测定装置和测定方法制造方法及图纸

技术编号:7566842 阅读:212 留言:0更新日期:2012-07-14 22:22
本发明专利技术的测定装置(10)测定与位于皮下的间质液中的物质相关的数值信息,测定装置(10)具有传感器部(1)和运算部(控制单元(2)),传感器部(1)根据与物质有关的数值信息输出信号,运算部(2)接收传感器部输出的信号,并根据信号进行运算处理。传感器部(1)具有传感器(15),传感器(15)的一部分穿刺到皮肤内。运算部(控制单元(2))以与传感器部(1)分离的状态配置。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于测定与间质液中的物质相关的数值信息、特别是葡萄糖浓度的。
技术介绍
在以往的血糖值测定中,每次测定时,都需要利用被称为柳叶刀的器具对患者的身体进行穿刺,然后采集血液,存在使用者的负担大的问题,还存在不能够进行连续测定的问题。为了解决这些问题,近年来提出了一种被称为CGM (Continuous Glucose Monitoring,连续葡萄糖监测)的连续测定血糖值的方法。在CGM中,传感器的一部分留置于使用者的皮下,利用该传感器测定皮下间质液中的葡萄糖浓度(例如,参照专利文献1 3)。虽然间质液与血液不同,但是间质液中的葡萄糖浓度与血液中的葡萄糖浓度一致。因此,通过测定皮下间质液中的葡萄糖浓度,可知道血糖值。并且,在CGM中,也可以利用所留置的传感器来直接测定存在于皮下的血液中的葡萄糖浓度。专利文献1 3公开了用于通过CGM测定葡萄糖的测定装置。并且,在专利文献 1 3中,还公开了用于将传感器留置于皮下的方法、以及在该方法的实施中使用的器具。 这里,使用图18说明专利文献1 3公开的测定装置。图18是示出以往的测定装置的一例的图。在图18中以截面形式示出皮肤104。如图18所示,测定装置100具有具有传感器103的测定单元101,以及接收单元 105。其中,测定单元101设置在使用者的皮肤104的表面上,在设置测定单元101的主体之前,使用专用的穿刺用具将传感器103的一部分埋入皮下。具体地说,首先,使用胶带102将测定单元101的基座部分IOla固定在使用者的皮肤104的表面上。然后,在基座部分IOla上安装设置有传感器103的穿刺用具(未图示)°穿刺用具构成为能将传感器103与穿刺用针(未图示)一起射出,使用者或医疗从业者操作穿刺用具来射出传感器103。所射出的传感器103与针一起进行穿刺,处于植入使用者的皮肤104的状态。然后,拔出针,仅传感器103留置于使用者的皮下。之后,取出穿刺用具,在基座部分IOla上安装测定单元101的主体部分101b。此时,主体部分IOlb 和传感器103电连接。并且,尽管图18未示出,然而在传感器103的末端部分固定有葡萄糖氧化还原酶。 传感器103具有从其基部向末端延伸的一对电极,其中一个电极(作用极)在末端部分与葡萄糖氧化还原酶接触。因此,当在两个电极间施加了电压时,电流根据皮下的间质液内包含的葡萄糖的浓度在两个电极间流动,可根据其电流值确定葡萄糖浓度。并且,在图18中,尽管未图示,然而传感器103的基部与收纳在主体部分IOlb的内部的电路连接。当电流在传感器103的电极间流动时,电路生成确定其值的模拟信号,并且,将该模拟信号转换为数字信号。然后,电路将数字信号放置在载波上发送到接收单元CN 102548475 A105。并且,测定单元101在内部还具有电源或电源电路等。接收单元105根据接收到的数字信号计算具体的葡萄糖浓度,将计算出的值显示在其显示器上。这样,根据图18所示的测定装置100,由于无需每次测定时都对使用者的身体进行穿刺,因而减轻了使用者的负担。并且,在传感器103留置的期间,可测定葡萄糖浓度,因而也能够进行连续的测定。现有技术文献专利文献专利文献1 美国专利第7310544号说明书专利文献2 美国专利第7494465号说明书专利文献3 美国专利第7497827号说明书
技术实现思路
专利技术要解决的课题然而,在上述图18所示的测定装置100中,测定单元101由于在其结构上从人体 104大幅突出,因而在使用者换衣服时容易挂在衣服上、或者与外部物体接触。因此,测定单元101以及传感器103违背使用者的意图从皮肤104脱落的可能性增高。并且,由于测定单元101具有从人体104大幅突出的结构,因而当其安装在关节附近之类的运动激烈的部位时,测定单元101和皮肤104的固定不能跟随人体的运动,处于逐渐不稳定的状态。因此,在该情况下,测定单元101以及传感器103违背使用者的意图从皮肤104脱落的可能性增高。然后,在传感器103违背使用者的意图从皮肤104脱落的情况下,有必要使传感器 103再次穿刺皮肤104,对使用者来说成为大的负担。并且,从卫生方面来看,一旦传感器103从皮肤104脱落,就需要将传感器103换成新的传感器,而与使用者的意图没有关系。此外,在测定装置100中,传感器需要与测定单元101内部的电路连接,取下作业和安装作业麻烦,对使用者来说成为更大的负担。并且,使用者需要购买新的传感器103,传感器的更换在经济上也成为使用者的大的负担。本专利技术的目的一例是提供解决上述问题、可抑制传感器违背利用者的意图而脱落的事态发生、而且可容易进行传感器的更换作业的。为了达到上述目的,本专利技术的一个方面的测定装置测定与位于皮下的间质液和血液中至少一方所包含的物质相关的数值信息,所述测定装置的特征在于,所述测定装置具有传感器部和运算部,所述传感器部具有传感器,所述传感器根据所述数值信息输出信号, 所述运算部接收所述传感器输出的所述信号,并根据所述信号进行运算处理,所述传感器形成为能使其一部分留置在皮下,所述运算部以与所述传感器部分离的状态配置。这样,传感器配置成与包含电路等的运算部分离。并且,传感器与运算部不同,体积不大。因此,根据本专利技术的测定装置、监测装置以及传感器组装品,可抑制传感器违背利用者(例如,使用者)的意图而脱落的事态发生。并且,在运算部安装于人体上的情况下, 即使需要更换传感器,运算部也处于原来状态,可简单地仅更换传感器。根据本专利技术的测定装置,可容易进行传感器的更换作业。并且,上述本专利技术中的测定装置可采用这样的方式所述运算部经由布线与所述传感器部电连接。在该情况下,优选的是,在所述布线上设有能选择连接状态和非连接状态的连接结构。由此,可更简单地进行传感器的更换。并且,上述本专利技术中的测定装置还可采用这样的方式所述运算部通过无线通信与所述传感器部进行通信。在该方式的情况下,可更简单地进行传感器的更换。并且,上述本专利技术中的测定装置优选的是以下方式所述传感器部还具有非透水性膜,所述非透水性膜在一个面具有粘接剂层,所述传感器具有留置在所述皮下的留置部分和配置在所述皮肤表面的基础部分,所述非透水性膜形成为,在使所述粘接剂层面向所述基础部分的状态下覆盖所述基础部分时,阻止水分向所述基础部分浸入。在该方式的情况下,可防止由水分引起的传感器故障,并可保护传感器不受外部侵害。并且,在上述方式中,优选的是,所述传感器部还具有粘接膜,所述粘接膜将该传感器部固定在所述皮肤上。由此,在更换非透水性膜时,可抑制传感器从皮肤脱落,因而可容易进行非透水性膜的更换。并且,在上述情况下,还优选的是,所述传感器部具有2个以上的粘接膜作为所述粘接膜,所述2个以上的粘接膜在一个面具有粘接剂层,所述2个以上的粘接膜形成为,呈长方形,而且在各自不同的位置,可从该传感器部的上表面侧利用所述粘接剂层粘贴到该传感器部和所述皮肤的双方上。在该情况下,在更换非透水性膜时,可进一步抑制基础部分从皮肤脱落的事态发生。上述本专利技术中的测定装置可以是这样的方式所述测定装置还具有发送部,其将所述运算部的运算处理结果通过无线发送到外部;壳体,其将所述运算部与所述发送部一起收纳;以及接收机,其接收所述发本文档来自技高网
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员:所司原友弘白木裕章胜木幸治
申请(专利权)人:爱科来株式会社
类型:发明
国别省市:

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