本发明专利技术公开了一种脉管通路设备，比如IV留置针设备，其包括壳体、管状元件和密封元件，以及固定机构。所述壳体包括近端部分和远端部分以及在所述近端部分和所述远端部分之间延伸的腔室。管状元件与所述壳体远端部分耦接，以使其流体地耦接至所述腔室。所述密封元件布置于所述腔室内，并且所述固定机构将所述密封元件的远端固定至所述壳体近端部分，从而使密封元件被密封地且可压缩地保持于所述腔室的近端和所述固定机构之间。这种密封元件还被构造成使所述密封元件的一部分响应于施加到所述近端的轴向力而轴向地移动。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术总体上涉及医疗输注或通路设备，比如静脉(IV)留置针，并且更具体地涉及包括阀的脉管通路设备，并且更具体地涉及包括直通(in-line)阀并且具有可密封隔膜的导管针式(oVer-the-needle)IV留置针。
技术介绍
医疗通路设备，尤其是输注设备、导管针式留置针、其它留置针以及供给管，是用于给患者施加流体的重要工具。在留置针或其它医疗通路设备置于患者体内之后的正常操作中，通常需要能通过该设备添加或抽出流体。例如，在手术过程中，放置静脉内的留置针是常规操作，以使得在手术过程期间如果需要给患者用药治疗，留置针已经就位。通常在后期手术情况或其它类型的过程中看到药剂定期地被施加和/或看到流体样品被抽出。例如，当为了小心起见执行压力测试时以及当测试过程包括将材料注射入脉管系统以用于随后成像技术时，可以将IV留置针放置于患者体内。导管针式留置针或导管针式IV留置针(比如在PCT公开No. 2005-0096592中所描述的)用于外周静脉地进入患者的脉管。一次性医疗产品包装为留置针接头组件，并且其具有相对于留置针接头布置的留置针以及针和套管组件以使针穿过留置针管。针还延伸超过留置针管的远端一个很小的距离，以便设置用于穿刺入正被插入人类或动物皮肤的尖锐点。在具有留置针以及针和套管组件的留置针接头被插入患者的脉管系统或血管之后，血液由于脉管血压而流过空心针并进入套管，有时称作回流(flastAack)。通常，套管被布置和构造，以便为医疗人员提供一种血液回流的可视指示器，从而指示针的末端并且因而指示留置针管的远端置于血管内。使用的一种技术是将套管至少部分地用透明材料构造，从而使血液回流在视觉上对于医疗人员而言很清楚。根据一种现有技术，当观察到回流时，医师或医疗人员将手指置于人类或动物的皮肤上，并对皮肤施压以压缩皮肤和其下面的血管，并且从而闭塞留置针末端附近的血液流动。建议进行这种对血管的施压，从而防止血液通过留置针管流回入留置针接头并流出到患者、被褥、衣物等上面。此后，作为组件的针和套管从留置针移除(例如在针被拔出时留置针套管由临床医生保持)。虽然在这种方法中采取了措施来防止血液通过留置针管流回，但是这种措施通常不是非常有效，并且一些血液会流到患者、被褥、衣物等上面。因而，这种方法在某种程度上是有问题的，因为存在着传染病传播的可能性，尤其是比如HIV和肝炎。因而，已经开发了一种技术，该技术使暴露于血液最小化，从而在无需将手置于患者手臂上以施加和停止血液流动的情况下，使针和套管组件从留置针和接头组件移除。在另一技术中，提供一种机构，其将血管与留置针套管的开口端自动地隔离，从而防止在针和套管组件与留置针和接头组件分离时以及已经分离时的血液损失。美国专利No. (“ USP )5，085，645 (Purdy等人)中描述了一种具有接头的导管针式留置针，该接头具有限定于壳体的远端和近端部分之间且位于其中的通道中的阀。所描述的接头布置为留置针套管的整体部分。在USP 5，535，771 (Purdy等人)中，描述了一种用于注射设备的有阀接头。其它文献已经显示(参见USP 5，967，490 ；Pike)，USP 5，085, 645所述的设备包括具有很大内腔的细长弹性阀(即其长度大于其宽度)。这种细长阀被认为是不稳定的，并且倾向于在使用期间以非线性的方式弯曲或行程，从而产生不可靠的密封，可能会导致泄漏。 阀泄漏会导致患者显著的不适以及增大的感染危险，以及护工暴露于血液病原体的增大的危险。而且，现有技术设备的内腔具有在使用期间由于患者血压的缘故而塌陷的倾向。 这会使阀离开阀座并产生泄漏。而且，内腔导致流路中显著的“无用”空间，其中血液或液体会被截留。这种截留的流体会给患者带来感染和/或血栓症的危险。除此之外，细长阀导致了更长的留置针，其对护工而言更难以使用，同时制造更昂贵。USP 5，967，698 (Pike)中描述了一种包括壳体的留置针套管，壳体具有限定第一流体通道的连接端和限定第二流体通道的留置针端。壳体包括以几何构造布置的多个套管壁，并且所述套管壁限定了阀腔。留置针套管还包括定位于阀腔中用于控制穿过第一和第二流体通道之间的腔室的流体的阀以及用于致动该阀的致动器。阀被描述为基本上圆柱形构造并且由弹性材料制成。在使用中，一个路厄(Iuer)凸起接触致动器，其又使阀在壳体内轴向地移动从而打开阀。致动器包括容纳在阀中的凹陷内的环形凸缘，以便给阀在其致动器端处设置结构支撑。USP 5，卯4，698 (Pike)中描述了一种留置针装置，其具有附接至留置针套管的护针器，该护针器包括针。留置针套管限定了阀腔并且一个阀定位于该阀腔中，用以控制穿过该阀腔的流体流。其中所示的阀和留置针套管与上述USP 5，967，698所述的相同。USP 5, 817, 069 (Arnett)中描述了一种具有本体、端盖、弹性隔膜和致动器的阀组件。本体形成多个流体凹陷并且端盖限定了多个形成通道的凸起。隔膜定位在本体和端盖之间。致动器设备被定位为邻近隔膜，从而隔膜使致动器设备与当处于闭合位置时限定于本体中的凸肩密封地接合。当致动器设备被操纵以使得阀组件处于打开状态时，致动器设备相对于隔膜移动，从而将致动器设备移动远离本体中的凸肩，从而允许流体穿过本体、致动器和端盖。致动器设备还构造有流体通道，以使得流体流动穿过致动器。USP 5，242, 393 (Brimhall等人)中描述了一种用于将流体注射入患者的注射位置。注射位置包括支撑预切开的可释放隔膜的壳体，所述隔膜在壳体中保持为径向压缩。壳体还容纳有阀，该阀在壳体中保持为处于张力之下并且通过将插管插入隔膜而打开。阀在插管撤出时闭合。隔膜和阀由与插管相互作用以打开和关闭阀的弹性元件链接。USP 5, 788, 215 (Ryan)中描述了一种医疗静脉给药连接器，其包括具有凹形路厄的第一耦接元件、具有基本上刚性的杆和基本上弹性的本体且带有密封表面的阀元件、以及具有从一端延伸的流体耦接器和内部阀元件支架的第二耦接元件。耦接元件被构造为在阀元件偏压至闭合位置时彼此相耦接。在装配时，阀杆延伸入凹形路厄，并且阀体相对于第一耦接元件中的环形环偏压密封表面从而堵塞流体通路。优选地，叶片设置于阀的弹性本体位于其中的第二耦接元件中，并且叶片用作阀的定中机构。阀可通过将组件的凸形路厄耦接至凹形路厄或者通过压力致动而打开以便流体流动穿过该组件。公开了数个阀元件并且公开了用于使第一和第二耦接元件配合的数个结构。USP 5，215，538 (Larkin)中公开了一种用于具有管状元件的医疗管组的直通阀， 其特征在于内部环状阀座和大致圆形橡胶状阀元件，该阀元件横向于管状元件布置，管状元件的边缘相对其固定，且其中心部分张紧为相对于环形阀座就座接合，以正常关闭直通阀。阀元件的元件可在装配至管状元件时由连接器接合以将阀元件移动离开阀座以便自动地打开直通阀。USP 5, 573, 516 (Tyner)中描述了一种具有两部分壳体的无针连接器，该壳体具有进口、出口以及位于其间的圆锥形腔室。圆柱形腔室可压缩地容纳弹性圆锥形阀头。圆锥形阀头包括固定基部、以及可移动地延伸入进口的末端部分。圆锥形阀头相对于阀座同心地定位以形成密封。本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
2005.10.11 US 60/726,026;2006.08.25 US 60/840,3671.一种脉管通路设备，该设备包括壳体，其包括近端部分、远端部分以及在该壳体中在所述近端部分和所述远端部分之间延伸的腔室，所述近端部分包括流体地耦接至所述腔室的近端开口 ；管状元件，其与所述壳体的远端部分耦接，以使该管状元件的管腔流...
【专利技术属性】
技术研发人员：R·A·贝莱，R·菲塞尔，E·E·韦尔巴彻，
申请(专利权)人：科维蒂恩股份公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。