一种笔式注射器用活塞工艺配方及其制法,属于药用注射器活塞领域。其特征在于由以下重量份数的原料制成:氯化丁基橡胶44500份、煅烧高岭土41500份、叔辛基苯酚甲醛树脂655份、硬脂酸480份、氧化锌2260份、改性聚乙烯880份、钛白粉1180份、半补强炉法炭黑156份和氧化镁60份。制备方法,其特征在于:包括以下步骤:(1)配料、密炼;(2)停放1-10天;(3)预成型;(4)停放12小时-10天;(5)在30万级洁净区环境内硫化热成型;(6)在30万级洁净区环境内除边;(7)在10万级洁净区环境内筛屑;(8)在万级洁净区环境内清洗、硅化、干燥、包装。该工艺简单、安全环保、洁净度高。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术提供一种笔式注射器用活塞工艺配方及其制法,属于药用注射器活塞领域。
技术介绍
医用注射器的活塞是药用包材领域最常用的一种密封元件,用于注射器腔体中, 防止流体泄露,以便于注射药物等。传统的药用合成活塞是由聚异戊二烯橡胶及其相关辅料,经炼胶、硫化、压片、切片、冷冲、硅化、制冷等二十多道工序生产而成,生产工艺繁琐、耗能耗时、并对环境有一定的污染,不但生产成本居高不下,而且由于生产环境的洁净度不够,导致产品质量得不到保障,针刺落屑的现象时有发生。一种成本低廉、工艺简单、安全环保、品质优良的药用合成聚异戊二烯垫片的替代品亟待出现。
技术实现思路
根据以上现有技术中的不足,本专利技术要解决的问题是提供一种工艺简单、安全环保、洁净度高的笔式注射器用活塞工艺配方及其制法。本专利技术解决其技术问题所采用的技术方案是笔式注射器用活塞工艺配方及其制法,其特征在于其特征在于由以下重量份数的原料制成氯化丁基橡胶44500份、煅烧高岭土 41500份、叔辛基苯酚甲醛树脂655份、硬脂酸480份、氧化锌2260份、改性聚乙烯880 份、钛白粉1180份、半补强炉法炭黑156份和氧化镁60份。笔式注射器用活塞的制备方法,其特征在于包括以下步骤(I)配料、密炼;(2) 停放1-10天;(3)预成型;(4)停放12小时-10天;(5)在30万级洁净区环境内硫化热成型;(6)在30万级洁净区环境内除边;(7)在10万级洁净区环境内筛屑;(8)在万级洁净区环境内清洗、硅化、干燥、包装。所述的配料、密炼是指将各种原料均匀的混合在一起,在密炼机中密炼操作 8-10min,排胶温度为95_105°C,然后加入到XKY-550橡胶开放式炼胶机中进行开炼,开炼操作8-10min,前、后棍温度分别为60±5°C和65±5°C,最后通过挂架式冷却装置进行冷却,冷却至40°C以下,经冷却后的胶片进行卷取。所述的预成型是指将胶片经过导向辊进入冷喂料挤出机的喂料口,开始挤出, 挤出的胶料被机头刀片割开,由圆筒变成片状,其中,加压、塑化温度为45°C,挤出温度为 400C,挤出的胶片送往三辊压延机,通入蒸汽加热三辊压延机的辊筒,三辊压延机上辊温度为65±5°C,经压延后的胶片宽度为322mm-327mm,厚度为I. 9mm_2. 1mm,直接送到八辊冷却装置,打开的八辊冷却装置的冷却水,使胶片冷却到30°C以下,冷却好之后定长裁片装置, 通过调整编码器参数,使胶片裁断的长度达到683 700mm,将胶片放入不锈钢盘,用塑料布盖住,再放进胶盘存放架上。所述的硫化热成型采用抽真空模塑成型机对胶片进行硫化,硫化温度176±2°C, 硫化时间200-260s,硫化压力彡3100KN,硫化结束后,活塞成型。所述的除边,采用除边机对活塞进行除边,除边机的空气压力表控制在O.6-0. 7MPa。所述的筛屑采用震动筛和转鼓筛对垫片进行筛屑,然后称重计数,然后装入聚乙烯塑料袋。所述的清洗采用的清洗机转速控制在I转/分钟、硅化时间控制在5-30分钟、干燥时间控制在60-90分钟。本专利技术的笔式注射器用活塞工艺配方及其制法所具有的有益效果是(I)以医用弹性体为主要原料,在保证活塞所需物理机械性能的同时,极大地降低了生产成本;(2)配方中所用的各种原料,均无任何毒副作用,并且完全符合医用原材料的标准,完全环保、无环境污染;(3)生广工艺简单,极大地减少了能耗,提闻了生广效率;(4)工序的减少使人为出错的因素大大降低,保证了质量的稳定性;(5)产品性能佳,无落屑现象;(6)关键步骤在相应的洁净区进行,保证了活塞的医用标准。具体实施例方式下面结合附图对本专利技术的实施例做进一步描述实施例I :原料配方为氯化丁基橡胶44500g、煅烧高岭土 41500g、叔辛基苯酚甲醛树脂 655g、硬脂酸480g、氧化锌2260g、改性聚乙烯880g、钛白粉1180g、半补强炉法炭黑156g和氧化镁60g。笔式注射器用活塞的制备方法,包括以下步骤(1)配料、密炼;(2)停放1-10天;(3)预成型;⑷停放12小时-10天;(5)在30万级洁净区环境内硫化热成型;(6)在30万级洁净区环境内除边;(7)在10万级洁净区环境内筛屑;(8)在万级洁净区环境内清洗、硅化、干燥、包装。配料、密炼是指将各种原料均匀的混合在一起,在密炼机中密炼操作8-10min, 排胶温度为95-105°C,然后加入到XKY-550橡胶开放式炼胶机中进行开炼,开炼操作 8-10min,前、后棍温度分别为60±5°C和65±5°C ,最后通过挂架式冷却装置进行冷却,冷却至40°C以下,经冷却后的胶片进行卷取。预成型是指将胶片经过导向辊进入冷喂料挤出机的喂料口,开始挤出,挤出的胶料被机头刀片割开,由圆筒变成片状,其中,加压、塑化温度为45°C,挤出温度为40°C, 挤出的胶片送往三辊压延机,通入蒸汽加热三辊压延机的辊筒,三辊压延机上辊温度为 65±5°C,经压延后的胶片宽度为322mm-327mm,厚度为I. 9mm_2. 1mm,直接送到八辊冷却装置,打开的八辊冷却装置的冷却水,使胶片冷却到30°C以下,冷却好之后定长裁片装置,通过调整编码器参数,使胶片裁断的长度达到683 700_,将胶片放入不锈钢盘,用塑料布盖住,再放进胶盘存放架上。硫化热成型采用抽真空模塑成型机对胶片进行硫化,硫化温度176±2°C,硫化时间200-260s,硫化压力彡3100KN,硫化结束后,活塞成型。除边,采用除边机对活塞进行除边,除边机的空气压力表控制在O. 6-0. 7MPa。筛屑采用震动筛和转鼓筛对垫片进行筛屑,然后称重计数,然后装入聚乙烯塑料袋。清洗采用的清洗机转速控制在I转/分钟、硅化时间控制在5-30分钟、干燥时间控制在60-90分钟。其具体步骤是I.配炼I. I配料、密炼a. I. I按照配方施工表将要进行一次混炼的生胶和配合料备齐。a. I. 2采用翻斗式捏炼机。对于笔式注射器用活塞1.5ml的一次投料量为 91. 671Kgo该活塞型号为PSF型,按公称容量活塞可分为I. 5ml、2ml、2. 5ml、3ml。笔式注射器用卤化(氯化或溴化)丁基橡胶活塞和垫片规格尺寸公称容量ml直径(mm)高度(mm)dl ±0. Id2 ±0. Id3 ±0. 15hi ±0.3I. 57. 26. 96. 45. 529. I8. 88. 38. I2. 59. 69. 38. 88. 73109. 79. 211. 0I. I. 3密炼是将各种原辅材料均匀的混合在一起。按照施工表进行密炼操作 8-10min,密炼机排胶温度为95_105°C。I. I. 4单辊重量为91. 671Kg 一批由14辊组成,总重为1238. 394Kg。I. 2开炼是为了补充混炼使各种原辅材料能够更加均匀的混合在一起,提高产品成型后的均匀性。I. 2. I 二次混炼用XKY-550橡胶开放式炼胶机;按施工表进行开炼操作8_10min, 开炼机前、后棍温分别为60 ± 5 °C和65 ± 5 °C。I. 3冷却卷取及停放I. 3. I混炼胶的冷却是通过挂架式冷却装置实现的。冷却至40°C以下,防止胶料温度过高产生局部焦烧。I. 3. 2经过冷却装置冷却的胶片,通过导向辊进本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:扈永刚,冯加友,郑述玲,毕研祯,
申请(专利权)人:山东省药用玻璃股份有限公司,
类型:发明
国别省市:
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