本发明专利技术涉及一种用于调经养血、理气化瘀的中药组合物及其制备方法，该中药组合物是由益母草、柴胡、当归、川芎、白芍、木香共六味中药制备而成；该药具有调经养血、理气化瘀的功效；主要用于月经不调，经期腹痛，血瘀气滞，症瘕痞块。与现有技术相比，该药的工艺更加合理，其临床药效学试验效果显著提高；生物利用度高，且无任何毒副作用。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及，属于制药
技术介绍
痛经及月经不调是一种常见的妇科病；月经不调主要表现为月经先期、月经后期、 月经先后无定期、月经过多、月经过少、闭经、紊乱等，痛经主要表现为经期前后或经期出现小腹及腰骶部疼痛。目前，西医治疗月经不调和痛经尚无较好的药物，主要是使用一些镇静和镇痛药物及激素等药物；其中镇静镇痛剂只是对症治疗，不能根治，激素的应用可干扰月经的生理周期，对已婚未育者不利，且这些药物副作用明显，患者难以接受。中医在治疗痛经及月经不调方面的中成药很多，但大多疗效不够理想，均存在见效慢，疗效不显著，治疗不彻底，易复发等缺陷。现有技术部颁标准《中药成方制剂》第3册WS3-B-0623-91项下 “得生片”就是治疗痛经及月经不调的一种纯中药制剂，该药经多年临床应用，在治疗痛经及月经不调方面取得了一定的疗效，但在临床的应用当中我们发现其疗效还不够理想，存在治愈率低，易复发，工艺较粗等不可忽视的缺陷。为解决现有技术所存在的缺陷，在近几年的时间里，我们通过发掘祖国丰富的中医药资源，结合大量的临床药效学研究，我们在原来“得生片”工艺的基础上，通过大量的实验摸索，发现将原工艺中的“益母草水煎煮二次” 改成“益母草50%乙醇回流提取二次”后，临床药效学实验效果显著提高，且无任何毒副作用；我们按常规工艺制成了 胶囊剂、片剂和颗粒剂。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种工艺先进，有效成分含量高，制剂稳定性好，疗效更为显著的。此制剂具有调经养血、理气化瘀的功效；主要用于月经不调，经期腹痛，血瘀气滞，症瘕痞块。现有技术部颁标准《中药成方制剂》第3册WS3-B-0623-91项下“得生片”就是治疗痛经及月经不调的一种纯中药制剂，该药经多年临床应用，在治疗痛经及月经不调方面取得了一定的疗效，但在临床的应用当中我们发现其疗效还不够理想，存在治愈率低，易复发，工艺较粗等不可忽视的缺陷。为克服现有技术存在的缺陷，申请人通过发掘祖国丰富的中药资源，结合大量的中医理论及临床药效学研究，应用现代制药技术对该产品工艺作出重大改进，通过大量的实验摸索，意外的发现将原工艺益母草水提取改为用50%乙醇回流提取后，用此工艺制成的制剂，有效成分含量高，制剂稳定性好，疗效显著，临床药效学试验效果显著提高，且无任何毒副作用。我们按常规工艺制成了 胶囊剂、片剂和颗粒剂，更好的满足了医疗需要。本专利技术是这样构成的它主要是由如下重量配比的6味中药材经加工制成的胶囊剂、片剂和颗粒剂；本专利技术中药组合物，其配方组成如下益母草11 . 4g 柴胡 188. 2g 当归 376. 5g4川芎94. Ig白芍 376. 5g 木香 94. Ig ；制备方法为以上六味，益母草加50%乙醇回流提取二次，第一次加10倍量回流提取2小时，第二次加8倍量回流提取1小时，合并两次醇提液，减压回收乙醇(-0. 08Mpa, 80°C )浓缩至相对密度为1.05-1. 10 (600C 士 1)的清膏备用；柴胡煮沸后温浸二次，第一次加10倍量的水温浸2小时，第二次加8倍量的水温浸1小时，合并两次温浸药液，减压浓缩(-0. OSMpa, 80°C )至相对密度为1.05-1. 10 (600C 士 1)的清膏备用；当归渗漉二次，第一次用6倍量 95%的乙醇，第二次用6倍量60%的乙醇进行渗漉，渗漉速度为5ml/min，川芎、白芍、木香用6倍量60%的乙醇进行渗漉，渗漉速度为5ml/min，合并以上渗漉液，减压回收乙醇 (-0. OSMpa, 700C )浓缩至相对密度为1. 05-1. 10 (60°C 士 1)的清膏，与上述清膏合并，混合均勻，喷雾干燥(进风温度150°C _170°C，出风温度70-75°C )，加入各剂型适宜辅料，混勻， 按各剂型常规工艺制成胶囊剂、片剂或颗粒剂。1、本专利技术中药组合物胶囊剂的制备方法如下处方益母草11 . 4g 柴胡 188. 2g 当归 376. 5g川芎94. Ig白芍 376. 5g 木香 94. Ig ；制备方法为以上六味，益母草加50%乙醇回流提取二次，第一次加10倍量回流提取2小时，第二次加8倍量回流提取1小时，合并两次醇提液，减压回收乙醇(-0. 08Mpa, 80°C )浓缩至相对密度为1.05-1. 10 (600C 士 1)的清膏备用；柴胡煮沸后温浸二次，第一次加10倍量的水温浸2小时，第二次加8倍量的水温浸1小时，合并两次温浸药液，减压浓缩(-0. OSMpa, 80°C )至相对密度为1.05-1. 10 (600C 士 1)的清膏备用；当归渗漉二次，第一次用6倍量 95%的乙醇，第二次用6倍量60%的乙醇进行渗漉，渗漉速度为5ml/min，川芎、白芍、木香用6倍量60 %的乙醇进行渗漉，渗漉速度为5ml/min，合并以上渗漉液，减压回收乙醇 (-0. OSMpa, 700C )浓缩至相对密度为1.05-1. 10 (60°C 士 1)的清膏，与上述清膏合并，混合均勻，喷雾干燥(进风温度150°C _170°C，出风温度70-75°C )，加入淀粉适量，混勻，制粒， 干燥，装胶囊，制成1000粒，即得胶囊剂。2、本专利技术中药组合物片剂的制备方法如下处方益母草11 . 4g 柴胡 188. 2g 当归 376. 5g川芎94. Ig白芍 376. 5g 木香 94. Ig ；制备方法为以上六味，益母草加50 %乙醇回流提取二次，第一次加10倍量回流提取2小时，第二次加8倍量回流提取1小时，合并两次醇提液，减压回收乙醇(-0. 08Mpa, 80°C )浓缩至相对密度为1.05-1. 10 (600C 士 1)的清膏备用；柴胡煮沸后温浸二次，第一次加10倍量的水温浸2小时，第二次加8倍量的水温浸1小时，合并两次温浸药液，减压浓缩(-0. OSMpa, 80°C )至相对密度为1.05-1. 10 (600C 士 1)的清膏备用；当归渗漉二次，第一次用6倍量 95%的乙醇，第二次用6倍量60%的乙醇进行渗漉，渗漉速度为5ml/min，川芎、白芍、木香用6倍量60%的乙醇进行渗漉，渗漉速度为5ml/min，合并以上渗漉液，减压回收乙醇(-0. OSMpa, 700C )浓缩至相对密度为1.05-1. 10 (60°C 士 1)的清膏，与上述清膏合并，混合均勻，喷雾干燥(进风温度150°C _170°C，出风温度70-75°C )，加入淀粉适量，混勻，制粒， 干燥，加入适量硬脂酸镁，混勻，压制成1000片，即得片剂。3、本专利技术中药组合物颗粒剂的制备方法如下处方益母草11 . 4g 柴胡 188. 2g 当归 376. 5g川芎94. Ig白芍 376. 5g 木香 94. Ig ；制备方法为以上六味，益母草加50 %乙醇回流提取二次，第一次加10倍量回流提取2小时，第二次加8倍量回流提取1小时，合并两次醇提液，减压回收乙醇(-0. 08Mpa, 80°C )浓缩至相对密度为1.05-1. 10 (600C 士 1)的清膏备用；柴胡煮沸后温浸二次，第一次加10倍量的水温浸2小时，第二次加8倍量的水温浸1小时，合并两次温浸药液，减压浓缩(-0. OSMpa, 80°C )至相对密度为1.05-1. 10 (60°C 士 1)本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：肖军，
申请(专利权)人：陕西兴邦药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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