非突显的鼻罩制造技术

一种用于向患者输送可呼吸气体的患者接口，其包括密封部(210)，所述密封部(210)包括：鼻尖接合部(212)，其适于与患者鼻尖形成密封；上唇接合部(213)，其适于与患者上唇和/或患者鼻孔底部形成密封；以及外鼻孔接合翼部(214)，其适于与患者鼻孔形成密封。所述鼻尖接合部(212)、所述上唇接合部(213)以及所述外鼻孔接合翼部(214)均被构造为自限定空气路径的支撑壁向外延伸或弯曲。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉引用本申请要求2009年6月2日提交的澳大利亚临时申请第2009902524号的权益；2009年12月15日提交的澳大利亚临时申请第2009906101号的权益；2010年5月28日提交的澳大利亚临时申请(尚未获得申请号，代理信息号为C10110P)的权益；2009年7月2日提交的美国临时申请第61/222711号的权益；2009年8月25日提交的美国临时申请第61/272162号的权益；2009年9月4日提交的美国临时申请第61/272250号的权益；2009年11月20日提交的美国临时申请第61/263175号的权益；2010年3月18日提交的美国临时申请第61/282693号的权益；以及2010年5月28日提交的国际申请第PCT/AU2010/000657号的权益，上述申请中的每一个的全部内容通过引用合并于此。
本技术涉及一种与空气输送系统配合使用的鼻部呼吸面罩，例如其用于通过持续气道正压通气(CPAP)或无创正压通气(NIPPV)对睡眠障碍呼吸(SDB)的治疗。具体地，本技术涉及一种非突显的呼吸面罩。
技术介绍
将可呼吸气体输送至患者的装置通常包括气道正压通气(PAP)设备、空气输送导管或管、以及患者接口，其中患者接口在使用中接触患者面部用以将增压后的可呼吸气体从PAP设备输送至患者。在使用中，患者接口可能显得笨重，并且因为其过于突显所以可能使患者打消接收治疗的念头。这将可能导致降低治疗依从性(therapy compliance)并且因此使治疗失败。使用鼻枕或鼻喷的患者可能不喜欢在鼻孔中置入鼻枕或者增压空气被导入鼻孔的感觉(也被称为“空气喷射”效应)。因此，在本领域中提供可替代的患者接口的需求应运而生，所述患者接口是更不突显的，可以不包含向鼻孔置入鼻枕并且/或者可以缓解增压空气被导入鼻孔的感觉。
技术实现思路
本技术的一个方案涉及一种用于向患者输送可呼吸气体的患者接口。本技术的另一个方案是一种在患者鼻子的下侧形成密封的患者接口。本技术的另一个方案是一种避免与患者鼻子的鼻梁区域接触的患者接口。本技术的另一个方案是一种在患者鼻子的下侧包围两个鼻孔的区域中形成密封的患者接口。本技术的另一个方案是一种避免接触鼻中隔的患者接口。本技术的另一个方案是一种限定了单个呼吸腔的患者接口，所述呼吸腔为两个外鼻孔(nostril)提供正压下的空气供应。根据本技术的患者接口的一种形式包括密封部，所述密封部包括：鼻尖接合部，其适于与患者鼻尖形成密封；上唇接合部，其适于与患者上唇和/或患者鼻孔底部(base)形成密封；以及外鼻孔接合翼部，其适于与患者鼻孔形成密封。在一种形式中，鼻尖接合部、上唇接合部以及外鼻孔接合翼部均被构造为自限定了空气路径的支撑壁处向外地延伸或弯曲。根据本技术的一种形式提供了一种患者接口，其中在患者接口的不同区域中使用不同的密封形成机构。优选地，在适于与面部的鼻部褶皱区域形成密封的区域中，密封件的部分表现为压缩的状态。优选地，在适于与面部的鼻尖区域形成密封的区域中，密封件的部分在使用中表现为张紧的状态。优选地，在面部的褶皱区域和面部的鼻尖区域中间的鼻翼侧壁区域中，患者接口的密封部被配置为形成悬臂(cantilever)。优选地，在面部的左褶皱区域和右褶皱区域中间的区域中，患者接口的密封部被构造且配置为在使用中处于张紧状态。根据本技术的一种形式提供了一种患者接口，其包括为膜的形式的鼻尖密封形成部。优选地，膜被构造且配置为以其端部相对固定的方式被保持并且在使用中贴靠鼻尖呈张紧状态。根据本技术的一种形式提供了一种患者接口，其包含被构造且配置为具有不同刚度(stiffness)区域的密封形成部。在一种形式中，密封形成部具有相对高刚度的区域，该区域被配置为在使用中邻近面部的鼻部褶皱区域或者邻近上唇和鼻子一侧之间的接合部附近的鼻子底部。在一种形式中，密封形成部可以包括相对高刚度的相应的左区域和右区域。在一种形式中，密封形成部包括相对低刚度的区域，该区域适于在面部的鼻尖区域的下侧处形成密封。在一种形式中，密封形成部具有中级刚度区域，该区域被配置为在使用中邻近鼻子的侧部。在一种形式中，根据本技术的患者接口的密封形成部在左侧和右侧都限定了前侧向部和后侧向部。在一种形式中，根据本技术的患者接口的密封形成部限定了前中间部和后中间部。优选地，相应的左侧向部和右侧向部被构造且配置为在使用中关于前中间部和后中间部铰接式转动(hinge)。参照公布号为WO2004/073778的国际专利申请第PCT/AU2004/000207号的图19至图21，根据本技术的一个方案的密封形成部适于关于中间部铰接式转动以便适应患者鼻翼的角度。在一种形式中，密封部适于向外铰接式转动以适应较宽的鼻子。在一种形式中，密封部适于向内铰接式转动以适应较窄的鼻子。在本技术的一种形式中提供了一种患者接口，其包括头带和密封形成部。密封形成部适于关于其中间部屈曲以于其间限定角度。患者接口被构造且配置为使得可以通过改变头带的张力来调整上述角度。在一种形式中，患者接口包括侧向头带连接件，侧向头带连接件被配置为相对于孔道成一角度，通过所述孔道将所供应的可呼吸气体输送至患者。在一种形式中患者接口被构造且配置为使得能够调整头带连接件的角度。在一种优选形式中，头带连接件的角度的调整可以用于调整密封形成部的角度。在一种形式中，头带的调整可以用于增大或减小密封形成部的横向力或夹力。在一种形式中，头带靠近密封形成部的下侧连接。优选地，患者接口被配置为使得可以通过改变头带的张力来实现密封形成部关于其中间部的屈曲。在一种形式中，头带连接件的上表面被配置为推挤密封形成部的下侧(优选地，密封形成部的后侧向部)从而增大横向力或夹力。在一种形式中提供了一种患者接口，其包括适于在患者鼻子的下侧形成密封的密封形成部，所述患者接口包括限定了呼吸室的挠性主体。头带连接到挠性主体的各侧。所述主体被构造且配置为响应于变化的头带的张力而屈曲以改变在鼻子侧面的横向力或夹力从而实现密封。在一种形式中，挠性主体由橡胶形成，优选为硅树脂。在一种形式中，挠性主体由具有大约为35至大约为45(优选地大约为40)的A型计示硬度的橡胶形成。在本技术的一种形式中提供了一种患者接口，其包括密封形成部、头带、空气输送导管以及隔离装置。头带连接到患者接口的接近密封形成部的区域。空气输送导管连接到隔离部本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2009.06.02 AU 2009902524;2009.12.15 AU 2009906101;1.一种用于向患者输送可呼吸气体的患者接口，所述患者接口包括：
密封部，其包括：鼻尖接合部，其适于与患者鼻尖形成密封；上唇接
合部，其适于与患者上唇和/或患者鼻孔底部形成密封；以及外鼻孔接合翼部，
其适于与患者鼻孔形成密封，
其中所述鼻尖接合部、所述上唇接合部以及所述外鼻孔接合翼部均被
构造为自限定空气路径的支撑壁向外延伸或弯曲。
2.根据权利要求1所述的患者接口，其中所述密封部由硅树脂构成。
3.根据权利要求1至2中的任何一项所述的患者接口，还包括缓冲系统，
所述缓冲系统用以支撑所述密封部并且隔离和/或吸收来自所述患者接口的
密封部和其他部件的力。
4.根据权利要求3所述的患者接口，其中所述缓冲系统由硅树脂、泡沫
或凝胶构成。
5.根据权利要求1至4中的任何一项所述的患者接口，其中所述外鼻孔
接合翼部以V形定向设置。
6.根据权利要求1至5中的任何一项所述的患者接口，其中所述鼻尖接
合部沿其长度呈大致扁平或平面型的。
7.根据权利要求1至6中的任何一项所述的患者接口，其中所述上唇接
合部沿其长度呈大致弧形。
8.根据权利要求1至7中的任何一项所述的患者接口，其中所述密封部
具有大约0.1mm至15mm的壁厚。
9.根据权利要求1至8中的任何一项所述的患者接口，其中所述鼻尖接
合部的非患者接触侧具有比所述上唇接合部的非患者接触侧的曲率半径大的
曲率半径。
10.根据权利要求9所述的患者接口，其中所述鼻尖接合部的所述非患
者接触侧的曲率半径为大约3.25mm至4.25mm。
11.根据权利要求9至10中的任何一项所述的患者接口，其中所述上唇
接合部的所述非患者接触侧的曲率半径为大约2mm。
12.根据权利要求1至11中的任何一项所述的患者接口，其中所述鼻尖
接合部的患者接触侧具有比所述上唇接合部的患者接触侧的曲率半径大的曲
率半径。
13.根据权利要求12所述的患者接口，其中所述鼻尖接合部的所述患者
接触侧的曲率半径为大约3.25mm至4.5mm。
14.根据权利要求12至13中的任何一项所述的患者接口，其中所述上
唇接合部的所述患者接触侧的曲率半径为大约3mm至3.75mm。
15.根据权利要求1至14中的任何一项所述的患者接口，其中每个外鼻
孔接合翼部的非患者接触侧具有大约9mm至10.5mm的曲率半径。
16.根据权利要求1至15中的任何一项所述的患者接口，其中每个外鼻
孔接合翼部的患者接触侧具有大约9.5mm至11.5mm的曲率半径。
17.根据权利要求1至16中的任何一项所述的患者接口，其中在松弛状
态下所述外鼻孔接合翼部在它们之间限定了大约为75°至95°的角度。
18.根据权利要求1至17中的任何一项所述的患者接口，还包括可锻金
属丝，所述可锻金属丝设置到所述密封部的一个或多个部分。
19.根据权利要求1所述的患者接口，其中所述密封部包括凝胶材料。
20.根据权利要求1所述的患者接口，其中所述密封部被构造为以连续
的、不间断的且平滑的方式从限定了所述空气路径的所述支撑壁向外延伸或
弯曲至所述密封部的外缘。
21.根据权利要求1所述的患者接口，还包括用以支撑所述密封部的支
撑部，所述支撑部包括：鼻尖部，其被构造为支撑所述密封部的所述鼻尖接
合部；以及/或者外鼻孔部，其被构造为支撑所述密封部的所述外鼻孔接合翼
部。
22.根据权利要求21所述的患者接口，其中所述支撑部还包括上唇部，
所述上唇部被构造为支撑所述密封部的所述上唇接合部。
23.根据权利要求21所述的患者接口，其中所述支撑部的一个或多个区
域包括脊状部或加厚段以便提供额外的支撑。
24.一种用于向患者输送可呼吸气体的患者接口，所述患者接口包括：
密封部，其包括：鼻尖接合部，其适于与患者鼻尖形成密封；上唇
接合部，其适于与患者上唇和/或患者鼻孔底部形成密封；以及外鼻孔接合翼
部，其适于与患者鼻孔形成密封；以及
支撑部，其支撑所述密封部的一个或多个部分，其中所述支撑部以
变化的支撑度来支撑所述密封部的不同部分。
25.根据权利要求24所述的患者接口，其中所述支撑部为弹性材料。
26.根据权利要求24至25中的任何一项所述的患者接口，其中所述支
撑部的一个或多个区域包括脊状部或加厚段以便提供变化的支撑度。
27.根据权利要求24至26中的任何一项所述的患者接口，其中所述支
撑部包括：鼻尖部，其被构造为支撑所述密封部的所述鼻尖接合部；以及外
鼻孔部，其被构造为支撑所述密封部的所述外鼻孔接合翼部。
28.根据权利要求27所述的患者接口，其中所述支撑部还包括上唇部，
所述上唇部被构造为支撑所述密封部的所述上唇接合部。
29.根据权利要求27所述的患者接口，其中所述支撑部还包括鼻子边角
部。
30.根据权利要求24至29中的任何一项所述的患者接口，其中所述密
封部包括限定了空气路径的孔道以及设置在所述孔道中的鼻中隔定位件。
31.一种用于向患者输送可呼吸气体的患者接口，所述患者接口包括：
密封部，其包括：鼻尖接合部，其适于与患者鼻尖形成密封；上唇
接合部，其适于与患者上唇和/或患者鼻孔底部形成密封；以及外鼻孔接合翼
部，其适于与患者鼻孔形成密封；以及
支撑部，其支撑所述密封部，所述密封部在所述密封部的侧部处连
接到所述支撑部，并且所述密封部在所述密封部的前部和后部处与所述支撑
部隔开。
32.根据权利要求31所述的患者接口，其中所述密封部的所述侧部相应
于所述外鼻孔接合翼部，所述密封部的所述前部相应于所述鼻尖接合部，并
且所述密封部的所述后部相应于所述上唇接合部。
33.根据权利要求31所述的患者接口，其中所述鼻尖接合部与所述支撑
部隔开第一间隙，并且上唇接合部与所述密封部隔开第二间隙，而且所述第
一间隙和所述第二间隙具有不同的间隙长度。
34.根据权利要求33所述的患者接口，其中在未使用时所述第一间隙为
大约10mm。
35.根据权利要求33所述的患者接口，其中在未使用时所述第二间隙为
大约7mm。
36.一种用于向患者输送可呼吸气体的患者接口，所述患者接口包括：
密封部，其包括鼻尖接合部，所述鼻尖接合部适于与患者鼻尖接合；
以及
支撑部，其支撑所述密封部，所述支撑部在所述密封部的两个侧部
处连接到所述密封部，并且所述支撑部在所述鼻尖接合部处与所述密封部隔
开一间隙，所述鼻尖接合部适于拉伸以便与患者的鼻尖配合并且密封。
37.根据权利要求36所述的患者接口，其中在未使用时所述间隙为大约
10mm。
38.一种用于向患者输送可呼吸气体的患者接口，所述患者接口包括：
密封部，其适于在使用中与患者面部形成密封，所述密封部包括：
前拉伸部，其适于与患者鼻尖形成密封；
后拉伸部，其适于与患者上唇形成密封；
侧推部，其适于通过施加与患者面部的平面大体上成法向的力
而将所述密封部锚固在患者鼻子的邻近鼻唇褶皱的区域处；以及
侧包绕部，其适于通过施加与患者鼻孔成法向的夹力而与患者
鼻孔形成密封。
39.根据权利要求38所述的患者接口，其中所述侧包绕部和侧推部具有
比所述前拉伸部或所述后拉伸部更大的厚度。
40.根据权利要求38所述的患者接口，其中所述前拉伸部在使用中拉伸
以便与患者鼻尖密封，并且所述后拉伸部在使用中拉伸以便与患者上唇密封。
41.根据权利要求1至40中的任何一项所述的患者接口，还包括一对喷
嘴，所述喷嘴定位于所述密封部上并且适于在使用中与患者鼻孔接合。
42.根据权利要求41所述的患者接口，其中每个喷嘴均具有弧形外表面，
所述弧形外表面的宽度从所述喷嘴的顶部至所述喷嘴的底部逐渐增加。
43.根据权利要求1至40中的任何一项所述的患者接口，其中所述密封
部包括衬垫和在所述衬垫的上表面上的膜。
44.根据权利要求43所述的患者接口，其中所述膜钩住所述衬垫的外缘。
45.根据权利要求43所述的患者接口，还包括设置到密封部的柄，所述
柄具有支撑所述衬垫的底表面的一个或多个锁定隆起部。
46.根据权利要求43或45中的任何一项所述的患者接口，还包括在所
述衬垫的下表面上的下膜。
47.根据权利要求1至46中的任何一项所述的患者接口，还包括用于向
患者输送空气的管，以及设置在所述管和所述密封部之间的可伸缩段和铰接
段，所述可伸缩段和所述铰接段被构造为允许所述管在所述密封部不移动的
状态下移动。
48.根据权利要求1至47中的任何一项所述的患者接口，其中所述密封
部具有热色定尺寸指示件，所述热色定尺寸指示件被构造为当患者与其触碰
时改变颜色，从而使得能够将所述患者接口的尺寸改变为配合患者。
49.根据权利要求1至48中的任何一项所述的患者接口，还包括形成在
所述密封部中的一个或多个穿孔眼线或裁剪线，使得能够针对患者改变所述
密封部的尺寸。
50.根据权利要求1至37中的任何一项所述的患者接口，还包括形成在
所述密封部中的至少一个稳固部，所述稳固部位于所述鼻尖接合部中以及鼻
子边角部中。
51.根据权利要求50所述的患者接口，其中所述至少一个稳固部与所述
密封部的其他部分相比具有增加的刚度。
52.根据权利要求51所述的患者接口，其中所述至少一个稳固部包括以
下中的一种：凝胶、泡沫、TPE和/或硅树脂中。
53.根据权利要求1至30中的任何一项所述的患者接口，其中限定空气
路径的所述支撑壁限定了具有大约21mm高以及大约11mm宽的孔口。
54.根据权利要求21至37中的任何一项所述的患者接口，其中所述密
封部和所述支撑部为以下中的一种：硅树脂、泡沫、凝胶或TPE。
55.根据权利要求21至37和54中的任何一项所述的患者接口，其中所
述支撑部具有比所述密封部的硬度大的硬度。
56.根据权利要求55所述的患者接口，其中所述密封部具有大约5肖氏
A级计示硬度，并且所述支撑部具有大约40肖氏A级计示硬度。
57.根据权利要求1至56中的任何一项所述的患者接口，其中所述密封
部在鼻尖区域中具有大约0.3mm至大约1.2mm的厚度。
58.根据权利要求1至37中的任何一项所述的患者接口，其中所述鼻尖
接合部为挠性悬垂膜。
59.根据权利要求1至37中的任何一项所述的患者接口，其中所述上唇
接合部为挠性悬垂膜。
60.根据权利要求1至37中的任何一项所述的患者接口，还包括形成在
所述密封部上的两个加厚的边角区域，其中所述加厚的边角区域定位于所述
上唇接合部的每侧，所述加厚的边角区域适于在患者鼻子的邻近所述鼻唇褶
皱的区域处与患者密封。
61.根据权利要求60所述的患者接口，其中所述加厚的边角区域的曲率
半径在大约2.4mm和大约6mm之间。
62.根据权利要求1至60中的任何一项所述的患者接口，其中所述密封
部的宽度为大约48mm至大约60mm。
63.根据权利要求1至37中的任何一项所述的患者接口，其中所述鼻尖
接合部的宽度在大约38mm和大约48mm之间。
64.根据权利要求1至37中的任何一项所述的患者接口，其中所述鼻尖
接合部的曲率半径在大约35mm和大约40mm之间。
65.根据权利要求1至37中的任何一项所述的患者接口，其中上唇接合
部的宽度在大约14mm和大约22mm之间。
66.根据权利要求1至37中的任何一项所述的患者接口，其中未使用时
所述上唇接合部的中央处的曲率半径为大约12.5mm。
67.根据权利要求1至37中的任何一项所述的患者接口，其中所述鼻尖
接合部的高度为大约16.8mm。
68.根据权利要求21至37和54至56中的任何一项所述的患者接口，
其中所述支撑部包括壁段，所述壁段具有形成在所述支撑部的每侧的前加厚
部和后加厚部。
69.根据权利要求68所述的患者接口，其中所述前加厚部和所述后加厚
部为所述密封部提供了变化的支撑度。
70.根据权利要求68至69中的任何一项所述的患者接口，其中所述前
加厚部的厚度和所述后加厚部的厚度均为可变的。
71.根据权利要求68至70中的任何一项所述的患者接口，其中所述前
加厚部适于将头带荷载转换为在患者鼻子各侧的夹力。
72.根据权利要求68至71中的任何一项所述的患者接口，其中所述前
加厚部具有大约11mm的高度。
73.根据权利要求68至72中的任何一项所述的患者接口，其中后加厚
部包括具有第一厚度的下部以及具有比所述第一厚度大的第二厚度的上部。
74.根据权利要求73所述的患者接口，其中所述后加厚部的所述上部具
有在大约4mm和大约9.5mm之间的高度。
75.根据权利要求73至74中的任何一项所述的患者接口，其中所述后
加厚部的所述上部具有空心部。
76.根据权利要求73至75中的任何一项所述的患者接口，其中所述后
加厚部的所述上部具有弧形部，所述弧形部具有在大约2mm和大约4mm之
间的曲率半径。
77.根据权利要求68至76中的任何一项所述的患者接口，其中后加厚
部适于将头带荷载转换为在所述密封部的所述加厚的边角区域处的夹力。
78.根据权利要求68至77中的任何一项所述的患者接口，其中所述后
加厚部包括侧上唇部，所述侧上唇部具有从大约1.2mm至大约3.5mm变化
的宽度。
79.根据权利要求68至78中的任何一项所述的患者接口，其中所述前
加厚部之间的距离在大约25mm和大约45mm之间。
80.根据权利要求68至79中的任何一项所述的患者接口，其中所述后
加厚部之间的距离在大约38mm和大约60mm之间。
81.根据权利要求21至37、54至56和68中的任何一项所述的患者接
口，其中所述支撑部的侧壁具有在大约1.2mm和大约5.0mm之间的厚度。
82.根据权利要求21至37、54至56、68和81中的任何一项所述的患
者接口，还包括形成在所述支撑部中的凹陷部。
83.根据权利要求82所述的患者接口，其中所述凹陷部具有大约8mm
乘大约9mm的尺寸。
84.根据权利要求82至83中的任何一项所述的患者接口，还包括填充
所述凹陷部的填充材料，所述填充材料具有比所述支撑部低的硬度。
85.根据权利要求1至37中的任何一项所述的患者接口，其中所述密封
部的所述上唇接合部具有比所述密封部的其他部分低的硬度。
86.根据权利要求85所述的患者接口，其中所述密封部的除了所述上唇
接合部的部分包含低硬度的顶层和高硬度的底层。
87.根据权利要求86所述的患者接口，其中所述低硬度的顶层和所述上
唇接合部具有比所述高硬度的底层更高的粘度，所述高硬度的底层适于在使
用中提供与患者面部的摩擦配合。
88.根据权利要求1至87中的任何一项所述的患者接口，还包括设置到
所述密封部的头带连接件。
89.根据权利要求21至37、54至56、68和81至84中的任何一项所述
的患者接口，还包括设置到所述密封部的头带连接件，其中所述支撑部的硬
度和所述头带连接件的硬度在大约40肖氏A级计示硬度和大约65肖氏A级
计示硬度之间。
90.根据权利要求53所述的患者接口，还包括设置到所述密封部的头带
连接件，其中在所述孔口的中心和所述头带连接件的中心之间的距离大约为
2.7mm。
91.根据权利要求88至90中的任何一项所述的患者接口，其中所述头
带连接件以大约6.6°的角度后掠。
92.根据权利要求1至35中的任何一项所述的患者接口，还包括：头带
连接件，其设置到所述密封部；以及支架，其从所述头带连接件延伸出以支
撑所述密封部的所述外鼻孔接合翼部。
93.根据权利要求88至92中的任何一项...

【专利技术属性】
技术研发人员：亚当·巴洛，马修·伊夫斯，洛克兰·冯莫杰，菲比·凯瑟琳·希尔，凯·施蒂比格，彼德·罗斯·安德松，
申请(专利权)人：雷斯梅德有限公司，
类型：发明
国别省市：