一种治疗脑中风的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗脑中风的中药组合物，该中药组合物所含的活性成分由下列原料配比制备而成：人参70～100重量份、鲜地龙450～550重量份、鲜水蛭200～300重量份、鲜土鳖虫200～300重量份、三七70～100重量份。本发明专利技术还公开了该中药组合物的制备方法，该方法在制备工艺中避免了传统工艺的高温、高压、强酸强碱和有机溶剂处理，最大程度地保持了活性物质的空间结构和生理活性，保证了药物的药效。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药制剂
，特别涉及。
技术介绍
近30年来我国脑中风的发病率和患病率呈上升趋势。其发病率约为150 200 万/年，每年发生中风事件200万，死亡人数超过120万，是发达国家死亡人数的总和，成为与冠心病、癌症相并列的三大死亡原因之一。脑中风又名脑卒中，中医学认为中风是由于阴阳失调，气血逆乱，产生突然昏仆， 不省人事，半身不遂，口眼喁斜；病轻者不经昏仆，仅以半身不遂，口舌喁斜，言语不利，偏身麻木为主要表现的一种病症。中风分为出血性中风和缺血性中风两大类，其中绝大多数中风属于缺血性中风，其发病率占脑中风总发病率的85%，相当于西医学的脑栓塞、脑血栓形成、腔隙性脑梗死等脑血管疾病。缺血性脑中风多因高血压、高血脂、动脉粥样硬化而发生血管病变、血液成分改变及血流动力学改变，导致血栓形成。脑血栓形成的好发部位为大脑中动脉、颈内动脉虹吸段和基底动脉中、下段，脑血栓形成后，病变血管所供应的脑组织即发生梗塞、局部水肿及周围组织充血，经数小时至数日后，病发区发生肿胀、缺血性坏死和软化，甚至出现脑溢血和脑栓塞，危及生命。大多数患者即使度过急性发作期，也会遗留诸如肢体麻木、半身不遂、口眼歪斜、言语迟涩等后遗症，严重影响生活质量。目前的西医治疗主要侧重于脑中风急性期的溶栓、抗凝、降纤、扩张血管等方面， 然而对于中风恢复期以及中风后遗症的解决却缺乏有效的治疗手段。中医经过长期的临床实践，在脑中风的预防治疗方面形成了独特的理论体系，总结发现了许多治疗脑中风的有效药物，创造出一批经方验方，疗效独特，临床使用不仅可以缓解症状、减少后遗症的发生、改善残疾程度、降低中风复发率，且毒副作用小，在中风尤其是恢复期及其后遗症的防治方面取得了西医无可替代的效果。常用于治疗中风的中药从功能上分，主要有通经活络类、活血化瘀类、补益正气类、醒脑开窍类等等，既涉及动物药，也包含有植物药，而其中又以动物药药力更强，治疗效果更佳。从药材的来源来看，既有鲜品直接入药，也有选用干品入药。关于鲜品和干品的比较，早在我国最早的药学专著《神农本草经》中便有“生者尤良”的记载，提示鲜药较之干品具有更好的疗效作用。而长期的临床实践也发现鲜药疗效显著，在治疗诸如中风、肿瘤等疾病方面效果优于干品。另外，现代药理研究证明，鲜品比干品含有更多的活性成分，且易于吸收。目前市场上用于治疗缺血性中风的中药制剂有南京恒生制药厂生产的复方地龙胶囊。该药组方含四味药，分别是鲜地龙、黄芪、川芎、牛膝。功能化瘀通络，益气活血，用于缺血性中风中经络恢复期气虚血瘀证。该药对于半身不遂，口舌歪斜，言语蹇涩或不语，偏身麻木，乏力，心悸气短，流涎，自汗等有一定的效果。但该方剂中仅含有一味动物药，鲜用药材也仅用鲜地龙一味，因此药力不足。目前，市面上用于治疗脑中风的中成药，绝大多数都是以植物药为原料，特别是以药材干品为原料，很少使用鲜药材，这严重限制和影响了中成药的药力疗效。而在其药品的制备工艺中，也多加入了强酸、强碱以及有机溶剂，或是在高温、高压等条件下进行，这些都对药材本身及其有效成份有形成了一定的破坏和干扰，不利于其发挥应有的治疗效果。
技术实现思路
本专利技术的目的是为了提供一种用于治疗脑中风的中药组合物及其制备方法。为了达到上述目的，本专利技术提供的中药组合物处方为一种治疗脑血管病的中药组合物，所含的活性成分由下列原料配比制备而成人参70 100重量份、鲜地龙450 550重量份、鲜水蛭200 300重量份、鲜土鳖虫200 300重量份、三七70 100重量份。本专利技术还提供了该中药组合物的制备方法步骤1)将鲜地龙、鲜水蛭、鲜土鳖虫加入纯化水勻浆，得到勻浆液；步骤幻将所述勻浆液冷冻，取出后置室温融化，过滤，将滤液先以1000 1400rpm 低速离心，收集上清再以13000 15000rpm进行高速离心，得高速离心上清；步骤幻将所述高速离心上清超滤，截取分子量为20000Da以下组分，超滤液经反渗透浓缩去除水分后，再经真空冷冻干燥，得冻干粉；步骤4)将人参、三七粉碎成细粉，与上述步骤制得的冻干粉合并，即得。根据中医对脑中风的认识，“气虚”是中风病发生发展过程中的重要因素。金元四大家之一的李东垣言“本气自虚”导致中风发病，清·王清任更是倡导“亏损之气，是其本源”。因此，补气是治疗中风的重要方法。“血瘀”则是中风病的重要病理因素，明 李中梓认为“治风先治血，血行风自灭”，指出了 “风”与“血”之间紧密的生理病理关系。本专利技术从中风气虚血瘀理论，为治疗脑中风恢复期气虚血瘀证的中药组合物。本方以人参为君药，照顾到中风患者恢复期往往出现气虚的特点；以鲜水蛭、鲜地龙为臣药， 活血通络；鲜土鳖虫、三七共为佐使之药，助君臣活血化瘀，同时三七还兼有养血之功。人参性甘苦微温，归脾肺经，可大补元气，补脾益肺，安神增智。《神农本草经》载其 “补五脏，安精神，定魂魄，止^C悸，除邪气”，是为君药。作为优选，本专利技术中药组合物方剂中的人参选用生晒参。生晒参又称“姜生晒”、 “光生晒”，其生产工艺简单，加工时参体所含的有效成分及挥发油类含量损失较少，是我国药用人参历史最悠久的加工品种，有一定的药效特点。李言闻在《人参传》中记载，人参“生用气凉”，为“高秋清肃之气，天之阴也，其性降”。并强调“如上虚火旺之病，则宜生参，凉薄之气，以泻火而补土，是纯用其气也”。现代医药研究已经确认，生晒参适用于气阴不足者。 在我国南方许多地方喜欢服用生晒参。地龙性咸寒，归肝脾膀胱经，有清热熄风、活血通络的功效，治疗半身不遂，《滇南本草》以其能“强筋治痿”而治疗“ 口眼歪斜”。水蛭性咸苦平，归肝经，有破血逐瘀的功效， 《神农本草经》载其可“治恶血，瘀血，破血癥积聚”，誉其“善入则坚积易破，借其力以攻积久之滞，自有利而无害也”。二药均用鲜品，取其质纯效宏之功，充分发挥破血逐瘀、活血通络的作用，为方中之臣药。土鳖虫，《神农本草经》载其“主血积癥瘕，破坚，下血闭”，其性寒、味咸，有毒，能入心肝脾三经，具有逐瘀、破积、通络、疗伤以及接骨续筋、消肿止痛、下乳通经等功效，是理血要药，适用于癌瘕积聚、血滞经闭、产后瘀血腹痛、跌打损伤、木舌、重舌等病症。选用鲜品入药，其力更甚。三七性甘苦微温，归肝肾经，有化瘀止血，活血定痛的功效。《本草纲目》载其 “止血，散血，定痛”。活血化瘀的同时，兼有一定的养血作用。二者同为方中之佐使。诸药同用，共奏补气活血，逐瘀通络之功，对于中风中经络恢复期，属于气虚血瘀、 经脉阻滞者尤为适宜。根据各药的药效，本专利技术提供的中药组合物方剂配比为人参70 100重量份、鲜地龙450 550重量份、鲜水蛭200 300重量份、鲜土鳖虫200 300重量份、三七70 100重量份。作为优选，本专利技术提供的中药组合物方剂配比为人参83重量份、鲜地龙500重量份、鲜水蛭250重量份、鲜土鳖虫250重量份、三七83重量份。本专利技术所采用的制备工艺流程如图1所示，其步骤为将鲜地龙、鲜水蛭、鲜土鳖虫加入纯化水勻浆，得到勻浆液；将所述勻浆液冷冻，取出后置室温融化，经过冻融，使大部分细胞破裂，释放出活性成分，过滤，将滤液先以1000 1400rpm低速离心，收集上清再以 13000 15000rpm进行高速离心，得高速离心上清；将所述高速离心上清超滤本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李建生，
申请(专利权)人：北京建生药业有限公司，
类型：发明
国别省市：