公开了用于电外科手术和各种其他外科手术的自限制电外科电极。该电极包括加热部件，用于产生热量以温暖靠在该电极上的病人。该电极还可包括一个或多个垫板，以防止靠在该电极上的病人的褥疮或卧床溃疡的产生。该电极具有等于或大于约4000Ω·cm的体阻抗，该体阻抗来自电阻组件、电容组件、电感组件或其组合。通过对电极材料阻抗特性的选择以及通过电极几何形状的剪裁，本发明专利技术的电极是自调节的，且自适应于电流强度及温度以防止病人损伤。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术一般涉及电外科系统。具体地，本专利技术涉及电外科返回电极 (electrosurgical return electrodes)，其适于增加置于其上的病人的舒适度。更具体地，本专利技术涉及包括褥疮减少以及加热能力的电外科返回电极。2.相关技术在电外科领域中，通过利用射频(RF)电能来执行切除组织和/或烧灼泄漏的血管的医疗步骤。如医学领域技术人员所知的，电外科手术被广泛使用并提供很多优点，包括使用单个外科器械用于切割与烧灼二者。RF能量由波形信号发生器产生并通过由外科医生操作的手持电极而输送到病人的组织。对于这类技术的历史性观点与细节可参考美国专利 No. 4，936，842，其授权给D' Amelio等且名为“电外科探针装置”，其公开的内容通过该引用并入。每一个单极电外科发生器系统必需带有由外科医生在外科手术点向病人应用的执行外科手术的作用(active)电极和从病人处返回该发生器的返回路径。位于和病人接触点处的作用电极必需是尺寸较小的以产生较高的电流强度，从而产生切除或烧灼组织的外科手术效果。返回电极，其带有与作用电极同样的电流，必需在与病人通信的点处具有足够大的有效表面积，从而有较低强度的电流从病人处流到该返回电极。如果在返回电极处产生了相对高的电流强度，病人的皮肤与组织处的温度会在这个区域内上升并可能导致不期望的病人烧伤。根据紧急救护研究中心(Emergency Care Research hstitute)(知名的医疗测试机构)，当电流强度超过每平方厘米100毫安的时候皮肤组织的受热达到发生坏死的阈值。进一步，先进医疗仪器联合会(AAMI)已经公布了标准，其要求邻近电外科返回电极处最高的病人表面组织温度在所表明的测试条件下不能上升超过六摄氏度(6° )。在过去的三十年中，响应于对更安全的返回电极的医用需求，工业上已用两种主要的方法研发出了产品。第一，他们从较小的、约12x7英寸、平的不锈钢板出发，涂覆有导电胶，放置在病人臀部、大腿、肩部下或重力能保证充分接触面积的任何位置，使其变为柔性电极。这些柔性电极，尺寸基本与不锈钢板一样，涂覆有导电或电介质聚合物，并在其上具有粘合边缘，所以它们能在没有重力帮助下保持附着在病人身上。一旦电外科手术完成， 除去这些平的柔性电极。在1980年代早期，美国的大多数医院变为使用这种类型的返回电极。这些返回电极是在旧的不锈钢板上的改进，且导致较少的病人的返回电极烧伤，不过却导致美国每年数千万美元的额外手术费用。即使有了这样的改进，医院仍然经历着一些由电极导致的病人烧伤，这些电极在外科手术中会意外地掉落或部分地离开病人。 随后，又提出进一步的改进，电极接触质量监测系统，其对与病人相接触的电极接触面积进行监测，并随时在接触面积不充分时关闭电外科发生器。这样的电路在，例如，专利号为No. 4，231，372、授权给Newton、名为“用于电外科单元的安全检测电路”的美国专利中有示出，其公开内容通过该引用并入。这个系统导致了病人返回电极烧伤的进一步减少，不过要求特殊可丢弃电极和发生器中的附加电路，这导致每个手术成本的进一步上升。 在该系统首次被引入的二十年后，由于其昂贵的费用，在美国执行的所有外科手术中不到 40%使用这个系统。 尽管在电外科领域内已经做出了各种改进，还是存在改进的空间。更具体地，尽管为增加进行电外科手术的病人的安全性已经研发了系统与设备，诸如通过减少病人返回电极烧伤的数量，但而还是缺少在电外科手术之前、之中和之后增加病人舒适度的系统与设备。病人不舒适的一个原因是医院中所保持的相对较低的温度，且特别是进行电外科手术的手术室中。手术室温度一般保持在约18. 5-2rc (65. 3-69. 8 T )之间。对于很多病人来说，这个温度范围感觉太冷。另外，在外科手术过程中，病人可接触到具有导致物体感觉上比其实际上更冷的物理性质的物体。例如，金属的手术台和返回电极可能是良好的热导体。当病人接触到处于上述温度范围内的手术台或返回电极的时候，手术台或返回电极的热传导性导致热量不断从病人处被导出。从病人到手术台或返回电极的热传递导致病人感觉比手术室温度更冷，藉此增加了病人的不适。常见的一些用于温暖病人的方法包括使用加热空气或液体的循环系统。在外科手术中，加热的循环系统可与放置于病人下或上部的板相结合。循环系统一般包括可通过其循环的空气、水和其他液体的管子或管道。这些系统还被包括循环液体或气体的泵以及用于在气体或液体通过管子或管道循环之前对其进行加热的加热部件。尽管这些系统可在外科手术过程中为病人提供热量，这些系统还是有缺点。例如，被加热的循环系统一般不能提供均勻的加热给病人。还有，直接与管子或管道相邻的区域内的温度通常显著地高于管子或管道之间的区域的温度。用于温暖病人的另一个常见的方法包括使用一个或多个被加热的毯子。例如，被加热的毯子可盖在病人身上或放置在病人与手术台之间。所述被加热的毯子可以是电热毯或由在棉花、羊毛制成的且已经在暖箱中被温暖的毯子。在使用电热毯或被温暖的毯子的时候都遇到缺点和困难。例如，在暖箱中被温暖的毯子只能在相对短的时间段内保持其温度。一旦它们冷却了，毯子就必需换成新近被加热的毯子。在电外科手术过程中可能不方便替换毯子，特别是在长时间手术过程中必需多次替换毯子。进一步，由于在电外科手术过程中移动、重新放置病人的困难，替换放置在病人与手术台之间的冷却的毯子是不实际的。另外，在整个外科手术中必需保持无菌的环境。 在外科手术过程中替换冷却的毯子可危及无菌环境，这可导致病人感染以及其他并发症。 另外，盖在病人身上的毯子，不管是加热的还是温暖的，可能在手术过程中移动或从病人身上掉落，藉此需要来自手术室内人员的附加注意。较冷的温度不是导致经受电外科手术的病人不适的唯一原因。而且，众所周知，在医学领域中，在很长时间段内不移动，病人可引发卧床溃疡，也称为褥疮。一般，褥疮常见于受限在其床上或者仅具有有限活动的老年病人身上。褥疮发生在病人身上那些被施加长期压力的病人组织处，一般位于下方骨头凸出处。由于血压保持在大于正常毛细血管血压 32mmHg的情况，长期的压力导致肌肉损伤和组织坏死。尽管褥疮一般发生在那些保持一个姿势过长时间段的病人中，但是也可能由于在短时间(约两个小时)内向局部区域施加强压力而产生褥疮，诸如在各种外科手术过程中。通常，为了防止褥疮，在外科手术过程中，病人被放在减少压力的垫子或垫板上以减少或基本消除施加在身体敏感区域(该处组织覆盖着下方的骨头凸出处)上的力。在操作情形中可用于防止褥疮的一个设备是泡沫板，高度约3-4英寸，被放置于手术台和病人之间。尽管泡沫板有很多优点，诸如价格低廉且重量轻，但它们在收集(trap)那些可辅助产生褥疮的身体热量的方面只能给病人提供很小的缓解。进一步，由于收集热量，泡沫板可能辅助增加了病人组织的温度，从而在外科手术过程中组织温度可能上升超过MMI设定的阈值六摄氏度(6° )。另外，泡沫板一般在外科手术之后就被丢弃了，因为它们难以杀菌与清洗。进一步，如果在火中被点燃，制成泡沫板的材料可释放出致命的烟雾。可替代的减少压力的垫子或垫板是放在手术台上的羊皮层。不幸的是，羊皮给病人提供少得可怜的保护且不能有效地将本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2009.02.26 US 61/155,687;2010.02.10 US 12/703,4751.一种电外科电极，包括被设置为传导电流的导电部件；与所述导电部件相邻放置的一个或多个垫板，所述一个或多个垫板被设置为基本防止了倚靠在所述电外科电极上的病人身上的一个或多个褥疮的产生；和与所述一个或多个垫板相邻放置的加热部件，所述加热部件适于产生用于温暖倚靠在所述电外科电极上的病人的热量，其中，所述导电部件和所述一个或多个垫板具有等于或大于约4000Ω -cm的有效体阻抗。2.如权利要求1所述的电外科电极，其特征在于，所述一个或多个垫板中的一个垫板被放置在所述导电部件和所述加热部件之间。3.如权利要求1所述的电外科电极，其特征在于，所述一个或多个垫板中的一个垫板被放置在所述导电部件顶部，这样所述垫板被放置在所述导电部件与倚靠在所述电外科电极上的病人之间。4.如权利要求1所述的电外科电极，其特征在于，所述一个或多个垫板包括选自由以下材料构成的组黏弹材料、凝胶、水、盐、水基材料、导电油，或其组合。5.如权利要求1所述的电外科电极，其特征在于，所述加热部件被放置为靠近所述电外科电极的底层表面。6.如权利要求1所述的电外科电极，其特征在于，所述加热部件包括热产生部件和热传播部件。7.如权利要求1所述的电外科电极，其特征在于，所述加热部件包括由导电纤维制成的织物。8.如权利要求1所述的电外科电极，其特征在于，所述导电部件包括充满导电纤维的常规绝缘材料，以使所述电外科电极呈现为具有等于或大于约4000 Ω · cm的有效体阻抗。9.如权利要求1所述的电外科电极，其特征在于，所述导电部件和所述一个或多个垫板的所述有效体阻抗包括选自由以下项构成的电组件电阻性、电容性、电感性或其组合。10.如权利要求1所述的电外科电极，其特征在于，所述导电部件包括电极，所述电极包括带有预确定的限制电导的第一层；和带有预确定的电容电抗的介电材料的第二层，所述第二层接触并上覆于所述第一层。11.一种电外科电极，用于温暖倚靠在电外科电极上的病人并防止病人身上褥疮的产生，所述电外科电极包括被设置为传导电流的导电部件；电加热部件，适于将电能转换为热能并均勻地分布所述热能，以温暖倚靠在所述电外科电极上的病人；和第一和第二垫板，适于基本防止倚靠在所述电外科电极上的病人身上的褥疮的产生， 所述第一垫板被放置在所述导电部件和所述电加热部件之间，且所述第二垫板被放置在所述导电部件的顶部，这样所述第二垫板就被放置在所述导电部件和倚...
【专利技术属性】
技术研发人员：T·F·阿拉马约，
申请(专利权)人：玛格戴恩医疗产品公司，
类型：发明
国别省市：
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