健脾安神的中药制剂及其生产方法技术

本发明专利技术公开了一种健脾安神的中药制剂，其特征在于，它以主要原料茯苓和山楂为原料制成胶囊剂、颗粒剂、丸剂、片剂、口服液、凝膏剂和糖浆剂，生产方法是取茯苓、山楂加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20(80℃)，放冷，加乙醇至含醇量为60％，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇后，浓缩成稠膏，加入适量辅料，混匀，制成胶囊、颗粒剂、丸剂、片剂、口服液、凝膏剂或糖浆剂产品。本发明专利技术制剂用于治疗脾虚，湿滞，饮食不振，单纯性消化不良，神经衰弱引起的失眠，健忘，心悸等症。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗脾胃病及神经衰弱引起的心悸、失眠等症的药品及其生产方法。
技术介绍
脾胃病主要有慢性萎缩性胃炎、肠上皮化生、异型增生、胃食管反流病、消化性溃疡、结肠炎等，症状是肚子疼、胃胀、不消化、嗳气和拉肚子等。按照浊毒学说，人体除风、寒、暑、湿、燥、火六淫之外，还有浊毒之邪。浊能生痰、生热、生火，而热、火都能转变为毒。胃者，水谷气血之海也，以降为和，与脾相表里，是人体的消化中枢，有调达、宣散、流通、保持全身气机通畅的综合生理功能。而脾喜燥恶湿，湿邪会影响脾胃，湿滞郁而化浊或毒，导致各种脾胃疾病症状出现，严重危及人们的健康。脾胃病的病位在胃、脾和肠，发病因素不外气、血、湿、热、虚五种，主要病机有气机郁滞、湿浊中阻、热毒蕴结、瘀血停滞、阴液亏虚，而胃气失和，气机不利，胃失润降是脾胃病最基本的病机。多数医家认为本病的发生多与寒邪内侵、饮食不当、情志失调、年老体虚有关。病机有虚实两个方面实主要责之寒凝、气滞、血瘀、痰阻；虚则为心、脾、肝、肾亏虚，功能失调，涉及脾、肾、肝；发病过程中多虚实相见，互相兼杂。脾胃病的治疗目前一般是舒肝和胃为主，活血化瘀、化浊解毒、健脾和胃。一些中医理论认为，疾病的生成与情绪有很大关系，生气、郁闷会导致肝气不舒，肝气不舒会导致气滞血瘀，气滞血瘀则易浊毒侵犯，浊毒侵犯最终导致萎缩性胃炎、肠上皮化生或不典型异型增生。而利用“化浊解毒法”治疗萎缩性胃炎，可防止萎缩性胃炎癌变，消除肠化增生，截断癌变的渠道。后期治疗用健脾和胃法，促使气血功能恢复正常，增强患者抵抗力，加快康复痊愈进程。也有文献认为治疗脾胃病力求通过理气、化湿、清热、活血、补虚，使气血调，壅塞通，郁滞消，脏腑和降而能受纳，所以目前治疗脾胃病的中药制剂较多
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗脾胃病及神经衰弱引起的心悸、失眠等症的药品及其生产方法。本专利技术的健脾安神的中药的主要原料和重量份数如下茯苓65-90 份；山楂 10-35 份;所述的健脾安神的主要原料加入辅料制成制成胶囊、颗粒剂、丸剂、片剂、口服液、凝膏剂或糖浆剂。本专利技术的健脾安神的中药的主要原料和重量份数进一步如下茯苓12份；山楂2份。生产方法取茯苓、山楂加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 20 (80°C )，放冷，加乙醇使得浓缩液含醇的重量含量为60 %，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇后，浓缩成稠膏，加入适量辅料，混勻，制成颗粒，片剂、胶囊剂、丸剂、口服溶液剂、凝膏剂和糖浆剂而得到产品。用法与用量开水冲服，一次10g(相当于总药材14g)，一日3次。功能健脾消食，宁心安神。用于脾虚湿滞，食欲不振，心烦失眠。调节肠胃功能， 增强免疫功能，耐缺氧，镇静作用。主治脾虚湿滞，食欲不振，心烦失眠。用于治疗脾虚，湿滞，饮食不振，单纯性消化不良，神经衰弱引起的失眠，健忘，心悸等症。药理作用1.调节肠胃功能对正常离体兔肠管及Ach引起的离体兔肠收缩均有抑制作用， 而对脾虚小鼠胃肠推进运动有加速作用，可明显增加胃蛋白酶活性。2.增强免疫功能能明显增加小鼠胸腺、脾脏重量，并可提高小鼠炭粒廓清指数， 增强吞噬活力。3.耐缺氧能明显延长小鼠在常压缺氧条件下的存活时间。4.镇静能减少小鼠自发活动次数，与对照组比较差异显著，有明显镇静作用。毒性试验1.急性毒性小鼠灌胃最大耐受量为81g/kg(相当于临床用量180倍)。 2.长期毒性以本品M.5g/kg(相当于人临床用量的60倍)给大鼠灌胃30日，未见异常。以下是健脾安神中药制剂的具体制剂的生产方法1、健脾安神胶囊取茯苓、山楂加水煎煮二次，第一次加水8倍煮2小时，第二次加水5倍煮1小时， 合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20(80°C )，放冷，加乙醇使得浓缩液含醇的重量含量为60%，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇后，浓缩成稠膏，加适量淀粉、微粉硅胶充分混勻，装入胶囊，得到产品。性状本品为胶囊剂，内容物为淡棕黄色至灰褐色的粉末；气微香，味苦。鉴别(1)取本品10g，研细，加丙酮20ml，加热回流10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加冰醋酸Iml使溶解，再加硫酸1至数滴，显淡红色，后变淡褐色。(2)取本品2g，加水IOml使溶解，取溶液^iil，加5%亚硝酸钠溶液2 3滴，摇勻，再加10%硝酸铝溶液2 3滴，摇勻，最后加入5%氢氧化钠溶液0. 5ml，溶液即显棕红色至红色。2、健脾安神颗粒取茯苓、山楂加水煎煮二次，第一次加水8倍煮2小时，第二次加水5倍煮1小时， 合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20(80°C )，放冷，加乙醇使得浓缩液含醇的重量含量为60%，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇后，浓缩成稠膏，加入适量蔗糖粉，混勻，制成颗粒，干燥，喷入适量香精，混勻，即得。性状本品为淡黄色至淡黄棕色的颗粒；气微香，味甜。鉴别和检查与上述胶囊相同。3、健脾安神丸剂取茯苓、山楂加水煎煮二次，第一次加水8倍煮2小时，第二次加水5倍煮1小时， 合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20(80°C )，放冷，加乙醇使得浓缩液含醇的重量含量为60%，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇后，浓缩成稠膏，加入蜂蜜、淀粉等助剂，做成大蜜丸或小蜜丸，包装，即得。性状本品为淡黄色至淡棕色的丸剂；气微香，味甜。鉴别和检查与上述胶囊相同。4、健脾安神口服液取茯苓、山楂加水煎煮二次，第一次加水8倍煮2小时，第二次加水5倍煮1小时， 合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20(80°C )，放冷，加乙醇使得浓缩液含醇的重量含量为60%，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇后，浓缩成稠膏，按重量加入3-5倍的蔗糖或甜味剂，以及5-8倍纯净水，制成口服液，包装，即得。性状本品为淡黄色至淡黄棕色的液体；气微香，味甜。鉴别和检查与上述胶囊相同。5、健脾安神片剂取茯苓、山楂加水煎煮二次，第一次加水8倍煮2小时，第二次加水5倍煮1小时， 合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20(80°C )，放冷，加乙醇使得浓缩液含醇的重量含量为60%，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇后，浓缩成稠膏，与适量淀粉、适量羟丙基甲基纤维素充分混勻，压片包装，即得。性状本品为白色或淡黄色片剂；如果不包衣，气微香，味甜。鉴别和检查与上述胶囊相同。6、健脾安神凝膏剂取茯苓、山楂加水煎煮二次，第一次加水8倍煮2小时，第二次加水5倍煮1小时， 合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20(80°C )，放冷，加乙醇使得浓缩液含醇的重量含量为60%，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇后，再加入适量凉粉草煮水开后，按茯苓、山楂原料重量加入3-5倍的蔗糖或甜味剂，制成凝膏剂。 鉴别和检查与上述胶囊相同。7、健脾安神糖浆剂取茯苓、山楂加水煎煮二次，第一次加水8倍煮2小时，第二次加水5倍煮1小时， 合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20(80°C )，放冷，加乙醇使得浓缩液含醇的重量含量为60%，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇后，按茯苓、山楂原料重量加入8-10倍的蔗糖或甜味剂，制成糖浆剂。鉴别和检查与上述胶囊相同。以下叙述茯苓和山楂的具体功效茯苓，别名，茯菟、松腴、不死面、松薯、松木薯、松苓，英文名Vidian Buead, iTuckahoe，拉丁植物动物矿本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．健脾安神的中药，其特征在于，它的主要原料和重量份数如下：茯苓　　６５－９０份；山楂　　１０－３５份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：何群，苏潜程，陈寿祺，李慧，
申请(专利权)人：广西亿康药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：45