具有一体式瓣叶的生物心脏瓣膜制造技术

本实用新型专利技术涉及一种具有一体式瓣叶的生物心脏瓣膜，包括瓣座、瓣架和瓣叶，所述瓣座为上部均匀分布有三个凹陷的圆环形，所述瓣架是由金属丝绕成的具有三个均匀分布的凹陷的支架，在所述瓣架的相邻的凹陷之间形成凸起的瓣角，所述瓣座和所述瓣架的外部分别包覆有包布，所述瓣叶为一体式瓣叶，所述一体式瓣叶的中央部分是中空的，所述一体式瓣叶具有三瓣花瓣，相邻的花瓣之间部分连接，每个所述花瓣的外沿的弧度与所述瓣座和所述瓣架的凹陷处的弧度相匹配，使得每个所述花瓣的外沿被适形地固定在相应的瓣座与瓣架之间，所述相邻花瓣之间的连接处被固定在所述瓣角的下方。该生物心脏瓣膜制作简单，应力更加均匀，不易造成瓣膜脱垂。（*该技术在2021年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及一种人工生物心脏瓣膜，特别涉及一种用于替代病变心脏瓣膜或替换先前植入的已经失去功能的人工瓣膜的具有一体式瓣叶的生物心脏瓣膜。
技术介绍
心脏瓣膜病是最常见的心脏病，对于重症心脏瓣膜病患者，瓣膜置换是唯一有效的治疗措施。我国是心脏瓣膜病高发国家之一，估计现有风湿性心脏病患者已经超过250 万。目前使用的人工心脏瓣膜主要有机械瓣和生物瓣两大类。国内所使用的人工瓣膜仍主要以机械瓣为主(占90%以上)。机械瓣虽然耐久性好，但术后需终身抗凝，术后病人面临血栓、栓塞和出血等诸多并发症的危险。生物瓣膜的材料来源主要是猪主动脉瓣或牛心包。生物瓣膜有较好的血流动力学特性，不需终生抗凝，具有较低的血栓栓塞发生率，并可避免抗凝所致的致命性出血等优越性，但是生物瓣膜耐久性有明显不足。影响生物瓣耐久性的主要原因之一是钙化，而造成钙化的机理包含有化学处理，应力等。目前的牛心包瓣通常为三片独立的瓣叶构成，这种瓣膜制作困难，容易造成瓣叶交界处两片瓣叶的高度不一致，进而造成应力不均，而且由于瓣叶是单纯通过缝线固定在瓣角上的，容易在穿线处造成应力集中，进而引起钙化，影响瓣膜寿命。如专利申请号为200510082672. 2中涉及的一种人工生物心脏瓣膜，三片组织瓣叶是通过瓣架顶端三个“ η ”型结构分别夹住三片瓣叶相互对合部分，并在瓣架外侧加上插件缝扎固定。当瓣膜运动时，在缝线处易出现应力集中， 从而加速瓣叶的损坏，而且由于瓣叶向上的力只靠缝线提供，故极易造成瓣膜脱垂。专利号为US4501030的美国专利以及授权公告号为CN2248046Y的中国专利中公开的人工生物瓣膜瓣叶也是由三片独立的瓣叶缝合而成。上述专利中所公开的人工瓣膜均无法解决应力集中，瓣叶脱垂等问题。因此，需要一种更加理想的人工瓣膜。
技术实现思路
本技术的目的是提供一种具有一体式瓣叶的生物心脏瓣膜，该心脏瓣膜制作简单，应力更加均勻，不易造成瓣膜脱垂。本技术的目的通过以下的技术方案实现一种具有一体式瓣叶的生物心脏瓣膜，包括瓣座、瓣架和瓣叶；所述瓣座为上部均勻分布有三个凹陷的圆环形，所述瓣架是由金属丝绕成的具有三个均勻分布的凹陷的支架，在所述瓣架的相邻的凹陷之间形成凸起的瓣角，所述瓣座和所述瓣架的外部分别包覆有包布，所述瓣叶被固定在所述瓣座和所述瓣架之间，其特征在于所述瓣叶为一体式瓣叶，所述一体式瓣叶的中央部分是中空的，所述一体式瓣叶具有三瓣花瓣，相邻的花瓣之间部分连接，每个所述花瓣的外沿的弧度与所述瓣座的凹陷处以及所述瓣架的凹陷处的弧度相匹配，使得每个所述花瓣的外沿被适形地固定在相应的瓣座与瓣架之间，所述花瓣之间的连接处被固定在所述瓣角的下方。本技术的目的也可以通过以下优选的方式来实现优选的，在所述相邻的花瓣之间的连接处的下方放置了一个支撑衬片，所述支撑衬片的顶端抵住所述两个花瓣之间的连接处并被缝合到所述瓣角处的所述包布上，所述支撑衬片的底端通过缝线或销钉被连接到所述瓣座的所述包布上。优选的，在所述瓣座上部的两个相邻的所述凹陷之间形成凸起的平台，所述支撑衬片的底端由所述平台支撑，并被缝合到所述平台处的包布上。优选的，所述相邻的花瓣之间的连接处的宽度为lmm-4mm。优选的，所述一体式瓣叶的中空部分是三角形，所述三角形的三条边为所述一体式瓣叶的游离边缘，在所述生物心脏瓣膜的使用过程中，所述游离边缘彼此对合在一起。优选的，所述相邻的花瓣的外沿之间的交界处是“V”形。优选的，所述相邻的花瓣的外沿之间的交界处是“一”字形。优选的，所述相邻的花瓣的外沿之间的交界处是“M”形。优选的，在所述瓣座的底部外周缝合有一个用于将所述生物心脏瓣膜缝合在人体内部的组织上的缝合环。同现有技术相比本技术的优点为1、一体式瓣叶瓣膜在工作过程中，由于支撑衬片对一体式瓣叶的相邻花瓣的连接处有个向上的支撑作用，而且在连接处没有过多的针孔，避免了瓣叶缝合时针孔处的应力集中，有效降低了瓣膜的瓣叶脱垂的风险。2、具有一体式瓣叶的生物心脏瓣膜在制作过程中，一体式瓣叶的游离边缘处更易对合准确，更易于制作。3、一体式瓣叶瓣膜在工作过程中，由于瓣叶为一体式设计，瓣叶的应力更加均勻， 应力通过包布和支撑衬片传递给瓣架，弹性的瓣架可以进一步缓冲应力，进而降低生物瓣膜钙化的风险，提高了生物心脏瓣膜的耐久性。以下结合附图对本技术作进一步说明附图说明图1为现有技术的瓣架的结构示意图。图2为本技术的瓣座的结构示意图。图3为本技术的具有一体式瓣叶的生物心脏瓣膜的结构示意图。图4为示出了瓣座、瓣叶、瓣架、支撑衬片的本技术的具有一体式瓣叶的生物心脏瓣膜的结构图。图5为本技术的一体式瓣叶的展开图的一个实施例。图6为本技术的一体式瓣叶的展开图的另一个实施例。图7为本技术的一体式瓣叶的展开图的又一个实施例。图8为本技术的一体式瓣叶的展开图的再一个实施例。图9为本技术的具有一体式瓣叶的生物心脏瓣膜的剖视图。其中1.瓣座；2.瓣架；3.瓣叶；4.瓣角；5. —体式瓣叶的相邻花瓣之间的连接处；6.支撑衬片；7.平台；8.中空部分；9.缝合环；10.相邻花瓣外沿之间的交界处；11.游离边缘；12.瓣座的凹陷；13.瓣架的凹陷；14.花瓣；15.包布；16.缝合线。具体实施方式实施例1图3和图4示出了本技术的具有一体式瓣叶的生物心脏瓣膜的结构示意图。 如图3所示，本技术的具有一体式瓣叶的生物心脏瓣膜，包括瓣座1、瓣架2和一体式瓣叶3，所述瓣座1和所述瓣架2的外部分别包覆有包布15，所述瓣座1为上部均勻分布有三个凹陷12的圆环形，在两个相邻的凹陷12之间形成凸起的平台7(如图2所示)；所述瓣架2是由金属丝绕成的具有三个均勻分布的凹陷13的支架，在所述瓣架的相邻的凹陷之间形成三个凸起的瓣角4(如图1所示)；所述一体式瓣叶3的中央部分是中空的，所述中空部分8是三角形，所述三角形的三条边为所述一体式瓣叶3的游离边缘11，在所述生物心脏瓣膜的使用过程中，所述游离边缘11彼此对合在一起，所述一体式瓣叶具有三瓣花瓣 14，每个所述花瓣14的外沿的弧度与所述瓣座的凹陷12处以及所述瓣架的凹陷13处的弧度相匹配，使得每个所述花瓣14的外沿被适形地固定在相应的所述瓣座1与所述瓣架2之间，相邻的花瓣外沿之间的交界处是“V”形(如图5所示)，相邻的花瓣14之间部分连接， 连接处5的宽度为1mm，所述相邻花瓣之间的连接处5被固定在所述瓣角4的下方，在所述连接处的下方放置了一个支撑衬片6，所述支撑衬片6的顶端抵住所述相邻花瓣之间的连接处5并被缝合到所述瓣角4处的所述包布15上，所述支撑衬片6的底端由所述瓣座1的所述平台7支撑，并被缝合线16缝合到所述平台7处的包布15上。如图9所示，在所述瓣座1的底部外周用缝合线16缝有一个用于将所述生物心脏瓣膜缝合在人体内部的组织上的缝合环9。实施例2图3和图4示出了本技术的具有一体式瓣叶的生物心脏瓣膜的结构示意图。 如图3所示，本技术的具有一体式瓣叶的生物心脏瓣膜，包括瓣座1、瓣架2和一体式瓣叶3，所述瓣座1和所述瓣架2的外部分别包覆有包布15，所述瓣座1为上部均勻分布有三个凹陷12的圆环形，在两个相邻的凹陷12之间形成凸起的平台7(如图2所示)；所述瓣架本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：吕世文，李子欣，徐志云，汪胜，李美玲，
申请(专利权)人：北京市普惠生物医学工程有限公司，
类型：实用新型
国别省市：