盐酸头孢噻呋注射液及其制备方法技术

本发明专利技术公开了盐酸头孢噻呋注射液，由下列重量百分比的原料组成：盐酸头孢噻呋5％，醇类溶剂95％。本发明专利技术还公开了所述盐酸头孢噻呋注射液的制备方法。本发明专利技术产品的有益效果(生物利用度高)。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于兽药抗生素领域，具体涉及。
技术介绍
盐酸头孢噻呋(英文名Ceftiofur Hydrochloride)，化学名称为(6R， 7R) -7- _3_ -3-头孢烯-4-羧酸。头孢噻呋最早由法玛西亚普强公司(Pharmacia & Upjohn) 将其做成钠盐的冻干粉及盐酸盐的混悬液(商品名为NaxceKExcenel)用于动物疾病的治疗。1988年，美国药品与食品管理局FDA批准了头孢噻呋钠用于治疗牛呼吸道细菌性疾病。 此后FDA又陆续批准了头孢噻呋钠及盐酸头孢噻呋用于1日龄鸡、火鸡，猪、山羊及绵羊等。 辉瑞公司2003年并购法玛西亚普强公司后，于2005年和2007年两次在中国变更注册5% 注射用头孢噻呋钠(商品名为速解灵)干粉剂，现批准文号为O007)外兽药证字31号，并制定新的质量标准(见《进口兽药质量标准》2006版)。此外，韩国LG生命科学有限公司亦在中国注册了注射用头孢噻呋钠(商品名为速可生)。盐酸头孢噻呋在动物上的应用要的产品制剂有注射用头孢噻呋钠和盐酸头孢噻呋混悬注射液，这些以盐酸头孢噻呋为主要原料的制剂产品给养殖业的疾病预防和治疗提供了有力的保障，但是存在溶出度低，生物利用度不高的缺点。
技术实现思路
本专利技术的一个目的在于提供盐酸头孢噻呋注射液，以克服现有的盐酸头孢噻呋剂型的剂型单一等缺陷。本专利技术所需要解决的技术问题，可以通过以下技术方案来实现本专利技术所述的盐酸头孢噻呋注射液，由下列重量百分比的原料组成盐酸头孢噻呋5%醇类溶剂 95%。所述醇类溶剂为二醇类溶剂。所述醇类溶剂为丙二醇。 优选地，所述的盐酸头孢噻呋注射液，按重量百分比计，所述盐酸头孢噻呋为5 %， 丙二醇为95%。本专利技术的另一个目的在于提供所述盐酸头孢噻呋注射液的制备方法，包括以下步骤先用醇类溶剂将盐酸头孢噻呋溶解，然后向上述溶液中加入注射用活性炭，搅拌30分钟至混合均勻，得到所述盐酸头孢噻呋注射液。所述方法中，按重量百分比计，所述盐酸头孢噻呋为5%，醇类溶剂为95%。所述方法中，所述醇类溶剂为二醇类溶剂。所述方法中，所述醇类溶剂为丙二醇。所述方法中，优选地，按重量百分比计，所述盐酸头孢噻呋为5%，丙二醇为95%。本专利技术所用原料均为市售产品。本专利技术的有益效果是1、给药方便，生物利用度高；2、稳定性好。具体实施例方式为了使本专利技术的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本专利技术。实施例1盐酸头孢噻呋注射液，按重量百分比计，由主要以盐酸头孢噻呋为主料，配以适量丙二醇制成。配方盐酸头孢噻呋5%丙二醇95%。生产方法(1)预先在配制中将按要求称量好的盐酸头孢噻呋用丙二醇溶解，备用；(2)向上述溶液中加入注射用活性碳，搅拌15分钟；(3)取样，办成品化验，合格后罐装，成品检验，合格后入库。实施例2稳定性实验试验材料供试样品样品名称盐酸头孢噻呋注射液样品要求3批，模拟市售包装样品规格20mL:lg50ml :2. 5g样品来源由山西恒丰强动物药业有限责任公司提供；样品批号分别为(20mL :lg)20060202、20060204、20060206(50ml :2. 5g)20060301,20060302,20060303试验方法加速试验取本品，模拟上市包装，置于盛有饱和氯化钠溶液(RH 75% 士 5% )的干燥器内， 再放置于温度为40°C 士2°C的恒温箱中，分别于1、2、3、6月取样，考察样品的外观色泽、含量、澄明度、有关物质、不溶性微粒、无菌及细菌内毒素。结果见表1.表1.加速试验结果(温度40士2°C，相对湿度75% 士5% )权利要求1.盐酸头孢噻呋注射液，其特征在于，由下列重量百分比的原料组成 盐酸头孢噻呋5%醇类溶剂 95%。2.根据权利要求1所述的盐酸头孢噻呋注射液，其特征在于，所述醇类溶剂为二醇类溶剂。3.根据权利要求2所述的盐酸头孢噻呋注射液，其特征在于，所述所述醇类溶剂为丙4.根据权利要求3所述的盐酸头孢噻呋注射液，其特征在于，按重量百分比计，所述盐酸头孢噻呋为5 %，丙二醇为95 %。5.制备根据权利要求1-4任一项所述的盐酸头孢噻呋注射液的方法，其特征在于，包括以下步骤先用醇类溶剂将盐酸头孢噻呋溶解，然后向上述溶液中加入注射用活性炭，搅拌30分钟至混合均勻，得到所述盐酸头孢噻呋注射液。6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，按重量百分比计，所述盐酸头孢噻呋为 5 %，醇类溶剂为95%。7.根据权利要求5或6所述的方法，其特征在于，所述醇类溶剂为二醇类溶剂。8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述醇类溶剂为丙二醇。9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，按重量百分比计，所述盐酸头孢噻呋为 5%，丙二醇为95%。全文摘要本专利技术公开了盐酸头孢噻呋注射液，由下列重量百分比的原料组成盐酸头孢噻呋5％，醇类溶剂95％。本专利技术还公开了所述盐酸头孢噻呋注射液的制备方法。本专利技术产品的有益效果(生物利用度高)。文档编号A61K9/08GK102415990SQ201110300118公开日2012年4月18日 申请日期2011年9月30日 优先权日2011年9月30日专利技术者廖洪, 高建辉, 龙谭 申请人:上海恒丰强动物药业有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：龙谭，廖洪，高建辉，
申请(专利权)人：上海恒丰强动物药业有限公司，
类型：发明
国别省市：