【技术实现步骤摘要】
，具体地说，本专利技术涉及由II型氯吡格雷硫酸氢盐为原料制备高纯度无定形氯吡格雷硫酸氢盐的简便方法。属于药物晶型发现与制备
技术介绍
氯吡格雷硫酸氢盐(clopidogrel hydrogen sulphate，结构式见下式)，化学名为 (S)-Q- (2-氯苯基)-6，7- 二氢噻吩并吡啶-5 (4H)-乙酸甲酯硫酸氢盐，是新一代抗血小板聚集剂，可抑制ADP诱导的血小板聚集，副作用小，临床主要用于治疗动脉粥状硬化、急性冠状动脉综合征、预防冠状动脉内支架植入术后支架内再狭窄和血栓性并发症等。 该药于1987年由法国Sanofi-Aventis公司研制，1998年在英国和美国上市，2001年8月在中国上市。权利要求1.，其特征在于以II型氯吡格雷硫酸氢盐为原料，包括下列步骤(1)、干燥空气或惰性气体保护、2(T25°C下，将II型氯吡格雷硫酸氢盐溶于溶剂；溶剂选用水、甲醇或乙醇中的一种或几种的混合物；控制II型氯吡格雷硫酸氢盐溶剂以g/mL 计为15；(2)、过滤步骤(1)所得溶液，去除固体杂质，得到澄清滤液；(3)、将步骤(2)所得滤液弓丨入闪蒸结晶器内，进行闪蒸结晶；(4)、乙酸乙酯洗涤步骤(3)所得固体2次，并于真空度50mbar、温度5(T55°C条件下干燥24 h，得到无定形氯吡格雷硫酸氢盐产品。2.根据权利要求1所述的制备无定形氯吡格雷硫酸氢盐的简便方法，其特征在于其中所述步骤(3)时，采用闪蒸结晶方法，结晶器内真空度为100 mbar，温度为2(T25°C。全文摘要本专利技术公开了一种从II型氯吡格雷硫酸氢盐直接制备无定形氯吡格雷硫...
【技术保护点】
１．一种制备无定形氯吡格雷硫酸氢盐的简便方法，其特征在于以ＩＩ型氯吡格雷硫酸氢盐为原料，包括下列步骤：（１）、干燥空气或惰性气体保护、２０～２５℃下，将ＩＩ型氯吡格雷硫酸氢盐溶于溶剂；溶剂选用水、甲醇或乙醇中的一种或几种的混合物；控制ＩＩ型氯吡格雷硫酸氢盐︰溶剂以ｇ／ｍＬ计为１︰５；（２）、过滤步骤（１）所得溶液，去除固体杂质，得到澄清滤液；（３）、将步骤（２）所得滤液引入闪蒸结晶器内，进行闪蒸结晶；（４）、乙酸乙酯洗涤步骤（３）所得固体２次，并于真空度５０ ｍｂａｒ、温度５０～５５℃条件下干燥２４ ｈ，得到无定形氯吡格雷硫酸氢盐产品。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：陆杰，汪晶，李祯，舒亮，曾德利，
申请(专利权)人：江南大学，
类型：发明
国别省市：32
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