确定临床诊断过程的西格玛的系统和方法技术方案

公开了一种用于确定临床诊断过程的西格玛的系统和方法。从多个实验室仪器收集样本数据。评估样本数据以确定每个数据点的聚集度和分析标准偏差。运行临床诊断过程并且获取患者的分析物的值，基于具有对应的聚集度的样本数据的标准偏差，将标准偏差分配给每个患者分析物的值。基于向患者分析物所分配的标准偏差计算单个西格玛度量，所述西格玛度量表示临床诊断过程的西格玛。将所计算的西格玛度量报告给用户或者实验室管理者。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及临床诊断过程，并且更具体地涉及用于确定这种过程的西格玛度量 (sigma-metric)的系统和方法。
技术介绍
由摩托罗拉首先将西格玛度量作为其6西格玛质量管理程序的一部分而引入的。 尽管6西格玛原理最初被应用到制造过程以减少缺陷和改进质量，但当前其在制造和商业的各个方面中被广泛地使用以改进过程。西格玛度量定义了过程可能经历的、并且仍在其可允许的容限内的偏差或者变化的多少西格玛(即，标准偏差)。西格玛越高，过程在出现误差时的鲁棒性越强。通过定义，即使具有6标准偏差变化的6西格玛过程也仍在规范内。西格玛度量的使用允许对宽发散的过程进行质量比较。例如，如在论文Six Sigma Quality Design & Control，(WI =Westgard QC, he.，2001，第四页)中所引用的各禾中过禾呈的西格玛度量是Airline Baggage Handling-4. 2 sigma ；Airline Passenger Survival-6. 42 sigma ；Hematology Specimen AcceptabiIity-4. 15 sigma ；禾口 Firestone Tires-5 sigma.这篇论文的作者 Dr. WestRard 在其文章 Six SiRma Quality ManaRement and Desirable Laboratory Precision(2003, ffestRard QC, www. westRard. com/essay35. htm)中将6西格玛概念引入到临床诊断领域(community)。计算临床过程的西格玛的当前方法假定同方差性-或者均勻方差，即便广泛地知道临床过程极少是同方差的。事实上，临床诊断过程普遍地在不同的聚集度 (concentration)具有不同的变化。因为这种变化，使用确定西格玛度量的常规方法导致多个西格玛应用于单个临床过程。因此不清楚这些西格玛(如果存在)中的哪一个对于该临床过程是正确的，以及在为单个临床过程确定各种西格玛时怎样使用西格玛度量。当前实践仅仅是为每个级别的控制材料显示单独的西格玛。
技术实现思路
本专利技术解决了现有的用于确定并显示在临床诊断过程中遇到的各种聚集度的大量西格玛的方法的缺点。本专利技术的系统和方法允许确定一过程的单个西格玛，其反映了在利用临床过程测试的患者实际体验到的事物。该结果是可应用于临床过程的单个西格玛， 其精确地描述使用中的该临床过程的实际误差容差。使用从本专利技术输出的西格玛的质量控制设计过程将比使用常规手段的那些具有更高的准确度和控制度。公开了用于确定一个和/或多个临床诊断过程的西格玛的示例性系统和方法。在使用时，从多个实验室仪器收集样本数据。评估样本数据以确定每个样本的聚集度和分析标准偏差。运行一个或多个临床诊断过程并且获取患者的分析物(analyte)的值，基于具有对应的聚集度的样本数据的标准偏差，将标准偏差分配给每个患者分析物的值。基于向患者分析物所分配的标准偏差计算单个西格玛度量，所述西格玛度量表示临床诊断过程的西格玛。将所计算的西格玛度量报告给用户或者实验室管理者用于确定整个系统的准确度和可用性。单个西格玛度量允许对多个实验室仪器和多个临床诊断过程(及其组合)执行评估，这向用户或实验室管理者提供了简单的单个度量，通过该简单的单个度量来评估临床诊断过程的性能。与现有技术的评估不同，不存在关于特定度量是否与仪器、过程或者实验室有关的不确定性，并且不存在关于可以怎样或者是否将那些分离的度量一起组合或者解释的不确定性。附图说明参照形成本专利技术的详细描述的一部分的附图，在以下本专利技术的详细描述中将更详细地描述本专利技术，其中图1描绘了根据本专利技术的第一示例性实施例的、配置有用于确定临床诊断过程的西格玛的应用模块的客户机计算机系统的框图。图2描绘了根据本专利技术的示例性实施例的、用于在多个计算系统和装置之间执行共享的应用和/或传输数据和命令的网络布置的框图。图3描绘了根据本专利技术的示例性实施例的、用于确定临床诊断过程的西格玛度量的处理的框图。图4描绘了根据本专利技术的示例性实施例的、用于确定多个临床诊断过程的西格玛度量的处理的框图。具体实施例方式在图1-4中描绘了根据本专利技术的示例性实施例的用于。尽管在下文中将参照所描绘的示例性实施例和可替换实施例详细地描述本专利技术，但应理解本专利技术不限于在这些实施例中示出和描述的特定配置。相反，本领域技术人员将意识到可以依据本专利技术实现各种配置。应注意，此处使用术语“西格玛”和“西格玛度量”，“西格玛”通常指代众所周知的西格玛质量控制概念，并且“西格玛度量”更特定地指代如在此描述的通过用于临床诊断过程的系统和方法计算的量。首先看图1和图2，系统客户机计算机系统(例如临床诊断仪器)10配置有应用模块20，该应用模块20可操作地对诸如患者样本或者质量控制样本之类的各种分析物执行测试。应用模块20可以连同实现任何临床诊断过程(诸如血液分析仪或者任何其它临床诊断或者分析过程)一起执行任何序列的诊断步骤或者一个或更多诊断算法。如在图 2中最好示出的，根据本专利技术的示例性实施例，可以在用于多个计算系统和装置之间执行共享的应用和/或用于传输数据和命令的网络配置中布置多个客户机计算机系统10。应理解，客户机计算机系统10可以操作为诸如诊断仪器装置或实验室仪器之类的独立的系统， 或者其可以通过网络34连接到服务器系统30和/或其它客户机系统10和/或其它装置 /服务器32。图1和图2中描绘的系统中的若干元件是众所周知的，可以依据本专利技术实现现有的元件和这些示例性元件的变型。例如，客户机系统10可以包括台式个人计算机、工作站、 膝上型计算机、手持移动装置，或者能够执行应用模块20的任何其它计算装置。在客户机服务器或者联网的实施例中，客户机系统10被配置为通过网络34直接地或者间接地与服务器系统30以接口方式连接。网络34可以是本领域中已知的任何类型的网络，诸如局域网(LAN)、广域网(WAN)、因特网、专用网，或者任何其它类型的网络。客户机系统10还可以通过网络34直接地或者间接地与一个或多个其它客户机系统10和装置/服务器32通信。客户机系统10优选地执行网络浏览程序，诸如微软的hternet Explorer、Netscape Navigator, Opera等等，以允许客户机系统10的用户通过网络34从服务器系统30或者其它服务器系统访问、处理和观看对其可用的信息和页面。客户机系统10还优选地包括一个或多个用户接口装置36，诸如键盘、鼠标、触摸屏、图形面板(tablet)、笔等等，用于与在显示器38上提供的图形用户界面(GUI)进行交互。显示器38优选地是监视器或者LCD屏幕， 但是可以是本领域已知的任何类型的显示装置。在一个示例性实施例中，应用模块20完全在客户机系统10上执行(例如，单独的)，然而，在可替换实施例中，该应用模块可以在诸如客户机-服务器、对等、或者多计算机联网的环境之类的联网环境中执行，其中多个部分应用代码可以在网络系统的不同部分上执行，或者其中在执行多个部分应用代码的各种组件或装置之间交换数据和命令。在本地网络的实施例中，经由LAN进行互联是优选的，然本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：J扬德帕切科，C帕文，
申请(专利权)人：比奥雷德实验室股份有限公司，
类型：发明
国别省市：