本发明专利技术提供了一种保肝药物或保健品组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：杜仲叶666-2500份、金银花575-3450份、菊花159-2155份、灵芝孢子25-100份。本发明专利技术药物或保健品组合物将杜仲叶四种原料配伍使用后，发挥了协同增效作用，能够更为有效地减轻酒精对肝脏的损伤，减轻肝细胞脂肪变性，且该组合物安全无毒，为保肝药物或保健品提供了一种新的选择。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种保肝药物或保健品组合物及其制备方法和用途。
技术介绍
化学性肝损伤的发生与日常接触化学毒物、酒精及一些药物有关，这些因素易造成肝脏功能受损。大自然和人类工业生产过程中均存在一些对肝脏有毒性的物质，称为“亲肝毒物”，这些毒物在人群中普遍易感，潜伏期短，病变的过程与感染的剂量直接相关，可引起肝脏不同程度的肝细胞坏死、脂肪变性、肝硬化和肝癌。随着生活水平的提高，人们对酒精的接触几率呈上升趋势。因而，也增加了酒精对肝脏损伤的几率。酒精性肝损伤容易发展为酒精性肝病。酒精性肝病(ALD)是发达国家的常见病，是导致肝硬化的主要病因。我国作为一个酒消耗大国，饮酒人群较大，造成临床上与饮酒相关的疾病如脂肪肝、肝硬化等有逐渐增加的趋势。然而，酒精性肝病至今没有特效药，改善机体状况的根本措施是戒酒，而酒精成瘾性使得戒酒对大部分饮酒人群来说较为困难。因而，在适量饮酒的同时，也急需具有保肝功能的保健食品预防酒精对肝脏的损害。目前，已经报道具有抗肝损伤的药物已有数十种，如虫草、大黄、三七、黄芪、苦参、 丹参、枸杞子、五味子、灵芝、马齿苋、绞股蓝、川芎等，其中，不乏药食同源的中药材。因此， 从中药中寻找可用于预防肝损伤的药物，也就成为了研究的热点。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种可用于治疗或者预防肝损伤的药物或保健品组合物及其制备方法和用途；本专利技术的另一目的在于提供基于该药物或保健品组合物的咀嚼片， 以及该咀嚼片的制备方法。本专利技术提供了一种保肝药物或保健品组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂杜仲叶666-2500份、金银花575-3450份、菊花159-2155份、灵芝孢子25-100份。进一步地，它是由杜仲叶提取物、金银花提取物、菊花提取物、破壁灵芝孢子粉为活性成分制备而成的制剂杜仲叶提取物100-200份、金银花提取物115-345份、菊花提取物35-280份、破壁灵芝孢子粉25-100份；优选为杜仲叶提取物150份、金银花提取物115份、菊花提取物35 份、破壁灵芝孢子粉50份。其中，所述的杜仲叶提取物中，绿原酸含量不低于20% ；金银花提取物中，绿原酸含量不低于20 % ；菊花提取物中，总黄酮含量不低于2 % ；破壁灵芝孢子粉中，灵芝总三萜含量不低于3%。其中，所述的杜仲叶提取物为杜仲叶用水提取后，再用70-90% V/V乙醇醇沉所得的上清液的干燥物；杜仲叶为杜仲科植物杜仲(Eucommia ulmoides Oliver)的干燥树叶；金银花提取物为金银花用水提取后，再用70-90% V/V乙醇醇沉所得的上清液的干燥物；金银花为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.红腺忍冬Lonicera confusa CD.或毛花柱忍冬Lonicera dasystyla Rehd.的干燥花蕾或初开的花；菊花提取物为菊花用水提取后，再用70-90% V/V乙醇醇沉所得的上清液的干燥物；菊花为菊科植物菊花(Chrysanthemum morifolium Ramat)的干燥头状花序；破壁灵芝孢子粉为灵芝孢子经破壁所得细粉，破壁率大于90% ；灵芝为多孔菌科真菌赤芝(Ganoderma lucidum)或紫芝(Ganoderma sinensis)的干燥子实体。其中，所述的制剂为口服制剂。进一步地，所述的制剂为胶囊、颗粒剂、散剂、丸剂、片剂、滴丸或口服液。本专利技术还提供了一种制备上述药物或保健品组合物的方法，包括如下步骤(1)称取如下重量配比的原料药杜仲叶666-2500份、金银花575-3450份、菊花159-2155份、灵芝孢子25-100份；(2)取杜仲叶，用水提取后，再用70-90% V/V乙醇醇沉，上清液干燥后即得杜仲叶提取物；取金银花，用水提取后，再用70-90% V/V乙醇醇沉，上清液干燥后即得金银花提取物；取菊花，用水提取后，再用70-90% V/V乙醇醇沉，上清液干燥后即得菊花提取物；取灵芝孢子，经破壁处理后所得细粉即为破壁灵芝孢子粉，其破壁率大于90% ；(3)将杜仲叶提取物、金银花提取物、菊花提取物、破壁灵芝孢子粉混合，加入药学上可接受的辅料制备成制剂。进一步地，杜仲叶提取物的制备方法为取杜仲叶，加水温浸，滤过，滤液合并，浓缩，浓缩液加入乙醇使含醇量达到70-90%，优选80%，醇沉，搅勻，静置，待沉淀完全，取上清液，减压回收溶剂，干燥，即得杜仲叶提取物；金银花提取物的制备方法为取金银花，加水煎煮，滤过，滤液合并，浓缩，浓缩液加入乙醇使含醇量达到70-90 %，优选80%，醇沉，静置，待沉淀完全，取上清液，减压浓缩， 干燥，即得金银花提取物；菊花提取物的制备方法为取菊花，加水煎煮，滤过，滤液合并，浓缩，浓缩液加入乙醇使含醇量达到70-90 %，优选80 %，醇沉，静置，待沉淀完全，取上清液，减压浓缩，干燥，即得菊花提取物；破壁灵芝孢子粉的制备方法为取灵芝孢子，加水在25_50°C温浸，再加入破壁酶浸泡后，煮沸10-30min，优选20min，过滤，干燥，即得破壁灵芝孢子粉。本专利技术还提供了上述药物或保健品组合物在制备治疗/预防肝损伤的药物或保健品中的用途。进一步地，所述药物是治疗/预防酒精性肝损伤的药物。本专利技术还提供了一种预防/治疗肝损伤的咀嚼片，它是由如下重量配比的原辅料制备而成的杜仲叶提取物破壁灵芝孢子粉 β-环糊精崩解剂矫味剂100-200 份、 25-100 份、 25-100 份、 11-39 份、 0. 9-3. 5 份、金银花提取物菊花提取物填充剂粘合剂润滑剂115-345 份、 35-280 份、 130-705 份、 1. 8-6. 5 份、 0. 8-14. 5 份。其中，所述填充剂为淀粉、糊精、乳糖、可压性淀粉、甘露醇；所述崩解剂为羟丙纤5维素、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基甲基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮；所述粘合剂为乙醇、 淀粉浆、羧甲基纤维素钠、聚维酮K30 ；所述润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉；所述矫味剂为阿斯巴甜、甘露醇、甜菊苷、蔗糖。 进一步地，所述填充剂为乳糖、甘露醇，其中乳糖甘露醇=1 1-1 3;崩解剂为羟丙纤维素；粘合剂为聚维酮K30 ；润滑剂为硬脂酸镁；矫味剂为阿斯巴甜。进一步地优选地，它是由如下重量配比的原辅料制备而成的杜仲叶提取物 150份破壁灵芝孢子粉50份甘露醇112. 5份β -环糊精50份金银花提取物菊花提取物乳糖聚维酮Κ30份份份份份 5 5 5 5 5 1 3 12 2 1 1羟丙纤维素 15份阿斯巴甜硬脂酸镁2. 5份。本专利技术还提供了上述咀嚼片的制备方法，它包括如下操作步骤(1)先用25-100份β -环糊精将25-100份破壁灵芝孢子粉包合，得破壁灵芝孢子粉包合物；(2)取1. 8-6. 5份粘合剂，制备成浓度为3% -8% W/V的乙醇溶液；再将100-200 份杜仲叶提取物、115-345份金银花提取物、35-280份菊花提取物、50-200份破壁灵芝孢子粉包合物混合，加上130-705份填充剂、11-39份崩解剂、0. 9-3. 5份矫味剂混合均勻后，加入粘合剂制备的乙醇溶液，制备软材，制粒，干燥后，加入0. 8-14. 5份润滑剂，压片，即得咀嚼片。进一步地，所述乙醇溶液的本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：张洁，黄英，杨华蓉，梁贵伦，黄望，严永江，田晨煦，张欣，
申请(专利权)人：四川九章生物化工科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。