收获心脏后的处理方法、装置和流体制造方法及图纸

用于处理在收获之后并且在移植之前的心脏的方法和装置。该装置包括：一个旨在包含心脏(31)的容器(32)；一条连接到心脏的主动脉(30)上的第一线路(54)；包含一个用于使所述流体氧合的氧合器(37)和一个用于调节所述流体的温度的加热器/冷却器(38)的一个流体回路；以及一个通过心脏的冠状血管灌注所述流体的泵(36)。该流体包含一种产生大于约30mmHg的膨胀压的膨胀剂；所述流体通过包含钾浓度可使心脏停搏，该浓度是在15mM与30mM之间。一种被安排用于控制该泵以间歇进行所述灌注的控制装置，由此该灌注时间少于循环时间的一半。该灌注是在一个至少为15mmHg并且比所述膨胀压低至少15mmHg的压力下进行的。在灌注步骤之间该容器(32)可以用绕过心脏的流体清洗。该灌注循环时间可以是75分钟并且该灌注时间可以是15分钟。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于心脏收获后的处理方法、装置以及为此的灌注流体。
技术介绍
众所周知，适合于移植的供体器官有一大缺点。一个有心跳的供体在脑死亡期间血液动力学不稳定性常常与恶化或移植物生存能力有关，导致器官排斥。在供体脑死亡之前、期间和以后以及收获之前，对供体的仔细注意是重要的。然而，在收获器官时，对该器官的继续仔细注意是同样重要的。对于一种处理收获后旨在用于移植的器官(如心脏)的方法存在着一种需要，该方法其降低了收获自这样的供体的器官的排斥率，特别是当器官在收获之前已经被相对仔细地处理时。
技术实现思路
因此，本专利技术的一个目的是单独或组合地减轻、缓和或消除一个或多个上述的不足和缺点。根据本专利技术的一个方面，提供了用于在收获之后并且在移植之前处理心脏的方法，包括将心脏安排在一个容器中；将心脏的主动脉连接到一个灌注流体源上；使所述流体氧合并且可能的话还调节其温度；通过心脏的冠状血管灌注所述流体；其中所述流体包含一种膨胀压大于约30mmHg的膨胀剂；所述流体使心脏停搏并且所述灌注是在一个至少为15mmHg并且比所述膨胀压低至少15mmHg的压力下进行的。在一个实施方案中，所述灌注是间歇完成的，由此灌注时间少于循环时间的一半。在另一个实施方案中，实现了以下条件中的至少之一所述灌注时间是在1分钟与30分钟之间；所述灌注时间是在5分钟与25分钟之间；所述灌注时间是在7分钟与20分钟之间；所述灌注时间是在10分钟与15分钟之间；所述循环时间是在10分钟与120分钟之间；所述循环时间是在20分钟与110分钟之间；所述循环时间是在45分钟与90分钟之间；所述循环时间是在60分钟与75分钟之间；所述灌注时间除以所述循环时间小于50%; 所述灌注时间除以循环时间是在5%与45%之间；所述灌注时间除以循环时间是在10%与 30%之间；所述灌注时间除以循环时间大约为20%;所述钾浓度是在15mM与30mM之间；所述钾浓度是在^福与观福之间；所述钾浓度是在20福与^mM之间；所述钾浓度是在22mM 与24mM之间；所述膨胀压大于30mmHg ；所述膨胀压大于40mmHg ；所述膨胀压大于50mmHg ； 所述膨胀压大于60mmHg ；所述膨胀压小于70mmHg ；所述灌注压是在15mmHg与50mmHg之间； 所述灌注压是在17mmHg与35mmHg之间；所述灌注压是在20mmHg与30mmHg之间。在另一个实施方案中，该方法可以进一步包括通过所述灌注压来控制灌注流量以使所述灌注压是基本上恒定的并且灌注流量在预定范围之间。仍然在另一个实施方案中，该方法可以进一步包括测量灌注过程中心脏排出的流体的氧合水平并且控制灌注时间以便在获得心脏排出的流体中的预定氧合水平时结束5灌注。仍然在另一个实施方案中，该方法可以进一步包括监测该流体的以下参数的至少之一温度、心脏前的压力、心脏后的压力、流量、心脏前的氧合水平、心脏后的氧合水平、 pH值、二氧化碳水平以及颜色；并依照至少一个所述参数来调整灌注。在另一个实施方案中，该方法可以进一步包括在灌注步骤之间，至少在灌注开始之前不久，使所述流体通过所述容器但在所述心脏外循环。另一方面，提供了一个旨在包含心脏的容器；一条连接到心脏的主动脉上的第一线路；包含一个用于使所述流体氧合的氧合器和一个用于调节所述流体的温度的加热器/ 冷却器的一个流体回路；一个灌注所述流体通过心脏的冠状血管的泵；其中所述流体包含一种产生大于约30mmHg膨胀压的膨胀剂；所述流体可使心脏停搏；一种控制该泵的控制装置，由此所述灌注在至少为15mmHg并且比所述膨胀压低至少15mmHg的压力下进行。在一个实施方案中，该控制装置可以被安排为间歇性地进行所述灌注，由此灌注时间少于循环时间的一半。在另一个实施方案中，心脏停搏液可以包含钾，钾的浓度低于30mM但高到足以引起心脏停搏，如高于大约15mM。在另一个实施方案中，该装置可进一步包括安排在所述容器外的所述流体线路上的第一夹具；安排在一个分支线路上的第二夹具，该分支线路在所述流体线路与所述主动脉的连接处前不远处从所述容器内的所述流体线路上分支，并通过所述容器外的所述第二夹具并且返回到所述容器；其中所述第一夹具在灌注过程中是打开的；所述第二夹具在灌注之前不久是打开的，与此同时所述第一夹具打开以便在灌注开始之前冲洗所述流体线路。在另一个实施方案中，可以提供一个第三夹具，该第三夹具被安排在从所述第一线路上在所述第一夹具之前分出并结束于所述容器内的一条分流线路上；由此所述第三夹具在容器内的所述心脏外的循环过程中是打开的，由此同时至少该第一夹具被关闭。在另一方面，提供了一种用于处理如上所述的在收获之后并且在移植之前的心脏的流体，包括一种产生大于约30mmHg膨胀压的膨胀剂；一种心脏停搏物质；包含至少5% 血细胞比容的红细胞；一种营养物质；以及基本上处于生理浓度的电解质。在一个实施方案中，所述心脏停搏液可以为钾，其浓度低于30mM但高到足以引起心脏停搏，如高于15mM。在另一个实施方案中，该流体可以包括60g/L的右旋糖酐40 ；7. Og/L的NaCl ； 1. 71g/L 的 KCl ；0. 22g/L 的 CaCl2*2H20 ；0. 17g/L 的 NaH2PO4^H2O ；1. 26g/L 的 NaHCO3 ；0. 24g/ L的MgCl2*6H20 ；1. 98g/L的D(+)葡萄糖；至少5%的血细胞比容的红细胞以及任选地白蛋白 50ml (20% ) ο附图说明通过参考附图的本专利技术的实施方案的以下具体说明，本专利技术另外的目的、特征和优点将会变得清楚，其中图1是本专利技术的第一实施方案的示意图。图2是本专利技术的第二实施方案的示意图。图3是图2的一个部分的示意图。图4是本专利技术的第三实施方案的示意图。具体实施例方式下面，将描述本专利技术的几个实施方案。出于说明目的描述这些实施方案，以便使技术人员能够实施本专利技术，并披露出最佳方式。但是，这些实施方案并不限制本专利技术的范围。 另外，有可能在本专利技术的范围内进行其他不同特征的组合。以下实施方案的一个目的是改进从一个已经被宣布脑死亡的有心跳的供体收获器官的结果。对于身体和它的器官来说，变成脑死亡的过程是一种外伤性体验(traumatic experience) 0脑死亡意味着大脑包括脑干停止运转。由于呼吸是由脑干控制的，呼吸也会停止。在医院的通常情况下，医生允许病人在脑死亡后没有任何介入下放置另外的20 至30分钟。没有了肺的呼吸，向身体器官的氧气供应将会停止，并且器官的功能会由于缺乏氧气而丧失。最后，心脏在大约20分钟后停止运转，身体继续冷却至环境温度。其最近的亲属可以对死者致哀。大约一小时之后，大多数器官已经破坏并且不能用于移植目的。如果病人或其最近的亲属已经同意器官捐赠，宣布脑死亡后就可以立即开始介入。通常，脑死亡牵涉到颅内压高于心脏收缩压，导致脑部处于缺血状态，因为血液不能进入脑部。大脑可能通过增加心率和流量并且通过增加全身血管阻力而作出反应。另外， 肾上腺可提高肾上腺素和去甲肾上腺素的水平。这叫做库欣反射(Cushing reflex)。心率可以增加几百个百分点，达到一个最大心率。血压可以升高到200mmHg以上。这种巨大反应也被称作“儿茶酚胺风暴(本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：斯蒂格·斯蒂恩，奥德留斯·帕斯克维休斯，
申请(专利权)人：维沃琳医药有限公司，
类型：发明
国别省市：