生物灭菌指示器及其使用方法技术

本发明专利技术提供生物灭菌指示器和使用该指示器测试灭菌处理的致死率的方法。该指示器可包括壳体，该壳体可包括第一部分(104)和第二部分(106)，该第二部分可相对于该第一部分在第一和第二位置之间移动。该指示器还可包括包含液体的易碎容器(120)。该指示器还可包括设置在该壳体中的孢子贮存室(114)和凸出部(158)。该凸出部可被构造成在该壳体的第二部分被从该第一位置移动到该第二位置时使该容器碎裂。该方法可包括在该壳体的第二部分处于该第一位置时维持该容器周围的空间的最低限度的横截面积，并响应该第二部分在该第一和第二位置之间移动而使该容器碎裂。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术总体涉及灭菌指示器，具体涉及生物灭菌指示器。技术背景在许多产业如健康护理产业中，以及在其他产业应用中，可能有必要监测用来对诸如医疗器械、仪器以及其他一次性和非一次性制品的设备进行灭菌的处理的有效性。在这些情形中，灭菌(sterilization) —般定义为完全破坏包括诸如病毒和孢子的结构在内的所有的活微生物的过程。作为标准操作，医院拥有无菌性(sterility)指示器，该无菌性指示器具有一批制品来测定灭菌处理的杀菌力。生物无菌性指示器和化学无菌性指示器都有利用。一种标准类型的生物无菌性指示器包括已知量的测试微生物，例如嗜热杆菌(Geobacillus stearothermophilus)(以前称为嗜热脂肪芽孢杆菌(Bacillus stearothermophilus))或萎缩芽孢杆菌(Bacillus atrophaeus)(以前称为枯草芽孢杆菌 (Bacillus subtilis))孢子，其抵抗灭菌处理的能力比大多数污染生物体大许多倍。在指示器暴露于灭菌处理后，可将孢子在营养介质中温育，以确定在灭菌处理中是否有任何孢子存活，其中孢子生长表示灭菌处理不足以杀死所有的微生物。尽管已作出了改进，但是确凿无疑地肯定上述事实还是需要太长的时间，令人不可接受。现有的化学灭菌性指示器可在灭菌处理过程结束时立即进行读数。但是，结果仅表明在灭菌处理过程中存在特定的条件，如存在特定的化学剂或温度，并潜在地表明达到了该条件一段时间。通常认为，活体生物体对实际存在的所有条件的响应，是灭菌处理在实现灭菌方面能有多大有效性的更直接和可靠的检验。因此，一直需要这样的生物无菌性指示器，其能够在灭菌处理完成之后没有过多延迟就能指示灭菌处理的有效性，并且还能以高可信度水平表明灭菌处理中达到了各种无菌性参数。
技术实现思路
本专利技术的一个方面提供一种生物灭菌指示器。该生物灭菌指示器可包括壳体，该壳体可包括第一部分和被适配成结合到该第一部分的第二部分。该第二部分能够相对于该第一部分在第一位置和第二位置之间移动。该生物灭菌指示器还可包括包含液体的容器。 该容器的至少一部分可以是易碎的，且该容器可被设置在该壳体的至少该第一部分中。该生物灭菌指示器还可包括设置在该壳体中的孢子贮存室和设置在该壳体中的突出部。该突出部可被构造成(a)在所述壳体的第二部分处于所述第一位置时，将所述容器完好保持在所述壳体中的一个部位，在所述部位中，维持所述壳体和所述凸出部中的至少一者与所述容器之间的空间的最低限度的横截面积，和(b)在该壳体的第二部分从该第一位置移动到该第二位置时，使该容器碎裂。本专利技术的另一方面提供一种生物灭菌指示器。该生物灭菌指示器可包括壳体，该壳体可包括第一部分和被适配成结合到该第一部分的第二部分。该第二部分能够相对于该第一部分在第一位置和第二位置之间移动。该生物灭菌指示器还可包括包含液体的容器。 该容器的至少一部分可以是易碎的，且该容器可被设置在该壳体的至少该第一部分中。该生物灭菌指示器还可包括设置在该壳体中的孢子贮存室、被设置成在该壳体的第二部分处于该第一位置时将该容器完好保持在该壳体中的某个部位的承载件、和被设置成在该壳体的第二部分被从该第一位置移动到该第二位置时使该容器碎裂的凸出部。该承载件可被设置成使该容器响应该壳体的第二部分在其第一位置和该第二位置之间的移动而移动。另外，该承载件被设置成维持该壳体、该承载件和该凸出部中的至少一者与该容器之间所界定的空间的至少最低限度的横截面积。本专利技术的另一个方面提供一种测试灭菌处理的致死率的方法。该方法可包括提供包括壳体的生物灭菌指示器，该壳体可包括第一部分和被适配成结合到该第一部分的第二部分。该壳体的第二部分能够相对于该第一部分在第一位置和第二位置之间移动。该方法还可包括提供包含液体的容器。该容器的至少一部分可以是易碎的，且该容器可被设置在该壳体的至少该第一部分中。该方法还可包括提供设置在该壳体中的孢子贮存室。该方法还可包括在该壳体的第二部分处于该第一位置时维持该容器周围的空间的最低限度的横截面积。该方法还可包括使该壳体的第二部分相对于该壳体的第一部分从该第一位置移动到该第二位置，和响应该第二部分从该第一位置移动到该第二位置而使该容器碎裂。通过考虑具体实施方式和附图，本专利技术的其它特征和方面将变得清楚。附图说明图1是根据本专利技术的一个实施例的生物灭菌指示器的分解透视图，该生物灭菌指示器包括嵌件。图2是图1的生物灭菌指示器在激活之前的装配的侧面截面图。图3是图1和图2的生物灭菌指示器在激活之后的侧面截面图。图4是图1-3的生物灭菌指示器在激活之前的顶部截面图。图5是图1-4的嵌件的透视图。图6是根据本专利技术的另一个实施例的生物灭菌指示器的侧面截面图。图7是图6的生物灭菌指示器的顶部截面图。图8是根据本专利技术的另一个实施例的生物灭菌指示器的侧面截面图。图9是图8的生物灭菌指示器的顶部截面图，其中为清楚起见除去了一些部分。图10是根据本专利技术的另一个实施例的生物灭菌指示器的分解透视图。图11是图10的生物灭菌指示器在激活之前的装配的侧面截面图。图12是图10和图11的生物灭菌指示器在激活之后的侧面截面图。图13是图10-12的生物灭菌指示器的顶部截面图。图14是根据本专利技术的另一个实施例的嵌件的透视图。图15是根据本专利技术的另一个实施例的嵌件的透视图。图16是根据本专利技术的另一个实施例的嵌件的透视图。图17是根据本专利技术的另一个实施例的嵌件的透视图。具体实施方式在详细说明本专利技术的任何实施例之前，应当理解本专利技术在其应用中并不受限于在下文描述中提及的或下列附图中所示的结构细节和部件设置。本专利技术可具有其他实施例， 并且能够以多种方式实践或实施。另外应该理解的是，本文中所用的用语和术语的目的是为了进行说明，不应被认为是限制性的。本文中所用的“包括”、“包含”或“具有”以及它们的变化形式意在涵盖其后所列举的项目及其等同项目以及附加项目。除非另外规定或限制， 否则术语“支撑”和“结合”及其变型形式以其广义使用，并且涵盖直接和间接支撑和结合。 另外，“连接”和“结合”不限于物理或机械连接或结合。应当理解，可利用其它实施例，并且在不脱离本专利技术的范围的情况下可以作出结构或逻辑改变。另外，诸如“前部”、“后部”、 “顶部”和“底部”等之类的术语仅用于描述元件，因为它们彼此相关，而绝非意在述及设备的特定方位、指示或暗示必需或必要的设备的方位或者指定在使用中将要如何使用、安装、 显示或定位本文描述的本专利技术。本专利技术总体涉及灭菌指示器，具体涉及生物灭菌指示器。生物灭菌指示器有时也称为“生物无菌性指示器”或简称“生物指示器”。本专利技术的生物灭菌指示器的一些实施例是独立成套的，可用来确定灭菌处理的致死率。本专利技术总体涉及该生物灭菌指示器的构造， 该构造容许至少以下方面中的一个或多个在灭菌过程中容纳液体使其与孢子分开并在灭菌之后容许该液体和孢子组合在一起；支持装有该液体的易碎容器(例如安瓿)(例如在灭菌过程中支持在该生物灭菌指示器中与孢子分开的某个部位)；将该液体从该易碎容器释放出来(例如在该生物灭菌指示器的激活过程中)和/或控制该液体向该生物灭菌指示器中的孢子部位的移动；容许该容器在该生物灭菌指示器中的移动；提供基本上恒定的灭菌剂本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：杰弗里·D·史密斯，杰弗里·C·佩德森，塞拉嘉·常德拉帕蒂，
申请(专利权)人：三M创新有限公司，
类型：发明
国别省市：