黄地安消胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术公开了黄地安消胶囊及其制备方法，其主要是称取组成原料枇杷叶18份、黄连9份、生地15份、麦冬12份、葛根15份，加水煎煮提取2-3次，合并提取液滤过，静置；吸取上清液，减压浓缩收膏，真空干燥，干浸膏粉碎，加入糊精，用80%乙醇制粒，然后依次通过干燥、整粒、灭菌、充填、外包、送检、入库处理。本发明专利技术药物具有清肺热、泻胃火，降血糖，改善前期症状；养阴血，生津液，促排尿，降低胰岛素抵抗水平；还具有和胃气，止咳痰，补肺阴，促使胰岛细胞恢复。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及，属于医药
技术背景糖尿病是一组以慢性血葡萄糖(简称血糖)水平增高为特征的代谢性疾病，是由于胰岛素分泌和(或)作用缺陷所引起，长期碳水化合物以及脂肪、蛋白质代谢紊乱可引起多系统损害，导致眼、肾、神经、心脏、血管等组织器官的慢性进行性病变、功能减退及衰竭； 病情严重或应激时可发生急性严重代谢紊乱，如糖尿病酮症酸中毒、高血糖高渗状态等，本病使患者生活质量降低，寿命缩短，病死率增高，应积极防治。糖尿病，属中医消渴范畴，消渴是以多尿，多饮，多食，形体消瘦，或尿有甜味为主要临床表现的一种疾病。在世界医学史中，中医学对本病的认识最早，且论述甚详，消渴之名，首见于《素问》，《金匮要略》立专篇讨论，并最早提出治疗方药。《诸病源侯论》论述其并发症说“其病变多发为痈疽。”《宣明论方》说“消渴一证，可变为雀目或内障”。《儒门事亲》说“夫消渴者，多变聋盲、疮癣、痤痱之类”，“或蒸热虚汗，肺痿劳咳”。消渴是一种发病率高，严重危害人类健康的病证。中医药在改善症状，防治并发症等方面均有较好的疗效。消渴的病机主要是禀赋不足，阴津亏损，燥热偏盛，且多与血瘀密切相关，初病多以燥热为主，此时病变的脏腑主要在肺、胃、肺主气为水上之源，敷布津液，肺受燥热所伤， 则津液不能敷布而直趋下行，随小便排出体外，故小便频数量多；肺不布津则口渴多饮。胃为水谷之海，主腐熟水谷，脾为后天之本，主运化，为胃行其津液，脾胃受燥热所伤，胃火炽盛，脾阴不足，则口渴多饮，多食易饥；水谷精微不能濡养肌肉，故形体日渐消瘦。舌红，苔黄，脉洪数，为热盛伤津之象。治以清热润燥，养阴生津。糖尿病初病多以燥热为主，《医学心悟》说“治上消者，宜润其肺，兼清其胃”；“治中消者，宜清其胃，兼滋其肾”；“治下消者，宜滋其肾，兼补其肺”。该制剂清热润燥，养阴生津。用以治疗热盛伤津者。剂型为胶囊，取组方中两位君药命名为“黄地安消胶囊”。黄地安消胶囊针对2型糖尿病热盛伤津证的病机特点，参照中医古籍和中药药理的最新研究成果，选择黄连、生地、枇杷叶等具有清热养阴，润燥生津作用的中药研制而成的中药制剂，主要用于治疗2型糖尿病前期病变的中药制剂，经多年临床应用，已表明黄地安消胶囊治疗2型糖尿病前期病变疗效显著。
技术实现思路
为了缓解现有技术的不足和缺陷，本专利技术的目的在于提供，本专利技术药物具有清肺热、泻胃火，降血糖，改善前期症状；养阴血，生津液，促排尿，降低胰岛素抵抗水平；还具有和胃气，止咳痰，补肺阴，促使胰岛细胞恢复。为了实现上述目的本专利技术采用如下技术方案黄地安消胶囊，其特征在于其组成原料的重量份为枇杷叶16-20份、黄连8-10 份、生地13-18份、麦冬10-15份、葛根13-18份。所述的黄地安消胶囊，其特征在于其组成原料的重量份为枇杷叶18份、黄连9 份、生地15份、麦冬12份、葛根15份。所述的黄地安消胶囊的制备方法，其特征在于包括以下步骤按组成原料的重量份称取各原料，加水煎煮提取三次，第一次加9-11倍量水，煎煮80-100分钟；第二、三次加7-9倍量水，煎煮55-65分钟，合并提取液滤过，静置48小时； 吸取上清液，减压浓缩收膏，真空干燥，干浸膏粉碎，加入2-30 %的糊精，用80%乙醇制粒， 然后依次通过干燥、整粒、灭菌、充填、外包、送检、入库处理。本专利技术药物中各原料的性能和药理黄连大苦大寒，善清胃火而可用治胃火炽盛，消谷善饥之消渴证，常配生地同用， 《本草正义》谓本品“大苦大寒，苦燥湿，寒胜热，能泻降一切有余之湿火，而心、脾、肝、肾之热，胆、胃、大小肠之火，无不治之”。现代药理研究表明黄连水煎液及小檗碱均有降糖作用， 其降糖作用具有磺酰脲和双胍类口服降糖药的特点，降糖机制是通过抑制肝糖原异生和/ 或促进外周组织的葡萄糖酵解作用产生的。生地性甘、苦、寒，归心、肝、肺经，功善清热凉血，养阴生津，用于津伤口渴，内热消渴，本品甘寒，清热养阴，生津止渴，治内热消渴。《本草经疏》称本品为“补肾家之要药，益阴血之上品”。《珍珠囊》云“凉血，生血，补肾水真阴。”现代药理学研究表明本品含β-甾醇地黄素，甘露醇，葡萄糖、生物碱、铁质，维生素A等，生地黄有一定的强心、利尿、升高血压、降低血糖等作用，地黄煎剂还有保护肝脏，防止肝糖原减少的作用，并有一定的抗辐射损伤作用。麦冬甘寒清润，既养肺胃之阴，又清肺胃虚热。肺与大肠相表里，用甘寒之麦冬， 滋养肺胃阴津以润肠燥，现代药理研究表示麦冬的水、醇提取物有降糖作用，并促进胰岛细胞恢复，增加肝糖原的合成。麦冬多糖亦有降糖作用。葛根性凉味甘，归脾、胃经。功能解肌退热、生津止渴、升阳。始载于《神农本草经》，列为中品，称其“主消渴、身大热呕吐、诸痹起阴气，解诸毒。”《名医别录》“生根汁，疗消渴”。《本草经疏》“葛根，解散阳明温病热邪之要药也，故主消渴。”现代药理研究表示葛根能降低血糖，并能预防糖尿病并发症。葛根中主要含有葛根素，现代药理研究证明①葛根素能对抗肾上腺素的升血糖作用，具有一定的降血糖能力；②对血压和外周血管的作用， 葛根总葛酮和葛根素能使血浆肾素活性和血管紧张素显著降低，血压下降。葛根素对微循环障碍有明显的改善作用，主要表现为增加微血管运动的振幅和提高局部微血流量；葛根总黄酮具有明显扩张脑血管的作用，改善脑微循环和外周循环.据报道，葛根素还能改善视网膜血管末稍单位的阻滞状态，从而提高视功能；③葛根素能抑制二磷酸腺苷(ADP)诱导和5-ΗΤ (5-羟色胺)与ADP联合诱导的人和动物的血小板聚集；枇杷叶味苦能降，性寒能清，具有清降肺气，清胃止渴之功，《本草纲目》“枇杷叶，治肺胃之病，大都取其下气之功耳。气下则火降痰顺，而逆者不逆，呕者不呕，渴者不渴， 咳者不咳矣”。用于热病口渴及消渴。现代药理研究表示枇杷叶中的倍半萜糖苷丙，多羟基三萜成分有显著的降糖作用。综上所述，本方以黄连、生地为君药，二药皆苦寒，归肺胃经，二药配用，清肺胃燥热，麦冬，味甘性寒，功能养阴清热，生津润燥，为甘凉益胃之上品，葛根甘凉，于清热之中， 又能鼓舞脾胃清阳之气上升，而有生津止渴之功，用治热病伤津口渴，与麦冬合用共为臣药，枇杷叶清降肺胃之气以助葛根、麦冬而止消渴，故为佐药。诸药合用，改善症状，早期防治，预防病变。本专利技术的有益效果本专利技术药物具有清肺热、泻胃火，降血糖，改善前期症状；养阴血，生津液，促排尿， 降低胰岛素抵抗水平；还具有和胃气，止咳痰，补肺阴，促使胰岛细胞恢复。具体实施例方式实施例1 黄地安消胶囊，其组成原料的重量份为枇杷叶18份、黄连9份、生地15 份、麦冬12份、葛根15份。黄地安消胶囊的制备方法，包括以下步骤按组成原料的重量份称取各原料，加水煎煮提取三次，第一次加10倍量水，煎煮 90分钟；第二、三次加8倍量水，煎煮60分钟，合并提取液滤过，静置48小时；吸取上清液， 减压浓缩收膏，真空干燥，干浸膏粉碎，加入2-30 %的糊精，用80 %乙醇制粒，然后依次通过干燥、整粒、灭菌、充填、外包、送检、入库处理。实施例2 为了进一步观察黄地安消胶囊的疗效100例2型糖尿病热盛伤津证的患者进行了系统的观察，并用药前后患者临床症状与相关理化影像检查结果进行分析总结。一、临床治疗(一 )病例选择1.糖尿病诊断标准1. 1中医证候诊断标准参照《新药(中药)治疗消本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：方朝晖，
申请(专利权)人：方朝晖，
类型：发明
国别省市：