本发明专利技术公开了一种医疗器械，所述医疗器械具有远端构件，所述远端构件具有可以用控制手柄改变的构型，所述控制手柄具有采用旋转凸轮、轴和滑轮的控制组件，其中所述旋转凸轮可旋转地安装在所述控制手柄的一部分上，以供使用者旋转。所述旋转凸轮在所述轴上运转，以根据所述旋转方向使其向近端或远端移动，这又将所述滑轮旋转而牵拉或释放牵拉线，从而改变所述医疗器械的所述远端构件的所述构型。所述轴沿着所述控制手柄的直径取向。所述轴具有两个末端，它们穿过所述控制手柄的所述部分中的两个轴向导槽，以安放在所述旋转凸轮内表面上形成的两个相对的螺旋轨道。所述导槽与所述控制手柄的所述纵向轴线平行，因此在旋转所述旋转凸轮使所述轴向近端或远端移动时，所述导槽保持所述轴在直径方向上的取向。用所述控制组件致动所述牵拉线可以使所述远端构件的构型发生改变，包括偏转、收缩和/或扩展。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种导管，具体地讲涉及具有多个控制机构的控制手柄，所述控制机构用于使医疗器械的一些部分偏转和收缩。
技术介绍
电极导管已普遍用于医疗实践多年。它们被用于刺激和标测心脏中的电活动，以及用于消融异常电活动的部位。心房纤颤是一种常见的持续性心律失常并且是中风的主要原因。这种病症因在异常心房组织基质中传播的折返性子波而长期存在。已开发出各种方法来中断小波，包括外科手术或导管介导的心房切开术。在治疗该病症前，必须首先确定子波的位置。已提出各种技术用于进行这种确定，包括使用带标测组件(mapping assembly) 的导管，该组件适于测量肺静脉、冠状窦或其他管状结构内有关所述结构的内周边的活动。 一种这类标测组件具有管状结构，该管状结构包括大致横向于导管主体且位于导管主体远侧并具有外圆周的大致环状的主区域，和位于该主区域远侧的大致直的远端区域。该管状结构包括至少覆盖该标测组件主区域的非导电覆盖件。在至少该标测组件主区域内设置具有形状记忆的支撑构件。该标测组件的大致环状的主区域带有多个电极对(每对包括两个环电极)。在使用时，将该电极导管插入已经布置在主静脉或主动脉(如股动脉)内的导引鞘管内，并引导进入心室。在心室内，使该导管延伸超过导引鞘管的远端而暴露出标测组件。通过包括偏转该导管的远端部分在内的动作来操纵该导管，使得标测组件定位于心室中的管状区域。能够控制导管的精确位置和取向以及标测组件的构造是关键的，并且在很大程度上决定该导管的有用性。可操控的导管是众所周知的。例如，美国专利No. Re 34，502描述了具有控制手柄的导管，该控制手柄包括在其远端有活塞室的壳体。在该活塞室中装有活塞，该活塞可进行纵向运动。细长的导管主体的近端与该活塞附接。牵拉线(puller wire)附接至该壳体并延伸穿过活塞、穿过导管主体，而进入在导管主体的远端的顶端节段。牵拉线的远端锚定在导管的顶端节段中。以这种布置方式，活塞相对于壳体的纵向运动可导致导管顶端节段的偏转。美国专利No. RE34, 502中描述的设计通常局限于具有单根牵拉线的导管。如果要求双向偏转，则需要不止一根牵拉线。此外，如果要求进行更多的控制，例如使标测组件收缩，则需要另外的牵拉线。控制手柄内的空间有限，并且牵拉线控制机构的操作必须不干扰延伸穿过控制手柄的部件(例如引线、缆索和灌洗管)。而且，理想的是将控制机构配置成可让使用者单手操作导管。因此，需要这样一种控制手柄其能够移动三根牵拉线以进行至少两种独立的运动，例如导管轴的双向偏转和标测组件的收缩，以通过使用者单手操作而实现为优选。还需要这样一种偏转/收缩机构其不给受拉部件施加过大应力或造成缠线即可实现偏转/收缩，无论这种部件是牵拉线、收缩线还是另一种部件。
技术实现思路
本专利技术涉及一种具有远端构件的医疗器械，所述远端构件具有可用控制手柄改变的构型，所述控制手柄具有采用旋转凸轮、轴和滑轮的控制组件，其中旋转凸轮可旋转地安装在控制手柄的一部分上，以供使用者旋转。旋转凸轮在轴上运转，以根据旋转方向使其向近端或远端移动，这又将滑轮旋转而牵拉或释放牵拉线来改变医疗器械的远端构件的构型。所述轴沿着控制手柄的直径取向。所述轴具有两个末端，所述轴延伸穿过控制手柄一部分中的两个轴向导槽，以安放在旋转凸轮内表面上形成的两个相对的螺旋轨道。导槽与控制手柄的纵向轴线平行，因此当使旋转凸轮旋转以向近端或远端移动轴时，可以保持轴在直径方向上的取向。用控制组件致动牵拉线可以使远端构件的构型发生改变，包括偏转、 收缩和/或扩展。在一个实施例中，用于患者心脏中的导管(尤其是用于标测心脏的管状区域的导管)包括导管主体和位于导管主体远侧的可偏转中间节段。位于中间节段远侧的是标测组件，该标测组件具有适于置于心脏的管状区域上或管状区域中的大致环状的部分。导管的控制手柄使得能单手操纵各个控制机构，这些控制机构可借助于偏转控制组件和旋转控制组件来使中间节段偏转和使标测组件收缩。偏转控制组件具有偏转臂和摇杆构件。旋转控制组件具有外部旋转凸轮、轴和滑轮。一对牵拉构件可响应偏转控制组件而使中间节段双向偏转。第三牵拉构件响应旋转控制组件而使标测组件的大致环状的部分收缩。附图说明结合附图阅读以下具体实施方式，将更好地理解本专利技术的这些和其他特征以及优点。应该理解，选定的结构和特征在某些附图中没有示出，以便更好地观察其余的结构和特征。图1是本专利技术的导管的一个实施例的俯视平面图。图2A是沿第一直径截取的、导管主体和中间节段的接合部的实施例的侧面剖视图。图2B是沿大致垂直于第一直径的第二直径截取的、图2A的接合部的实施例的侧面剖视图。图3是图1的导管的远端部分的侧视图，包括中间节段和标测组件。图4是沿线条4-4截取的、图3的中间节段的纵向剖视图。图5是标测组件的示意图，示出了环电极的一种布置方式。图6是图3的标测组件沿线条6-6的纵向剖视图。图7是图3的标测组件的远端的一个实施例的侧面剖视图。图8a沿第一直径截取的、中间节段和标测组件之间的接合部的一个实施例的侧面剖视图。图8b是沿大致垂直于第一直径的第二直径截取的、中间节段和标测组件之间的接合部的一个实施例的侧面剖视图。图9是控制手柄壳体对半部分的一个实施例的俯视平面图，包括偏转控制组件的一个实施例。图10是偏转控制组件的摇杆构件的一个实施例的顶部透视图。图11是摇杆构件的一个实施例的底部透视图。图12是偏转控制组件的滑轮的一个实施例的侧视图。图13a_13c是处于中间构形和旋转构形的偏转控制组件的一个实施例的示意图。图14是安装在控制手柄上的偏转控制组件和张力控制组件的一个实施例的纵向剖视图。图1 是图14的一部分的详细视图，包括锁紧螺母和张力螺钉的一个实施例。图15是第一控制手柄壳体对半部分的一个实施例的局部透视图。图16是偏转臂的一个实施例的透视图。图17是张力控制转盘的一个实施例的透视图。图18是锁定板的一个实施例的透视图。图19是控制手柄的一个实施例的一部分的局部透视图。图20是安装在控制手柄上的偏转臂和张力控制构件的一个实施例的一部分的局部透视图。图21是第二控制手柄壳体对半部分和锁紧螺母的一个实施例的一部分的局部透视图，该第二控制手柄壳体对半部分适于与第一控制手柄壳体对半部分相对。图22是图17的张力控制转盘和图18的锁定板组装后的透视图。图23是旋转控制组件的一个实施例的透视图。图M是图23的旋转控制组件的分解透视图。具体实施方式参见图1，本专利技术涉及用于对心脏进行标测和/或消融的具有多个控制能力的导管10。在图1所示的实施例中，导管10包括细长的导管主体12、位于导管主体12的远端的可偏转的中间节段14、位于中间节段14的远端的包括标测组件17的顶端节段15和位于导管主体12的近端的多功能控制手柄16，该多功能控制手柄用于控制该导管的一些部分， 例如使中间节段14偏转和使标测组件17收缩。参见图2A和2B，导管主体12包括单个中央或轴向管腔18。导管主体12是柔韧的(即可弯曲)，但沿其长度基本上是不可压缩的。导管主体12可具有任何合适的构造，并且可由任何合适的材料制成。合适的构造包括由聚氨酯或尼龙制成的外壁22。外壁22包括由不锈钢或类似材料制成的嵌入式编织网，以增大导管主体12的扭本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
...
【专利技术属性】
技术研发人员：J·W·舒尔茨，
申请(专利权)人：韦伯斯特生物官能公司，
类型：发明
国别省市：
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