明书和权利要求书限定。实施例1制备治疗骨关节病的中药复方凝胶剂。本专利技术中药复方凝胶剂本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：梁文清，钱宇，刘继勇，
申请(专利权)人：梁文清，钱宇，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。