阿苯达唑混悬液制剂及其制备方法技术

阿苯达唑混悬液及其配制方法，其配比为阿苯达唑：1-30份，润湿剂：1-20份，分散剂（乳化剂）：1-25份，助悬剂：0.1-10份，增稠剂：0.01-10份，防腐剂：0.1-10份。其配制方法是1、将润湿剂与分散剂混合，加入份阿苯达唑，搅拌成糊状，2、将增稠剂加入润湿剂，搅拌均匀，3、将助悬剂及防腐剂溶解于水中，4、将⑴项加入至⑶项中，加入⑵项及剩余的纯化水既得。本发明专利技术极大大降低了药物的成本，同时也相应的降低了药物的毒性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于兽药
，所涉及的是一种治疗畜、禽体内寄生虫药物阿苯达唑混悬液及其制备方法。
技术介绍
阿苯达唑(Albendazole)属于苯并咪唑类驱虫药，其化学名为5-(丙硫基)_2_苯并咪唑-氨基甲酸甲酯。该药是兽药临床中广谱、高效的驱虫药物。它不仅对动物体内的多种线虫有高效的驱杀作用，而且对某些吸虫、绦虫及其幼虫(如棘球虫幼、泡球虫幼)也有较强的驱除作用，但是由于阿苯达唑不溶于水也不溶于大多数有机溶剂，只溶于某些酸中， 至使其应用受到极大限制。中国兽药典收载其制剂只有片剂，近年来由于制剂技术的发展， 对阿苯达唑制剂的研究焦点集中于采用新的制剂技术，如脂质体、乳剂、环糊精包合、固体分散、微球技术等。如中国专利技术专利技术9813649. 4 (申请号)是把药物混悬于由液体石蜡、 TW-60 (乳化剂)、阿拉伯树胶(乳化剂、助悬剂冲，经乳化器剪切分散于水中，形成0/W型乳剂。但是由于乳剂物理稳定性不好，有机溶剂用的较多，制造成本偏高，毒性相对较大，给食品安全带来诸多隐患，这些问题限制了它的应用。阿苯达唑混悬液是将阿苯达唑用溶剂将其润湿，利用表面活性剂的分散特性、增稠剂的助悬作用，高剪切乳化机的物理粉碎、剪切、分散作用，将阿苯达唑以微米级的颗粒状态均勻的分散于水中。由于高剪切乳化机的粉碎、剪切作用，使得阿苯达唑的粒径在0. 1-5 μ m之间分布，粒径越小，表面积越大，提高了药物的吸收度，从而也提高了药物的生物利用度，由于有机溶剂用量少(最少可达6%)，所以极大的降低了药物的成本，同时也相应的降低了药物的毒性。目前虽有阿苯达唑乳液，固体分散剂等剂型用于兽医临床，但尚无将阿苯达唑直接分散于水中的混悬液的公开报道。
技术实现思路
为弥补现有技术的缺欠，本专利技术的目的在于提供一种制备工艺简单，原料、辅料成本廉价，投药方便、高效、低毒用于驱治畜禽体内寄生虫的药物阿苯达唑混悬液及其制备方法。采用的技术方案是阿苯达唑混悬液，其特征是通过药物成分阿苯达唑与润湿剂、分散剂(乳化剂)、助悬剂、增稠剂及防腐剂配制而成，按重量份计分别为阿苯达唑1-30份，润湿剂1-20份，分散剂(乳化剂)1-25份，助悬剂0. 1-10份，增稠剂0. 01-10份，防腐剂0. 1-10份。所述润湿剂为乙醇、丙醇、异丙醇、丁醇、仲丁醇、叔丁醇、苯甲醇、β苯乙醇、1，2 丙二醇、1，3丙二醇、丙三醇、聚乙二醇-200、聚乙二醇-300、聚乙二醇-400、二甲基甲酰胺、 二甲基乙酰胺、N-甲基-吡咯烷酮、α-吡咯烷酮、二甲基亚砜、甘油甲缩醛的一种或上述多种以任意比例构成的混合物。所述分散剂为卵磷脂、油酸钠、油酸钾、油酸钙、十二烷基硫酸钠、十二烷基磺酸钠、十六烷基硫酸钠、十八烷基硫酸钠、烷基苯磺酸钠、甘油单硬脂酸钠、甘油单月桂酸酯、聚甘油硬脂酸酯类、聚甘油油酸酯类、聚甘油月桂酸酯类、蔗糖单硬脂酸酯、蔗糖单棕榈酸酯、蔗糖单月桂酸酯、蔗糖单豆蔻酸酯、蔗糖单油酸酯、司盘-20、司盘-40、司盘-60、司盘-65、司盘-80、司盘-85、吐温-20、吐温-40、吐温-60、吐温-65、吐温-80、吐温-85、卖泽-45、卖泽-49、卖泽-51、卖泽-52、卖泽-53、卖泽-59、苄泽-30、苄泽-35、AEO2, AEO3> AEO4, AEO7, AEO8, AEO9, A1(1 18E09、平平加0_9、平平加0_10、平平加0_20、平平加0、平平加 0S-15、平平加0-25、平平加0-35平平加A_20、XBP-2000、聚氧乙烯酯、聚氧乙烯硬脂酸酯、 聚氧乙烯月桂酸酯、肉豆蔻酸异丙酯、聚氧乙烯蓖麻油缩合物EL-10、EL-15、EL-20、EL-30、 EL-40、EL-80、EL-90、辛基酚聚氧乙烯醚、壬基酚聚氧乙烯醚、聚醚L31、聚醚L35、聚醚L38、 聚醚L42、聚醚L43、聚醚L44、聚醚L61、聚醚L62、聚醚L63、聚醚L64、聚醚L68、聚醚L72、聚醚L81、聚醚L92、聚醚P65、聚醚P75、聚醚P77、聚醚P84、聚醚P85、聚醚F87、聚醚F88、聚醚 P94、聚醚P103、聚醚P104、聚醚P105、聚醚P108的一种或上述多种以任意比例构成的混合物。所述助悬剂为右旋糖酐-20、右旋糖酐-40、右旋糖酐-70的一种。所述增稠剂为甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、海藻酸钠、羧甲基纤维素钙、羟乙基纤维素、丙二醇海藻酸钠、羧甲基淀粉钠、磷酸淀粉钠、三聚磷酸钠、麦芽糖醇西黄蓍胶、阿拉伯树胶、黄原胶、黄白芨胶、果胶、杏树胶、李树胶、桃胶、琼脂、刺梧桐树胶、鹿角菜胶、金合欢胶、蜂胶、蜂蜜、淀粉、印度树胶、聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆的一种或上述多种以任意比例构成的混合物。所述防腐剂为苯酚、山梨酸、山梨酸钾、苯甲酸、苯甲酸钠、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯、苯甲醇、苯乙醇、柠檬酸、柠檬酸钠的一种或上述多种以任意比例构成的混合物。阿苯达唑混悬液的制备方法，其特征是按以下工艺路线实现的 1、按上述重量份配比，将润湿剂与分散剂混合，搅拌均勻，加入份阿苯达唑，搅拌成糊状，备用。2、按上述重量份配比，将增稠剂加入润湿剂，搅拌均勻，备用。3、按上述重量份配比，将助悬剂及防腐剂溶解于水中，备用。4、在剪切条件下，将⑴项加入至⑶项中，剪切25至35分钟后，加入⑵项及剩余的纯化水，再剪切15至25分钟，既得。所述在剪切条件下是指用下列专用设备制备上述混悬液的方法。所述专用设备包括捷流式混合分散机、喷射式混合分散机、釜底高剪切分散乳化机、虹吸式高剪切分散乳化机(粉-液连续分散系统)、管线式高剪切分散乳化机、间歇式高剪切分散乳化机、勻质机、 胶体磨、液体研磨机、液体球磨机的任意一种设备。本专利技术由于利用了高剪切乳化机的粉碎、剪切作用，使得阿苯达唑的粒径在 0. 1-5 μ m之间分布，粒径越小，表面积越大，提高了药物的吸收度，从而也提高了药物的生物利用度，由于有机溶剂用量少(最少可达6%)，所以极大的降低了药物的成本，同时也相应的降低了药物的毒性。具体实施例方式实施例1:阿苯达唑混悬液，其配方按重量份计分别为成分药阿苯达唑2. 5份，润湿剂乙醇5 份，分散剂(乳化剂):吐温-60 1份，助悬剂右旋糖酐-70 0.12份，增稠剂黄原胶0.32 份，防腐剂苯甲酸0. 1份、苯甲酸钠0. 25份。阿苯达唑混悬液的制备方法，其具体工艺过程如下1、将Ig吐温-60与4g乙醇混合，搅拌均勻，加入2. 5g阿苯达唑，搅拌成糊状，备用。2、将0. 32g黄原胶加入Ig乙醇，搅拌均勻，备用。3、取总水量60%的纯化水将0. 12g右旋糖酐_70、0. Ig苯甲酸、0. 25g苯甲酸钠搅拌溶解，备用。4、在剪切条件下将1项加入至3项中，剪切25至35分钟，加入2项及剩余的纯化水，再剪切15至25分钟，即得IOOml 2. 5%阿苯达唑混悬液。实施例2 阿苯达唑混悬液，其配方按重量份计分别为成分药阿苯达唑3份，润湿剂1，2丙二醇5份、二甲基乙酰胺5份，分散剂(乳化剂)聚醚F88 3份，助悬剂右旋糖酐-20 0. 8 份，增稠剂桃胶0. 1份，防腐剂柠檬酸0. 5份、柠檬酸钠1份。阿苯达唑混悬液的制备方法，其具体工艺过程如下1、将3g热熔后的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：郑国祥，
申请(专利权)人：郑国祥，
类型：发明
国别省市：