本发明专利技术涉及一种安普霉素注射液及其制备方法，注射用水内含有如下成分及重量：硫酸安普霉素１００ｇ／Ｌ；抗氧剂３ｇ／Ｌ。本发明专利技术制备的安普霉素注射液对多种革兰氏阴性菌，如大肠杆菌、加单胞菌、沙门氏菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、巴斯德氏菌、猪痢疾密螺旋体、支气管炎博德特菌，及葡萄球菌和支原体均具有杀菌活性，具有广谱、高效、不易产生耐药性的特点，在治疗畜禽肠道疾病方面有较好效果。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于畜禽专用药领域，尤其是。
技术介绍
硫酸安普霉素是由黑暗链霉菌产生的一种畜禽专用的碱性抗生素。是美国礼来公司于20世纪60年代开发的一种氨基糖苷类抗生素，作为国外广泛应用的畜禽用抗菌药。具有广谱、高效、不易产生耐药性的特点。因其作用于细菌的核糖体30S亚基，抑制蛋白质的正常合成，使细菌细胞膜通透性增强，导致细菌内钾离子、腺嘌呤、核苷酸等重要物质外漏， 引起死亡。因而对多种革兰氏阳性菌、阴性菌、支原体均有较强的抑制作用。特别对耐药的大肠杆菌、沙门氏菌、巴氏杆菌、金黄色葡萄球菌的抗菌效果更佳，且毒性低，对畜禽有增重和提高饲料转换率的作用。硫酸安普霉素注射液的肌肉注射的药动学国内外都有相应的报道，肌注安普霉素很快被完全吸收(T1/2Ka = 0. 55h)，给药后1小时左右达峰浓度Cmax = 36. 7mg. L_l，血清药物浓度高且有效抑制浓度的维持时间长，连续注射无积蓄现象，95 %以上的药物在96小时内从尿中排出。
技术实现思路
本专利技术的目的在于克服现有技术的不足之处，提出一种治疗畜禽肠道疾病方面有较好效果的安普霉素注射液及其制备方法。本专利技术实现目的的技术方案是一种安普霉素注射液，每IL注射用水内含有如下成分及重量硫酸安普霉素 IOOg ；无水亚硫酸钠 3g。一种制备的安普霉素注射液的方法，步骤如下取硫酸安普霉素，加4/5体积的注射用水，搅拌使充分溶解，再加入无水亚硫酸钠溶解，用注射用水定容至总体积，过滤，分装，在100°c流通蒸气条件下灭菌20分钟，即得安普霉素注射液。本专利技术的优点和有益效果为1、本专利技术制备的安普霉素注射液对多种革兰氏阴性菌，如大肠杆菌、加单胞菌、沙门氏菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、巴斯德氏菌、猪痢疾密螺旋体、支气管炎博德特菌，及葡萄球菌和支原体均具有杀菌活性，具有广谱、高效、不易产生耐药性的特点，在治疗畜禽肠道疾病方面有较好效果。2、本专利技术为注射剂，为避免药物氧化，本品使用了抗氧剂无水亚硫酸钠，经反复试验，加入抗氧剂对质量标准中任何一项检查均无影响，使产品的保质期明显加长。3、本专利技术在安普霉素注射液进行连续三批中试试验，样品经质量检验完全符合质量标准要求，本专利技术的注射液的工艺合理、质量可控，且生产过程中无三废产生。具体实施例方式下面通过具体实施例对本专利技术作进一步详述，以下实施例只是描述性的，不是限定性的，不能以此限定本专利技术的保护范围。一种安普霉素注射液，成分及重量或体积如下硫酸安普霉素 IOOg无水亚硫酸钠 3g加注射用水至 1000ml。一种安普霉素注射液的制备方法，取硫酸安普霉素100g，加800ml注射用水，搅拌使充分溶解，再加入无水亚硫酸钠溶解，用注射用水定容至1000ml，过滤，分装，在100°C流通蒸气条件下灭菌20分钟，即得。注因本品为注射剂，为避免药物氧化，本品使用了抗氧剂无水亚硫酸钠，经反复试验，加入抗氧剂对质量标准中任何一项检查均无影响。作用与用途抗生素类药，用于畜禽肠道革兰氏阴性菌感染。用法与用量肌肉注射，犊牛、哺乳仔猪每1公斤体重20mg，一日二次。安普霉素注射液的稳定性试验一、试验方法将批号为030801、030802、030803安普霉素注射液样品模拟市售包装，在温度 400C 士 2°C，相对湿度75 士 5%的条件下放置6个月。在0个月、1个月、2个月、3个月、4个月、5个月、6个月取样，考察其外观色泽、含量、澄明度的检查，结果如下批号03080权利要求1.一种安普霉素注射液，其特征在于注射用水内含有如下成分及重量 硫酸安普霉素 100g/L ；抗氧剂3g/L。2.根据权利要求1所述的安普霉素注射液，其特征在于所述抗氧剂为无水亚硫酸钠。3.一种制备如权利要求1所述的安普霉素注射液的方法，其特征在于步骤如下 取硫酸安普霉素，加4/5体积的注射用水，搅拌使充分溶解，再加入无水亚硫酸钠溶解，用注射用水定容至总体积，过滤，分装，在100°C流通蒸气条件下灭菌20分钟，即得安普霉素注射液。全文摘要本专利技术涉及，注射用水内含有如下成分及重量硫酸安普霉素100g/L；抗氧剂3g/L。本专利技术制备的安普霉素注射液对多种革兰氏阴性菌，如大肠杆菌、加单胞菌、沙门氏菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、巴斯德氏菌、猪痢疾密螺旋体、支气管炎博德特菌，及葡萄球菌和支原体均具有杀菌活性，具有广谱、高效、不易产生耐药性的特点，在治疗畜禽肠道疾病方面有较好效果。文档编号A61K31/7036GK102362854SQ20111017888公开日2012年2月29日 申请日期2011年6月29日 优先权日2011年6月29日专利技术者聂江力 申请人:纽素乐必佳(天津)药业集团有限公司本文档来自技高网...
【技术保护点】
１．一种安普霉素注射液，其特征在于：注射用水内含有如下成分及重量：硫酸安普霉素 １００ｇ／Ｌ；抗氧剂 ３ｇ／Ｌ。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：聂江力，
申请(专利权)人：纽素乐必佳天津药业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：12
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