【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物制剂
，涉及一种低水溶性药物的固体口服制剂，特别涉及一种硫辛酸胶囊及其制备工艺。
技术介绍
硫辛酸((lipoicacid)-I, 2-二硫戍环-3-戍酸,也称作硫辛酸(thiocticacid), 是具有抗氧化剂活性的活性成分，能消除加速老化与致病的自由基，类似维他命，是一种存在于线粒体的酵素，在体内经肠道吸收后进入细胞，兼具脂溶性与水溶性的特性，因此可以在全身通行无阻，到达任何一个细胞部位，提供人体全面效能，是具脂溶性与水溶性的万能抗氧化剂。可用于治疗各种病状，例如，肝胆疾病、各种起因的神经病变、高胆固醇血症、血脂障碍、毒草中毒、癌症等。硫辛酸因其化学一物理特性而具有值得重视的制剂问题，这些特性为它是具有特征性和“攻击性”气味和味道的黄色粉末，熔点60-61°C，易聚合，易氧化，几乎不溶于水，较易溶于乙醇。因此，难以制备包含硫辛酸的药物组合物。权利要求1.一种硫辛酸胶囊，其特征在于含有固体分散体，所述的固体分散体由硫辛酸与载体材料组成，所述的载体材料选自泊洛沙姆。2.如权利要求I所述的硫辛酸胶囊，其特征在于硫辛酸与载体材料的重量比为 I : I 3 : 1，优选为2 I。3.如权利要求I或2所述的硫辛酸胶囊的制备工艺，其特征在于步骤为(1)将硫辛酸微粉化，过200目筛，得硫辛酸细粉。(2)取泊洛沙姆237置适宜容器中，放入49°C-50°C水浴中加热至熔融的液态，加入步骤(I)中制备得到的硫辛酸细粉，于49°C_50°C快速并充分搅拌至混合均匀，静置除去气泡，将混合物摊成薄层放入_5°C冰箱中快速冷却，待混合物完全固化后取出...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：陈建东，颜利清，
申请(专利权)人：江苏万禾制药有限公司，
类型：发明
国别省市：
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