治疗乳腺疾病的中药及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗乳腺疾病的中药及其制备方法，采用如下组合的中药原料配方：柴胡1-5g、皂角刺3-6g、王不留行3-6g、夏枯草1-8g、赤勺2-6g、红花2-6g、莪术0.5-2g。将柴胡，莪术同时粉碎为80-100目，备用；将皂角刺、赤勺、夏枯草、红花、王不留行加8倍量水，煎煮两次，第一次2小时，第二次0.5小时，合并水煎液，浓缩至成浸膏(60℃，比重为1.20)，将浸膏与前述粉碎药材柴胡、莪术直接混合，干燥温度为：60℃，干燥后的药粉装胶囊既为成品药。本发明专利技术与现有技术相比具有以下优点：成本低廉、使用方便、见效快，可达到根治不复发。对乳癖结块，乳痛；乳腺增生病及乳腺炎疾病有很好的疗效。

【技术实现步骤摘要】

治疗乳腺疾病的中成药及其制备方法。
技术介绍
乳腺病是一种常见病，多发病，是危害妇女身心健康的主要疾病，分为乳腺炎、乳腺增生、乳腺纤维病、乳腺囊肿、乳腺癌五大类。都市女性中，乳腺疾病成为了头号大敌。如治疗不及时和治疗不当，就可能发生病变，突变随时导致生命危险。据统计，70% 到90%的女性有乳腺增生问题，发病率是相当高的。大约有1/4-1/3妇女一生中曾患此病。 城市妇女的发病率较农村高，可能与文化知识及对疾病的重视程度乃至耐受程度有关。30 岁-50岁最高峰，青春期及绝经后则少见。对于乳腺增生、乳腺纤维瘤、乳腺囊肿，一些患者多采用手术摘除的办法，但是手术痛苦较大，易导致女性激素分泌的失调，从而过早出现衰老，给患者带来了痛苦和遗憾。乳腺增生的危害之一一癌变难以回避乳腺增生病恶变的危险性较正常妇女增加2-4倍，临床症状和体征有时与乳癌相混。由于乳腺增生病重的一小部分以后有发展成为乳腺癌的可能性，这也是不少人认为乳腺增生最大的危害。乳腺增生的危害之二——精神影响乳腺增生患者，常常会有明显的情绪改变，此外，生活规律也会被迫颠倒错乱，身体免疫机能会因劳累而每况愈下，乳房局部会因情绪变化而痛得心烦。乳腺增生的危害之三——生理方面乳腺增生不同症型及其临床表现是(1)肝郁气滞性精神抑郁，心烦易怒。(2)冲任不调型日久失治者，少数可发生癌变。乳腺增生病西医认为系内分泌障碍性增生病，一是由于体内女性激素代谢障碍，体内雌激素水平增高或活性增强， 孕激素水平降低，雌、孕激素比例失调，使乳腺实质增生过度和复旧不全。二是由于部分乳腺实质成分中女性激素受体的质和量异常，使乳房各部分的增生程度参差不齐。目前国内外对于乳腺增生病的治疗尚无确切有效的药物。国外一直采用针对雌激素增高选用抑制雌激素类药物的治疗方法，所用药物有三苯氧胺、甲状腺激素类制剂、溴隐亭、丹那唑、酶类、维生素类、小剂量碘剂以及性激素治疗等。应用这些方法治疗本病，止痛、 消块作用好，但因其副作用大，尤其是性激素，应用后可能会进一步干扰人体的激素间的平衡，并增加癌变的可能。故尽量少用或不用，仅在症状严重时，才考虑应用。对重度增生有恶变倾向者，则采取手术疗法，但术后复发率较高。国内临床上对于该病的治疗主要以中药为主，包括加味逍遥丸、逍遥散、小金丸、乳癖消、乳块消等。所有中药都是止痛，缓解症状， 且停药后肿块与症状复发的现象；综上所述，现在临床上急需治疗乳腺增生的有效药物。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种采用口服的方式、使用方便、见效快的疗乳腺疾病的中药及其制备方法。本专利技术技术方案为治疗乳腺疾病的中药，采用如下组合的中药原料配方柴胡l_5g、皂角刺3-6g、王不留行3-6g、夏枯草l_8g、赤勺2_6g、红花2_6g、莪术 0.5-2g。本专利技术所述的制备方法为将柴胡，莪术同时粉碎为80-100目，备用；将皂角刺、 赤勺、夏枯草、红花、王不留行加8倍量水，煎煮两次，第一次2小时，第二次0. 5小时，合并水煎液，浓缩至成浸膏(60°C，比重为1.20)，将浸膏与前述粉碎药材柴胡、莪术直接混合， 干燥温度为60°C，干燥后的药粉装胶囊既为成品药。本专利技术的方法创造性在于，常规提取柴胡、莪术均为水蒸馏提取挥发油或直接水煎煮，但无论是何种常规方式提取，只要用水加热，则柴胡中的功效成分-柴胡皂苷a含量下降明显，且柴胡皂苷d全部降解，而本专利技术通过大量实验确定，将柴胡，莪术直接粉碎入药，最大程度的保留了功效成分，具体结果见图 1。本专利技术是从疏肝理气，化痰散结，活血止痛之法而立。本专利技术中以柴胡、皂刺为君药。柴胡味苦性凉，功能疏肝解郁，使肝气得以条达。《滇南本草》谓其能“行肝经逆结之气”， 临证诸肝郁气滞之证多用本品，实为疏肝解郁 之要药。李杲谓柴胡尚可“泻肝火”，因肝气郁滞尤易化火，故用本品尤宜。又因柴胡可“宣畅气血”(《药性论》)，对于肝郁气滞引起的乳房结癖，历代医家组方多用本品。皂刺辛温，功可活血消肿，溃疮排脓拔毒。《本草纲目》言本品“治痈肿，妨乳”。皂角刺能消散瘀结乳络之癖。与柴胡配伍，一者性温，一者性凉，合而无寒热偏盛之弊。柴胡行气疏肝又能助皂角刺活血之功，即所谓气行则血行。另外，皂角刺尚可通乳，古方多有记载用本品治疗乳汁瘀滞，不泄结毒之病。为增方中活血散结之力，臣以王不留行。王不留行“性走而不住，虽有王命不能留其行”(《本草纲目》语)。本品功善活血通往，下乳消痈散结。对于乳汁不通，日久结癖之证，实属标本兼顾。其于活血行瘀之中，又可消肿敛疮。《名送别录》用其治“痈疽恶疫，瘘乳”，对乳痈结癖可使“血已顺流，自然轻则解散，重则分消矣。”(《本经疏证》)。《本草纲目》言“王不留行能走血分，乃阳明冲任之药。”夏枯草长于清肝散结。《滇南本草》去夏枯草“祛肝风，行经络”，“行肝气，开郁结”， “散瘰疬，周身结核。”《本草通玄》尚谓“夏枯草，补养厥阳血脉，又有疏通结气。”为增方中活血散瘀之功，更佐以赤芍、红花、莪术。赤芍酸苦而凉，入肝脾经，行瘀止痛消肿，《本经》即谓之能“除血痹，破坚积”。《本划经疏》详析此功“其主除血痹，破坚积者，血瘀则发寒热， 行血则寒热自止，血痹疝瘕自消。凉肝故通顺血脉，肝主血，入肝行血，故散恶血，逐贼血。” 可谓要言不繁。红花入心肝经，活血祛瘀排脓止痛，性微温，与赤芍合则得其平。莪术相须为用，功可破血行气，消积止痛。《医学衷中参西录》谓之“虽坚如铁石，亦能徐徐消散”。综观全方，气血并治，功可疏肝郁，散血瘀，消痰积。如此，于乳癖结块之证，可以缓消渐散，而收全功。依据临床效果效果实验说明本专利技术与现有技术相比具有以下优点成本低廉、 使用方便、见效快，可达到根治不复发。对乳癖结块，乳痛；乳腺增生病及乳腺炎疾病有很好的疗效。对比实验说明本专利技术一周止痛率达79. 5%，三周肿胀症状消失率占76. 2%。总显效率为83%，总有效率为91. 3%。现有技术为一周止痛率达76. 6%，三周肿胀症状消失率占41 %，总显效率为76 %，总有效率为86. 4%。长期毒性实验说明本专利技术连续用药90天，用药后检测血液学，血液生化学指标未发现异常改变，重要组织脏器病理形态学检查亦未发现病理性改变。动物试验结果分析， 该药毒性低微，临床用药安全。临床总结本专利技术具有疏肝理气，化瘀散结。在临床上用于乳癖结块，乳痛；乳腺增生病及乳腺炎。(一)诊断标准以《实用外科学》(第八版)《乳腺病诊断学》(87年版)为主要诊断依据，详见总报告。(二)治疗方法1、治疗组成人给乳康胶囊剂一次3粒，每日三次口服。42、对照组给乳安片每日9 12片。每日三次口服。上述疗程均为28-30日。(三)治疗的标准结合临床症状，体征和乳腺红外扫描综合判定疗效；对治疗前后的患者作触诊和红外线扫描的前后对照，进行快速诊断，判定乳康胶囊剂的药效学作用；为进一步探讨乳康胶囊剂的用药机制，本组还通过人体性激素等水平治疗前后的测定，以期了解乳康胶囊剂对人体内分泌系统功能的调节作用，同时，观察了药物的剂量和毒副作用。(四)疗效判定治愈临床症状、体征消失、辅助检查已正常。显效临床症状、体征消失，辅助检查基本正常。进步临床症状、体征中度转为轻度，重度转为中度，辅助检查基本恢复正常。无效临床症状，体征未见改善或症状加重，或症状改善缓慢，持续一月本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种治疗乳腺疾病的中药，其特征是：采用如下组合的中药原料配方：柴胡１－５ｇ、皂角刺３－６ｇ、王不留行３－６ｇ、夏枯草１－８ｇ、赤勺２－６ｇ、红花２－６ｇ、莪术０．５－２ｇ。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：刘彦青，金海英，姚洪艳，王巍，张媛媛，李宝，周红梅，孙尚锋，谢兴琴，彭项雨，
申请(专利权)人：黑龙江天龙药业有限公司，
类型：发明
国别省市：93