用于血糖控制的医疗设备和方法技术

用于确定待施用用于血糖控制的胰岛素剂量的医疗设备和方法，其中所述剂量经逐步调适，包括确定血葡萄糖值，相对于预决的血糖事件接收血糖事件信息，其中所述预决的血糖事件在预决的时间间隔内发生，接收存储于存储单元的之前调适的剂量值，和基于至少血葡萄糖值、血糖事件信息和之前调适的剂量设定警告，其中所述警告表明所述血葡萄糖值和所述预决的血糖事件并不与所述之前调适的剂量值处于特定关系。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于确定待施用用于血糖控制的胰岛素的剂量的医疗设备和方法，其中所述剂量是逐步调适的。具体而言，本专利技术涉及用于至少基于血糖事件信息终止所述剂量的增加的设备和方法。
技术介绍
患有糖尿病的人或者具有胰岛素缺陷或者无法制造足以克服潜在胰岛素抗性或使葡萄糖代谢正常化的胰岛素。为了获得更好的血糖控制，或甚至重新获得几乎完全的血糖控制，常常使用基础胰岛素或甘精胰岛素治疗，其基于一组设定用于周期性血葡萄糖测量以获得关于治疗进展的信息的规则。关于此，应考虑到血葡萄糖水平在一日中波动。“完美葡萄糖水平”应意指葡萄糖水平总是在70至130mg/dl或3. 9至7. 2nmol/L的范围，并且与未患糖尿病的人难以区别。为达成此目的或尽可能接近此种“完美血糖控制”，在一日中一次或多次监视血葡萄糖值，因为依赖于其自身对高血糖或低血糖症状的感知通常是不充分的，这是由于温和至中等低血糖在几乎所有患者中都不引起明显的症状。如果血葡萄糖值太高，例如高于 130mg/dl，则可施用胰岛素或胰岛素类似物。对于胰岛素疗法，使用长效基础胰岛素或甘精胰岛素(其为长效基础胰岛素类似物)。这些胰岛素或类似物通常每日给予一次以协助控制糖尿病患者的血糖水平。长效基础胰岛素或甘精胰岛素的有利之处是其具有超过M小时或甚至更长的作用时间，并具有与NPH相比较少峰的分布(less peaked profile)。因此，其更加近似于正常胰岛β细胞的基础胰岛素分泌。对于良好或完美的血糖控制，必须对每个个体根据待达成的血葡萄糖水平调整基础胰岛素或甘精胰岛素的剂量。通常，胰岛素或甘精胰岛素的剂量是在一定时间段内从起始剂量增加至最终剂量，直至比血葡萄糖值(通常为禁食血葡萄糖(FBG)值)达到目标范围。实践中，此种滴定可由保健职业人士(HCP)来完成。然而，患者可由保健职业人士授权和训练以自行进行滴定。此种自我滴定可由第三方支持或服务或某种中间形式的组合来予以支持。在每日使用中，基础胰岛素或甘精胰岛素通常是剂量不足的。因此，在起始给药和用于取得完美或近乎完美的血糖控制的最优给药之间仍有差距。这导致许多较佳的滴定可帮助消除的不良作用。举例而言，如果患者未经滴定，其血糖不会下降，结果其在短期内不会感觉变好。而且，长期下去其HAlc仍旧较高，对其长期健康不利。因此，患者可能觉得其治疗不起作用，并可能对治疗丧失兴趣或中止治疗。由于几乎无峰的分布，基础胰岛素和甘精胰岛素的滴定是简单的。同时，医师使用多种方法进行滴定。这些方法中的一些例如描述于Anthony Barnet, ‘‘ Dosing ofInsulin Glargine in the Treatment of Type 2 Diabetes" , ClinicalTherapeutics, vol.29, no. 6,2007, pages 987-999；Melanie Davies 等，"Improvement of Glycemic Control in Subjects With Poorly Controlled Type 2Diabetes “ ，Diabetes Care, vol.28,no. 6,June 2005,pages 1282-1288 ;H.C. Gerstein 等，"A randomized trial of adding insulin glargine vs. avoidance of insulinin people with Type 2 diabetes on either no oral glucose-lowering agents orsubmaximal doses of metformin and/or sulphonylureas, The Canadian INSIGHT(Implementing New Strategies with Insulin Glargine for HyperglycaemiaTreatment)Study" , Diabetic Medicine,vol. 23, 2006,pages 736-742 ；H. Yki-JSrvinen等，"Insulin glargine or NPH combined with metformin in type 2diabetes :he LANMET Study " , Diabetologica ；Robert J. Heine 等，"Exenatideversus Insulin Glargine in Patients with Suboptimally Controlled Type 2 Diabetes, A Randomized Trial " , Annals of Internal Medicine, vol. 143, no. 8, October 2005, pages 559—569 以及 Poul Strange, " Treat-to-Target Insulin Titration Algorithmsffhen Initiating Long or Intermediate Acting Insulin in Type 2 Diabetes “ ， Journalof Diabetes Science and Technology, vol.1， issue 4, July 2007，pages 540-548。一般而言，这些方法建议在特定时间段内进行特定剂量调整直至达成目标FBG。 这些算法中的每一个具有特定的规则，例如，若在上一周血葡萄糖值(BG值)低于70mg/ dl (低血糖)则不应增加剂量。此外，保健职业人士可设定不同的FBG目标以适应于患者。独立于上述参照的公开文献，EP 1 281 351 A2描述了能使受试者进行血糖控制的糖尿病管理系统。该描述的系统包含胰岛素递送单元、葡萄糖传感器和控制单元。所述控制单元包含处理器单元，其从所述葡萄糖传感器接收葡萄糖值读数，运行预测将来预决时点的葡萄糖值的算法，将预测的葡萄糖值与预决的葡萄糖值范围相比较，并当预测的葡萄糖值位于预决的葡萄糖值范围之外时，确定经矫正的待施用的胰岛素量。所述葡萄糖单元还包括将所述矫正量传送至所述递送单元的通信单元。
技术实现思路
本专利技术的一个目标是提供用于确定待设定用于血糖控制的胰岛素剂量的方法，和考虑到难以预料的事件提供改善的血糖控制的相应设备。此外，本专利技术的一个方面是提供用于血糖控制的信息及其相应方法，其提供灵活性从而使其可针对每个患者/用户进行定制。而且，本专利技术的一个方面是提供用于所述功能和过程的改善配置的医疗设备、医疗系统及其相应的方法。此外，另一个方面是提供用于提供用于血糖控制的信息的医疗设备及其相应方法，其对于待施用的剂量能够提供改善的糖计算。该目标及其他方面由独立权利要求的主题所解决。优选实施方案是从属权利要求的主题。本专利技术的一个方面是提供用于提供用于血糖控制的信息的医疗设备。该设备包含经布置以存储数据的存储装置，经布置以接收血葡萄糖值数据和安全数据的接收装置，经布置以执行第一处理功能以供修改从存储装置检索的数据并执行第二处理功能以基于血葡萄糖值数据和从本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．用于确定待施用用于血糖控制的胰岛素剂量的方法，其中所述剂量经逐步调适，所述方法包括下述步骤：确定血葡萄糖值，相对于预决的血糖事件接收血糖事件信息，其中所述预决的血糖事件在预决的时间间隔内发生，接收存储于存储单元的之前调适的剂量值，和基于至少血葡萄糖值、血糖事件信息和之前调适的剂量设定警告，其中所述警告表明所述血葡萄糖值和所述预决的血糖事件并不与所述之前调适的剂量值处于特定关系。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：A塔布，
申请(专利权)人：赛诺菲安万特德国有限公司，
类型：发明
国别省市：DE