本发明专利技术涉及一种组合物，其用于治疗细菌性皮肤感染以及皮肤再生。更具体地，本发明专利技术涉及一种药物组合物，包括生物聚合物和抗菌活性成分。本发明专利技术公开了用于治疗真菌性皮肤感染以及皮肤再生的组合物，包括a)壳聚糖形式的生物聚合物，b)用于治疗细菌性皮肤感染的硫酸新霉素B形式的活性药物组分(API)组合物，c)乳膏基质，包括初级和次级乳化剂、蜡质材料、共溶剂、酸、防腐剂、缓冲剂、抗氧化剂、螯合剂和润湿剂；和d)水。称为壳聚糖的活性成分和硫酸新霉素B形式的抗菌剂被加入到乳膏基质中，用于治疗细菌性皮肤感染以及过敏和瘙痒，以及人皮肤上的创伤，这涉及使人皮肤接触上述确定的组合物。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于治疗细菌性皮肤感染以及皮肤再生的组合物。更具体地，本专利技术涉及包括生物聚合物和抗菌活性成分一硫酸新霉素B的药用乳膏。
技术介绍
皮肤疾病大体上按它们源自的细菌形式或真菌来分类。抗真菌或抗细菌组合物通常用作洗液、乳膏或软膏。而且，在一些情况中，难以确定是否皮肤病症是因为细菌因素或真菌。一种治疗皮肤疾病的方法是通过试凑法消灭。抗细菌或抗真菌组合物轮流施用， 监测反应并改进治疗。此方法的主要缺点是在治疗期间，每天需要进行多次治疗。这很不方便，且对多数人，特别是欠发达国家的人也不经济。有很多治疗方法可用于治疗由细菌或真菌引起的皮肤疾病。通常，这类组合物使用甾族化合物、抗菌药或抗真菌药(或这些的固定剂量组合)且关注这些药物活性组分。这类制剂的组合物如增强它们的物理/化学/生物释放图。由炎症和细菌侵袭引起皮肤病症导致瘙痒和随后的抓挠，这会与其它原因一起导致严重和并发性继发感染。常规上可用的治疗不关注皮肤治愈或再生；通常这两个方面留给自然治愈。涉及损害性皮肤病症(伤口、创伤、感染、炎症、擦伤等)的术语治愈摂不仅涉及预防、控制、消除如细菌或真菌等病因，而且涉及将皮肤恢复为其感染前的状态。当前皮肤治疗的方法可大体上分为两个阶段a.治愈和b.将皮肤恢复为疾病前的状态。治愈部分包括最大程度消除引起疾病的根源。这可以是通过抗细菌或抗真菌药的适当治疗来消除细菌或真菌引起的感染，或通过甾族化合物治疗降低炎症。虽然正在使用这种治疗，但皮肤正在受损的状况导致易受很严重性质的继发感染。在擦伤或创伤皮肤的情况中，血液快速凝固很重要，因为其减少继发感染的几率。通过乳膏、洗液、软膏给药的这种治疗关注活性药物组分的作用。乳膏基质或软膏基质仅被视作将API送至病灶处的载体。然而，使皮肤复原为其疾病前的状态这方面几乎完全留给自然进行。因此，现有皮肤治疗方法的一个重要缺点是它们因血液凝固和创伤愈合过程慢而具有继发感染的风险。而且，从现有技术的研究看，现有处方皮肤产品缺少用于皮肤疾病的局部治疗的一些方面。这反映在忽略了乳膏基质或软膏基质的任何潜在治疗优点。特别地，可获得的现有技术均未提示-局部皮肤制剂可提供超过主API活性的皮肤治愈或再生，使得主API的治疗结果增强。-生物活性聚合物(也称为生物聚合物)的加入是复杂的过程，其中如果在药物设计阶段未充分考虑正确的生物聚合物或天然相互作用的制剂赋形剂或工艺参数，并优化以增强和补充治疗结果，制剂的稳定性会受损。-乳膏基质中功能性生物活性赋形剂聚合物的加入且同时在单个剂型皮肤药物乳膏中保持API的功能稳定性包括解决针对乳膏基质物理稳定性的问题。一些现有专利着眼于说明以上要点。GB987010公开了水性、可透水的、胶体性、基本上无生物学作用的组合物，其包括抗革兰氏阴性菌的一种或多种抗生素和甲醇或乙醇。此专利技术使用抗生素如硫酸新霉素、卡那霉素、聚堆囊粘菌素B、链霉素、黏菌素或新霉素B的混合物。其基于他们的发现而声称有创造性，即当将抗革兰氏阴性菌的抗生素以及少量甲醇或乙醇加入水性蛋白质胶体中，特别为明胶组合物，革兰氏阴性菌被破坏，且由此制备的干燥层中存在的抗生素即使在潮湿条件下也抑制其中细菌的生长。得到的水性可透水的胶体组合物基本上无生物学作用。GB 1090421公开了外科敷料，其尤其包括用碱性抗生素处理的织物材料和/或碱性抗菌物质。可存在于用在产品的乳液中的化合物包括新霉素、硫酸新霉素或新霉素B等。 GB 1090421声称其相对于现有技术具有优点，这是因为它们明显可适用于与初始创伤表面不粘附的烧伤和创伤，且产生的舒适涉及将它们去除而不引起对脆弱愈合组织的损害。他们进一步提示由这些创伤敷料提供的抗生素或抗菌作用是有利的。GB 1218978提供了聚乙烯吡咯烷酮，基于此还可包括抗生素如硫酸新霉素B、巴龙霉素、卡那霉素、庆大霉素和新霉素。其清楚地表明可配制组合物以内用，如用于抗腹泻活性，或以外用，如用于抗溃疡活性。GB 1218978声称其创造性在于根据此专利技术的药物组合物具有有价值的药理学的性质，特别是当内部给药时的抗腹泻活性和外部给药时的抗溃疡活性。美国专利6似8800公开了治疗创伤的方法，包括使创伤接触有效创伤治愈量的生物活性玻璃和局部抗生素以及用于加速创伤和烧伤愈合的组合物，包括生物活性玻璃颗粒和至少一种局部抗生素。根据美国专利6似8800，未预想到发现生物活性玻璃颗粒和局部抗生素的组合产生能够显著降低用于创伤愈合发生所需时间的组合物。申请人已经发现此专利技术的组合增加了天然愈合的过程。此专利技术的组合的效果最显著体现在愈合创伤能力略微受抑制的免疫受损的患者中。以上专利申请中没有共同教导或暗示-乳膏基质作为乳膏功能性成分而非仅作为主API载体的应用，-使用已知的生物聚合物作为功能性赋形剂以及硫酸新霉素B-提供优异的治愈效果，如微膜形成、血液凝固、支持表皮生长、微生物静电固定同时起作用，而非在常规单一药物治疗中一个在另一个后起作用，-改进乳膏的整体医药性质，补充乳膏基质中所用的API。因此，需要以乳膏基质提供的单次剂量的API局部治疗，其中乳膏基质提供与主要API提供的治疗价值互补的治疗价值，且起到超过且高出仅作为载体或递送装置的目的。本专利技术的目的和优点因此，需要提供单次剂量的硫酸新霉素B局部治疗制剂，此制剂将提供抗细菌感染的有效治疗且也有助于主动地治愈皮肤再生。本专利技术的其它目的是提供局部皮肤治疗制剂-可提供超过硫酸新霉素B活性的皮肤治愈或再生，使得主API的治疗结果增强。-包含生物活性聚合物(也称为生物聚合物)，而不损害可能因未选择正确生物聚合物而受损的制剂的稳定性。-在乳膏基质中加入功能性生物活性赋形剂聚合物，同时在单个剂型中保持API 的功能稳定性。
技术实现思路
本专利技术涉及用于治疗细菌性皮肤感染以及皮肤再生的组合物，包括a)壳聚糖形式的生物聚合物b)用于治疗细菌性皮肤感染的活性药物成分(API)硫酸新霉素Bc)乳膏基质，其包含初级和次级乳化剂、蜡质材料、共溶剂、酸、防腐剂、缓冲剂、抗氧化剂、螯合剂和湿润剂d)水。将活性组分即壳聚糖和硫酸新霉素B加入到乳膏基质，通过使人皮肤接触上述组合物，以用于在人皮肤上治疗具有过敏&瘙痒&创伤的细菌性皮肤感染。附图说明图1-包含壳聚糖以及不相容的赋形剂如卡波姆的乳膏的不均勻性质。图2-使用壳聚糖形成膜。具体实施例方式除去操作实例或另有说明，将表示成分量的全部数字理解为被术语“约”修饰的全部情况。本专利技术提供了一种用于在处方药领域中局部皮肤治疗的单次剂量硫酸新霉素B 制剂。与所谓的药用化妆品相比，处方药在其应用上有区别。药用化妆品目的是美化或改善或多或少完整的皮肤或未患有严重病症的皮肤。另一方面，处方皮肤制剂目的是提供治疗因感染和创伤引起的严重皮肤病症。从现有技术的研究看，处方药品领域中现有局部治疗制剂明显缺少一些方面。现有技术未教导或启示-局部皮肤制剂可提供超过主API活性的皮肤治愈或再生，使得主API的治疗结果增强。-生物活性聚合物(也称为生物聚合物)的加入是复杂过程，其中如果未选择正确的生物聚合物，制剂的稳定性会被破坏。-乳膏基质中功能性生物活性赋形剂聚合物的加入且同时在单个剂型皮肤药物乳膏中保持API的功能稳定性涉及解决针对乳膏基质物理本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2009.04.13 IN 956/MUM/20091.一种用于局部治疗细菌性皮肤感染和相关创伤愈合的新型皮肤用乳膏，其中所述乳膏包括硫酸新霉素B和在乳膏基质中提供的生物聚合物，所述乳膏基质包含防腐剂、初级和次级乳化剂、蜡质材料、共溶剂、酸和水，优选纯净水中的至少一种，所述生物聚合物优选壳聚糖。2.如权利要求1所述的新型皮肤用乳膏，其中所述乳膏进一步包括包括缓冲剂、抗氧化齐IJ、螯合剂、湿润剂、稳定剂或它们的任意组合的组的任意一种。3.如权利要求1所述的新型皮肤药物乳膏，其中-所述硫酸新霉素B以约0. 5% w/w至约15% w/w，优选0. 5% w/w至5. 0% w/w且更优选约1. 0% w/w的量加入；且-所述生物聚合物为壳聚糖形式，以约0. 01 % w/w至约1 % w/w,优选约0. 01 % w/w至约0. 5% w/w,且最优选约0. 25% w/w的量加入，-所述初级和次级乳化剂选自包括鲸蜡硬脂醇、聚西托醇-1000、鲸蜡醇、硬脂醇、聚山梨酸酯-80、司盘-80等的组且以约(w/w)至20% (w/w)的量加入；所述蜡质材料选自包括白色软石蜡、液体石蜡、硬石蜡等或它们任意组合的组且以约5% (w/w)至50% (w/w) 的量加入；所述共溶剂选自包括丙二醇、己二醇、聚乙二醇-400等或它们任意组合的组且以约5% (w/w)至50% (w/w)的量加入；所述酸选自包括HCld2S04、HN03、乳酸等或它们任意组合的组且以约0. 005% (w/w)至0. 5% (w/w)的量加...
【专利技术属性】
技术研发人员：苏鲁·苏布拉马尼·瓦南加穆迪，马达范·斯里尼瓦桑，尼拉坎丹·纳拉亚南·许利耶尔，库普萨米·森蒂库马尔，
申请(专利权)人：苏鲁·苏布拉马尼·瓦南加穆迪，
类型：发明
国别省市：
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