本发明专利技术涉及一种治疗骨伤科疾病的中药制剂，即一种治疗神经根型颈椎病的壮骨伸筋药物及制备方法。将骨碎补、鸡血滕、肉苁蓉、葛根、山楂、淫羊藿、药渣中的有效成分充分提取后进行制剂，提高了有效成分的转移率，充分利用药材。有效成分的提取率增高，药理活性显著增加。在保证延胡索的功效的前提下进行提取加工，降低服用量，但不降低疗效。实验表明，本发明专利技术工艺能提取出更多的有效成分而发挥药物的治疗作用，能更好地保证药物的临床疗效，用于肝肾两虚，寒湿阻络所致的神经根型颈椎病等骨伤科常见病，能更好地满足临床医疗需要。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗骨伤科疾病的中药制剂，即。
技术介绍
在现有技术中，由于现代生活节奏的加快，各种工作压力和心理压力随之加重，尤其是常坐办公室的公务人员和白邻阶层，颈椎病患者更是日益增多，发病呈现越来越年轻化的趋势。据世界卫生组织的调查，患不同程度的颈椎病者，约占中老年人的70%左右。由于颈椎与腰椎紧密相连接，是中枢神经和颈动脉的交通要道所在，又是通向大脑和面部五官神经的主要枢纽，如果颈椎病不断加重，就会导致头、颈、肩、腰等相关的疾病，严重的还会出现面部神经麻痹和四肢麻木，甚至半身不遂，尤其是寒湿阴络所致的神经根型颈椎病更是难以治愈。尽管治疗颈椎病的药物种类繁多，但组方各异，疗效不同。壮骨伸筋胶囊是国家正式批准生产的纯中药制剂，收载与2010版《中华人民共和国药典》一部，临床疗效确切，市场好。壮骨伸筋胶囊的制备方法为淫羊藿、熟地黄、骨碎补、威灵仙、鸡血藤、肉苁蓉、 豨签草、山楂、鹿衔草、葛根加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，分次滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1J8-1.32(6(TC)的清膏。将红参、狗骨、茯苓、延胡索干燥，粉碎成细粉，与上述清膏混合干燥(60-80°C)，粉碎成细粉。另取洋金花，粉碎成细粉，与上述粉末配研，过重筛、混勻，制成颗粒，装入胶囊，制粒，即得。但由于此药研发较早， 生产工艺还有需要改进之处。处方的骨碎补和鸡血藤两味药物的有效成分均为苷类，其中骨碎补以柚皮苷为代表，鸡血藤以芒柄花苷为代表，而这些成分的脂溶性较好，在热水中的溶解性有限，而原工艺提取方法为水提，大大限制了药物有效成分的提取，造成脂溶性有效成分有太多的浪费。而肉苁蓉、葛根、山楂、淫羊藿中的有效成份不仅仅有水溶性成份，还有大量的脂溶性有效成份。原处方中延胡索生产工艺为粉碎入药，导致患者服量较大，每次6 粒，每粒0. 3g，每日三次。而在保证延胡索的功效的前提下进行提取加工，降低服用量，但不降低疗效。基于对上述药材合理利用及进一步提壮骨伸筋胶囊的临床疗效的目的，我们在不改变原工艺处方、药物用量及原主要工艺的基础上，进行了工艺的优化，专利技术了一种简单、易行、适应于工业化大生产的生产工艺。
技术实现思路
为了解决上述问题，本专利技术目的是提供一种简单、易行、适应于工业化大生产，工艺更加优化的治疗神经根型颈椎病的壮骨伸筋药物的制备方法。本专利技术的技术解决方案是治疗神经根型颈椎病的壮骨伸筋药物的制备方法，其步骤如下①红参、狗骨、茯苓粉碎成细粉；洋金花粉碎成细粉；鹿衍草、熟地黄、威灵仙、豨签草加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，分次滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1. 28-1. 32 (600C )的清膏。②骨碎补、鸡血滕加水煎煮2-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，药渣另存备用； 滤液浓缩，加30-90%乙醇使溶液中含乙醇量为50-95%，静置使沉淀，取上清液回收乙醇， 浓缩至稠膏状；③将骨碎补、鸡血滕水煎后的药渣，加入3-15倍量30-90%乙醇提取2_3次，每次 1-2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至无醇味，用3-10倍量热水(如40-100°C均可)充分溶解(必要时可以加热至沸腾)，趁热过滤，滤液浓缩至稠膏状，备用；④肉苁蓉、葛根、山楂、淫羊藿、延胡索水煎煮2-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，药渣另存备用；滤液浓缩，浓缩至稠膏状。药渣加入3-15倍量30-90%乙醇提取2-3次， 每次1-2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至无醇味，趁热过滤，滤液浓缩至稠膏状；⑤将①、②、③、④所得稠膏合并，加入红参、狗骨、茯苓细粉，混勻；干燥。另取洋金花细粉，与上述粉末配研，过重筛、混勻，制成药剂。如制成颗粒，装入胶囊，制粒，即得。制成剂型不限于胶囊，还可以是片剂、颗粒剂散剂、口服液等常用制药剂型。骨碎补、鸡血滕、肉苁蓉、葛根、山楂、淫羊藿、延胡索中提取的有效成分的含量以重量计为-100%。淫羊藿中总苷(以淫羊藿苷)含量为以重量计为-100%。⑥服用量以胶囊剂为例每次3 4粒，每粒0. 3 0. 4g，每日三次。通过对工艺的改进前后的药学和药效学比较，结果如下1、工艺改进前后有效成分的含量的比较按照药典的质量标准及课题组建立的淫羊藿苷的检测标准对3批新旧工艺产品进行检测，结果如下表1工艺改进前后有效成分的含量权利要求1.一种治疗神经根型颈椎病的壮骨伸筋药物的制备方法，其特征在于步骤如下①红参、狗骨、茯苓粉碎成细粉；洋金花粉碎成细粉；鹿衍草、熟地黄、威灵仙、豨签草加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，分次滤过，合并滤液，60°C浓缩至相对密度为1. 28-1. 32的清膏；②骨碎补、鸡血滕加水煎煮2-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，药渣另存备用；滤液浓缩，加30-90%乙醇使溶液中含乙醇量为50-95%，静置使沉淀，取上清液回收乙醇，浓缩至稠膏状；③将骨碎补、鸡血滕水煎后的药渣，加入3-15倍量30-90%乙醇提取2-3次，每次1_2 小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至无醇味，用3-10倍量40-100°C热水充分溶解，趁热过滤， 滤液浓缩至稠膏状，备用；④肉苁蓉、葛根、山楂、淫羊藿、延胡索水煎煮2-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，药渣另存备用；滤液浓缩，浓缩至稠膏状；药渣加入3-15倍量30-90%乙醇提取2-3次，每次 1-2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至无醇味，趁热过滤，滤液浓缩至稠膏状；⑤将①、②、③、④所得稠膏合并，加入红参、狗骨、茯苓细粉，混勻；干燥；另取洋金花细粉，与上述粉末配研，过重筛、混勻，制成药剂。2.按照权利要求1所述的治疗妇科感染的治糜灵栓药物的制备方法，其特征在于步骤如下①原料药淫羊藿83g，熟地黄100g，鹿衔草83g，炙骨碎补66g，肉苁蓉66g，鸡血藤 66g，红参66g，狗骨33g，茯苓33g，威灵仙33g，豨签草33g，葛根33g，山楂33g，洋金花6. 6g， 醋制延胡索IOOg ；②红参、狗骨、茯苓粉碎成粉；洋金花粉碎成细粉；鹿衍草、熟地黄、威灵仙、豨签草加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，分次滤过，合并滤液，60°C浓缩至相对密度为1. 28-1. 32的清膏；③骨碎补、鸡血滕加水煎煮3次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，药渣另存备用；滤液浓缩，加90%乙醇使溶液中含乙醇量为70%，静置使沉淀，取上清液回收乙醇，浓缩至稠膏状；④将骨碎补、鸡血滕水煎后的药渣，加入8倍量80%乙醇提取2次，每次2小时，滤过， 合并滤液，回收乙醇至无醇味，用5倍量40-100°C热水充分溶解，趁热过滤，滤液浓缩至稠膏状，备用；⑤肉苁蓉、葛根、山楂、淫羊藿、延胡索水煎煮3次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，药渣另存备用；滤液浓缩，浓缩至稠膏状。药渣加入8倍量70% 乙醇提取2次，每次1. 5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至无醇味，趁热过滤，滤液浓缩至稠膏状；⑥将②、③、④、⑤所得稠膏合并，加入红参、狗骨、茯苓细粉，混勻；干燥；另取洋金花细粉，与上述粉末配研，过重筛、混勻，制成颗粒，装入胶囊，制1000粒，即得。全文摘要本专利技术涉及一种治疗骨伤科疾病的中药制剂，即。将骨本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：朱志杰，刘兰花，孙蕊，迟晓娟，李海，张红霞，刘永刚，纪红，李丽静，
申请(专利权)人：通化金马药业集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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