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用于二尖瓣回流微创治疗的装置及方法制造方法及图纸

技术编号:7326223 阅读:260 留言:0更新日期:2012-05-10 05:18
本发明专利技术涉及一种利用可植入医疗装置治疗二尖瓣闭锁不全的系统及方法。该系统使用了一种C形臂X射线装置,其构造成产生计算机断层扫描(CT)之类图像,以及,作为治疗过程的一部分,将CT之类图像叠加在用相同X射线装置获取的荧光透视图像上。荧光透视图像用来在患者体内引导导管,以便将医疗装置安放在适当位置。利用无创或者微创声学成像技术,可以评估过程的有效性。

【技术实现步骤摘要】

本申请涉及一种用于医疗的系统及方法,利用计算机断层扫描技术和荧光透视支持治疗装置引导。
技术介绍
二尖瓣闭锁不全(MI),也称为二尖瓣回流(MR),是人类经常出现的一种心脏瓣膜缺陷。并发症状包括在射血期(心脏收缩)期间,心脏的二尖瓣不能关闭或“泄漏”,导致血液从左心室到左心房的逆流。在心脏收缩期间,血液从左心室流过二尖瓣进入左心房,这是不希望有的。二尖瓣起到心脏的左心房与左心室之间瓣膜的作用。在心室的充盈期(心脏舒张)中,二尖瓣开启,并因此能让血液从心房流入。在射血期(心脏收缩)开始,心室中突然升高的压力导致瓣膜关闭,并因此导致心房的“封口”。这样,心房中的压力只有大约8mmHg, 而心室中接近120mmHg的心脏收缩压力驱动血液进入主动脉(大动脉)。相反地,在严重的二尖瓣闭锁不全中,回流开口大于40mm2,并且回流量大于60ml, 这可能导致严重后果,有时甚至危及生命。在二尖瓣闭锁不全的急性期,对于左心室和左心房的正常尺寸,心房中的压力出现可观的增大,并因此在肺静脉中也出现压力增大。此压力可能高达IOOmmHg,即使肺脉管处于其正常条件下,此压力也会导致即现肺水肿。此外,血液的压倒性地回流还可能促使从心脏输出的不充分射血进入主动脉,并且因此导致所有器官的供血不足(inadequate profusion)。一旦经受住并发症的急性期,或者,如果二尖瓣闭锁不全经过长期发展,结果是心脏中和肺脉管中的一系列慢性适应过程(chromic adaptation processes)。首先,压力和体积对心房的持续张紧促使其扩大,以及,在数月或数年内,心房体积可能经常增大至正常值的三至四倍。这种随时间过程的扩张也减小了肺循环中回流量的压力-增大效果。另外, 体积张紧也促使左心室扩大,对于每一次心脏搏动,除了所需实际血量之外,该左心室还必须泵送回流量。此扩张一方面经由Frank-Marling机构也能增大心搏出量,但另一方面导致恶性循环,如果有心室扩张,还扰乱二尖瓣的几何形态,而且这样又进一步增大其闭锁不全。典型地,二尖瓣闭锁不全按严重程度分类;目前,通常分为三级(轻度、中度和重度),而有时甚至区分为四级(I级到IV级)。后天性二尖瓣闭锁不全来自例如二尖瓣前瓣叶的分裂,以及,作为风湿热后果的显著二尖瓣闭锁不全到如今在工业化国家中已经罕见,但在发展中国家这种起因继续经常出现。目前最重要的问题是心肌梗塞之后的梗塞后二尖瓣闭锁不全、由往心肌的循环伴生的问题所导致的缺血性二尖瓣闭锁不全、作为左心室扩大后果的相对性二尖瓣闭锁不全、以及连带通常先天性二尖瓣下垂的下垂并发症状中的二尖瓣闭锁不全。由于瓣膜组织的瘢痕化,细菌以及非细菌心内膜炎也能导致二尖瓣的破裂或收缩,并因此导致二尖瓣闭锁不全。先天性二尖瓣闭锁不全,或者是在作为二尖瓣前(前部)瓣叶分裂或二尖瓣瓣叶缺损位置(发育障碍)后果的孤立病例中观察到,或者,更经常地作为所谓“复杂瓣膜缺损” 连带其它心脏缺损观察到,其他心脏缺损诸如主动脉错位、纠正型错位、右心室双出口、心房间隔缺损、或者心室间隔缺损。缺损的不太严重形式不会被受其影响的人观察到。严重二尖瓣闭锁不全的典型症状是在少许努力及浅短呼吸(呼吸困难)之后即筋疲力尽。心律失常,这在二尖瓣闭锁不全中更经常出现,可能使其自身以心律失去或心脏悸动的形式而被察觉。在体格检查中最重要且指示性的发现是高频特征收缩期心音,这种心音经常能在心尖上方并进入左腋窝被在听到其最大声。在左心室扩张中,有时有移动的心尖搏动,在肺阻性充血肺阻性喘鸣(pulmonarry wheezing)的情况下,以及,在二次右心衰竭中,可能发现颈静脉充血及浮肿。关于评估二尖瓣闭锁不全,除了体格检查之外,可以进行心脏的超声检查;如果怀疑,超声检查可以采用经食管超声心动图(TEE)的形式。其他检查方法可能仅在特殊情况下或者在计划手术之前需要,用于排除并发疾病。在轻度二尖瓣闭锁不全中,可能不需要考虑任何治疗。然而,应当维持患者体内的正常血压值,这是由于高血压增大左心室与心房之间的压差,并因此增大回流量及对心房的压力应变。在带有心脏衰竭病症的严重二尖瓣闭锁不全中,治疗以心脏衰竭治疗的原则为方向。带有ACE抑制剂(血管紧张素转化酶抑制剂)的长期药物治疗是否改进预后,即使在没有心脏衰竭的无症状患者中仍有争论。如果心律失常同时出现,使用抗心律失常药物可能是必须的。取决于左心房的大小,使用抗凝血剂诸如苯丙香豆素或华法林阻凝剂,对于(扩大的)左心房内血栓症的预防可能是必须的。在急性重度二尖瓣闭锁不全中,通常必须在重症监护室(I⑶)中进行治疗。药物治疗的目标是减少回流量,一方面增大顺流,另一方面,减少肺阻性充血。在具有正常血压的患者中,此目标可能用硝普钠满足;对于低血压的情况,多巴酚丁胺的附加用药可能是适当的。这种患者还经常受益于主动脉球囊泵的应用,在必要的瓣膜手术的准备阶段,主动脉球囊泵有助于稳定。在具有重度二尖瓣闭锁不全的所有患者中,可以调查对于心脏瓣膜手术的适应症。在这种手术中,或者重建活瓣,或者插入人造心脏瓣膜。原则上,由于在心脏功能方面导致更少损害,瓣膜重建应当是首选的,以及,当窦性节律存在时,不需要长期的血液稀释。然而,尤其是瓣叶严重皱缩、钙化或者甚至毁坏时, 重建是不可能的,而且,只能考虑瓣膜替换。在超声心动图的帮助下,可以预先可靠地估计瓣膜重建的机会,然而,在个别病例中,人造瓣膜的需求并不明确,直至手术期间才能知晓。如果由二尖瓣闭锁不全明确导致的症状不能用药物治疗消除,只要左心室的泵送功能未受到严格限制(射血分数 > 30% ),则瓣膜手术是适当的。在具有重度二尖瓣闭锁不全的无症状患者(无陈述症状)中,如果有关于心脏超负荷的迹象,可以建议手术。当存在受限的泵送功能(EF <60%)或左心室的可观扩张(收缩末期内径 > 45mm或LVESD指数> ^mm/m2)时,此外,如果存在肺动脉高血压症的迹象(心肺动脉血压在静止时> 50mmHg(67mbar)或体力活动时> 60mmHg(80mbar)),情况就是这样。如果二尖瓣膜可重建,适应症是在更宽大的限度内,这是由于必须更大地估计通过手术的预期改善。如果怀疑,用强体力活动(血液动力应激)确定在心脏的压力值和泵送功能方面的变化,在关于手术适应症的初期评价中可能是有帮助的。手术后,带有重建瓣膜的患者,通常仅在数周之后就可视为“心脏健康”。如果没有其它疾病出现,不用明显限制他们的运动负荷,而且,不需要特别的针对心脏的治疗。带有人造心脏瓣膜的患者经常需要用药物诸如苯丙香豆素长期抗凝。在这种患者中,取决于所使用的人工瓣膜的直径,张紧下的心脏功能有时可测地受到限制。然而,在别的正常心脏功能中,这种偏差如此轻微,以至于在日常生活中,患者感觉不到任何限制。基于现行准则,确定适合于手术适应症的患者具有89%的8年存活率。近年来,在微创心瓣膜回流领域的研究中取得了进步。在这方面,可以使用瓣夹 (MitraClip)(周知可从美国加州门洛帕克Abbott Vascular得到)(还可以参见美国专利申请公开US2005/0149014和US2006/0184203)。采用这种夹子,利用微创介入技本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员:F本德M马什克T雷德尔
申请(专利权)人:西门子公司
类型:发明
国别省市:

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