支架移植物穿孔制造技术

一种在具有至少一条侧分支血管(104)的血管(102)中展开支架移植物(116)的方法，包括：(a)在分支血管与血管之间形成血流管道使得管道的血管段轴向地位于血管内而分支段(103)位于分支血管内；(b)展开血管内的支架移植物使得进入所述至少一条侧分支的血流被支架移植物阻塞并且继续经过血流管道；(c)形成适合于允许血液在血管与分支血管之间流动的开口；以及(d)阻断管道的血管段中的血流。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请本申请要求于2009年4月2日提交的美国临时申请第61/165,946号的权益，该申请的公开内容通过引用的方式整体结合于此。所有上述文件的内容通过引用的方式结合于此，如同在此进行了全面阐述。
和
技术介绍
在一些实施方式中，本专利技术涉及血管内操作(手术)，更具体地，但是非排它性地，涉及一种用于在包括至少一个分支血管(branch vessel)的血管中配置支架移植物(stent graft)的装置和方法。原位穿孔可以在与分支血管的连接位置(接头，junctions)处进行血管的血管内修复过程中使用。一种典型的操作(程序)可以包括将支架移植物置于血管内，在此期间一个或多个连接位置被该支架覆盖。在此期间，进入分支血管的血流被阻断，可能会使经受该血管内操作的患者遭受并发症甚至死亡的危险。一旦支架移植物处于适当的位置，即可在一个或多个连接位置中的每一个处进行穿孔，以允许血流恢复进入一个或多个分支血管。用于在血管内操作过程中保持血流进入分支血管的方法在本领域中是已知的。一些方法可以包括使用预先穿孔的支架移植物。其它方法可以包括允许血流进入分支血管的单独的管道。下面描述后者的两个实例。WO 2007/082343A1：“METHOD AND DEVICE FOR GRAFT FENESTRATION(用于移植物穿孔的方法和装置)”叙述了：“本专利技术提供一种通过覆膜支架(covered stent)或心内移植物腔(endograft lumen)的体壁形成原位穿孔的方法。该穿孔与体腔的侧分支对准。所形成的移植物(4)的穿孔与侧分支连通。那是未闭的或开放的侧分支，允许流体从主腔穿过展开的(stented)或心内移植物腔流通。描述了工具(41，61，51，51B，62)，用于在体内对移植物(4)或与移植物(4)连通的侧分支执行这些穿孔。进一步地描述了这些工具用于执行原位分支组织和移植物穿孔以及对准这些穿孔的这些方法。本专利技术提供一种用于原位穿孔的方法，该方法包括以下步骤：在体腔(1)内原位放置移植物(4)或移植物单元(4)；以及在移植物单元(4)与体腔(1)的内壁(11)之间形成初始空隙或空间(6)。本专利技术还提供一种导管(41，61)，包括：a)可以执行穿孔和开口操作的远端尖端(distal tip)(62，51，51B)；和/或b)，通过导管(61)内的驱动轴(52，53)来旋转以切开和/或打开组织或移植物(4)从而形成穿孔的远端尖端(62，51，51B)；和/或c)在穿孔过程中用以稳定导管(41，61)的位置的稳定装置(55，42A，42B，51，51B)。”Ohrlander等人在“The Chimney Graft：A Technique for Preserving or Rescuing Aortic Branch Vessels in Stent-Graft Sealing Zones”，Journal of Cardiovascular Therapy；Aug 2008；15,427-432”中披露了“一种覆膜支架平行于主动脉支架移植物而配置，近端稍微突出，像烟囱一样，以保持进入被主动脉支架移植物覆盖的重要侧分支的血流。烟囱式移植物的使用使得可以利用标准的现有的支架移植物在不适当的固定区域立即处理损伤，为在紧急情况下、在具有复杂的颈部形态的动脉瘤的情况下以及为重构在血管内修复过程中无意损伤的主动脉侧分支提供穿孔的支架移植物的替代物。这种技术已经成功地用于10个患者，将肾脏、上肠系膜、左锁骨下动脉、左侧颈总动脉和无名动脉中的烟囱式移植物与腹(n＝6)主动脉或胸(n＝4)主动脉中的支架移植物相结合。可达8个月的成像研究没有出现后续的与烟囱式移植物相关的内泄漏(endoleak)”。
技术实现思路
根据本专利技术一些实施方式的一个方面，提供了一种在具有至少一条侧分支血管的血管中展开(deploying)支架移植物的方法，包括：(a)在分支血管与血管之间形成血流管道使得该管道的血管段(血管区段，vessel section)轴向地位于血管内而分支段位于分支血管内；(b)展开血管内的支架移植物使得进入至少一条侧分支血管的血流被支架移植物阻断并且继续经过血流管道；(c)形成适合于允许血液在血管与分支血管之间流动的开口(开孔，opening)；以及(d)阻断管道的血管段中的血流。根据本专利技术的一些实施方式，该方法包括利用适于将血液从血管输送到至少一条侧分支血管的支架形成血流管道。可选地，该支架是自展开支架(自展式支架，self-expanding stent)。可选地，该支架是气囊可展开支架。根据本专利技术的一些实施方式，该方法包括将血管段平行地定位在血管的内壁与展开的支架移植物之间。根据本专利技术的一些实施方式，该方法包括形成血流管道使得血管段抵抗由展开的支架移植物施加的压缩力。根据本专利技术的一些实施方式，该方法包括通过使血管段崩塌(压瘪，塌陷，collapse)来阻断血管段中的血流。可选地，该方法包括在当支架移植物被展开时由展开的支架移植物施加的压缩力下使血管段崩塌。可选地，该方法包括用可膨胀气囊展开支架移植物。根据本专利技术的一些实施方式，该方法包括通过机械操作支架来阻断血管段中的血流。可选地，机械操作支架包括滑动滑动结(slip knot)从而使连接至滑动结的线材(wires)脱离，该线材脱离导致至少血管段的崩塌。可选地，机械操作支架包括推动接头(joint)以使连接至接头的线材脱离，该线材脱离导致至少血管段的崩塌。可选地，机械操作支架包括收回支撑线材的杆，收回该杆导致至少血管段的崩塌。根据本专利技术的一些实施方式，该方法包括形成血流管道使得当分支段和血管段相对于彼此形成角时经过管道的血流不被阻断。可选地，分支段与血管段之间的角度在20°至180°的范围内。根据本专利技术的一些实施方式，该方法包括通过初始地经过血管段插入穿孔装置(fenestration device)并在管道和支架移植物中制作穿孔而形成开口。可选地，该方法包括通过初始地经过支架移植物插入穿孔装置并在管道和支架移植物中制作穿孔而形成开口。可选地，该方法还包括将膨胀气囊(expansion balloon)插入到穿孔中并膨胀该气囊以增大穿孔的尺寸到开口的尺寸。可选地，该方法包括从分支血管插入气囊。可选地，该方法包括从血管插入气囊。根据本专利技术的一些实施方式，该方法包括使引导器(导引器，导管，condu本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2009.04.02 US 61/165,9461.一种在具有至少一条侧分支血管的血管中展开支架移植物的方法，
包括：
(a)在所述分支血管与所述血管之间形成血流管道使得所述管
道的血管段轴向地位于所述血管内而分支段位于所述分支血管内；
(b)展开所述血管内的所述支架移植物使得进入所述至少一条
侧分支的血流被所述支架移植物阻塞并且继续经过所述血流管道；
(c)形成适合于允许血液在所述血管与所述分支血管之间流动
的开口；以及
(d)阻断所述管道的所述血管段中的血流。
2.根据权利要求1所述的方法，包括：利用适于将血液从所述血管输
送到所述至少一条侧分支血管的支架形成血流管道。
3.根据权利要求2所述的方法，其中，所述支架为自展开支架。
4.根据权利要求2所述的方法，其中，所述支架为气囊可展开支架。
5.根据权利要求1所述的方法，包括：在所述血管的内壁与展开的支
架移植物之间平行地定位所述血管段。
6.根据权利要求1所述的方法，包括：形成所述血流管道使得所述血
管段抵抗由展开的支架移植物施加的压缩力。
7.根据权利要求1所述的方法，包括：通过崩塌所述血管段来阻断所
述血管段中的血流。
8.根据权利要求7所述的方法，包括：在当所述支架移植物被展开时
由展开的支架移植物施加的压缩力下崩塌所述血管段。
9.根据权利要求8所述的方法，包括：用可膨胀气囊展开所述支架移
植物。
10.根据权利要求2所述的方法，包括通过机械操作所述支架来阻断所
述血管段中的血流。
11.根据权利要求10所述的方法，其中，机械操作所述支架包括滑动滑
动结使连接至所述结的线材脱离，引起至少所述血管段的崩塌。
12.根据权利要求10所述的方法，其中，机械操作所述支架包括推动接
头使连接至所述接头的线材脱离，引起至少所述血管段的崩塌。
13.根据权利要求10所述的方法，其中，机械操作所述支架包括：收回
支撑线材的杆，引起至少所述血管段的崩塌。
14.根据权利要求1所述的方法，包括：形成血流管道使得当所述分支
段和所述血管段相对于彼此形成角时经过所述管道的血流不被阻
断。
15.根据权利要求14所述的方法，其中，所述分支段与所述血管段之间
的角在20°至180°的范围内。
16.根据权利要求1所述的方法，包括：通过初始地穿过所述血管段插
入穿孔装置并在所述管道和所述支架移植物中制作穿孔而形成所述
开口。
17.根据权利要求1所述的方法，包括：通过初始地穿过所述支架移植
物插入穿孔装置并在所述管道和所述支架移植物中制作穿孔而形成
所述开口。
18.根据权利要求16或17所述的方法，还包括：将膨胀气囊插入到所
述穿孔中并膨胀所述气囊以将所述穿孔的尺寸增大到所述开口的尺
寸。
19.根据权利要求18所述的方法，包括从所述分支血管插入所述气囊。
20.根据权利要求18所述的方法，包括从所述血管插入所述气囊。
21.根据权利要求2所述的方法，包括将所述支架的至少一部分留在所
述血管和/或分支血管内。
22.根据权利要求21所述的方法，包括生物降解所述支架的所述至少一
部分。
23.一种血流引导器，包括通过可弯曲段连接到一起的血管段和分支段，
其中至少所述血管段适于在主动脉中展开后被崩塌且当被压缩在展
开的支架移植物与主动脉壁之间时足够强以保持结构刚性。
24.根据权利要求23所述的血流引导器，包括支架。
25....

【专利技术属性】
技术研发人员：耶胡达·G·沃尔夫，
申请(专利权)人：医学研究，基础设施和卫生服务基金的特拉维夫医疗中心，
类型：发明
国别省市：