一种治疗不孕不育症的中成药及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗不孕不育症的中成药及其制备方法，所述中成药的原料经粉碎、或经提取有效物质混合后，制成胶囊、粉剂、或片剂，原料重量份为：紫河车５~20，熟地黄5~19，黄精３~21，制首乌５~21，淫羊藿３~25，枸杞子6~22，川续断5~22，沙苑子5~25，当归５~25。本发明专利技术根据其药理学作用及临床应用，在提高体内内源性血清睾酮含量的基础上，分别从精子的发生、发育、成熟等方面给予相应的干预，并取得了较好的临床效果。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中成药，具体涉及不孕不育症，早泄、阳痿等肾虚精亏病症治疗的中成药及其制备方法。
技术介绍
由于遗传等先天性因素，或由于生长发育不良，或由于工作压力大，精神紧张等诸多后天因素导致男性少精，弱精、早泄、阳痿等肾虚精亏病症，男性不孕育症，不仅影响到家庭的稳定，更严重的是这类症候群严重影响患者的日常生活情绪，严重影响患者的工作能力的发挥，极大的降低了患者的生活质量和生存质量，继而影响到社会的安定。目前治疗不孕不育症的同类药中，大多治标不治本，并因此带来或价格太高，为患者所不能承受；或对人体有多重复杂的副作用，为患者所不能忍受。因为治标不治本，因而对患者限制性要求多，影响患者的正常工作与生活等等。本专利技术申请的中成药克服上述诸多弊端，造福患者， 造福家庭，有益于社会。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是提供一种治疗男性不孕不育症，同时对早泄、阳痿等肾虚精亏病症的中成药，组方简单、疗效好，价格低，在服药期间对患者无制性要求。本专利技术要解决的另一个技术问题是提供这种中成药的制备方法。本专利技术通过以下技术方案实现一种治疗不孕不育症的中成药，原料的重量份为紫河车5 20，熟地黄5 19，黄精3 21，制首乌5 21，淫羊藿3 25，枸杞子6 22，川续断5 22，沙苑子5 25，当归5 25 ； 其制备方法，包括下列步骤(1)“提油”取川续断、当归、淫羊藿置容器内，加水6倍重量，浸泡40 - 70分钟，在 85°C时回流1.5-3. 5h，再在70士5°C时馏取挥发油；以10倍重量β -环糊精包合挥发油，并在60士5°C包合1. 5-池，得到包合物；对馏取挥发油后的剩余物料进行液固分离，得到药渣和药液；(2)“提脂”将步骤(1)的药渣混入沙苑子，混合物用乙醇回流提取2次，第一次加10 倍重量的浓度为60%-80%乙醇，回流提取1. 5-2. 5小时，过滤后的药渣再加8倍重量的浓度为60%-80%乙醇，回流提取1. 5-2. 5小时，合并两次提取液，并在负压状态下回收乙醇，直至提取液无醇味得到含脂溶性物质的液体；分取回流后的药渣备用；(3)“水提”将步骤(2)的药渣与黄精、枸杞子、熟地黄和制首乌混合，煎煮2次，每次各 40-70分钟，第一次加7-9倍重量水，第二次加5-7倍重量水，合并两次煎煮、过滤后的药液， 以及步骤(1)得到的药液，负压浓缩至相对密度为1. 10-1. 15后，再加入步骤(1)的包合物、 步骤(2)的含脂溶性物质的液体，混合均勻后，喷雾干燥或烘干成粉状，然后加入粉碎好的紫河车粉，混合均勻后，采用负压干燥至含水量< 5%后，将其装入胶囊，或制成片剂，或制成散剂。本专利技术进一步优选方案是，紫河车7 13，熟地黄8 15，黄精7 17，制首乌6 15，淫羊藿8 15，枸杞子7 18，川续断8 17，沙苑子6 18，当归7 17。步骤(3)所述的紫河车粉，是将紫河车粉碎成粉，或是经过以下加工得到，每1000 克紫河车加入450 - 690克的金银花和甘草，煎煮浓缩至干，取出紫河车粉碎成粉。金银花和甘草的配比为1:0. 7 1:1. 7。步骤(2)中加入的沙苑子，在与步骤(1)的药渣混合半小时之前，经过清洗、浸润。本专利技术更进一步改进方案是，步骤(3)所述的喷雾干燥，干燥塔内的烘干压力为 100— 150Pa，干燥塔的进口温度为180士5°C，出口温度为80士5°C ；所述的负压浓缩为容器内的液体温度在75-80°C之间的浓缩；所述的负压干燥为容器内的固体处于75-80°C之间的干燥。本专利技术制得的中成药，不仅可用于不孕不育症的治疗，而且对慢性前列腺炎有较好的治疗作用(前列腺是药物难以到达的组织，慢性前列腺炎几乎处于无药可医的状况， 本专利技术提供的这种中成药，通过提高机体的免疫力，抑制炎性组织渗出，增强机体的修复能力，提升使机体的机能状态，强化前列腺组织的机能状态，使组织适度紧缩，显出较好的疗效)，尤其对头晕耳鸣，腰膝酸软，倦怠乏力，尿频尿急，余浙不尽及免疫功能低下等亚健康状态有较好的改善。能使诸多各种原因导致的亚健康状态的患者摆脱亚健康的烦恼，使其走出亚健康的痛苦，增强患者的免疫机能，强化患者工作状态，提升其工作和生活质量。1.科学地应用金银花、甘草处理紫河车，提高紫河车的生物活性，提高疗效，并增强其使用的生物安全性。2.通过“提油”、“提脂”、“水提” “包合”及特殊处理等技术，提高有效成分的含量和生物活性，使疗效得到可靠保证。以下为本专利技术的中成药与五子衍宗丸的疗效对比分析。五子衍宗丸具有填精补髓，疏利肾气的功能，对肾虚精少，阳瘘早泄，遗精，精冷，余浙不清，久不生育，(不孕、不育)具有一定的治疗作用，是临床上用于少精弱精等男性不育症治疗的常用药物之一，因此，选用五子衍宗丸作为对照组。在“双盲”的条件下对相关指标进行观察对比、分析。对象与方法1.1对象。观察对象126例，均为在本院男科门诊确诊的少、弱精子症患者，连续同居生活1年以上，性生活正常或基本正常，其配偶无明显不孕因素而又未避孕患者，平均年龄为30. 7士2. 7 (22 39)岁。所有患者排除以下因素精索静脉曲张；生殖道急慢性炎症；先天畸形、精路梗阻、睾丸萎缩；逆行射精或不射精；配偶有不孕疾患。诊断标准。根据世界卫生组织精液检查手册诊断标准受检者禁欲广7d，以手淫体外排精方式采集精液于专用的无菌试管内，取出精液后置37°C水浴箱内，Ih内检查。连查3次，诊断标准为少精症精子数彡20 X 106/ml ；弱精症精子活力a级精子百分率< 25%或 (a+b)级精子百分率< 50%。分组，治疗方法及检测方法1 例随机分成治疗组63例，对照组63例。两组年龄分布及病情等基本一致，无显著性差异(P <0. 05)，治疗组服用本专利技术的中成药(0. 9^1.5 克，与维生素E 0.1克、维生素C 0.1克三药同时服用，一日3次)；对照组服五子衍宗丸(6克，与维生素E 0.1克、维生素C 0.1克三药同时服用，一日3次)。对症治疗一致，服药期间禁服其他治疗不育症药物， 1个月为1个疗程.本次观察周期为3个疗程。随访半年。于治疗前和治疗结束后进行计算机辅助分析(C A S A)精液样本。用放射免疫法测定治疗前后血浆睾酮(T)、卵泡刺激素(FSH)、黄体生成激素(L H)、孕酮(P)、催乳素(P RL)水平。统计学分析实验数据采用P EM S 3. 1软件包进行统计分析，计量资料，组内比较采用独立样本t检验；组间比较采用方差分析。计数资料采用X 2检验，P <0.05表示差异有统计学意义。结果本次观察，所有病例均完成治疗，3个疗程治疗结束后，A组精液质量各个参数均较治疗前有明显的变化，P< O . O 5 ；睾酮水平较前明显提高P< O . O 5。B组精液量、精子密度较前增加。表1两组患者治疗前后的精液质量比较mtSCal)I-t+1-δ3.8+1. JT1.3+1. IlJfff*瘦 #/Μ) ULH+3L1IC 8+2. C 6±818IPs德率捕41 士Ml 7 ·· ± Τ31 +1L1 fflL + Ii 2f*A^JL Sedfc1 Su 7Sfia Ψ^ll* Sdk1SL 7 36uaf*i本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：徐克平，葛东芳，曹正雨，金兆刚，何银舟，胡正明，
申请(专利权)人：淮安市楚州医院，
类型：发明
国别省市：