通过控制富集的红细胞的血细胞比容来采集单核细胞的系统和方法技术方案

血液分离系统和方法应用转动室（１２）。转动室（１２）包括入口区（３８），全血进入该入口区而被离心分离成富集的红细胞、血浆组分和位于富集红细胞和血浆组分之间的携带单核细胞的界面层。在转动室（１２）中的富集红细胞其血细胞比容值为Ｈ↓［ＰＲＢＣ］。控制器操作在第一模式，使全血输送到入口区域（３８），同时使富集红细胞和血浆组分排出转动室（１２），并使界面层保持在转动室（１２）内。控制器还操作在第一模式，使富集红细胞被送入入口区（３８），从而保持设定的Ｈ↓［ＰＲＢＣ］。（*该技术在2018年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及离心处理系统和设备专利技术背景现在的采血机构通常用离心法将全血分离成各种治疗成分例如红细胞、血小板和血浆。常规的血液处理系统和方法采用耐用的离心机装置以及一次性使用的通常用塑料作的无菌处理室。离心机装置将全血引入这些室中，同时使这些室转动，形成离心力场。全血在旋转室中在离心力场作用下分离成密度较高的红细胞和富含血小板的血浆。中间层的白细胞形成红细胞和富含血小板的血浆之间的界面层。单核细胞(MNC)存在于界面层中。专利技术概要本专利技术提供从全血中分离单核细胞的系统和方法。该系统和方法应用可转动的室。该室具有入口区，全血进入该入口区以公离成富集的红细胞、血浆组分和在富集的红细胞和血浆组分之间携带单核细包的界面层。富集的红细胞具有血细胞比容值HPRBC。该系统和方法将全血输送到入口区，同时从室中排出富集的红细胞和血浆组分，同时还使界面层保持在室中。该系统和方法使HPRBC保持在要求的范围内，方法是将富集的红细胞随同全血一起输送到入口区。使HPRBC保持在要求的范围可最大限度地增加单核细胞的产率和防止粒性白细胞污染。在优选实施例中，该系统和方法使从室中排出的富集的红细胞循环以进入入口区，以控制HPRBC。在优选实施例中，该系统和方法还通过使血浆成分循环进入全血而使全血的血细胞比容HWB保持在要求的范围内。使HWB保持在要求范围内可最大限度地增加室中的血小板分离效率，导致更纯的单核细胞产品。参照以下的说明、附图和所附的权利要求书可以更清楚看出本专利技术的其它特征和优点。附图的简要说明附图说明图1是血液离心机的侧视截面图，该离心机具有体现本专利技术特征的分离室；图2示出卷轴件，该卷轴件与图1所示的离心机结合以及与有关的处理容器相结合，该容器绕在该卷轴上使用；图3A是透视图，示出图1所示的离心机以及其枢轴装在其易接近位置的转筒件和卷轴件；图3B是透视图，示出转筒件和卷轴件的相互分开状态，在此状态下可以将图2所示的处理容器固定在卷轴件的外周上；图4是图2处理容器的平面图；图5是透视图，示出与处理容器连接的流体管路，该管路包括盒子，该盒子与泵站相结合地装在离心机上；图6是图5所示流体管路的示意图；图7是盒子后侧的透视图，该后侧形成图6所示管路的一部分；图8是图7所示盒子前侧的透视图；图9是流通及成形在图7所示盒子中的阀站的示意图；图10是泵站的示意图，用来接纳图7所示种类的盒子；图11是图9所示盒子的示意图，该盒子装在图10所示的泵站上；图12是盒子和泵站的透视图，该泵站形成图6所示管路的一部分；图13是蠕动泵的顶视图，该蠕动泵形成图6所示流体管路的一部分，图中泵的转子位于缩回的位置；图14是蠕动泵的顶视图，该蠕动泵形成图6所示流体管路的一部分，图中泵的转子位于啮合泵送管的位置；图15是图1所示离心机分离室的示意顶视图，该分离室被展开，示出高负载和低负载壁的轮廓；图16A和16B带示意性示出分离室中富含血小板血浆收集区域的一部分，在分离室中，该高负载壁表面形成渐缩的楔形，以包含和控制在红细胞和富含血小板血浆之间的界面层位置；图17是在一个区域从低负载壁向高负载壁看去的处理室内部的示意性视图，在该区域中全血进入处理室分离形成红细胞和富含血小板的血浆，并且在该区域中富含血小板的血浆被收集在处理室中；图18是示意图，示出所建立的动态流动状态，该状态限制MNC并使MNC“停留”在图17所示的血液分离室中；图19是处理控制器的示意图，该控制器控制图6所示的流体管路，使其进行规定的MNC收集流程；图20是流程图，示出由图19所示控制器控制的MNC收集流程的各种操作过程和步骤；图21是示意图，示出在图6所示流程的预备处理操作过程期间在图6所示管路中的血液组分和流体的输送；图22是示意图，示出在图6所示流程的MNC富集步骤期间在图6所示管路中的血液组分和流体的输送；图23是示意图，示出在图20所示流程的PRBC(富集的红细胞)收集步骤期间在图6所示管路中的血液组分和流体的输送；图24A是示意图，示出在图20所示流程的除去MNC步骤开始时在图6所示管路中的血液组分和流体的输送；图24B是示意图，示出在图20所示流程的除去MNC步骤期间在图6所示管路中的血液组分和流体的输送；图24C是示意图，示出在图20所示流程的除去MNC步骤结束时在图6所示管路中的血液组分和流体的输送；图25是示意图，示出在图20所示流程的PRP(富含血小板的血浆)的灌注步骤期间在图6所示管路中的血液组分和流体的输送；图26是示意图，示出在图20所示流程的MNC悬浮步骤期间在图6所示管路中的血液组分和流体的输送；图27是示意图，示出在图20所示流程的净化步骤期间在图6所示管路中的血液组分和流体的输送；图28是与图6所示管路联用的光学传感器的示意图，该检测器用于检测和确定MNC区域位置，以进行收获；图29是适于采集和收获MNC的流体管路的替代实施例；图30是示意图，示出在图20所述流程的PRBC采集步骤期间在图29所示管路中的血液组分和流体的输送；图31是示意图，示出在图20所述流程的MNC除去步骤期间在图29所示管路中的血液组分和流体的输送。可以以若干种方式实施本专利技术而不会违背其精神或基本特征。在所附的权利要求书中确定本专利技术的范围而是不是它前面的具体说明书中确定范围。因此权利要求书包括所有进入权利要求书等价意义和范围内的实施例。优选实施例的详细描述Ⅰ．离心机图1示出血液离心机10，该机具有处理室12，该室适合于从全血中提取单核细胞(MNC)。装在环形间隙16内的柔性处理容器14构成室12的边界。该环形间隙16位于转动卷轴件18和转筒件20之间。在例示的优选实施例中，处理容器14形为细长的管(见图2)该容器在使用前绕在卷轴件18上。在题为“提高产率的血小板系统和方法”的美国专利No.5370802中进一步说明了离心机10的细节，该专利已作为参考包括在本文中。卷轴件和转筒件18和20可在叉臂22上在如图3A和3B所示的直立位置和如图1所示的悬挂位置之间转动。在直立位置时，卷轴件和转筒件18和20面对操作者以便于操作。一种机构可以打开卷轴件和转筒件18和20，如图3B所示，使得操作者可以将容器14绕在卷轴18上，如图2所示。在卷轴件18上的销钉150啮合容器14上的槽口，从而将容器14固定在卷轴件18上。在关闭时，卷轴件和转筒件18和20可以在如图1所示的悬挂位置上转动。在操作时，离心机10使悬挂的卷轴件和转筒件18和20绕轴线28转动，从而在处理室12中形成离心力场。使上述卷轴件和转筒件18和20进行相对运动的机构的另外细节公开于题为“具有便于接近分离室的可分离转筒件和卷轴件的离心机”的美国专利No.5360542中，该专利作为参考包含在本文中。转筒件20的内壁24和卷轴件18的外壁26构成离心力场的径向边界(见图1)。转筒内壁24形成高负载壁。而卷轴外壁26形成低负载壁。Ⅱ．处理容器在例示的实施例中(见图4)，第一外周密封件42形成容器14的外边缘，第二内密封件42大体平行于转动轴28延伸，将容器14分成两个隔间38和40。在使用时，全血在隔间38中进行离心分离。在使用时隔间40装入液体例如盐水，以抗衡隔间38。在图4所示实施例中，隔间38的体积大于隔间本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种血液分离系统，包括： 绕转动轴线转动的室，该室包括入口区，全血进入该入口区以分离成为具有血细胞比容值Ｈ↓［ＰＲＢＣ］的富集的红细胞、血浆成分和富集红细胞和血浆成分之间的载带单核细胞的界面层； 控制器，可操作在第一模式，以使全血被输送到入口区，同时将富集的红细胞和血浆成分排出室外，使界面层保持在室内，控制器还可以操作在第一模式，使富集的红细胞进入入口区，从而保持设定的Ｈ↓［ＰＲＢＣ］。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：KY明，RI布朗，RJ坎图，DF比肖夫，WH科尔克，
申请(专利权)人：巴克斯特国际有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]