本发明专利技术提供了一种具有抗肿瘤作用的复方制剂，包括治疗有效量的A组分、B组分、C组分和医药学上可接受的载体；或者为A组分、B组分和C组分的混合物；或者为以A组分、B组分和C组分的混合物为内容物的胶囊；所述A组分为双嘧达莫的肠溶包衣颗粒，由双嘧达莫肠溶颗粒和包裹所述的双嘧达莫肠溶颗粒外的包衣层构成；所述B组分为由不溶性纤维素和生物粘附性材料为载体的乌苯美司粘附颗粒，所述C组分为地塞米松，粒径为100～200nm。三种组分形成的具有抗肿瘤作用的复方制剂，都以较快的速度在血液中达到峰值，并各自维持较长的有效浓度时间，可满足临床应用的需要。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种抗肿瘤药物，尤其涉及一种以双嘧达莫、乌苯美司和地塞米松为活性成分的复方制剂。
技术介绍
恶性肿瘤是严重威胁人类健康的一种常见病。当今世界，人们对抗肿瘤药物的需求迫切。据2007的资料，全球新诊断的癌症患者1200万人，因癌症死亡760万人。据2007 年我国城乡居民前十位疾病死亡率及死亡原因构成的资料表明恶性肿瘤在我国城市和农村的死亡原因构成分别为观.5%和8%，均居于死亡原因的第一位.WHO资料表明癌症是主要的导致死亡的疾病，癌症患者将持续增加。癌症作为死亡原因，于2008占13.8%， 2015 将占 15. 2%, 2030 将占 17. 6%0临床上癌症治疗大多采用细胞毒药物，这些药物在使用中一般毒付作用较大，轻则掉发，重则骨髓抑制、白细胞减少、呕吐、腹泻等为常见。此外，大多数癌症治疗为注射给药，给医患双方均带来诸多不便。寻找自身低毒，作用于肿瘤微环境的特定环节或分子靶点，以提高抗肿瘤效果或降低其毒性，成为研究抗肿瘤药物的一个新途径，也是临床治疗肿瘤的迫切需要。双嘧达莫(Dipyridamole，DPM)，双嘧达莫化学名为2，2',2" ,2" ‘ _嘧啶-2，6- 二基)双次氮基]-四乙醇，分子式为C24H4tlN8O4,分子量为504. 63，化学结构式如下所示权利要求1.具有抗肿瘤作用的复方制剂，其特征在于，包括治疗有效量的A组分、B组分、C组分和医药学上可接受的载体；或者为A组分、B组分和C组分的混合物；或者为以A组分、B组分和C组分的混合物为内容物的胶囊；所述A组分为双嘧达莫的肠溶包衣颗粒，由双嘧达莫肠溶颗粒和包裹所述的双嘧达莫肠溶颗粒外的包衣层构成；所述B组分为由不溶性纤维素和生物粘附性材料为载体的乌苯美司粘附颗粒，所述C组分为地塞米松，粒径为100 200nm。2.根据权利要求1所述的具有抗肿瘤作用的复方制剂，其特征在于，活性成分双嘧达莫的粒径为100 200nm。3 根据权利要求1所述的具有抗肿瘤作用的复方制剂，其特征在于，所述肠溶颗粒的组分包括吐温-80、填充剂和微晶纤维素或者是羟甲基纤维素；所述包衣层的组分包括包衣材料和增塑剂。4.根据权利要求1所述的具有抗肿瘤作用的复方制剂，其特征在于，所述肠溶包衣颗粒组分的重量份如下双嘧达莫100份吐温-800. 1 10份填充剂1 20份微晶纤维素或羟丙基甲基纤维素4 30份包衣材料10 50份增塑剂0.1 10份。5.根据权利要求4所述的具有抗肿瘤作用的复方制剂，其特征在于，所述填充剂选自淀粉、氯化钠、糊精、乳糖、甘露醇、山梨醇或蔗糖中的一种以上；所述包衣材料为邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素、丙烯酸树脂或邻苯二甲酸醋酸纤维素；所述增塑剂为柠檬酸三丁酯、邻苯二甲酸二丁酯或邻苯二甲酸乙酯。6.根据权利要求5所述的具有抗肿瘤作用的复方制剂，其特征在于，所述肠溶包衣颗粒组分的重量份如下双嘧达莫 100份吐温-80_4 6份填充剂5 20份微晶纤维素或羟丙基甲基纤维素15 25份包衣材料25 35份增塑剂4 8份。7.根据权利要求1所述的具有抗肿瘤作用的复方制剂，其特征在于，所述乌苯美司粘附颗粒，包括如下重量份的组分乌苯美司100份不溶性纤维素 10 500份生物粘附性材料 10 80份所述不溶性纤维素为微晶纤维素、乙基纤维素或醋酸纤维素； 所述生物粘附性材料选自卡伯波、羧甲基纤维素钠或羟丙基纤维素。8.根据权利要求7所述的具有抗肿瘤作用的复方制剂，其特征在于，所述乌苯美司的粘附颗粒，包括如下重量份的组分所述乌苯美司的粒径为1-50 μ。9.根据权利要求1 8任一项所述的具有抗肿瘤作用的复方制剂，其特征在于，以双嘧达莫、乌苯美司和地塞米松为基准，重量比为10.根据权利要求9所述的具有抗肿瘤作用的复方制剂，其特征在于，以双嘧达莫、乌苯美司和地塞米松为基准，重量比为Α组分B组分C组分=100 10 30 0. 1 11.根据权利要求10所述的具有抗肿瘤作用的复方制剂，其特征在于，以双嘧达莫、乌苯美司和地塞米松为基准，重量比为A组分B组分C组分=100 20 30 1 5。12.根据权利要求9所述的具有抗肿瘤作用的复方制剂，其特征在于，以双嘧达莫、乌苯美司和地塞米松为基准，重量比为A组分B组分C组分=100 20 1。乌苯美司不溶性纤维素生物粘附性材料润滑剂100份 80 100份 50 60份 1 3份全文摘要本专利技术提供了一种具有抗肿瘤作用的复方制剂，包括治疗有效量的A组分、B组分、C组分和医药学上可接受的载体；或者为A组分、B组分和C组分的混合物；或者为以A组分、B组分和C组分的混合物为内容物的胶囊；所述A组分为双嘧达莫的肠溶包衣颗粒，由双嘧达莫肠溶颗粒和包裹所述的双嘧达莫肠溶颗粒外的包衣层构成；所述B组分为由不溶性纤维素和生物粘附性材料为载体的乌苯美司粘附颗粒，所述C组分为地塞米松，粒径为100～200nm。三种组分形成的具有抗肿瘤作用的复方制剂，都以较快的速度在血液中达到峰值，并各自维持较长的有效浓度时间，可满足临床应用的需要。文档编号A61K31/519GK102429914SQ20101029936公开日2012年5月2日 申请日期2010年9月29日 优先权日2010年9月29日专利技术者余岚, 侯惠民, 刘秀均, 吴岱卫, 吴朝倩, 甄永苏, 裘渊, 贺芬, 马鸿飞, 黄冲 申请人:上海现代药物制剂工程研究中心有限公司, 浙江普洛康裕制药有限公司本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：侯惠民，吴岱卫，贺芬，刘秀均，甄永苏，余岚，裘渊，黄冲，马鸿飞，吴朝倩，
申请(专利权)人：上海现代药物制剂工程研究中心有限公司，浙江普洛康裕制药有限公司，
类型：发明
国别省市：
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